Препарат для укрепления костей — Фосаванс

Препарат для укрепления костей — Фосаванс

Фосаванс

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты — 70 мг и колекальциферола 70 мкг. Лактоза, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 70 мг/70 мкг № 4.

Фармакологическое действие

Коррекция обмена кальция в костной ткани.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бисфосфонат, ингибирующий резорбцию костной ткани. Активное вещество алендроновая кислота локализуется в зоне активной резорбции, где и производит свое действие, не оказывая существенного влияния на образование новой ткани. Подавление резорбции снижает образование новой, но в меньшей степени, что влечет прогрессирующее увеличение костной массы.

Алендронат встраивается в матрикс вновь формирующейся костной ткани, в терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Витамин D3 (колекальциферол) продуцируется в коже, при отсутствии солнечного света его выработка снижается, поэтому необходимое количество должно поступать с пищей. Витамин усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике, регулирует уровень кальция в крови, необходим для формирования костной ткани. Его недостаточность вызывает потерю костной массы (отрицательный баланс кальция) и риск переломов при остеопорозе.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак (за 2 часа до завтрака) составляет у женщин 0,64%. Она незначительна при одновременном приеме с пищей, прием с кофе на 60% снижает биодоступность. Концентрация препарата в крови незначительная. Связывание алендроната с белками около 78%. После абсорбции, витамин D3 обнаруживается в крови в составе хиломикронов, быстро распределяется (больше в печень), здесь метаболизируется до активной формы витамина.

Незначительные количества витамина попадают в жировую ткань, аккумулируются здесь для последующего выброса в кровоток. Циркулирует в кровотоке в связанном виде с белком. Данные о метаболизме алендроната отсутствуют. 50% натрия алендроната выводится с мочой за 72 часа, а конечный период полувыведения — более 10 лет, то есть он медленно высвобождается из костной ткани. Период полувыведения витамина D3 около 24 часов.

Показания к применению

• нарушения обмена кальция;
• остеопороз неуточненный у мужчин и женщин;
• постменопаузальный остеопороз.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• заболевания пищевода (стриктуры или ахалазия);
• гипокальциемия;
• почечная недостаточность;
• беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• гипопаратиреоз;
• мальабсорбция кальция;
• наследственный дефицит лактазы.

С осторожностью назначается при обострении гастрита, эзофагита, дуоденита, при желудочно-кишечном кровотечении, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Побочные действия

• боли в животе;
• дисфагия;
• язва пищевода;
• метеоризм;
• изжога;
• запор;
• тошнота;
• боли в суставах и костях;
• остеонекроз челюсти (после экстракции зуба);
• головокружение;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• увеит, эписклерит.

Фосаванс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таблетке за 30 минут до завтрака, запивая большим количеством воды для быстрого поступления таблетки в желудок. Следует исключить любые напитки для запивания, поскольку они могут снизить всасывание. Рекомендуемая доза принимается 1 раз в неделю в один и тот же день.

Для уменьшения побочных реакций в виде раздражения пищевода препарат следует принимать сразу после подъема с постели, не разжевывать и не рассасывать таблетки, и как минимум в течение 30 минут после этого не принимать горизонтальное положение.

Прием таблеток восполняет потребность в витамине D в течение недели. Если поступление кальция и витамина с пищей недостаточно, то рекомендуется дополнительно принимать их в виде препаратов. При пропуске приема нужно принять препарат утром следующего дня.

Фосаванс Форте содержит двойную дозу колекальциферола (вит. Д3) — 140 мкг, в связи с чем ежедневная доза витамина будет составлять 800 ME. Пациентам, которые не получают дополнительно этот витамин с пищей, целесообразнее принимать эту форму препарата.

Передозировка

Передозировка проявляется изжогой, эзофагитом, язвой желудка/пищевода. В крови обнаруживается гипокальциемия и гипофосфатемия. Для связывания алендроната натрия следует принять антациды или молоко. Не следует вызывать рвоту, поскольку это усугубит раздражение пищевода. Больной не должен принимать горизонтальное положение.

Взаимодействие

Прием одновременно с антацидами и препаратами кальция ухудшает всасывание активного вещества. Прием прочих лекарственных средств возможен через 1,5-2 часа. Ухудшают всасывание витамина D: Колестирамин, Колестипол, Олестра, Орлистат. Ускоряют катаболизм витамина диуретики, циметидин, противосудорожные препараты.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Фосаванса

Отзывы о Фосавансе

Препарат Фосаванс выгодно отличается от прочих биофосфонатов (например, от Фосамакса и Ксидифона) тем, что содержит витамин D в дозе 2800 МЕ или дозе 5600 МЕ (Фосаванс Форте), поэтому отпадает необходимость принимать дополнительно препараты кальция и витамин D. С препаратом больной получает недельную дозу витамина — это важно, поскольку 2/3 женщин в постменопаузе страдают выраженным гиповитаминозом. При лечении данным препаратом отмечается лучший результат — нормализуется уровень вит. D и более эффективно происходит прибавка плотности костной ткани. Можно сказать, что это принципиально новое лекарственное средство в лечении остеопороза.

Судя по отзывам, препарат многими хорошо переносится. Если следовать инструкции, то раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта встречается редко. Пациенты были информированы врачами о необходимости прекращения приема препарата при появлении нежелательных симптомов (дисфагии, болей в пищеводе при глотании, изжоги), поэтому грозных осложнений в виде язвенных поражений слизистой не отмечалось. Кроме того, клинические исследования подтвердили более высокий уровень переносимости данного препарата по сравнению с Фосамаксом. Также доказано, что длительный прием (в течение 10 лет) влечет повышение плотности кости на 13% и снижение потерь костной ткани, которые произошли ранее.

• «… Принимала при остеопорозе Фосаванс 1,5 года. Побочек не было, надо правильно принимать, как написано в инструкции».
• «… Препарат хороший — мне удалось приостановить развитие болезни и «нарастить» плотность кости. Но проблема в том, что при моем остеопорозе его надо принимать очень долго».
• «… Принимаю третий месяц, периодически делаю денситометрию. Уже через месяц кости стали крепче, буду продолжать лечение».
• «… После денситометрии выписали это лекарство, но сказали пить раз в две недели. Видимо не так все плохо».
• «… Попил курс Фосаванса и бросил. Начались проблемы с пищеварением — запор постоянный».

Цена Фосаванса, где купить

Купить Фосаванс можно во многих аптеках. Цена 4 таблеток Фосаванс Фотре колеблется в пределах 560-885 руб.

• Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Фосаванс — препарат для восстановления костной ткани

Фосаванс, это лекарственный препарат, восстанавливающий костную ткань.

Он способствует снижению риска переломов при наличии остеопороза и других патологий костей.

Это важно для пожилых пациентов, у которых повышена хрупкость костей.

Такая же опасность преследует и женщин во время менопаузы.

Несмотря на побочные реакции, препарат достаточно эффективен в борьбе с остеопорозом.

Его формула быстро возвращает костям упругость и прочность.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фосаванс является комбинированным препаратом, основу которого составляет сочетание алендроновой кислоты и колекальциферола. Действующие вещества средства значительно укрепляют ткань костей.

Чтобы понять принцип работы препарата, следует рассмотреть воздействие каждого активного компонента отдельно.

Натрия алендронат

Вещество предотвращает разрушение костной ткани и ускоряет регенерацию. Биодоступность при правильном приёме составляет, примерно 0,6%, но в сочетании с пищей значительно снижается.

Вещество сначала поступает в мягкие ткани, а затем происходит перераспределение в кости. Концентрация алендроната составляет меньше 5 нг/мл, а связывание с плазмой ‒ 78%. Сведений о том, подвергается ли алендронат метаболизму, не существует.

Выводится вещество, в основном, с мочой за 72 часа. С калом выведение незначительное или вообще не наблюдается. Окончательное время полувыведения больше 10 лет, за этот период алендронат полностью высвобождается из костей.

Колекальциферол

Максимальная концентрация в крови около 5,9 нг/мл. Время достижения такого показателя около 12 часов. После абсорбции витамин проникает в кровь, и большая часть распределяется в печени. Остальное количество поступает в ткани, там кумулируется для выброса в кровь.

Вещество быстро метаболизируется в печени, а перед выведением происходит его гидроксилирование. Небольшое количество витамина подвергается глюкуронированию. Выведение происходит в виде метаболитов. Экскреция с калом составляет 4,9% на 4 сутки, а с мочой ‒ 2,4% спустя двое суток. Период полувыведения ‒ 24 часа.

Состав средства

Препарат выпускается в виде таблеток. Они форму капсулы, белого оттенка и с оттиском «710» на одной стороне. На другой ‒ изображение кости.

В одной таблетке содержится:

• 91,37 мг ‒ алендронат натрия.
• 26,67 мг ‒ колекальциферол.

Дополнительные компоненты: стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид, целлюлоза и натрия кроскармеллоза.

В блистере обычно 2 или 4 таблетки.

Показания для использования

Лекарственное средство корректирует обменные процессы, которые происходят в хрящевой и костной ткани. Главной целью применения Фосаванса является лечение остеопороза. Препарат устраняет дефицит витамина D, тем самым, предотвращая переломы бедра и позвоночника.

Способ применения

Лекарство принимается по 1 таблетке за полчаса до приёма пищи. Запивать нужно обязательно водой (не минеральной). Иные напитки снижают всасывание препарата.

Оптимальная доза ‒ один раз в 7 дней по одной таблетке.

В зимний период желательно принимать дополнительно витамин D и препараты кальция, когда может возникнуть гиповитаминоз. Он снижает костную массу и нарушает баланс кальция, что значительно увеличивает опасность переломов. Приём Фосаванса в летнее время ограничивают, так как организм вырабатывает витамин D самостоятельно.

Если был допущен пропуск приёма лекарства, то таблетка принимается утром следующего дня. Двойная доза в день категорически запрещена.

Чтобы не вызвать раздражения пищевода, нужно придерживаться определённых правил:

• Таблетка принимается только утром и в вертикальном положении.
• Разжёвывать или рассасывать нельзя, иначе во рту могут образоваться язвы.
• После приёма лекарства горизонтальное положение можно принять спустя 30 минут.
• Перед сном или лёжа, Фосаванс принимать не следует.

На длительность курса терапии влияет тяжесть заболевания. Обычно лечение продолжается 3‒12 месяцев. Для пожилых пациентов дозировку изменять не нужно.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетании с антацидами и препаратами кальция нарушается всасывание лекарства. Поэтому перерыв между приёмом этих средств и Фосаванса обязан составлять не меньше получаса.

Если гормонозаместительная терапия проводится совместно с Фосавансом, то все используемые препараты должны принимать отдельно.

Тиазидные диуретики и противосудорожные препараты усиливают эффект Фосаванса, так как катаболизм витамина D ускоряется.

Ухудшается всасывание средства, если одновременно принимать с Орлистатом, Олестрой и Колестерамином.

Не следует забывать, что принимать важные для пациента препараты, можно только через час после Фосаванса. Спиртные напитки придётся полностью исключить, так как алкоголь вымывает из организма кальций. Лечение остеопороза будет бесполезным.

Побочные явления

Препарат нередко вызывает негативные реакции со стороны различных систем организма.

Побочные эффекты выражаются следующим образом:

Нарушается обмен веществ и возникает гипокальциемия. Уменьшается уровень фосфатов и кальция.

Передозировка

Если допущена передозировка, то появляется изжога, обостряется гастрит и язва желудка. В этом случае, способы лечения отсутствует. Желательно выпить молока или принять антациды, которые связывают алендронат натрия.

Рвоту вызывать не нужно, но положение нужно сохранять вертикальное.

Противопоказания

К сожалению, имеется ряд ограничений, когда препарат запрещено использовать.

Средство не применяется в следующих случаях:

• острая почечная недостаточность;
• болезни пищевода;
• гипопаратиреоз;
• гипокальциемия;
• мальабсорбция кальция;
• гиперчувствительность к ингредиентам средства.

При беременности

При беременности и в период лактации лекарство не назначают, хотя данные о вреде препарата отсутствуют. Исследования проводились только на животных, и были выявлены негативные отклонения.

Лекарство немедленно отменяют, если появились проблемы с кровеносной системой или органами пищеварения.

Видео: «Дефицит витамина D при аутоиммунных заболеваниях»

Предостережения

При лечении данным препаратом могут возникнуть неприятные реакции, например, эзофагит или эрозия пищевода. Иногда, эти явления бывают тяжёлыми, и может потребоваться госпитализация. Поэтому врачи обязаны обращать внимание на любые симптомы, которые указывают на поражение пищевода. Больные должны сразу прекратить приём таблеток, если появилась дисфагия, усилилась изжога и больно глотать.

Если нарушать правила приёма средства, то риск побочных реакций значительно возрастает. Врачи должны проинформировать пациента о нежелательных последствиях, если он будет игнорировать рекомендации специалиста.

Известны случаи образования осложнённой язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка. Хотя, связь с употреблением данного лекарственного средства не доказана. Фосаванс вызывает раздражение оболочки ЖКТ. Поэтому его следует назначать осторожно, если у пациента в анамнезе присутствует гастрит или дуоденит.

Препарат не рекомендуется людям, у которых тяжёлая степень почечной недостаточности.

Кроме недостатка эстрогенов и возраста, нужно знать и другие причины развития остеопороза, чтобы лечение с помощью Фосаванса было более эффективное.

При гипокальциемии нужно сначала нормализовать уровень кальция. Также следует устранить и другие нарушения, например, минеральный обмен.

Нужно обязательно контролировать содержание фосфора и кальция, так как возможно снижение. Это объясняется тем, что алендронат натрия увеличивает в костях количество минеральных веществ.

Данных о влиянии препарата на психомоторные реакции отсутствуют. Из этого следует, что управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, следует очень осторожно.

До 18-летнего возраста таблетки принимать не рекомендуется.

Условия и срок хранения

Место хранения должно быть недоступно для маленьких детей, сухое и тёмное. Температура хранения не должна быть более 25 градусов. Срок использования таблеток ‒ 18 месяцев.

Фосаванс отпускается строго по рецепту.

Купить Фосаванс можно в любой аптеке. Стоимость 4 таблеток препарата колеблется от 1350 до 1450 рублей.

На территории Украины лекарство стоит около 1520 гривен.

Аналоги

Препараты с содержанием алендроновой кислоты выпускаются во многих странах. Имеется и российский аналог ‒ Алендронат.

Если приходится заменить оригинал, то лучше всё-таки приобрести аналог европейского производителя.

В аптеках можно приобрести:

• Осталон.
• Фороза.
• Алендра.
• Остемакс.
• Лондромакс.

Среди них имеются дешёвые варианты, которые более доступны малоимущим пациентам. Подбирать аналог должен только лечащий врач.

Отзывы

Согласно мнениям пациентов, препарат довольно эффективно проявляет себя при переломах. Срастание костей значительно ускоряется, а костная ткань укрепляется, что уменьшает вероятность переломов. Большим недостатком данного лекарственного средства является масса побочных реакций.

Все отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Если не нарушать правила приёма таблеток, то раздражение ЖКТ наблюдается очень редко. Клинические исследования показали, что продолжительное применение Фосаванса ( 10 лет) увеличивает плотность костей на 13%. Также снижается потеря костной ткани, поражённой ранее.

Если у вас имеется своё мнение о данном лекарственном средстве, то поделитесь им. Возможно, это поможет людям, которым предстоит лечение остеопороза с помощью Фосаванса, получить более широкое представление о препарате.

Заключение

Хрупкость костей очень актуальна. Дефицит кальция и витамина D приводит к разрушению костной ткани и возникновению остеопороза. С этой проблемой прекрасно борется Фосаванс. Его эффективность затмевает присутствие побочных реакций, которые возникают из-за нарушения правил приёма лекарства.

Активными веществами являются: алендронат натрия, колекальциферол. Назначают средство при остеопорозе. Купить Фосаванс в аптеке можно только по рецепту врача.

ФОСАВАНС

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости — на другой.

1 таб.
алендронат натрия	91.37 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты	70 мг
колекальциферол в виде гранул*	26.67 мг,
что соответствует содержанию колекальциферола	70 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

* гранулы содержат колекальциферол (вит. D 3 ), триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.

4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D 3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D 3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D 3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D 3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Фармакокинетика

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC 0-120 ч для витамина D 3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

C max витамина D 3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения C max витамина D 3 в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D 3 в таблетке Фосаванс сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D 3 при изолированном приеме.

Средний V d в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После абсорбции в кишечнике витамин D 3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D 3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D 3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Витамин D 3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D 3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D 3 , который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D 3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14 С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T 1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

При приеме радиоактивного витамина D 3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T 1/2 витамина D 3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

• Задать вопрос эндокринологу
• Посмотреть учреждения
• Купить лекарства

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Противопоказания

— заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК осторожностью следует назначать препарат при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка /в т.ч. анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема Фосаванса/), при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Дозировка

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс следует принимать, выполняя следующие правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000, Со стороны костно-мышечной системы : миалгия, боли в костях, суставах; редко (1/10 000, Со стороны нервной системы : головная боль, головокружения.

Со стороны органа зрения: редко (1/10 000, Дерматологические реакции: редко (1/10 000, Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу; редко (1/10 000, Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).

Лечение : специфическая информация отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание препарата может нарушаться при одновременном приеме с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом Фосаванса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном использовании Фосаванса с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.

Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Особые указания

Фосаванс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

У пациентов, получающих лечение Фосавансом, могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием Фосаванса и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако, в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Фосаванс следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска развития некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти, должны обратиться к челюстно-лицевому хирургу.

Фосаванс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3 может способствовать повышению выраженности гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при использовании у пациентов с заболеваниями, ассоциированными с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов следует мониторировать содержание кальция в плазме и моче.

У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Фосаванс влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие механизмы.

Беременность и лактация

Фосаванс не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина Диагнозы

• Адреногенитальный синдром
• Акромегалия
• Гестационный сахарный диабет
• Гинекомастия у мужчин

Для пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 18 месяцев.

Препарат для укрепления костей — Фосаванс

Проблема хрупкости костей очень актуальна, особенно для жителей регионов с небольшим количеством солнечных дней в году. Недостаток витамина Д и кальция приводит к тому, что костная ткань со временем разрушается, развивается остеопороз. Восполнить этот пробел призван специальный препарат Фосаванс. Его особая формула позволяет быстро восстановить костную и хрящевую ткань, вернуть костям прочность и упругость.

Медикамент имеет две разновидности: Фосаванс и Фосаванс Форте. Их использование абсолютно идентично. Разница состоит только в количестве основного вещества. Оба препарата производятся в Испании под контролем Нидерландской компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.».

Фосаванс – состав, форма выпуска

Лекарство Фосаванс выпускается в виде пилюль белого оттенка продолговатой формы. Каждая пилюля имеет двухсторонний отпечаток: с одной стороны число «710», а с другой – рисунок в виде кости. Таблетки упаковываются в блистеры по 2 или 4 штуки, а затем укладываются в картонные коробки. В Москве цена на Фосаванс составляет от 900 рублей.

Согласно инструкции, основными веществами Фосаванса являются алендроновая кислота и колекальциферол (или витамин Д3). Одна пилюля включает в себя 70 миллиграммов алендроновой кислоты и 70 миллиграммов колекальциферола.

• Безводная лактоза;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Кроскарамеллоза натрия;
• Стеарат магния.

Фосаванс Форте – состав, форма выпуска

Фосаванс Форте производится в виде вытянутых по форме пилюль белого оттенка. В картонной коробке содержится один блистер с четырьмя пилюлями. Купить Фосаванс Форте в Москве можно по цене от 1100 рублей.

Фармакология

Фосаванс представляет собой лекарственное средство для борьбы с разрушением костной ткани и лечения остеопороза. Для чего необходимы организму алендроновая кислота и колекальциферол?

Алендроновая кислота

Алендроновая кислота относится к веществам из разряда бисфосфонатов. Эта группа веществ способствует сохранению и восстановлению костной ткани. Благодаря свойству алендроната накапливаться в пораженной зоне, костная ткань постепенно восстанавливается, формируется здоровая кость.

Также одним из преимуществ является полное отсутствие к привыканию.

Колекальциферол (витамин ДЗ)

Витамин Д3 является незаменимым компонентом для правильного развития костей. В организм он попадает вместе с солнечными лучами и продуктами питания. С помощью витамина Д3 кальций и фосфор всасываются в пищеварительный тракт, сохраняются в организме на необходимом уровне, формируют правильную костную ткань, выводятся через почки.

При недостатке витамина Д3 в человеческом организме начинаются патологические изменения в костной из-за утраты кальция. Результатом дисбаланса становится высокая вероятность получения переломов и длительное восстановление после них.

При почти полном отсутствии витамина Д3 в организме может развиться:

1. Гипопаратиреоз (неспособность кишечника всасывать кальций);
2. Гипофосфатемия (патологически низкое содержание фосфатов в крови);
3. Миастения (патологическая мышечная утомляемость);
4. Остеомаляция (нарушение баланса кальция и фосфора в крови).

Фармакокинетическое воздействие

Каждое основное вещество препарата Фосаванс имеет свой механизм воздействия на пораженный участок. Какие стадии проходят алендроновая кислота и колекальциферол в организме человека?

Алендроновая кислота

• Как всасывается?

Наиболее результативным способом достижения максимального количества вещества до пораженного участка является его прием за полчаса (не позже) до завтрака или стакана жидкости. В этом случае биодоступность насчитывает 0,64% в женском организме и 0,6% в мужском. Если препарат был принят за два часа до еды или через два часа после, то биодоступность понижается в полтора раза.

Единовременный прием лекарства вместе с жидкостью (кофе, сок из апельсинов) уменьшает скорость всасывания алендроновой кислоты более чем на половину.

В случае необходимости единовременного приема с гормональным препаратом Преднизон нет никаких клинически подтвержденных данных о патологическом изменении количества алендроната. Увеличение скорости всасывания составило от 20 до 45%.

• Как распределяется?

Клинические исследования проводят такие данные по распределению алендроновой кислоты по организму:

1. При внутривенном введении средний показатель объема распределения вещества по организму (исключением является костная ткань) равен примерно двадцать восемь литров;
2. При пероральном приеме у медиков нет точных сведений о том, в каких объемах вещество распределяется по организму, за основу берется цифра 5 нанограммов на миллилитр;
3. Процент связывания алендроната с белками крови достаточно высок и находится на отметке 78.

• Как происходит процесс распада?

Точных сведений о том, как алендроновая кислота метаболизируется в организме, не имеется.

• Как выводится?

Период выведения алендроновой кислоты вместе с мочой составляет трое суток (72 часа). За это время выводится примерно половина однократной дозы вещества. Уровень концентрации в плазме крови уменьшается на 95% уже через шесть часов после того, как лекарство было принято. Скорость системного очищения плазмы крови насчитывает 200 миллилитров в минуту.

В конечном итоге костная ткань освобождается от алендроновой кислоты через десять лет. Именно столько составляет период полувыведения вещества. Выведение алендроната через печень не предполагается.

• Как влияет на процесс выведения алендроновой кислоты почечная недостаточность?

Согласно медицинским испытаниям, не поступивший в костную ткань алендронат выводится вместе с мочой за очень короткое время даже при постоянном приеме средства.

Колекальциферол

• Как всасывается?

Максимальное количество витамина Д3 в плазме крови, независимо от пола человека, достигается через 12 часов после того, как средство было принято (за два часа до еды).

• Как распределяется?

Распределение колекальциферола происходит в составе хиломикронов. В печени вещество распадается до своей ключевой формулы (25-гидроксивитамин Д3). В жировой и мышечной ткани концентрируется несколько меньшее количество вещества, после чего оно попадает в кровь и связывается с белком.

• Как происходит распад?

Колекальциферол, после попадания в печень, проходит процесс окисления и преобразовывается в 25-гидроксивитамин Д3. После переработки печенью, вещество поступает в почки и распадается до биологически активной формулы (1,25-дигидроксивитамин Д3). Весь последующий процесс выведения связан с окислением и полным распадом витамина Д3.

• Как выводится?

Калекольциферол выводится из организма вместе с мочой в течение суток. Для сравнения чистый витамин Д3 выводится за двое суток с мочой, за четверо суток – с калом.

• Кому показано лекарство?

Инструкция по применению предписывает прием лекарства Фосаванс следующим категориям пациентов:

1. Женщинам – в качестве профилактического и лечебного средства от остеопороза в постменструальный период для исключения риска переломов и повышения уровня витамина Д3;
2. Мужчинам – в профилактических и лечебных целях, способствующих накоплению в организме витамина Д3 и исключению вероятности переломов.

Как применять Фасованс?

Терапия с помощью средств Фосаванс и Фосаванс Форте проходит по одинаковой схеме:

• Медикамент принимается в утреннее время на голодный желудок за тридцать минут до еды;
• Однократной дозой считается 1 пилюля в семь дней, так как количество витамина Д3 в Фосавансе покрывает нехватку организма в этом веществе в неделю;
• Пилюля проглатывается целиком и запивается большим количеством воды без газа (запивание другой жидкостью снижает скорость всасывания основных веществ);
• Дополнительный прием лекарств, содержащих кальций и витамин Д3 возможен, если необходимое количество вещество не поступает в кости вместе с пищей;
• Особенных указаний в использовании средства пациентам старшего возраста, с диагнозом почечная недостаточность, легкой стадией остеопороза нет.

Лучше всего пропивать лекарство в строго определенные дни и время. Если по какой-либо причине прием был пропущен, то можно принять пилюлю на следующий день, но не две пилюли в один день. А затем снова вернуться к ранее составленной схеме.

Фосаванс может стать причиной раздражения пищевода. Уменьшить вероятность осложнений поможет выполнение следующих правил:

1. Прием пилюли за полчаса до еды и запивание ее большим количеством негазированной воды способствует быстрому и легкому попаданию лекарства в желудок;
2. Прием пилюли в целом виде, не разжевывая и не рассасывая, поможет избежать получения раздражений и язв во рту и глотке;
3. После того, как пилюля будет принята, в течение получаса надлежит занимать положение только сидя или стоя, ни в коем случае не лежать;
4. Медики не советуют пить Фосаванс перед сном или утром, еще находясь в постели.

Какие есть побочные явления?

Прием лекарств Фосаванс и Фосаванс Форте могут вызвать следующие побочные явления:

• Пищеварительная система – возникновение болей в животе, нарушение работы желудка, появление язв в пищеводе, затрудненность глотания, повышенное газообразование, расстройство кишечника (запор, понос), отрыжка кислым вкусом, подташнивание, изменение чувства вкуса, гастрит, в редких случаях диагностируют воспаление слизистой и эрозию пищевода, язву желудка с осложнением в виде кровотечений, разрушение костной ткани челюстей;
• Костно-мышечная система – мышечные и суставные боли, ломота в костях, в редких случаях – судороги в мышцах;
• Нервная система – боли в голове, головокружения;
• Органы зрения – в редких случаях может проявиться воспалением слизистой оболочки глаза, склеры и конъюктивы;
• Кожные покровы – в редких случаях возможны сыпь, крапивница, зуд, раздражение, вплоть до волдырей, язв и отмирания тканей, светочувствительность;
• Иммунная система – неприятие организмом компонентов препарата, в редких случаях – появление отеков, лихорадки;
• Обменная система – резкое снижение уровня кальция и фосфора в крови (внешне никак не проявляется).

Кому лекарство противопоказано?

Фосаванс и Фосаванс Форте запрещено принимать пациентам, подходящим под перечисленные категории:

1. Имеется диагностированная болезнь пищевода, связанная с его непроходимостью;
2. Пациент постоянно находится в лежачем положении или не имеет возможности долго сидеть или стоять;
3. У пациента патологически низкий уровень кальция в сыворотке крови;
4. Имеется острая стадия почечной недостаточности;
5. У пациента диагностировано частичное или полное отсутствие паратиреоидного гормона, отвечающего за всасывание кальция;
6. Имеется острая нехватка витамина Д;
7. Нарушена работа тонкого кишечника (постоянный понос, снижение веса), что негативно сказывается на обмене веществ;
8. Женщины, находящие в период ожидания ребенка или его кормления грудью;
9. Дети, не достигшие совершеннолетия;
10. Острое неприятие организмом какого-либо компонента лекарственного средства.

Проводить лечение Фосавансом или Фосавансом Форте под контролем врача надлежит, если у пациента:

• Диагностированы острые стадии болезней желудочно-кишечного тракта (непроходимость, гастрит, язвенная болезнь желудка, кровотечения в желудке или кишечнике и других);
• Не прошел год после хирургического лечения болезней ЖКТ;
• Имеются заболевания крови, связанные с патологически высоким уровнем кальция в плазме крови (рак крови, лимфома).

Особенности использования

Так как Фосаванс относится к бисфосфонатам, то его прием может стать причиной раздражения слизистой оболочки пищевода и более серьезных воспалений верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Чаще всего встречаются побочные явления в виде воспаления слизистой, появления язвы или эрозии пищевода, что в дальнейшем может привести к его разрушению и срочной госпитализации.

В случае игнорирования указанных проявлений у пациента могут развиться серьезные осложнения.

В каких еще случаях необходимо следить за своим организмом, чтобы избежать неприятностей?

• Прием Фосаванса под наблюдением врача также должен проходить у больных онкологическим заболеваниями. Реакцией на лечение может стать разрушение и последующее отмирание костной ткани челюстей. Появление некроза стимулируют процедуры, необходимые для лечения рака – химио- и радиотерапия, использование гормональных противовоспалительных препаратов. Также причинами могут стать несвоевременное лечение зубов, низкий гемоглобин, плохая свертываемость крови. Лечением некроза челюсти занимается челюстно-лицевой врач-хирург;
• Если у пациента имеется острая степень почечной недостаточности, то ему Фосаванс не назначают. Это связано с тем, что нет клинически подтвержденных данных о благоприятном воздействии препарата на организм при столь серьезном заболевании;
• При лечении остеопороза очень важно учитывать на все причины его появления, не исключая и самые известные (период менопаузы, достижение пожилого возраста, прием гормонов);
• Если количество кальция в крови слишком занижено, то перед тем, как начать лечение Фосавансом, его уровень необходимо довести до нормального. То же самое касается и других проявлений дисбаланса в организме. Во время терапии требуется постоянно держать под контролем уровень кальция и витамина Д;
• Пациентам с заболеваниями крови необходимо строго контролировать уровень кальция и фосфора в крови и моче при приеме Фосаванса. Алендроновая кислота, находящаяся в препарате, ускоряет процесс минерализации костей и способствует понижению количества кальция и фосфора. В этом случае может быть назначен дополнительный прием витамина Д3, но с учетом индивидуальных особенностей пациента;
• При наличии мальабсорбции у пациента может наблюдаться затруднение всасывания витамина Д3.

Влияет прием Фосфаната на управление механизмами?

Никаких клинических испытаний по поводу воздействия Фосфаната на организм в период управления автомобилем или другими механизмами не проводилось.

Как проявляется передозировка?

Случайный прием повышенной дозы Фосфаната проявляется следующими симптомами:

1. Резкое снижение уровня кальция и фосфора в крови;
2. Появление неприятных симптомов в пищеводе, сопровождающихся болями при глотании, изжогой;
3. При систематическом приеме увеличенной дозы может развиться гастрит, язва желудка.

Снять симптомы передозировки поможет прекращение остановка использования препарата, надлежит выпить стакан молока, принять активированный уголь или другое антацидное средство. Рвота может стать причиной дополнительного раздражения пищевода, поэтому вызывать ее нельзя.

После принятия необходимых мер, в течение получаса следует оставаться в положении сидя или стоя, ни в коем случае не лежать.

Как реагирует Фосаванс на другие лекарства?

Единовременный прием средства Фосаванс с другими препарата может отразиться на работе основных веществ в организме.

• Процесс всасывания алендроновой кислоты и колекальциферола нарушается, если одновременно Фосаванс принимается с препаратами кальция, а также снижающими кислотность желудка. Лучше всего выждать паузу в полчаса между приемом Фосфанатами и других лекарств;
• Также замедляют всасывание витамина Д3 прием минеральных масел, олестров, орлистатов.

Аналогичные препараты

Самым известным российским аналогом Фосаванса является Алендронат. Также в список входят препараты:

1. Кальций Д3 Никомед;
2. Компливит Кальций Д3;
3. Компливит Кальций Д3 Форте;
4. Аквадетрим.