Что нужно знать о препарате Цефобид перед его покупкой

Что нужно знать о препарате Цефобид перед его покупкой

Цефобид (Cefobid ® )

Лек. форма	Кол-во, шт	Производитель
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Клиническая фармакология
• Показания препарата Цефобид
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Условия хранения препарата Цефобид
• Срок годности препарата Цефобид

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
цефоперазон (в виде натриевой соли)	1 г

в коробке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Блокирует синтез пептидогликана бактериальной стенки.

Клиническая фармакология

Обладает широким спектром антибактериального действия (цефалоспорины III поколения).

Показания препарата Цефобид

Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей, суставов, половых путей (эндометрит, гонорея), абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), воспалительные заболевания тазовых органов, септицемия, менингит, профилактика инфекционных послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

По жизненным показаниям, с соблюдением необходимых мер предосторожности.

Побочные действия

Макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, нейтропения, повышение уровня АЛТ , АСТ и щелочной фосфатазы, диарея, снижение свертываемости крови, болевые ощущения в месте введения (при в/м введении), флебит (при в/в введении).

Взаимодействие

Совместим с др. антибиотиками (может применяться в сочетании с ними).

Способ применения и дозы

В/в введение.

Стерильный порошок Цефобид может быть вначале разведен с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для в/в введения, как указано в таблице. Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.

Растворы для первоначального разведения

5% глюкоза для инъекций	10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций	0,9% хлористый натрий для инъекций
5% глюкоза и 0,2% хлористый натрий для инъекций	Стерильная вода для инъекций

Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения:

Растворители для внутривенного введения

5% глюкоза для инъекций	10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза и лактатный раствор Рингера для инъекций	Лактатный раствор Рингера
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций	0,9% хлористый натрий для инъекций

Для прерывистого в/в введения каждый 1 г Цефобида растворяется в 20–100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, во флакон с препаратом следует добавлять не более 20 мл воды.

Для непрерывного в/в введения каждый грамм Цефобида растворяется в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.

Для непосредственной в/в инъекции максимальная разовая доза Цефобида для взрослых — 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяется в соответствующем растворителе, с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводится в течение минимум 3–5 мин.

В/м введение.

Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0,5% раствору лидокаина гидрохлорида.

Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разбавления: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор пока порошок Цефобида полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и смешать.

Конечная концентрация цефоперазона	1 этап Объем стерильной воды	2 этап Объем 2% лидокаина	Используемый объем*
Флакон 1 г	250 мг/мл	2,6 мл	0,9 мл	4 мл
Флакон 1 г	333 мг/мл	1,8 мл	0,6 мл	3 мл

* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

В/м инъекция производится глубоко в большую мышечную массу: в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Взрослым обычная суточная доза — 2–4 г, она делится на равные части, которые вводятся через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, равные части которой вводятся через каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений — по 1 г или 2 г в/в за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Больным с поражением почек назначается обычная суточная доза (2–4 г) без корректировки. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

Младенцам и детям суточная доза — 50–200 мг/кг массы тела в 2 приема (каждые 12 ч) или больше при необходимости. Новорожденным ( Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефобид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефобид

Состав

В 1 флаконе цефоперазона натриевой соли 1 г.

Форма выпуска

Порошок во флаконах для приготовления раствора, 1 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Цефоперазон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик, который вводится только парентерально. Бактерицидное действие связано с ингибированием синтеза клеточной стенки возбудителей. Активен в отношении многих клинически значимых микроорганизмов. Действует на стафилококки, стрептококки, бета-гемолитические стрептококки, эшерихии, клебсиеллы, клостридии, сальмонеллы, шигеллы, протей, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides и другие.

Фармакокинетика

После введения в крови, моче и желчи достигаются высокие уровни концентрации. Терапевтические концентрации определяются во всех жидкостях и тканях, моче, желчи, мокроте, небных миндалинах, придаточных пазухах, предсердиях, почках, простате, органах малого таза у женщин, в крови пуповины. Максимальная концентрация в желчи определяется через 1-3 часа и она больше в 100 раз чем в сыворотке. Выводится с мочой и желчью. Период полувыведения из крови — 2 часа и он одинаков при разных способах введения. Через 12 часов при нормальной функции почек выводится 20-30 % с мочой. У здоровых лиц повторное введение не сопровождается кумуляцией. При нарушении функции печени увеличивается время полувыведения из крови и экскреция с мочой. При почечно-печеночной недостаточности накапливается в крови.

Показания к применению

Применяется при следующих инфекциях:

• мочевыводящих путей;
• дыхательных путей;
• костей и суставов;
• кожи и тканей;
• холецистите, перитоните и прочих интраабдоминальных инфекциях;
• менингите;
• септицемии;
• эндометрите и сальпингите;
• гонорее;
• для профилактики послеоперационных осложнений при гинекологических, ортопедических и абдоминальных операциях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• аллергические реакции на пенициллины и цефалоспорины.

Побочные действия

• крапивница, макулопапулезная сыпь, зуд, лекарственная лихорадка;
• снижение нейтрофилов, гемоглобина, обратимая нейтропения, случаи эозинофилии, гипопротромбинемии и кровотечений;
• умеренное повышение АЛТ, ACT и ЩФ;
• рвота, жидкий стул, нормализующийся после прекращения лечения, псевдомембранозный колит;
• флебит при в/в введении и боль при в/м введении.

Цефобид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутримышечно в ягодичную мышцу или область бедра. Доза для взрослых — 2-4 г в сутки, которая вводится через 12 часов. При тяжелых инфекциях она увеличивается до 8 г в сутки. Детям применяют от 50 до 200 мг на кг веса в сутки. Дозу вводят равными частями 2-3 раза.

Лечение начинают до получения результатов по чувствительности микроорганизмов.

При гонококковом уретрите практикуется одноразовое введение 500 мг внутримышечно.

При внутривенном введении разовая доза составляет 2 г и вводится 3-5 минут. При капельном введении 20-60 минут.

С целью профилактики послеоперационных осложнений в/в введение начинают час до операции и повторяют каждые 12 часов в течение суток и до 72 часов, при операциях с большим риском инфицирования, при протезировании суставов или операциях на открытом сердце.

Коррекция дозы проводится при тяжелых заболеваниях и суточная доза при этом не более 2 г.

Для внутримышечного введения используют растворитель воду для инъекций и 2% лидокаин. Сначала добавляют воду для инъекций и хорошо растворяют порошок, а потом добавляют раствор лидокаина.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных реакций. Высокие концентрации в цереброспинальной жидкости могут стать причиной неврологических симптомов и судорожных припадков. Лечение заключается в проведении седативной терапии и назначении диазепама при судорожном синдроме. Активное вещество удаляется из кровотока во время гемодиализа.

Взаимодействие

При приеме алкоголя даже после лечения цефоперазоном отмечалась дисульфирамоподобная реакция (тахикардия, головная боль, приливы, потоотделение). Поэтому прием алкоголя исключается даже после окончания лечения в течение 5 дней.

Нельзя смешивать растворы аминогликозидов и цефоперазона в виду несовместимости. При необходимости комбинированной терапии проводятся последовательные капельные инфузии с применением отдельных катетеров. Цефоперазон вводят перед препаратами аминогликозидов.

Возможна ложно положительная реакция на сахар в моче, если используются растворы Бенедикта или Фелинга.

Цефобид

Медицинский эксперт статьи

• Код по АТХ
• Действующие вещества
• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Использование во время беременности
• Противопоказания

• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Взаимодействия с другими препаратами
• Условия хранения
• Срок годности
• Фармакологическая группа
• Фармакологическое действие
• Код по МКБ-10
• Производитель

Цефобид обладает противобактериальным влиянием.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Цефобида

Применяется для устранения инфекционных поражений, затрагивающих следующие области:

• мочеиспускательные протоки;
• респираторная система;
• суставы с костями;
• эпидермис и подкожные ткани;
• гонорея;
• перитонит с холециститом, а также остальные поражения абдоминальной зоны;
• септицемия либо менингит;
• сальпингит или эндометрит;
• как профилактика развития осложнений после хирургических процедур ортопедического, гинекологического или абдоминального характера.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Форма выпуска

Выпуск реализуется в лиофилизате для инъекционной жидкости, во флакончиках ёмкостью 1 г.

[7], [8], [9], [10], [11]

Фармакодинамика

Цефоперазон – это полуискусственный антибиотик из категории цефалоспоринов. Вводить его позволяется исключительно парентеральным методом. Бактерицидный эффект развивается после замедления связывания внутри мембран клеток микробов-возбудителей.

Демонстрирует активность относительно большинства клинически важных бактерий. Влияет на действие стрептококков со стафилококками, клебсиелл с сальмонеллами, эшерихий и клостридий, а помимо этого протеев, менингококков, шигелл, гонококков, β-гемолитических стрептококков и проч.

[12], [13], [14], [15]

Фармакокинетика

После инъекции лекарства оно в больших концентрациях отмечается внутри желчи с кровью и мочи. Терапевтические значения регистрируются внутри всех тканей с жидкостями, предсердий, мокроты, пуповинной крови, а кроме того пазух придатков, небных миндалин, простаты с почками и у женщин в органах малого таза. Пиковые показатели внутри желчи в 100 раз превышают сывороточные значения и наблюдаются по истечении 1-3-х часов.

Экскреция происходит с желчью, а кроме этого мочой. Срок полураспада составляет 2 часа и не изменяется в зависимости от методов введения. Вместе с мочой спустя 12 часов экскретируется 20-30% ЛС (при здоровой почечной деятельности). При повторной инъекции у здорового человека не развивается кумуляция вещества.

Расстройство в работе печени продлевает срок полураспада ЛС из крови, а также выведения вместе с мочой. Если отмечается недостаточность почек/печени, развивается кумуляция внутри крови.

[16], [17], [18], [19]

Использование Цефобида во время беременности

Тесты относительно воздействия ЛС на работу репродуктивных органов выполнялись на кроликах, а также обезьянах и крысах. При этом дозировки были выше используемых для человека в 10 раз. Ослабления фертильности и тератогенного влияния обнаружено не было. Но при этом контролируемых соответствующих тестов с участием беременных не осуществлялось. Поэтому в данный период рекомендуется назначать Цефобид исключительно при наличии жизненных показаний у пациентки.

Малые количества лекарственного элемента проходят в материнское молоко, из-за чего препарат необходимо осторожно назначать кормящим матерям.

Противопоказания

Противопоказано использовать при наличии симптомов аллергии либо высокой чувствительности в отношении цефалоспоринов с пенициллинами.

[20], [21], [22], [23]

Побочные действия Цефобида

Применение медикамента может спровоцировать появление побочных симптомов:

• высыпания, имеющие макулопапулезную форму, медикаментозная лихорадка, зуд и крапивница;
• уменьшение значений гемоглобина или нейтрофилов, а помимо этого развитие эозинофилии, кровотечений, гипопротромбинемии или излечимой нейтропении;
• умеренное увеличение показателей АЛТ, ЩФ или ACT;
• псевдомембранозная форма колита, рвота, а также жидкий стул, который прекращается после окончания терапии;
• внутривенные инъекции могут вызывать флебит, а внутримышечные – болевые ощущения.

[24], [25], [26], [27]

Способ применения и дозы

Внутримышечные уколы проводят в бедро либо мышцу ягодицы.

Взрослая дневная порция – 2-4 г, вводимые с промежутками, равными 12-ти часам. При лечении тяжёлых стадий инфекций порцию повышают до 8-ми г/день. Для детей требуется за день назначать 50-200 мг/кг. Вводить эту порцию следует, разделив на 2-3 равных применения.

Терапия продолжается, пока не будут получены показания относительно чувствительности бактерий.

В случае уретрита, имеющего гонококковую природу, вводят однократно 0,5 г внутримышечно.

При в/в инъекции однократная порция равна 2000 мг, которые вводят на протяжении 3-5-ти минут. Если проводится введение через капельницу, процедура должна длиться 20-60 минут.

Чтобы предупредить появление осложнений после хирургических процедур, начинать внутривенное введение следует за 1 час перед операцией, а затем повторять с промежутками, длящимися 12 часов, на протяжении 1-го дня. Этот срок может быть продлён до 72-х часов, если выполняются процедуры с высокой вероятностью инфицирования, открытые операции на сердце либо суставное протезирование.

Изменять дозировочные порции можно при болезнях тяжёлого характера, но требуется учитывать, что за день позволяется введение максимум 2000 мг.

При внутримышечных уколах препарат разводят в 2%-ном лидокаиновом растворе и инъекционной жидкости. Сначала применяется жидкость, чтобы растворить лиофилизат, а далее в смесь добавляют лидокаин.

[28], [29]

Цефобид ® (Cefobid ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефобид ®

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефоперазон натрия	1.034 г,
что соответствует содержанию цефоперазона	1 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик с широким спектром действия, предназначенный только для парентерального введения.

Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено ингибированием синтеза стенки клетки бактерии.

Цефоперазон активен in vitro в отношении большого числа различных клинически значимых микроорганизмов. В то же время он проявляет резистентность к действию многих β-лактамаз.

Цефоперазон активен в отношении аэробных грамположительных бактерий : Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (ранее Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), многие штаммы Enterococcus faecalis, многие другие штаммы бета-гемолитических стрептококков; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Veillonella spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (в т.ч. многие штаммы Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика

Высокие уровни цефоперазона достигаются в крови, желчи и моче после однократного введения.

В таблицах приведены концентрации цефоперазона в сыворотке крови у взрослых здоровых добровольцев после 15-минутной равномерной в/в инфузии препарата в дозе 1, 2, 3 или 4 г или после однократного в/м введения в дозе 1 или 2 г.

Дозы	Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг/мл)
	0*	30 мин	1 ч	2 ч
В/в введение
1 г	153	114	73	38
2 г	252	153	114	70
3 г	340	210	142	90
4 г	506	325	251	161
В/м введение
1 г	32**	52	65	57
2 г	40**	69	93	97

Дозы	Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг/мл)
	4 ч	8 ч	12 ч
В/в введение
1 г	16	4	0.5
2 г	32	8	2
3 г	41	9	2
4 г	71	19	6
В/м введение
1 г	33	7	1
2 г	58	14	4

*время прошедшее после введения препарата.

0 — время, соответствующее окончанию введения препарата;

** результаты, полученные через 15 мин после введения препарата.

Цефоперазон достигает терапевтических уровней во всех тканях и биологических жидкостях организма, подвергнутых исследованию, в т.ч. асцитическая и спинномозговая (при менингите) жидкость, моча, желчь, стенка желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость. Повторное введение препарата здоровым лицам не приводит к кумуляции цефоперазона.

T 1/2 цефоперазона из крови составляет приблизительно 2 ч, независимо от способа введения.

Цефоперазон выделяется с желчью и мочой. Концентрация цефоперазона в желчи достигает максимального уровня обычно через 1-3 ч после введения Цефобида и превышает в этот период времени концентрацию его в крови в 100 раз. Зарегистрированы следующие концентрации в желчи: от 66 мкг/мл через 30 мин до 6000 мкг/мл через 3 ч после в/в введения 2 г препарата пациентам, не имеющим закупорки желчного протока.

Через 12 ч после введения в разных дозах и разными способами у лиц с нормальной функцией почек концентрация цефоперазона в моче достигает в среднем 20-30% от введенной дозы препарата. Концентрации в моче, превышающие 2200 мкг/мл, были получены через 15 мин после в/в введения 2 г Цефобида. После в/м введения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составила приблизительно 1000 мкг/мл.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры не имеют различий у пациентов с нормальной выделительной функцией почек и у больных с почечной недостаточностью (C max , AUC, T 1/2 ).

У пациентов с нарушением функции печени удлиняется T 1/2 цефоперазона из плазмы и одновременно увеличивается и его экскреция с мочой.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может накапливаться в плазме крови.

Показания препарата Цефобид ®

Лечение следующих инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными к цефоперазону микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
• инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
• инфекции органов брюшной полости, (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит);
• септицемия;
• менингит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• инфекционно-воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит;
• гонорея;
• инфекции половых путей.

Профилактика инфекционных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Широкий спектр действия цефоперазона позволяет проводить монотерапию большинства инфекций, однако цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими антибиотиками.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A39	Менингококковая инфекция
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A54	Гонококковая инфекция
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
O08.0	Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Средняя суточная доза, назначаемая взрослым , колеблется в пределах от 2 до 4 г; доза вводится в 2 приема через каждые 12 ч.

При тяжело протекающих инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, (в 2 введения через каждые 12 ч.) Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуют однократное в/м введение 500 мг препарата.

Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

При нарушении функции печени коррекция дозы может потребоваться при тяжелой выраженной обструкции желчных протоков, тяжелом заболевании печени или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек препарат можно назначить в средней суточной дозе (2-4 г) без коррекции. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или сывороточный уровень креатинина выше 3.5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г. При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.

При одновременном нарушении функции печени и почек следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.

Детям Цефобид следует назначать в суточных дозах из расчета от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела; препарат следует вводить каждые 8-12 ч. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

При в/в струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения – не менее 3-5 мин.

Новорожденным (менее 8 дней) суточная доза составляет от 50 до 200 мг/кг; препарат должен вводиться через каждые 12 ч.

Правила приготовления и введения раствора для в/м введения

Для приготовления растворов, предназначенных для в/м введения, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести препарат в концентрации, превышающей 250 мг/мл, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0.5% раствору лидокаина гидрохлорида.

Рекомендуется разводить препарат в 2 этапа: сначала добавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до полного растворения порошка, затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.

Конечная концентрация цефоперазона	Объем стерильной воды	Объем 2% р-ра лидокаина	Вводимый объем*
250 мг/мл	2.6 мл	0.9 мл	4.0 мл
333 мг/мл	1.8 мл	0.6 мл	3.0 мл

* избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

В/м введение производится глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Правила приготовления и введения раствора для в/в введения

Содержимое флакона сначала разводят в любом совместимом растворе для в/в введения (из расчета минимум 2.8 мл/1 г цефоперазона). Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.

Для первоначального разведения используются следующие растворы: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.2% раствор натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций, нормосол R, нормосол М в 5% растворе декстрозы для инъекций.

Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы и лактатный раствор Рингера для инъекций, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы и 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций, нормосол R, нормосол М в 5% растворе декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы и 0.2% раствор натрия хлорида для инъекций.

Для в/в капельного введения содержимое каждого флакона Цефобида (1 г) растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используют стерильную воду, то во флакон с препаратом ее добавляют не более 20 мл.

Для длительной в/в инфузии содержимое 1 флакона (1 г) растворяют или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.

Для в/в струйного медленного введения препарат растворяют в соответствующем растворителе с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводят в течение не менее 3-5 мин.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, снижение гематокрита и гемоглобина; в отдельных случаях – непродолжительная эозинофилия и гипопромбинемия.

Со стороны пищеварительной системы : легкие и умеренно выраженные явления диспепсии (эти симптомы исчезали после отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии), умеренно выраженное транзиторное повышение активности АСТ, АЛТ и ЩФ.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, эозинофилия и лекарственная лихорадка (чаще всего такие реакции на лечение препаратом Цефобид появляются у больных, в анамнезе которых отмечалась склонность к аллергическим реакциям, особенно на пенициллин).

Местные реакции: в/м введение иногда сопровождается болевыми ощущениями; при в/в инфузии у некоторых больных в месте вливания развивается флебит.

За время постмаркетинговых наблюдений отмечались также следующие нежелательные явления.

Со стороны пищеварительной системы : рвота, псевдомембранозный колит.

Прочие: аллергические реакции, анафилактоидные реакции (в т.ч. шок), зуд, синдром Стивенса-Джонсона, кровотечение.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к цефоперазону и к другим цефалоспориновым антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Широкий спектр действия цефоперазона позволяет проводить монотерапию большинства инфекций. Тем не менее Цефобид можно применять и при комбинированном лечении в сочетании с другими антибиотиками, если такое лечение показано. При совместном применении с аминогликозидами рекомендуется следить за функцией почек.

Перед назначением больному препарата Цефобид в целях предосторожности необходимо установить, не отмечалась ли у него ранее повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью. Всем пациентам, в анамнезе которых отмечались различные аллергические реакции и особенно лекарственная аллергия, антибиотики следует назначать с осторожностью.

При возникновении аллергической реакции применение Цефобида следует прекратить, и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют незамедлительного введения эпинефрина (адреналина). При необходимости следует применить кислород, в/в кортикостероиды и обеспечить нормальное дыхание (включая интубацию).

При тяжелой закупорке желчных протоков, тяжелого заболевания печени Т 1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата с мочой увеличивается.

У некоторых пациентов лечение препаратом Цефобид, так же как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К. Наиболее вероятно, что это связано с подавлением кишечной флоры, которая синтезирует этот витамин. Такому риску подвержены пациенты, придерживающиеся редукционной диеты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании или с нарушением всасывания пищи (например, больные с муковисцидозом). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени и в случае необходимости им назначается экзогенный витамин К.

Длительное применение цефоперазона может привести к усиленному росту устойчивых микроорганизмов (как и при лечении другими антибиотиками). Поэтому во время лечения нужно проводить тщательное наблюдение за больными.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

При употреблении алкоголя во время или в течение 5 дней после применения Цефобида, отмечались дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся в виде внезапных приливов, усиления потоотделения, головной боли и тахикардии. Поэтому пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя и приема этанолсодержащих препаратов при лечении Цефобидом.

Использование в педиатрии

Цефобид с успехом применяется при лечении грудных детей. Но до сих пор не было проведено исследований в широком масштабе, касающихся применения у новорожденных и недоношенных детей. Поэтому до назначения его недоношенным и новорожденным детям должны быть учтены как ожидаемые положительные эффекты, так и возможный риск, связанный с лечением.

Передозировка

Информация об острой передозировке препарата Цефобид ограничена.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений. Цефалоспорины в очень высоких дозах могут повлечь за собой эпилептические припадки.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникших из-за передозировки. Цефоперазон выводится при гемодиализе, следовательно, возможно применение этой процедуры при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пробенецид не влияет на концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.

Растворы Цефобида и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость.

При необходимости комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом проводят последовательное дробное в/в введения препаратов с использованием двух отдельных в/в катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введением последовательных доз препаратов. Предлагается также вводить цефоперазон перед введением аминогликозида.

Условия хранения препарата Цефобид ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30C.

Срок годности препарата Цефобид ®

Стабильность готовых растворов зависит от вида растворителя, концентрации, условий хранения. Сроки хранения указаны в таблице. По окончании указанных сроков неиспользованные остатки растворов следует уничтожить.

Виды растворителя	Примерные концентрации
При температуре 15-25°С в течение 24 ч
5% р-р декстрозы в лактатном р-ре Рингера д/инъекц.	2-50 мг/мл
10% р-р декстрозы д/инъекц.	2-50 мг/мл
При температуре 15-25°С в течение 24 ч или в холодильнике (2-8°С) – в течение 5 дней
Бактериостатическая вода д/инъекц.	300 мг/мл
5% р-р декстрозы д/инъекц.	2-50 мг/мл
5% р-р декстрозы д/инъекц. и 0.9% р-р натрия хлорида д/инъекц.	2-50 мг/мл
5% р-р декстрозы д/инъекц. и 0.2% р-р натрия хлорида д/инъекц.	2-50 мг/мл
Лактатный р-р Рингера д/инъекц.	2 мг/мл
0.5% р-р лидокаина д/инъекц.	300 мг/мл
0.9% р-р натрия хлорида д/инъекц.	2-300 мг/мл
Нормосол М в 5% р-ре декстрозы д/инъекц.	2-50 мг/мл
Нормосол R	2-50 мг/мл
Стерильная вода д/инъекц.	300 мг/мл

Восстановленные растворы хранят в стеклянных или пластиковых шприцах, стеклянных или гибких пластиковых контейнерах, предназначенных для парентеральных растворов.

Виды растворителя	Примерные концентрации
В морозильной камере (от -10° до -20°С) – в течение 3 недель
5% р-р декстрозы д/инъекц.	50 мг/мл
5% р-р декстрозы д/инъекц. и 0.9% р-р натрия хлорида д/инъекц.	2 мг/мл
5% р-р декстрозы д/инъекц. и 0.2% р-р натрия хлорида д/инъекц.	2 мг/мл
В морозильной камере (от -10° до -20°С) – в течение 5 недель
0.9% р-р натрия хлорида д/инъекц.	300 мг/мл
Стерильная вода д/инъекц.	300 мг/мл

В морозильной камере восстановленные растворы хранят в пластиковых шприцах или гибких пластиковых контейнерах, предназначенных для парентеральных растворов.

Перед использованием замороженные растворы препарата оттаивают при комнатной температуре. Неиспользованный замороженный раствор подлежит уничтожению.