- от автора Jose
Подробное описание лекарственного препарата Ретаболил
Ретаболил — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Ретаболил
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Зеленовато-желтый прозрачный масляный раствор с характерным запахом, свободный от механических включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А14А В01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика. Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.
Показания к применению
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск. Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.
Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. Побочное действие
При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться нижеследующие побочные эффекты:
У больных обоего пола: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста).
Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности – ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности – ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.
Подавление секреции гонадотропных гормонов.
У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа), гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
У мужчин: в препубертатном периоде – вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), иднопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции; пожилого возраста – гиперплазия и/или карцинома предстательной железы. Передозировка
Данных о передозировке нет.
Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
Ретаболил может применяться в комбинированной терапии с глюкокортикостероидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрий содержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени. Особые указания
Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с лишен адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутри глазного давления.
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться, мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов. Действие препарата на способность управления автотранспортом и механизмами: не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма. Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл.
1 мл раствора для внутримышечного введения (масляного), содержащего 50 мг нандролона деканоата, в ампуле из бесцветного стекла 1 гидролитического класса с точкой для разлома синего цвета. 1 ампула в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.? Условия хранения
Список Б. При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес изготовителя ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049, 4-й Добрынинский пер, д.8.
Ретаболил

- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие, совместимость, несовместимость
- Аналоги
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Фармакологическое действие
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Отзывы и консультации
Показания к применению
Препарат применяется строго по назначению врача при следующих заболеваниях: остеопороз различного генеза; кахексия различной этиологии; нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия); тяжелые инфекционные заболевания; операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания; нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях; прогрессирующая мышечная дистрофия; амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффманна; гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения [масляный]
Противопоказания
Нефротический синдром; рак предстательной железы; острый или хронический простатит; рак грудной железы у мужчин; тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень; беременность и период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Препарат назначается с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями, как сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), судороги (в т.ч. в анамнезе); в пожилом возрасте.
В связи с андрогенной активностью женщинам и детям назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.
Как применять: дозировка и курс лечения
Вводят глубоко внутримышечно, предпочтительно в ягодичные мышцы, в средней дозе 50 мг, 1 раз в 3-4 нед. При необходимости увеличивают до 100 мг. Детям: 0.4 мг/кг каждые 3-4 нед. Продолжительность терапии до 12 мес; при необходимости возможно повторение курса терапии после 4 нед перерыва. При лечении тяжелых состояний (в т.ч. рака молочной железы, рефрактерной анемии) могут потребоваться более высокие дозы, определяемые терапевтическим эффектом и сопоставлением риска и пользы терапии. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты.
При анемии (одновременно с препаратами Fe) — 100-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в 1-4 нед; детям 2-13 лет — 25-50 мг 1 раз в 3-4 нед.
При карциноме молочной железы (нандролона фенпропионат) — 50-100 мг 1 раз в неделю. Длительность лечения — индивидуальна.
При анемии на фоне гиперазотемии при ХПН и как вспомогательное ЛС на фоне цитостатической терапии назначают в дозе до 75 мг. При тяжелой ХПН — 50 мг 1 раз в неделю.
Фармакологическое действие
Ретаболил — анаболическое стероидное средство, синтетическое производное тестостерона. По сравнению с тестостероном обладает более высокой, продолжительной (3-4 нед — при использовании эфира деканоата) анаболической и низкой андрогенной активностью.
Способствует фиксации кальция в костях, увеличению костной массы при остеопорозе, повышению аппетита, увеличению массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь).
Анаболическое действие проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток.
Повышает абсорбцию аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс.
Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется антианемическим действием.
Нарушает синтез витамин К-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, V, VII, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает — ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков.
Эффективен у женщин с диссеминированной карциномой молочных желез.
Побочные действия
При применении препарата согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться следующие побочные эффекты:
У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, судороги, нарушение сна.
У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа) гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.
При передозировке происходит усиление побочных действий. Лечение симптоматическое. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата.
Особые указания
Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.
В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови кальция (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени.
В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
Препарат подавляет лактацию.
С осторожностью применяют у детей и подростков вследствие риска преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мужчин и вирилизации у женщин. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 мес после прекращения приема препарата. Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес.
Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.
Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).
На холоде раствор может становиться мутным, в этом случае необходимо нагреть ампулу до растворения кристаллов перед использованием.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, антиагрегантов.
Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).
ГКС и МКС, кортикотропин, натрийсодержащие ЛС и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
Одновременное назначение с гепатотоксичными ЛС увеличивает риск нарушения функции печени.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ретаболил
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Ретаболил (Retabolil)
| Лек. форма | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|
| раствор для внутримышечного введения (масляный) | 1 |
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Ретаболил
- Противопоказания
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения препарата Ретаболил
- Срок годности препарата Ретаболил
- Отзывы
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Раствор для инъекций масляный | 1 мл |
| нандролона деканоат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: спирт бензиловый; спирт изопропиловый; подсолнечное масло для инъекций |
в ампулах по 1 мл; в коробке 1 ампула.
Фармакологическое действие
Стимулирует синтез белка, способствует утилизации азота, кальция, натрия, хлоридов и фосфатов. Увеличивает мышечную массу и ускоряет рост костей. Обладает низкой андрогенной активностью.
Показания препарата Ретаболил
Диабетическая ретинопатия, прогрессирующая мышечная дистрофия, синдром Верднига-Гофмана, рак молочной железы у женщин, обширные ожоги, остеопороз.
Противопоказания
Рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин, нефротический синдром; беременность.
Побочные действия
Преждевременное закрытие у детей зон роста трубчатых костей, вирилизация, гипофункция яичников, дисменорея, усиление либидо, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко. Взрослым средняя разовая доза — 25–50 мг каждые 3–4 нед . При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности — 50 мг еженедельно. Онкологическим больным — 50 мг каждые 5 дней.
Детям — 400 мкг/кг каждые 3–4 нед .
Условия хранения препарата Ретаболил
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ретаболил
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана] | Верднига-Гофмана болезнь |
| Верднига-Гофмана синдром | |
| Прогрессирующая спинальная амиотрофия | |
| Синдром Верднига-Гофмана | |
| G71.0 Мышечная дистрофия | Болезнь Дюшенна |
| Дистрофия Дюшенна | |
| Дистрофия мышечная Дюшенна | |
| Конечностно-поясная мышечная дистрофия | |
| Ландузи-Дежерина плече-лопаточно-лицевая мышечная дистрофия | |
| Миоатрофия | |
| Миопатия псевдогипертрофическая | |
| Миопатия псевдогипертрофическая Дюшенна | |
| Мышечная дистрофия Беккера | |
| Нейрогенные мышечные атрофии | |
| Паралич Дюшенна | |
| Плече-лопаточно-лицевая мышечная дистрофия Ландузи-Дежерина | |
| Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна | |
| Псевдогипертрофическая мышечная дистрофия Дюшенна | |
| Псевдогипертрофический мышечный паралич | |
| H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) | Геморрагическая диабетическая ретинопатия |
| Диабетическая ретинопатия | |
| Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом | |
| M81.9 Остеопороз неуточненный | Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов |
| Остеопороз первичный | |
| Остеопороз у мужчин | |
| Паратиреоидный остеопороз | |
| Первичный остеопороз | |
| Посттравматический остеопороз | |
| Потеря кальция в костях и зубах | |
| Пресенильный остеопороз | |
| Системный остеопороз | |
| T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах |
| Боли при ожогах | |
| Боль при ожогах | |
| Вяло заживающие послеожоговые раны | |
| Глубокие ожоги с влажным струпом | |
| Глубокие ожоги с обильными отделениями | |
| Глубокий ожог | |
| Лазерный ожог | |
| Ожог | |
| Ожог прямой кишки и промежности | |
| Ожог со слабой экссудацией | |
| Ожоговая болезнь | |
| Ожоговая травма | |
| Поверхностный ожог | |
| Поверхностный ожог I и II степени | |
| Поверхностный ожоги кожи | |
| Послеожоговая трофическая язва и рана | |
| Послеожоговое осложнение | |
| Потеря жидкости при ожогах | |
| Сепсис ожоговый | |
| Термические ожоги | |
| Термические поражения кожи | |
| Термический ожог | |
| Трофические послеожоговые язвы | |
| Химический ожог | |
| Хирургический ожог |
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
- Ретаболил р-р для в/м введ. (масл.) 50 мг/мл, амп., 1 мл, уп. контурн. пластик. (поддоны) 1 пач. картон. 1
- Ретаболил р-р для в/м введ. (масл.) 50 мг/мл, амп., 1 мл, уп. контурн. пластик. (поддоны) 1 пач. картон. 1
Относится к группе
Регистрационные удостоверения Ретаболил
-
П N014823/01 » /> -
П N014823/01-2003 » />
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Подробное описание лекарственного препарата Ретаболил
Ретаболил (форма — раствор) соответствует группе анаболические препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: с осторожностью
- При нарушениях функции печени: противопоказан
- При нарушении функции почек: с осторожностью
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска – масляный раствор для внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый, с характерным запахом, не имеет посторонних видимых механических включений (в ампулах по 1 мл, по 1 ампуле в картонной пачке либо по 1 ампуле в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 упаковке (поддону) в картонной пачке; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ретаболила).
Состав 1 мл раствора:
- Активное вещество: деканоат нандролона – 50 мг;
- Вспомогательные компоненты: изопропиловый и бензиловый спирты, подсолнечное масло.
Аналоги
Заменить ретаболил по составу и/или действию способны препараты: анадур, нероболил, динаболон, феноболин, дека-дураболин, суперболан, эуболин, аболон, фортаболин, нандролона деканоат и др.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нандролон – активный компонент Ретаболила – синтетическое производное тестостерона. Обладает низкой андрогенной активностью.
Ретаболил является анаболическим средством пролонгированного действия (депо-препаратом). Способствует стимулированию биосинтеза белка в организме, приводит к задержке кальция, азота, калия, натрия, хлоридов и фосфора. В результате происходит увеличение мышечной массы и ускорение роста костей, наблюдается задержка воды в организме.
Фармакокинетика
Деканоат нандролона из места инъекции в кровоток высвобождается медленно. T1/2 (период полувыведения) составляет 6 дней. Эфир в крови быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее одного часа. В целом T1/2 для процесса, охватывающего гидролиз, распределение и выведение вещества из плазмы, составляет 4,3 часа.
Метаболизм нандролона происходит в печени. Основные метаболиты – 19-норандостерон, 19-норэпиантростерон и 19-норэтиохоланон, выводятся почками. Сведений о фармакологической активности этих метаболитов нет.
Показания к применению
Ретаболил применяют для лечения болезней, при которых показано продолжительное применение анаболических средств (чтобы избежать осложнений, прием препарата возможен строго по врачебному назначению):
- Остеопороз различной этиологии;
- Спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
- Нарушение белкового обмена, связанное с серьезными ожогами, травмами, хирургическими операциями, лучевой терапией, тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- Прогрессирующая мышечная дистрофия;
- Кахексия различной этиологии;
- Диабетическая ретинопатия;
- Гломерулонефрит, программный гемодиализ при хронической почечной недостаточности;
- Диссеминированный рак молочной железы у женщин (как паллиативный метод терапии).
Возможно сочетанное применение Ретаболила с глюкокортикоидами, цитостатическими и туберкулостатическими лекарственными средствами.
Противопоказания
- Рак предстательной железы и грудной железы у мужчин;
- Нефротический синдром;
- Хронический/острый простатит;
- Поражения печени в тяжелом течении, печеночная недостаточность на фоне онкологических заболеваний либо метастазы в печень;
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Ретаболил принимают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- нарушение мозгового кровообращения;
- инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
- почечная/печеночная недостаточность;
- гипертрофия предстательной железы;
- глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают в организме задержку жидкости и натрия);
- эпилепсия;
- судороги (в том числе в анамнезе);
- мигрень;
- пожилой возраст.
Женщинам и детям Ретаболил назначают в случае превышения ожидаемого эффекта от терапии над возможными рисками (из-за андрогенной активности препарата).
УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Как таковые анаболические стероиды в России не запрещены. Вернее, не запрещена их покупка и продажа (в аптеке) или для личных целей. Скажу больше, для покупателя покупка анаболических стероидов без рецепта не будет являться нарушением закона
(закон в данном случае нарушил продавец, продавший Вам стероиды без рецептурного бланка).
Однако, из этого есть ряд исключений, который в один миг может доставить Вам кучу проблем:
1. Покупка анаболических стероидов с целью последующей передачи их другому лицу
. При чем не важно продали Вы кому-либо или подарили стероиды. Вас все равно привлекут к уголовной ответственности. Как это обычно бывает? Один товарищ, которому Вы перепродали часть той же пачки метана слишком много трепался среди друзей и к нему домой пришла полиция. Товарищи полицейские, естественно пообещали, что отмажут парня если он сдаст того, кто ему продал эти самые стероиды. Парень идет на контакт с полицией. И вот уже на следующий день товарищ полицейский приходит к Вам. Как результат, Вам светит минимум условный срок (а максимум тюрьма). Основанием для привлечения Вас к ответственности будет статья 234 уголовного кодекса РФ «незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта».
2. Покупка анаболических стероидов за рубежом
. Суть проста. Допустим Вы купили ПО РЕЦЕПТУ пачку Омнадрена в аптеке на Украине. Затем Вы садитесь в автобус и едите в Москву. На границе Вас останавливают таможенники – осматривают и находят у Вас эти самые купленные в аптеке (по рецепту!) стероиды. Поздравляю! Вам грозит тюремный срок. Но почему же? «Я ведь по рецепту все купил» — спросит вдумчивый читатель. Да все верно. Однако, в России складывается на сегодняшний день судебная практика по которой срок дают независимо то того провез ты через границу стероиды купленные по рецепту или без него!
Препараты с содержанием сильнодействующих веществ нельзя ввозить вообще
, если цель — личное использование. Согласно статье 226.1 Уголовного кодекса РФ, перевозка сильнодействующих или ядовитых веществ через границу Таможенного союза приравнивается к контрабанде. УК предусматривает наказание за провоз таких препаратов для физлиц — лишение свободы на срок от трех до семи лет, штраф в размере до 1 млн руб. Список сильнодействующих и ядовитых веществ для применения соответствующих статей УК утвержден постановлением правительства № 964 от 29 декабря 2007 года (последние правки вносились в 2013-м).
Ретаболил, инструкция по применению: способ и дозировка
Ретаболил следует вводить глубоко внутримышечно.
Препарат назначают для амбулаторного и стационарного лечения.
Дозу Ретаболила врач определяет индивидуально.
Средняя взрослая разовая доза составляет 25-50 мг, детская – 0,4 мг/кг массы тела; кратность введения – каждые 3-4 недели.
При миопатиях возможно назначение индивидуальных доз. При онкологических заболеваниях взрослая доза составляет 50 мг каждые 5 дней, при тяжелой почечной недостаточности такую же дозу вводят еженедельно.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (у мужчин и женщин): рвота, тошнота, потеря аппетита, чувство жжения в языке, снижение/усиление либидо, акне (в особенности у мальчиков пубертатного возраста и у женщин), задержка в организме натрия/азота/воды, отеки, желтуха, холестаз, усиление васкуляризации кожных покровов, подавление секреции гонадотропина, гиперкальциемия (в особенности у неподвижных больных и у женщин при метастазах рака молочной железы).
Также, в зависимости от пола больного, могут наблюдаться следующие нарушения:
- Женщины: симптомы вирилизации (в виде гирсутизма, облысения, необратимого снижения тембра голоса, увеличения клитора, нарушений менструального цикла, подавления функции яичников);
- Мужчины: частые эрекции в пубертатном возрасте, подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена.
Отзывы
Александра Гапшина, 33 года, г. Москва «Ретаболил назначили после лечения карциномы молочной железы. Уколы помогли вернуть аппетит и восстановить иммунную систему. Удалось не только эффективно продолжить лечение сложного заболевания, но и вернуть былые формы – на фоне ретаболила быстро вернулись потерянные килограммы, а с ними пришла вера в выздоровление.»
Руслан Привалов, 37 лет, г. Санкт-Петербург «В 36 лет пришлось срочно поступать в ВУЗ на заочное отделение. Мой организм не был готов к дополнительным нагрузкам и дал сбой в виде резкого похудания – за 3 недели я потерял 12 кг. Прошел необходимое обследование (боялся пропустить какое-то серьезное заболевание), принимал предписанные лекарства – результата не было. Коллега, профессионально занимающийся бодибилдингом, посоветовал попробовать слабый анаболик ретаболил. Препарат мне действительно помог. Правда, поначалу уколы сопровождались тошнотой, но после окончания курса вес восстановился, а побочные явления прошли.»
Особые указания
Чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта, во время терапии больной должен с пищей получать адекватное количество минеральных веществ, витаминов, жиров, белков и углеводов.
Детям и женщинам из-за андрогенной активности Ретаболил может быть назначен только в случаях, если предполагаемая польза выше возможного риска.
Применение высоких доз препарата в пубертатном возрасте может привести к преждевременному закрытию зон роста и приостановлению роста.
Ретаболил может приводить к развитию задержки в организме натрия и жидкости, поэтому его следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной/сердечной недостаточности, эпилепсии, мигрени, глаукоме (а также в случае указаний на эти болезни в анамнезе). В период терапии необходимо осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления.
До назначения Ретаболила, а также во время лечения нужно проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
В отдельных случаях во время лечения наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, в связи с чем каждый месяц показано проведение контроля функции печени.
При сахарном диабете Ретаболил может приводить к увеличению толерантности к глюкозе, уменьшая тем самым потребность в инсулине/пероральных гипогликемизирующих препаратах.
При метастазах рака молочной железы в кости возможно развитие гиперкальциемии. В этих случаях применение препарата возможно только после нормализации уровня кальция в крови.
Применение Ретаболила для стимуляции атлетических качеств недопустимо, поскольку может привести к серьезным нарушениям.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия при комбинации Ретаболила с другими лекарственными препаратами:
- Антиагреганты и антикоагулянты непрямого действия – усиливается их эффективность;
- Гипогликемические средства – возрастает их гипогликемическое действие;
- Соматотропный гормон и его производные – ослабляется эффект этих препаратов (ускоряется минерализация эпифизарных зон роста трубчатых костей);
- Кортикотропин, минералокортикоиды, глюкокортикостероиды, натрий содержащие лекарственные препараты и пища, богатая натрием – усугубляется угроза задержки жидкости в организме и развития отеков, усиливается выраженность угревых высыпаний;
- Гепатотоксичные лекарственные средства – повышается риск функциональных нарушений печени.
При нарушениях функции печени
Противопоказанием к применению Ретаболила являются тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или у пациентов с метастазами в печень.
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести принимать препарат следует, соблюдая осторожность.
На фоне применения препарата иногда отмечается развитие нарушений показателей некоторых функциональных печеночных проб. В связи с этим каждые 4 недели функцию печени необходимо контролировать.
Стоимость препарата Ретаболил в аптеке варьируется в пределах 250-300 рублей за раствор для инъекций 50мг/мл 1мл. цены в Москве и провинциях примерно одинаковых, зависят от рейтинга аптеки. Ниже представлены примерные столичные расценки:
В статье «Подробное описание лекарственного препарата Ретаболил» использованы материалы:
http://medi.ru/instrukciya/retabolil_2695/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name4191.html