В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

В чем преимущества препарата Налбуфин перед Морфином

Сравнение обезболивающего эффекта и безопасности налбуфина и морфина: результаты метаанализа рандомизированных контролируемых исследований

Хотя морфин и является стандартным и широко используемым опиоидным аналгетиком, некоторые его побочные эффекты очень плохо переносятся пациентами, что заставляет врачей искать альтернативу – не менее эффективную, но более безопасную. В отношении профиля безопасности и переносимости налбуфин имеет определенные преимущества перед морфином.

Опиоиды, и в частности морфин, широко применяются в качестве аналгетиков в периоперационном периоде. При надлежащем использовании морфина примерно у 80% пациентов достигается адекватное купирование боли (A.R. Jadad, G.P. Browman, 1995). Однако многие пациенты могут нуждаться в переходе на альтернативный опиоид из-за непереносимых побочных эффектов морфина (тошнота и рвота, угнетение дыхания, седация, дисфория, галлюцинации, зуд, запор, задержка мочи, сухость во рту, потливость и др.).

Налбуфин, будучи агонистом-антагонистом опиоидных рецепторов фенантренового ряда, создан с целью обеспечить сопоставимую с чистыми агонистами аналгезию, но без характерных для них побочных эффектов. Он является антагонистом μ- и агонистом κ-рецепторов, в то время как морфин – агонистом μ-рецепторов.

Справка ЗУ

Опиоидные рецепторы – разновидность рецепторов нервной системы, основная функция которых в организме состоит в регулировании болевых ощущений. В настоящее время различают четыре основные группы опиоидных рецепторов: μ- (мю), δ- (дельта), κ- (каппа) и ноцицептиновые (ORL1) рецепторы. Они связываются как с эндогенными (вырабатываемыми в организме), так и с экзогенными (поступающими извне) опиоидными лигандами. Опиатные рецепторы широко представлены в головном и спинном мозге, а также в желудочно-кишечном тракте и других органах. И μ-, и κ-рецепторы отвечают за аналгезию, однако только μ-рецепторы – за эйфорию, развитие физической зависимости, угнетение дыхания, ослабление перистальтики желудочно-кишечного тракта, что и обусловливает преимущества налбуфина в переносимости.

Безопасность и эффективность налбуфина были продемонстрированы при широком спектре патологических состояний, включая ожоги, политравму, повреждения опорно-двигательного аппарата, гинекологическую и интраабдоминальную патологию и др.(J.K. Stene et al., 1988; J.A. Chambers, H.R. Guly, 1994, и др.). Чтобы сравнить эффективность и безопасность налбуфина с морфином, Z. Zeng и соавт. (2015) провели метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Результаты метаанализа

В метаанализ были включены 15 РКИ с участием 820 пациентов. Сравнение аналгезирующего действия налбуфина и морфина проводилось на основании результатов 10 исследований (n=618), поскольку в 4 исследованиях не сообщалось о частоте купирования боли при применении налбуфина и морфина, а исследование Etches и соавт. включало совсем небольшую выборку (15 пациентов). Также было проведено сравнение налбуфина с морфином относительно безопасности. 6 исследований сообщали о частоте зуда, 12 – тошноты, 10 – рвоты и 3 – угнетения дыхания.

Обезболивание. Объединенный анализ не показал достоверной разницы в отношении достижения адекватного аналгетического эффекта при использовании налбуфина и морфина (относительный риск (ОР) 1,01 с 95% доверительным интервалом (ДИ) 0,91-1,11; р=0,90). Отмечена незначительная неоднородность включенных в анализ исследований (I 2 =40%; р=0,09). Риск систематической ошибки, связанной с преимущественной публикацией положительных результатов исследований, был незначительным (тест Беггса: р=1,000; тест Эггера: р=0,639).

Альтернативный байесовский метод проведения метаанализа показал сопоставимый относительный риск купирования боли при сравнении налбуфина и морфина (ОР 1,102 с 95% ДИ 0,6697-1,627). Таким образом, полученные результаты можно считать высоко достоверными.

Побочные эффекты. Риск развития нежелательных явлений был значительно ниже при применении налбуфина по сравнению с морфином (рис.), в том числе тошноты (ОР 0,78 с 95% ДИ, 0,602-0,997; р=0,048), рвоты (ОР 0,65 с 95% ДИ 0,50-0,85; р=0,001), зуда (ОР 0,17 с 95% ДИ 0,09-0,34; р 2 =25%, р=0,63; тошноты: I 2 =32%, р=0,14; рвоты: I 2 =0,0%, р=0,63; угнетения дыхания: I 2 =2%, р=0,36). В целом частота тошноты, рвоты, зуда и угнетения дыхания составляли для налбуфина 0,199, 0,16, 0,047 и 0,075, а для морфина – 0,307, 0,284, 0,206 и 0,197 случая на 1 пациента соответственно.

Обсуждение

Этот метаанализ предоставил веские доказательства в пользу преимуществ налбуфина перед морфином в отношении безопасности и переносимости при их сопоставимой аналгетической эффективности. Следует отметить достаточно высокое качество исследований, включенных в анализ эффективности обезболивания: ни одно из них не было низкого качества. Все исследования использовали рандомизированный контролируемый дизайн, который обеспечил достоверность полученных данных.

Сегодня известно, что зуд является наиболее частым побочным эффектом, ассоциируемым со спинальной анестезией морфином, что ограничивает использование этого препарата. Данный побочный эффект часто трудно поддается коррекции. Somrat и соавт. сообщают, что морфин-индуцированный зуд возникал в среднем у 20,6% пациенток после кесарева сечения. В двух других исследованиях, в которых препарат вводился интратекально, частота этого побочного эффекта достигала 38%. В то же время сообщается, что применение налбуфина приводит к уменьшению выраженности зуда, вызванного применением морфина при эпидуральной анестезии.

Такие побочные эффекты, как зуд, тошнота, рвота и задержка мочеиспускания, являются широко распространенными и вызывают значительный дискомфорт у пациентов, но все же наиболее серьезная проблема при использовании морфина – это угнетение дыхания. В исследовании Baxter и соавт. сообщается, что налбуфин может использоваться у пациентов после торакотомии, получавших морфин эпидурально, для предотвращения угнетения дыхания, при этом не вызывая других серьезных побочных эффектов или стимуляции сердечно-сосудистой системы.

В данном метаанализе при сравнении налбуфина с морфином относительный риск развития зуда и угнетения дыхания составил 0,17 и 0,27 соответственно, что указывает на значительные отличия. Кроме того, анализ выявил преимущества налбуфина в отношении снижения частоты тошноты и рвоты. И наконец, в двух исследованиях, в которых оценивали частоту седации, этот показатель составил 0,114 случая для налбуфина и 0,228 – для морфина.

Таким образом, метаанализ 15 РКИ показал, что аналгетическая эффективность налбуфина сопоставима с таковой у морфина, однако налбуфин характеризуется более благоприятным профилем безопасности, прежде всего в отношении таких побочных эффектов, как зуд и угнетение дыхания.

Справка ЗУ

Помимо более низкой частоты угнетения дыхания, тошноты, рвоты, зуда по сравнению с морфином, промедолом, фентанилом, налбуфин характеризуется также значительно меньшим риском развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении, чем опиоидные агонисты. Также налбуфин не влияет на гемодинамику.

При внутривенном введении его эффект развивается через 2-3 мин, при внутримышечном – через 10-15 мин, то есть немного быстрее, чем при применении морфина. Максимальный эффект достигается через 30-60 мин, продолжительность действия составляет 3-6 часов.

Налбуфин не требует строгой учетности (отпускается по обычному рецепту в отличие от других опиоидных аналгетиков) и может успешно применяться в амбулаторных условиях.

На украинском фармацевтическом рынке представлен отечественный и доступный широкому кругу пациентов препарат Налбуфин, который производит фармацевтическая корпорация «Юрия-Фарм».

Подготовила Наталья Мищенко

По материалам Z. Zeng et al. A comparision
of nalbuphine with morphine for analgesic effects and safety: meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2015 Jun 3;5:10927.

• Номер:
• Тематичний номер «Хірургія, Ортопедія, Травматологія» № 1 (23) лютий 2016 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Хірургія, ортопедія та анестезіологія

Серед актуальних клінічних проблем в усьому світі тромбопрофілактика посідає одне з найперших місць, а шляхи її проведення – ​одне з найбільш обговорюваних питань. На II Міжнародному симпозіумі з тромбозу і гемостазу, який відбувся 27-29 червня, були розглянуті найактуальніші питання профілактики тромботичних ускладнень у пацієнтів із СОVID‑19, у вагітних жінок та хірургічних пацієнтів.

У статті представлено етапи впровадження простатектомії залобковим доступом при хірургічному лікуванні доброякісної гіперплазії простати як зарубіжними, так і вітчизняними спеціалістами, починаючи від виконання відкритого втручання до малоінвазивної лапароскопічної та роботизованої техніки. Залобкова простатектомія залишається операцією вибору в арсеналі оперуючого уролога.

В этом году исполнилось 85 лет со дня рождения всемирно известного ученого и хирурга профессора Николая Леонтьевича Володося, работы которого легли в основу нового этапа развития мировой сердечно-сосудистой хирургии. Авторы данной работы, которые проработали с Н.Л. Володосем долгие годы, и на становление которых как профессионалов и личностей он оказал значительное влияние, постарались, насколько это возможно, описать то, кем он являлся на самом деле. Простое перечисление достижений профессора Н.Л. Володося никогда не даст полноценного представления о его личностных качествах, тех чертах характера, которые помогли ему, преодолевая многие трудности, достичь огромных результатов. А именно такие детали и важны для понимания последующими поколениями того, как реально покоряются высочайшие жизненные вершины, вне зависимости от рода деятельности.

В статье представлен обзор причин возникновения раневых инфекций, а также рекомендаций по их ведению с применением топических антибиотиков и антисептиков. Ключевые слова: рана, раневая инфекция, инфицированная рана, топические антибиотики, топические антисептики, лечение раневой инфекции, обработка ран.

Налбуфин

Состав

1 мл раствор для инъекций (внутривенных, внутримышечных) содержит 20 мг или 10 мг гидрохлорида налбуфина.

Форма выпуска

Препарат производится в ампулах по 10 мл. 5 или 10 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие

Обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является анальгетиком опиоидного типа. Стимулирует внутреннюю антиноцицептивную систему в основном посредством опиоидных каппа-рецепторов. Тормозит межнейронную передачу импульсов боли в нервной системе, изменяет эмоциональное восприятие боли, стимулируя высшие отделы мозга.

По анальгезирующему действию сравним с Морфином, вызывает миоз, оказывает стимулирующее влияние на рвотный центр, обладает седативным эффектом, подавляет условные рефлексы. Угнетает центр дыхания меньше, чем морфин, Фентанил или Промедол.

Обезболивающее действие быстро развивается и при внутривенном введении наступает через 1,5-3 минуты; при внутримышечном – через 11-15 минут. Наибольший обезболивающий эффект можно наблюдать через 1,5-2 часа, его длительность не превышает 6 часов.

Фармакокинетика

Метаболизм проходит в печени. Период полувыведения равен 3 часам. В первоночальном виде выделяется с мочой (до 70%), в виде производных — с желчью.

Показания к применению

Сильный болевой синдром (в после оперативного вмешательства, при гинекологических операциях, при инфаркте, при новообразованиях); премедикация до ингаляционного наркоза, как компонент внутривенного наркоза.

Противопоказания

Побочные действия

• Со стороны системы кровообращения: артериальнаягипер— или гипотония, учащенное или уреженное сердцебиение.
• Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, дисфория, нечеткость зрения.
• Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота.
• Аллергические реакции: крапивница.
• Прочие: усиление потоотделения.

Инструкция на Налбуфин (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Налбуфина характеризует режим дозирования, как индивидуальный. Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно. От 100 мкг на килограмм веса до 1 мг на килограмм веса варьирует разовая доза для взрослых. Для детей первичная разовая доза – 300 мкг на килограмм веса. Кратность введения рассчитывается в зависимости от клинической картины. Длительность терапии — до 3 дней.

Передозировка

Нет сообщений о подобных случаях.

Взаимодействие

При совместном применении с препаратами для наркоза, седативными препаратами, снотворными, антидепрессантами, транквилизаторами, нейролептиками, антигистаминными средствами, этанолом угнетающее действие на нервную систему усиливается.

Условия продажи

Препарат входит в список рецептурного отпуска. Свободное обращение препарата запретили.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 15 до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В качестве консерванта в средстве содержится натрия дисульфит, который может провоцировать у лиц с бронхиальной астмой (с аллергией к сульфиту) приступы и анафилактический шок.

Взаимодействие между Морфин и Налбуфин серб при одновременном приёме.

Наши алгоритмы автоматически проанализировали инструкции по применению выбранных лекарственных препаратов и нашли терапевтические эффекты и побочные действия одновременного применения Морфин и Налбуфин серб.

Морфин

• Морфин

• Анальгетики, Производные морфина, Опиоиды, Налбуфин, наркотические анальгетики

Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков ; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов. При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения выраженности анальгезирующего действия наркотических анальгетиков , стимулирует развитие перекрестной толерантности.

При одновременном приеме с бета-адреноблокаторами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, с допамином — уменьшение анальгезирующего действия морфина , с циметидином — усиление угнетения дыхания, с другими опиоидными анальгетиками — угнетение центральной нервной системы, дыхания, снижение артериального давления.

Хлорпромазин усиливает миотический, седативный и анальгезирующий эффекты морфина .

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков , а также вызванные ими угнетение дыхания и центральной нервной системы; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов ; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противо-кашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное морфином .

С осторожностью применяют морфин у больных пожилого возраста, при общем истощении, при заболеваниях печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников. Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять морфин на фоне действия препаратов, действующих на центральную нервную систему (средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков, анти-гистаминных, других ненаркотических обезболивающих препаратов) во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин) и агонистов — антагонистов ( налбуфин , буторфанол, трамадол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам. Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (тримеперидина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами морфина . В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции, не допускать употребление этанола.

Не использовать в ситуациях, где возможно возникновение паралитического илеуса. При угрозе возникновения паралитического илеуса использование морфина должно быть немедленно прекращено.

У пациентов с предполагаемой операцией на сердце или другой операцией с интенсивным болевым синдромом, использование морфина следует прекратить за 24 ч до операции. Если впоследствии терапия будет показана, то режим дозирования выбирают с учетом тяжести операции.

Иногда могут возникнуть толерантность и зависимость от препарата. При возникновении тошноты и рвоты можно применять комбинацию с фенотиазином. Для уменьшения побочного действия препаратов морфина на кишечник следует использовать слабительные средства.

Следует иметь ввиду, что дети до 2 лет более чувствительны к эффектам опиоидных анальгетиков и у них могут возникать парадоксальные реакции.

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков ; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения выраженности анальгезирующего действия наркотических анальгетиков , стимулирует развитие перекрестой толерантности.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). При одновременном приеме с бета-адреноблокаторами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, с допамином — уменьшение анальгезирующего действия морфина , с циметидином — усиление угнетения дыхания, с др. опиодными анальгетиками — угнетение ЦНС, дыхания, снижение АД. Хлорпромазин усиливает миотический, седативный и анальгезирующий эффекты морфина .

Производные фенотиазина и барбитуратов усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск возникновения угнетения дыхания. Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков , а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др. опиоидов ; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное морфином . Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Налбуфин серб

• Налбуфин

• наркотические анальгетики, Анальгетики, Опиоиды

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью. В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.

Пожилой возраст, кахексия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в т. ч. при хронических обструктивных болезнях легких, уремии), преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, детский и юношеский возраст (до 18 лет), лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам ( морфин , промедол, фентанил) — возможность развития синдрома отмены.

Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков ; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков , а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др. опиоидов ; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома «отмены» при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила). Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.

НАЛБУФИН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Налбуфин – опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов). Нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при в — через 10-15 мин. Максимальный эффект — через 30-60 мин, продолжительность действия — 3-6 часов.

Показания к применению

Налбуфин применяют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и во время родов.
Налбуфин также может применяться как дополнительное средство во время проведения анестезии.

Способ применения

Пациентам, которые получали перед началом терапии налбуфином морфин, кодеин и другие опоидные анальгетики препарат Налбуфин следует назначать в дозе 25% от стандартной дозы.
Введение препарата должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).

Побочные действия

В период лечения препаратом Налбуфин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, возможно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.
Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать влияние на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.

Противопоказания

Налбуфин не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента препарата.
Налбуфин не применяется в педиатрической практике.
Не рекомендуется назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин можно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.
Осторожность рекомендуется соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
Ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста налбуфин назначают с осторожностью.
Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами в период терапии налбуфином.

Беременность

В период беременности не следует назначать налбуфина гидрохлорид. При применении препарата Налбуфин во время родов у новорожденного возможно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых во время родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Налбуфин допускается применять только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу налбуфина.
Не следует применять налбуфин сочетано с этиловым спиртом и другими опоидными анальгетиками.
Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном применении налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.

Передозировка

Применение высоких доз Налбуфина приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации назначают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.

Условия хранения

Налбуфин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать раствор для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

Состав

1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит: Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг. Дополнительные ингредиенты.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит: Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг. Дополнительные ингредиенты.