Эффективное обезболивающее средство препарат Трамал

Что это такое Трамал? Трамал — это синтетический опиоидный ненаркотический анальгетик. Действующее вещество оказывает обезболивающее действие, поскольку один из его изомеров — агонист опиоидных рецепторов, а второй — угнетает захват нейронами норадреналина, что тормозит передачу импульсов в спинном мозге. Анальгетическое действие проявляется через 15-30 минут и продолжается 3-5 часов.

В лечебных дозах не угнетает функцию дыхания и существенно не влияет на гемодинамику. При применении по назначению и под контролем врача привыкание развивается крайне редко. Лекарственная зависимость менее выражена по сравнению с морфином. Обладает также седативным действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в крови — через 1,5-2 часа. При введении в прямую кишку биодоступность 80%, при приеме внутрь — 68 %.

Около 20% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени, а один из его метаболитов обладает более выраженным 6обезболивающим действием. Период полувыведения — 6-7 часов. Выводится почками — 30% в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью он увеличивается до 9-18 часов.

Показания к применению

Купирование болей различного генеза;
обезболиваниепри проведении диагностических манипуляций.

Противопоказания

отравление алкоголем, опиоидными или психотропными средствами;
одновременное назначение ингибиторов МАО (только через 2-3 недели после их отмены);
тяжелые заболевания печении почек;
эпилепсияпри отсутствии лечения;
синдром отмены наркотических средств;
возраст до 1 года;
возраст до 14 лет (капсулы).

Побочные эффекты

усиленное потоотделение;
нарушение вкуса;
сухость во рту;
запорили диарея;
головокружение;
эйфория, галлюцинации;
задержка мочеиспускания;
повышенная утомляемость;
тошнота, рвота.

Трамал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется по назначению врача, который устанавливает режим дозирования и продолжительность лечения. В виду возможности развития лекарственной зависимости инструкция по применению Трамала должна строго соблюдаться.

Капсулы: взрослым и детям с 14 лет по 1 капсуле внутрь. При необходимости можно принять еще 1 капсулу через час. При выраженных болях доза увеличивается до 100 мг (2 капсулы). Капсулы проглатывают целиком, не зависимо от приема пищи. В дальнейшем назначается с интервалом не менее, чем 3 часа, 400 мг — max суточная доза.

Капли: принимаются с водой или на кусочке сахара — 20 капель, при неэффективности через 1 час назначается еще 20 капель. Однократная доза может составлять 40 капель. Назначается с интервалом 3 часа и более, 160 капель — max суточная доза.

Суппозитории ректальные: вводятся в анальное отверстие (после стула) по 1 суппозиторию. Повторно вводят через 4-6 часов, 4 суппозитория — max суточная доза.

Детям от 1 года до 14 лет назначается в виде раствора — 1-2 мг/кг массы. Препарат принимают до 5 раз в сутки с интервалом 3- 4 часа. Max суточная доза — 4-8 мг /кг массы.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: расширенные зрачки, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхания, угнетение сознания (кома).

Лечение симптоматическое: промывание желудка, нормализация сердечной деятельности и функции дыхания. При угнетении дыхания вводится антидот Налоксон, бензодиазепины используют при судорогах.

Взаимодействие

Угнетение дыхательного центра отмечается при одновременном назначении с препаратами, угнетающими ЦНС (снотворные препараты, антидепрессанты, средства для наркоза). Следует учитывать, что транквилизаторы и барбитураты усиливают продолжительность обезболивающего действия препарата.

Повышается риск возникновения судорог при назначении с нейролептиками. Карбамазепин усиливает метаболизм Трамала, в связи с чем уменьшается выраженность его анальгезирующего действия. Противопоказано совместное назначение с наркотическими анальгетиками любых групп.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Капсулы и капли при температуре от 15 до 25 ° С. Суппозитории при температуре от 0 до 25 ° С.

Срок годности

Особые указания

Таблетки (капсулы) Трамал с осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, больным эпилепсией, при черепно-мозговых травмах и внутричерепной гипертензии. Не следует применять пациентам с зависимостью к опиоидным препаратам.

Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, не управлять транспортными средствами, воздержаться от работ на высоте. Пациентам старше 75 лет назначаются индивидуальные дозировки.

Аналоги

Трамадол, Трамал Ретард, Адамон Лонг 100, Традол, Плазадол.

Отзывы о Трамале

Учитывая, что данный препарат является опиоидным ненаркотическим анальгетиком и находится в списке №1 сильнодействующих веществ (Комитет по контролю наркотиков МЗ РФ), купить Трамал без рецепта не представляется возможным.

Анализируя отзывы о Трамале, который назначался врачами по строгим показаниям, можно сделать вывод о его хорошей переносимости и эффективности у многих пациентов. Поскольку лечение было непродолжительное и контролируемое, лекарственной зависимости ни у кого не развилось. Однако отмечались эффекты: эмоциональная лабильность, замедление скорости реакций, изменения настроения (эйфория) и чувствительности.

Цена Трамала, где купить

Где купить Трамал в Москве? В этом вам поможет сайт Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. На сайте представлена информация о стоимости в различных аптеках и указаны их адреса. Информация обновляется ежедневно.
Цена таблеток Трамал в Москве — 20 капсул от 123 до 124 руб. Цена уколов Трамала 1,0 №5 от 54 — 105руб., в ампулах по 2,0 №5 — 130 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Отзывы

Очень понравилась статья — чётко, понятно и о самом главном. Спасибо автору!

Трамал ® (Tramal ® )

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт
капсулы	50 мг	10 20
раствор для инъекций	50 мг/мл	5
суппозитории ректальные	100 мг	5

Инструкции по применению

Р N001543/03
(Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов) р-р д/ин. 50 мг/мл
Р N001543/02
(Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов) капс. 50 мг

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Трамал ®
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001543/03

Дата последнего изменения: 02.03.2018

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит 50 мг трамадола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

Натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Анальгетическое опиоидное средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамал — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К + и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю ‑ , дельта ‑ , каппа ‑ ) на пре ‑ и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно ‑ кишечном тракте.

Фармакокинетика

Абсорбция при внутримышечном (в/м) введении — 100%. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения — 45 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения — 203 л при внутривенном введении.

В печени метаболизируется путем N ‑ и О ‑ деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно ‑ О ‑ десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью. Т_1/2 во второй фазе — 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно ‑ О ‑ десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет — 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени — 13,3±4,9 ч (трамадол), 18,5±9,4 ч (моно ‑ О ‑ десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (моно ‑ О ‑ десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.

Выводится почками (25–35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
Состояния сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
Детский возраст до 1 года.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно ‑ мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза.

Способ применения и дозы

Трамал применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамал предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамал следует назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков старше 14 лет для однократного введения 50–100 мг трамадола гидрохлорида (1–2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30–60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

Детям в возрасте старше 1 года раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1–2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4–8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамал может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.

Трамал не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно ‑ сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — синдром «отмены».

Передозировка

Симптомы: миоз; рвота; коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно ‑ сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамал у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Запрещается употреблять алкоголь при лечении трамадолом.

При применении Трамала необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Ампулы по 1 и 2 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ.

Срок годности

5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Трамал ретард

Трамал ретард: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tramal retard

Код ATX: N02AX02

Действующее вещество: трамадол (Tramadol)

Производитель: Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Farmaceutici Formenti, S.p.A.) (Италия); Грюненталь ГмбХ (Grunenthal, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.02.2020

Цены в аптеках: от 98 руб.

Трамал ретард – анальгезирующий опиоидный лекарственный препарат со смешанным механизмом действия.

Форма выпуска и состав

Трамал ретард выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой:

дозировка 100 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с гравировкой «Т1» на одной стороне и знаком «

» – на другой;
дозировка 150 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-оранжевого цвета, с гравировкой «Т2» на одной стороне и знаком «

» – на другой;
дозировка 200 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-оранжевого цвета с коричневатым оттенком, с гравировкой «Т3» на одной стороне и знаком «

Все таблетки, независимо от дозировки, упакованы в блистеры по 10 шт., в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Трамала ретард.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:

активное вещество: трамадола гидрохлорид – 100, 150 или 200 мг;
вспомогательные компоненты: гипромеллоза 100 000 мПа×с, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза 6 мПа×с, титана диоксид, лактозы моногидрат, пропиленгликоль; дополнительно для таблеток дозировкой 150 мг – краситель оксид железа красный и краситель хинолиновый желтый; дополнительно для таблеток дозировкой 200 мг – краситель оксид железа красный, краситель хинолиновый желтый и краситель оксид железа коричневый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трамадол относится к опиоидным анальгетикам с центральным механизмом действия. Он является неизбирательным полным агонистом µ-опиоидных, δ-опиоидных и к-опиоидных рецепторов, а также обладает большим сродством к µ-рецепторам. Анальгетический эффект трамадола усиливается благодаря второму механизму действия – подавлению обратного захвата норадреналина нервными клетками и усилению высвобождения нейромедиатора серотонина.

Трамал ретард также обладает противокашлевыми свойствами. В лечебных дозах трамадол, в отличие от морфина, не угнетает дыхание, оказывает лишь незначительное влияние на моторику кишечника и почти не воздействует на сердечно-сосудистую систему. Обезболивающий потенциал трамадола составляет от 1/10 до 1/6 от эффекта морфина.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата довольно высокая (в желудочно-кишечном тракте всасывается более 90% вещества). Абсолютная биодоступность равна в среднем 70%, она не зависит от приема пищи. Трамадол подвергается эффекту первичного прохождения через печень, что и обуславливает снижение биодоступности. После приема таблетки дозировкой 100 мг максимальная плазменная концентрация трамадола составляет 141 ± 40 нг/мл и достигается примерно через 4,9 ч; после приема таблетки Трамал ретард 200 мг концентрация в плазме составляет 260 ± 62 нг/мл и достигается спустя 4,8 ч.

Объем распределения довольно большой (203 ± 40 л), сродство к тканям высокое. Около 20% трамадола связывается с белками плазмы. Препарат проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает через плаценту к плоду. С грудным молоком секретируется незначительное количество трамадола.

Метаболизм происходит при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, поэтому при их подавлении другими фармакологически активными веществами возможно значительное изменение концентрации трамадола и его активного метаболита. Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования, а затем конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Фармакологически активен только О-деметилтрамадол. Всего обнаружено 11 метаболитов.

Препарат и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет 6 ч. У пожилых пациентов (старше 75 лет) он может увеличиваться в 1,4 раза; у больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется до 13,3 ± 4,9 ч (для трамадола) и до 18,5 ± 9,4 ч (для О-деметилтрамадола), а в тяжелых случаях и еще более (до 22,3 ч и 36 ч). У пациентов с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин) период полувыведения трамадола составляет 11 ± 3,2 ч, О-деметилтрамадола – 16,9 ± 3 ч (в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч).

Анальгетический эффект трамадола зависит от его сывороточной концентрации, то есть является дозозависимым. Это соотношение варьирует у отдельных индивидов.

Показания к применению

Трамал ретард применяют при болевом синдроме средней и высокой интенсивности различного происхождения, в частности у пациентов с онкологией, в послеоперационном периоде и при травмах.

Противопоказания

эпилепсия, которая не поддается адекватной медикаментозной терапии;
острая интоксикация анальгетическими средствами, алкоголем, опиоидами, снотворными и другими психотропными веществами;
синдром отмены наркотиков (трамадол нельзя применять для лечения данного синдрома);
совместный прием с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), а также период до 14 дней после их отмены;
непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как таблетки содержат лактозу);
период беременности;
детский и подростковый возраст до 14 лет;
гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (таблетки Трамал ретард применяют с осторожностью):

судороги и эпилепсия, поддающиеся адекватной медикаментозной терапии (применение возможно только по жизненным показаниям);
черепно-мозговые травмы, нарушения сознания неясной этиологии, расстройства дыхания и нарушения дыхательной деятельности, состояние шока, повышенное внутричерепное давление;
опиоидная зависимость;
склонность к злоупотреблению лекарственными средствами или наркотическая зависимость (терапия должна проводиться под контролем врача и как можно более короткими курсами);
установленная тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического происхождения;
период грудного вскармливания (применение возможно, но только разово и по жизненным показаниям).

Трамал ретард, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Трамал ретард принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Их нельзя разжевывать или разламывать, а следует проглатывать целиком. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.

Дозу Трамала ретард подбирают индивидуально, учитывая степень выраженности болевого синдрома и чувствительность пациента к препарату. Приведенные ниже дозы ориентировочные. Рекомендуется подбирать наименьшую эффективную дозу трамадола. При длительной терапии следует придерживаться установленного графика приема таблеток.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычно назначают по одной таблетке Трамал ретард 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае недостаточной эффективности можно повысить дозу, увеличив дозировку таблеток (например, принимать Трамал ретард 150 мг или 200 мг). Интервал между приемами не должен быть менее 6 ч, а максимальная суточная доза – не более 400 мг.

В пожилом возрасте до 75 лет, если отсутствует клинически выраженная почечная или печеночная недостаточность, дозу препарата обычно не корректируют. У пациентов 75 лет и старше, а также больных с нарушениями функции печени и/или почек возможно замедление выведения трамадола, что следует учитывать при его назначении (например, рекомендуется удлинять интервал между приемами таблеток). Трамал ретард не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.

Побочные действия

Негативные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме Трамала ретард:

пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – рвота, сухость в ротовой полости, запор; нечасто – вздутие живота, боль в животе, рвотные позывы, диарея;
гепатобилиарная система: отдельные случаи – повышение активности ферментов печени;
обмен веществ и питание: редко – изменение аппетита;
сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, коллапс; редко – брадикардия, повышение артериального давления;
дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания;
нервная система и психика: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головная боль; редко – нарушения координации, тревога, нарушения сна, ночные кошмары, тремор, расстройства речи, обморок, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, эпилептиформные припадки, парестезии, галлюцинации, делирий, лабильность настроения, изменение активности, нарушение восприятия и когнитивных функций, лекарственная зависимость;
орган зрения: редко – затуманивание зрение, расширение или сужение зрачков;
мочевыделительная система: редко – задержка мочи, дизурия;
костно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – повышенная потливость; нечасто – крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд;
иммунная система: редко – бронхоспазм, отек Квинке, одышка, свистящее дыхание, анафилаксия;
прочие реакции: часто – утомляемость; частота неизвестна – гипогликемия.

При прекращении терапии Трамалом ретард могут возникать симптомы отмены, которые аналогичны симптомам отмены других опиоидов: нервозность, тремор, тревога, нарушения сна, ажитация, гиперкинезия, нарушения со стороны пищеварительной системы. Также при отмене трамадола в очень редких случаях встречаются такие симптомы, как тяжелая тревога, панические атаки, звон в ушах, паранойя, парестезии, замешательство, деперсонализация и галлюцинации.

Передозировка

В случае передозировки трамадола возможно появление симптомов, которые характерны для наркотических анальгетиков (рвота, сужение зрачка, угнетение дыхательного центра вплоть до апноэ, коллапс, судороги, расстройства сознания и даже кома).

В первые 2 ч после передозировки пациенту промывают желудок и дают активированный уголь. Больному следует обеспечить проходимость дыхательных путей. Проводятся мероприятия, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При судорогах рекомендуется внутривенное введение диазепама. Гемофильтрация и гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Не следует превышать максимально рекомендуемую суточную дозу Трамала ретард (400 мг), так как это увеличивает риск возникновения судорог. Вероятность появления судорог повышается при одновременном применении с препаратами, снижающими судорожный порог. Пациентам с эпилепсией и предрасположенностью к судорогам препарат назначают исключительно по жизненным показаниям.

У трамадола потенциал развития лекарственной зависимости довольно низкий. Но несмотря на это при длительной терапии возможны психическая и физическая зависимость, а также привыкание. Трамал ретард нельзя использовать как средство заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью, так как трамадол не может подавлять симптомы отмены морфина, даже несмотря на то, что является агонистом опиоидных рецепторов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Трамал ретард способен вызывать головокружение и сонливость, поэтому при приеме препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем и другим транспортом, а также выполнения потенциально опасных и сложных работ.

Применение при беременности и лактации

Трамал ретард противопоказан в период беременности, поскольку достоверных доказательств его безопасности для роста и развития плода не получено. При длительном применении трамадола во время беременности у новорожденного могут возникать симптомы отмены. Также препарат может вызывать клинически незначимое изменение частоты дыхания у новорожденных.

Количество трамадола, поступающее в грудное молоко кормящей женщины, незначительно и составляет около 0,1% принятой дозы, поэтому после однократного приема Трамала ретард в период лактации нет необходимости в прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Трамал ретард нельзя назначать детям младше 14 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат не рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. При легких и умеренных нарушениях функции почек необходим индивидуальный подбор интервала между приемами таблеток.

При нарушениях функции печени

Трамадол нежелательно применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При легких и умеренных нарушениях функции печени следует увеличить интервал между приемами доз Трамала ретард.

Лекарственное взаимодействие

Трамал ретард противопоказано применять совместно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после их отмены (возможно появление угрожающих жизни лекарственных взаимодействий со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем).

Алкоголь и вещества, подавляющие деятельность центральной нервной системы, могут усиливать нежелательные побочные эффекты трамадола со стороны нервной системы.

Индукторы микросомальных ферментов печени могут снижать анальгетические свойства Трамала ретард и сокращать время его действия.

Трамадол способен вызывать судороги и усиливать эффекты трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, нейролептиков, ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина и других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.

Серотонинергические препараты при совместном применении с трамадолом могут приводить к развитию серотонинового синдрома, особенно в случае наличия одного из перечисленных ниже синдромов/симптомов:

гиперрефлексия и тремор;
спонтанный мышечный клонус;
повышение температуры тела более 38 °С, гипертония, глазной или индуцируемый миоклонус;
усиленное потоотделение или возбуждение совместно с глазным или индуцируемым миоклонусом.

Некоторые ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол) могут замедлять метаболизм трамадола и его активного метаболита.

Применение ондансетрона (блокатора 5-НТ3-рецепторов) перед хирургическим вмешательством или после операции увеличивало потребность в трамадоле у лиц с послеоперационными болями.

Аналоги

Аналогами Трамала ретард являются: Трамадол, Трамадол Калцекс, Трамадол-Акри, Трамадол Авексима, Трамадол ретард, Трамадол-ГР, Трамадол Штада, Трамадол-Плетхико, Трамал, Трамаклосидол, Трамолин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трамале ретард

Согласно отзывам, Трамал ретард является довольно сильным обезболивающим средством, действующим очень быстро, и помогающим при болях любой интенсивности и различного происхождения. Некоторые пациенты сравнивают эффект препарата с действием морфина. Вместе с тем пользователи отмечают, что при длительном применении возможно развитие сильной психической и физической зависимости, а также появление других нежелательных побочных явлений.

Цена на Трамал ретард в аптеках

Цена на Трамал ретард 100 мг составляет 100–155 руб. за упаковку из 10 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой. Актуальная стоимость таблеток Трамал ретард 200 мг и 150 мг неизвестна.

ТРАМАЛ РЕТАРД

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
трамадола гидрохлорид	100 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
трамадола гидрохлорид	150 мг

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния ангидрид коллоидный, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), железа оксид красный (Е172).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
трамадола гидрохлорид	200 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Из таблеток Трамала ретард трамадол поступает в кровь медленно, но постоянно, что приводит к увеличению длительности действия препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь трамадол быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови после приема таблеток ретард достигается через 4-5 ч, обеспечивая достаточную эффективную концентрацию в плазме в течение 12 ч. Биодоступность составляет 68%.

V d после приема внутрь составляет 3 л/кг. Связывание с белками плазмы — около 20%.

Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, до 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется N- и О-десметилированием в печени, один из метаболитов — моно-О-десметилтрамадол обладает более выраженным, по сравнению с трамадолом, анальгетическим действием.

Около 30% выводится почками в неизмененном виде, до 60% — в виде метаболитов и конъюгатов. T 1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола составляет 6-7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с явлениями печеночной недостаточности T 1/2 трамадола и моно-О-десметилтрамадола увеличивается до 9-18 ч и 9-28 ч соответственно, у больных с почечной недостаточностью (КК менее 5 мл/мин) эти показатели составляют 8-14 ч и 14-20 ч соответственно. Отмечено увеличение T 1/2 у пациентов старше 75 лет.

Показания

Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей и больных с затрудненным дыханием):

при злокачественных опухолях;
при травмах;
при невралгиях;
при диагностических и терапевтических процедурах.

Профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде.

Противопоказания

острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему);
синдром отмены наркотических веществ;
беременность;
лактация (возможно однократное применение по жизненным показаниям);
детский возраст до 14 лет;
одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
повышенная чувствительность к трамадолу или другим опиоидным анальгетикам.

Дозировка

Дозу устанавливают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Трамал ретард достаточно принимать 2 раза/сут, утром и вечером, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таб. по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами устанавливаются индивидуально, но должны составлять не менее 6 ч. Максимальная доза — 400 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) возможно замедление выведения препарата. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемами в соответствии с самочувствием пациента.

При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У этой категории пациентов необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль; редко — затуманенность зрения, изменения настроения (преимущественно улучшение, реже — дисфория), изменение активности (преимущественно подавление, реже — повышение), нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений); в единичных случаях — эпилептиформные судороги (риск возрастает преимущественно после назначения трамадола в высоких дозах, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут повышать судорожный потенциал (т.е. антидепрессантов или антипсихотических средств).

Возможно развитие зависимости и реакции отмены, схожие с таковыми при отмене других опиоидных анальгетиков: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно-кишечные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; редко — боли в животе, чувство переполнения желудка, изменения аппетита; в единичных случаях — повышение активности печеночных ферментов при приеме трамадола.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — пальпитация, тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс; в единичных случаях — повышение АД, брадикардия.

Дерматологические реакции: редко — зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — нарушения мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко — крапивница, нарушение дыхания, бронхоспазм, астматический компонент, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы: возможно ухудшение астматического состояния. Иногда отмечается подавление дыхания, как правило в случае значительного превышения рекомендованных доз либо при комбинировании с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: редко — мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома); эпилептические судороги; миоз; рвота; сердечно-сосудистый коллапс; падение АД; сердцебиение (тахикардия); сужение или расширение зрачков; затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: применяются меры экстренной помощи. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей (аспирация!), поддерживать дыхание и сердечно-сосудистую деятельность в зависимости от симптомов. Необходимо очистить желудок путем механического вызывания рвоты или промывания.

Трамадол плохо выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Поэтому проведение только этих процедур для терапии передозировки неэффективно.

Трамадол является агонистом опиатов. Опиоидные эффекты трамадола могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксон). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов (диазепам).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трамала ретард с другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с транквилизаторами или снотворными средствами), а также с этанолом возможно усиление побочных эффектов трамадола.

При одновременном или предшествующем приеме циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) возможно отсутствие лекарственного взаимодействия с трамадолом.

При одновременном или предшествующем приеме карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) возможно уменьшение интенсивности или длительности анальгезирующего действия трамадола.

При одновременном применении трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (т.е. с бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект чистого агониста теоретически может снижаться (комбинированное применение не рекомендуется).

Трамадол может индуцировать судороги и увеличивать судорожный потенциал у селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и других средств, снижающих порог судорожной готовности. Препараты, ингибирующие изофермент СYР3А4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и метаболизм активного О-деметилированного метаболита.

Особые указания

С осторожностью применять Трамал ретард у пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидных анальгетиков, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, при повышении внутричерепного давления (вследствие травм головы или при заболеваниях мозга).

Препарат применяется с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к опиатам.

Необходимо учитывать возможность возникновения судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог увеличивается при превышении суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией либо предрасположенным к развитию судорог, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости. У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами либо при лекарственной зависимости лечение трамадолом следует проводить только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем. Трамадол не применяется как заместительное средство у пациентов с зависимостью от опиоидов. Трамадол не подавляет симптомы отмены морфина, хотя и является опиоидным агонистом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное снижение способности к концентрации и замедление скорости психомоторных реакций).

Беременность и лактация

Трамал ретард противопоказан при беременности.

В случаях крайней необходимости следует ограничиться однократным приемом препарата. Трамадол, назначенный перед или во время родов, не влияет на сократимость матки. У новорожденных может возникать замедление дыхания, которое клинически не значимо.

Трамал ретард противопоказан в период лактации. С грудным молоком выделяется около 0.1% дозы, полученной матерью. Однако после приема однократной дозы препарата обычно нет необходимости прерывать кормление грудью.