Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств Миакальцик

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

Неизвестно, проникает ли лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

8. Передозировка

При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии подергивание мышц. Лечение: введение кальция глюконата.

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

После начала использования хранить при температуре ниже 25°С в течение не более 4 недель (не хранить в холодильнике). Для обеспечения правильного распыления флакон необходимо хранить в вертикальном положении.

Срок годности

11. Состав

1 мл назального спрея содержит:

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Миакальцик спрей опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств миакальцик

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

Действующее вещество

Синтетический кальцитонин лосося (calcitonin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% — в неизмененном виде. T 1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч — при п/к введении.

Показания

— остеопороз: первичный остеопороз — постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.

Один миллилитр инъекционного раствора включает 100 ME (20 мкг) синтетического кальцитонина лосося . Дополнительно: ацетат тригидрат натрия, уксусная кислота, хлорид натрия, инъекционная вода.

Одна доза назального спрея включает 200 ME (40 мкг) синтетического кальцитонина лосося . Дополнительно: хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, хлорид натрия, очищенная вода.

Форма выпуска

Миакальцик производится в форме инъекционного раствора в ампулах по 1 мл №5 и в форме назального спрея по 2800 МЕ (14 доз) №1 или №2.

Фармакологическое действие

Угнетающее костную резорбцию, гипокальциемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Миакальцик включает в свой состав активный ингредиент – , являющийся , продуцируемым С-клетками, находящимися в щитовидной железе. Данный гормон характеризуется антагонизмом к паратиреоидному гормону и параллельно с ним принимает участие в регулировке обмена кальция в человеческом организме.

Строение всех кальцитонинов представляет собой одну цепью, состоящую из 32 , а также кольцо, включающее 7 аминокислотных остатков , находящихся на N-конце, с различной последовательностью в зависимости от вида. По причине более высокого сродства кальцитонина лосося в отношении соответствующих рецепторов (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих ) сила и продолжительность его действия выражена в большей степени.

За счет влияния кальцитонина лосося на специфические рецепторы происходит угнетение активности остеокластов , что приводит к существенному уменьшению скорости обмена в тканях костей и, при болезненных состояниях, характеризующихся повышенной резорбцией (например, при остеопорозе ), доводит ее до нормального уровня. Также отмечают анальгетическое действие Миакальцика в отношении болевого синдрома костного происхождения, проявляющееся, по-видимому, благодаря непосредственному воздействию препарата на ЦНС.

Уже при однократном применении лечебного средства Миакальцик в форме инъекционного раствора или назального спрея у пациента наблюдается биологическая клинически значимая ответная реакция, проявляющаяся увеличением выведения почками кальция , натрия и фосфора (за счет ослабления канальцевой реабсорбции ) и уменьшением экскреции гидроксипролина .

Продолжительное интраназальное или парентеральное введение Миакальцика приводит к значимому понижению содержания биохимических маркеров , присущих костному обмену, включая пиридинолин , костные изоферменты ЩФ и сывороточные С-телопептиды .

Парентеральное введение кальцитонина снижает экзокринную и желудочную панкреатическую секрецию , что обусловливает эффективность Миакальцика при терапии острого .

При использовании назального спрея Миакальцик отмечается статистически значимое увеличение (1-2%) минеральной плотности костной ткани в поясничных позвонках, определяемое на первом году проведения терапии и сохраняемое на протяжении 5-ти лет. В бедренной кости Миакальцик способствует поддержанию нормальной минеральной плотности .

Применение спрея Миакальцик в суточной дозировке 200 ME приводило к клинически и статистически значимому понижению (36%) риска возникновения свежих переломов позвонков , что было отмечено в группе пациентов, получавших комбинаторное лечение Миакальциком, препаратами кальция и , в сравнении с группой пациентов, получавших комбинацию препаратов кальция , витамина D и плацебо . Кроме того, у пациентов первой группы наблюдали уменьшение частоты множественных переломов спинных позвонков на 35%.

При подкожном и внутримышечном введении биодоступность лососевого кальцитонина составляет приблизительно 70%, при интраназальном применении (в носовые полости) – 3-5%, по отношению к парентерально введенному препарату. Плазменная Cmax при внутримышечном введении достигается на протяжении 60-ти минут, при п/к инъекции в течение 23-х минут, при интраназальном применении, в среднем, через 10 минут.

Кажущийся VSS препарата равен 0,15-0,3 л/кг. Связывание с плазменными белками происходит на 30-40%. Почками экскретируется до 95% кальцитонина и продуктов его метаболизма, при этом только 2% активного ингредиента выводится в неизмененной форме. T1/2 при в/м введении занимает примерно 60 минут, при п/к инъекции – 60-90 минут, при интраназальном применении – 20 минут.

При повторных интраназальных впрыскиваниях препарата, кумуляции его активного ингредиента не происходит. В случае применения доз Миакальцика, превышающих рекомендованные, в плазме обнаруживаются его более высокие концентрации (что подтверждено увеличением показателя AUC), при этом относительная биодоступность препарата не повышается. Проникновения препарата сквозь плацентарный барьер не наблюдается.

Определение плазменного содержания кальцитонина лосося , как и прочих полипептидных гормонов , не является показателем его эффективности, которую следует определять по клиническим показателям продуктивности проводимой терапии.

Показания к применению

Инъекционный раствор и спрей Миакальцик показаны к назначению при:

• деформирующей остеодистрофии (болезни Педжета);
• ощущении болей в костях, ассоциированных с остеопениейи/или остеолизом;
• постменопаузном (на ранней и поздней стадии развития);
• нейродистрофических патологиях (атрофия Зудека, альгонейродистрофия), вызванных различными предрасполагающими и этиологическими факторами, включая: болезненный посттравматический остеопороз, плечелопаточный синдром, рефлекторную дистрофию,каузалгический синдром, нейротрофические лекарственные нарушения.

Дополнительно инъекционный раствор применяют при:

• первичном сенильном остеопорозе у мужчин и женщин;
• вторичном остеопорозе, в том числе, развившемся по причине продолжительной иммобилизациии проводимого лечения глюкокортикоидами;
• остром(как средство дополнительной терапии);
• гиперкальциемическом кризе и гиперкальциемии, возникших по причине следующих болезненных состояний: остеолиз, спровоцированный злокачественными образованиями (миелома, карциномалегких, молочной железы, почек); продолжительная иммобилизация; ; (отравление) витамином D; (используется для купирования острых состояний и для продолжительной терапии хронических патологий, вплоть до проявления эффекта специфичного лечения основного заболевания).

Противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием к назначению Миакальцика является персональная гиперчувствительность больного к синтетическому лососевому кальцитонину , а также к прочим ингредиентам инъекционного раствора или спрея.

Побочные действия

При применении инъекционного раствора и спрея Миакальцик возможно возникновение таких нежелательных побочных эффектов как: , тошнота/рвота, артралгии , слабовыраженные приливы к коже лица с чувством тепла. Головокружение, тошнота /рвота и приливы являлись дозозависимыми и чаще наблюдались при внутривенном введении Миакальцика, в сравнении с его подкожным или внутримышечным применением. На фоне проведения терапии с использованием Миакальцика возможно возникновение озноба и полиурии , которые, как правило, исчезают самостоятельно и только иногда требуют временного уменьшения дозировки препарата.

Также, с различной частотой проявления, применение Миакальцика может привести к следующим негативным явлениям.

Лечение передозировки кальцитонином лосося должно соответствовать наблюдаемым негативным симптомам. В случае развития гипокальциемии показано применение .

Взаимодействие

Применение кальцитонина параллельно с препаратами лития может привести к снижению плазменного уровня последнего, что требует корректировки дозировочного режима лекарственных средств, содержащих литий .

Условия продажи

Обе лекарственные формы лечебного средства Миакальцик являются рецептурными.

Условия хранения

Инъекционный раствор и спрей Миакальцик подлежат долгосрочному хранению при температуре 2-8 °C. Хранить и транспортировать флакон со спреем нужно в вертикальном положении. Не допускается встряхивание флакона. Используемый спрей можно хранить при комнатной температуре на протяжении максимум 4-х недель.

Срок годности

5 лет для инъекционного раствора и 3 года для назального спрея.

Особые указания

Лечащий врач или медсестра, имеющие опыт проведения подкожных инъекций, должны проинструктировать пациента о правильной технике самостоятельного выполнения таких процедур.

Инъекционный раствор Миакальцик содержит менее 23 мг натрия .

Перед проведением инъекций Миакальцика необходимо визуально изучить состояние раствора и ампулы препарата. Допускается использование бесцветного, прозрачного, не содержащего посторонних включений инъекционного раствора, заключенного в неповрежденную ампулу. После одноразового применения Миакальцика, остаток неиспользованного раствора в ампуле следует утилизировать.

Перед введением Миакальцика внутримышечно или подкожно, ампулу с инъекционным раствором следует подогреть до комнатной температуры.

При продолжительном применении любой из лекарственных форм препарата Миакальцик у некоторых пациентов наблюдали образование антител к кальцитонину , которые, как правило, не влияли на общую картину клинической эффективности препарата. Явление «привыкания», в основном отмечающееся у пациентов с болезнью Педжета , применяющих Миакальцик на протяжении длительного отрезка времени, вероятно, обусловлено насыщением участков связывания препарата, а не выделением антител к кальцитонину . После перерыва в терапии эффективность Миакальцика полностью восстанавливается.

Лечение болезни Педжета , как и прочих хронических патологий, протекающих с повышением обмена костной ткани , должно быть длительным и занимать несколько месяцев или даже несколько лет.

На фоне проведения терапии Миакальциком, плазменное содержание ЩФ и экскреция почками гидроксипролина значительно снижаются или нормализуются. Тем не менее, в некоторых случаях отмечали повышение этих показателей после их изначального снижения. При выявлении такой клинической картины врач должен рассмотреть целесообразность отмены лечения и его последующего возобновления, согласуясь с клинической картиной течения заболевания.

Спустя несколько месяцев после завершения терапии, нарушения костно-тканевого метаболизма могут возникнуть вторично. В данном случае требуется проведение повторного курса лечения.

В связи с основой кальцитонина лосося , при применении Миакальцика существует вероятность формирования системных аллергических проявлений . Имеются сведения о развитии , включительно с отдельными случаями возникновения анафилактического шока . В случае подозрения у пациента гиперчувствительности в отношении кальцитонина лосося , следует до начала терапии назначить кожные пробы с использованием стерильного разведенного раствора Миакальцика.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Миакальцика представлены лечебными препаратами, включающими идентичный активный ингредиент – кальцитонин :

• Алостин;
• Кальцитрин;
• Вепрена;
• Остеовер.

Детям

Опыт применения инъекционного раствора и спрея Миакальцик в педиатрии довольно-таки ограничен, в связи с чем, дать рекомендации по их использованию в этой возрастной группе не представляется возможным.

При беременности и лактации

В ходе проведенных экспериментальных исследований, тератогенного и эмбриотоксического действия Миакальцика отмечено не было, равно как и его проникновения сквозь плацентарный барьер . Вместе с тем, клинических данных о безопасности использования Миакальцика для терапии беременных женщин не существует. Вследствие этого назначать любую их лекарственных форм данного препарата при не рекомендуют.

Степень проникновения кальцитонина лосося в молоко кормящей матери не установлена. В связи с этим применять Миакальцик при не следует.

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций и вливаний содержит синтетического кальцитонина лосося 50 или 100 МЕ; в упаковке 5 шт. 1 доза аэрозоля для интраназального применения — 50, 100 или 200 МЕ; во флаконе 14 доз.

Показания к применению Миакальцик

Лечение постменопаузного остеопороза;
– боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
– костная болезнь Педжета (деформирующий остит);
– нейродистрофические заболевания (альгодистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания к применению Миакальцик

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося, а также любому другому компоненту препарата.

Миакальцик Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям.

Дозировка Миакальцик

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени. При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями. При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ (в одно или несколько введений). В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/ сут, назначаемая в несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.
На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком. При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонинам, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении. Опыт применения Миакальцика в форме дозированного назального спрея у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы. Обширный опыт применения Миакальцика в форме дозированного назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами. Детям можно назначать только на короткие периоды. При использовании назального аэрозоля у больных с хроническим ринитом необходимо тщательное наблюдение (возможно повышение всасывания).

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид , натрия хлорид, хлороводородная кислота (для регулирования уровня рН), вода очищенная.

2 мл (14 доз) — флаконы аэрозольные стеклянные (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
2 мл (14 доз) — флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством — пачки картонные.

* — 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение Миакальцика приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение Миакальцика в дозе 200 МЕ/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе, лечившейся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой, получавшей плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Поскольку применявшиеся до сегодняшнего времени в фармакокинетических исследованиях радиоиммунологические методы характеризуются неадекватной чувствительностью и неопределенной специфичностью, фармакокинетические параметры кальцитонина лосося, применяемого интраназально, с трудом поддаются количественной оценке.

Кальцитонин лосося быстро всасывается через слизистую оболочку носа, и его C max в плазме достигается в течение первого часа. Биодоступность при интраназальном применении составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика спрея следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Распределение

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека.

T 1/2 составляет 16-43 мин. При повторных назначениях препарата кумуляции активного вещества не отмечено.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Передозировка

Симптомы: при парентеральном применении Миакальцика тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Миакальцика спрея назального можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда Миакальцик назальный спрей был применен в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение трех дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата .

Лекарственное взаимодействие

О случаях лекарственного взаимодействия препарата Миакальцик не сообщалось.

Беременность и лактация

Поскольку исследования у женщин при беременности и в период лактации не проводились, применять Миакальцик у данной категории пациентов не следует.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях , проведенных у животных, было показано, что Миакальцик не имеет эмбриотоксических и тератогенных свойств. Выяснено, что у животных кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто — ≥10%, часто – от ≥1% до 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Понравилось?

Нажмите на кнопку, если статья Вам понравилась, это поможет нам развивать проект. Спасибо!

Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств Миакальцик

«Миакальцик» — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), помогающий бороться с различными заболеваниями костей, а также стабилизирующий кальциево-фосфорный обмен. Производится швейцарской группой компаний «Новартис Фарма АГ» и поставляется в аптеки в виде назального спрея и раствора для инъекций.

Состав, правила хранения и лекарственные формы

В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.

Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.

Что до вспомогательных веществ, то их содержание в препарате выглядит следующим образом:

В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.

Условия хранения

До начала использования препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температурном режиме 2-8 °C. При этом замораживать «Миакальцик» не допускается. В открытом виде ампулы хранить строго запрещено (т.к. в их составе отсутствуют консерванты). Спрей после начала использования сохраняет свои целебные свойства до 4 недель, но только при условии, что хранится он в темном месте (не холодильнике) при температуре до 25 °C, постоянно находясь в вертикальном положении.

Срок хранения препарата в нераспечатанном виде:

• Для ампул «Миакальцик» – 5 лет;
• Для спрея – 3 года.

Показания к применению

Изначально в инструкции по применению спрея и раствора для инъекций «Миакальцик» было указано, что данный препарат подходит для борьбы с остеопорозом первичной и вторичной формы. Однако, в связи с исследованиями, проведенными европейским агентством по оценке лекарственных средств (о которых будет рассказано ниже), данный пункт подвергся существенной корректировке, и сегодня препарат «Миакальцик» рекомендован только тем пациентам, кто страдает от:

• Резкой и существенной потери костной массы, вызванной иммобилизацией;
• Болезни Педжета (но только при невозможности использовать альтернативные методы лечения);
• Гиперкальциемии, вызванной заболеваниями онкологического профиля.

«Миакальцик»: инструкция по применению и дозировка

Поскольку у назального спрея «Миакальцик» были выявлены существенные побочные эффекты, продолжительность лечения и ежедневная суточная доза препарата рассчитываются для каждого случая индивидуально (на основе потребностей больного и его реакции на препарат).

Что до раствора в ампулах, то его можно использовать как для подкожных и внутримышечных инъекций, так и для внутривенных инфузий. Однако справедливо это только для тех случаев, когда подразумевается прием относительно небольшой дозы лекарственного средства, а не болюсное введение. Более того, дозировка и продолжительность приема препарата напрямую зависят от показаний к его применению. Так:

• Если у пациента наблюдается резкая потеря костной массы, обусловленная внезапным снижением подвижности (например, из-за перелома) лечение длится 2 недели (критический максимум – 4 недели). Препарат может вводиться как внутривенно (посредством физиологического раствора), так и подкожно или внутримышечно. Суточная доза варьирует в пределах 100-200 МЕ. При длительной терапии (более 2 недель) начальную суточную дозу лучше уменьшить до минимально допустимых значений.
• Если у пациента обнаружена болезнь Педжета, лечение может продлиться как несколько месяцев (не более 3), так и несколько лет с перерывами (но только, если польза от «Миакальцика» превышает риски, связанные с его приемом). Зависит это как от формы проявления заболевания, так и от реакции больного на препарат. Суточная доза составляет 100 МЕ, вводится подкожно или внутримышечно. Периодичность приема препарата – ежедневно или через день (на усмотрение лечащего врача).
• Если требуется неотложное лечение гиперкальциемического криза, «Миакальцик» вводят внутривенно капельным (на протяжении 6 часов) или струйным (2-4 введения на протяжении дня) способом. Суточная доза составляет: 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в 500 мл физ. раствора.
• Если речь идет о лечении хронической гиперкальциемии, лечение длится около 4 недель (но не более того). Суточная доза составляет: 5-10 МЕ на 1 кг массы тела , вводится она за один или два подхода. Способ введения препарата выбирают, исходя из необходимой суточной дозировки. Если она не превышает 2 мл, рекомендовано подкожное введение, если превышает – внутримышечное.

Какие бы причины не сподвигли вас принимать «Миакальцик», приём препарата должен быть ограничен как по времени лечения, так и по дозировке до минимально эффективных значений.

Чтобы минимизировать побочное влияние «Миакальцика» на организм, делайте предписанные инъекции в разные места.

Противопоказания к применению

«Миакальцик» относится фармако-терапевтической группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена (код ATX H05BA01), а потому не рекомендован:

• Детям, поскольку опыт применения препарата у данной возрастной группы практически не изучен;
• Девушкам в положении или только планирующим беременность, а также кормящим матерям, поскольку клинических данных относительно безопасности применения «Миакальцика» в этот период нет;
• Пациентам с индивидуальной непереносимостью или аллергической реакцией на какой-либо из компонентов препарата;
• Людям, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, управляют транспортом или механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реагирования (в число побочное действие препарата входят головокружение, проблемы со зрением и общая слабость, которые могут замедлить психомоторные реакции).

Побочные действия

В первоначальной редакции инструкции по применению «Миакальцика» был приведен следующий список негативных реакций организма на приём препарата:

Однако в 2012 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала открытое письмо № 04И-876/12. В нём указывалось, что Европейское агентство по оценке лекарственных средств провело клинические испытания данного препарата, в ходе которых была выявлена связь продолжительным приемом «Миакальцика» и появлением у больных новообразований злокачественного характера. Так, согласно исследованиям, у тех пациентов, кто в рамках эксперимента принимал кальцитонин, частота возникновения злокачественных новообразований возросла на 0,7% (при использовании раствора для инъекций) и 2,4% (при использовании назального спрея), тогда как у тех, кто в это же время принимал плацебо, показатели остались неизменны.

Отталкиваясь от этих данных, Комитет по лекарственным препаратам для человека (СНМР) постановил убрать из числа показаний к применению те болезни, риски при лечении которых кальцитонином выше, чем польза (например, постклимактерический остеопороз). А список побочных действий «Миакальцика» пополнили риски возникновения злокачественных новообразований.

Поэтому, если после начала приема «Миакальцика» ваше состояние ухудшилось (без объективных на то причин), следует немедленно прекратить курс лечения и обратиться к наблюдающему вас лечащему врачу.

Дополнительная информация

У тех пациентов, кто проходил терапию «Миакальциком» в течение длительного времени, нередко можно наблюдать выработку антител к кальцитонину.

Хотя на клинические показатели это, как правило, не влияет, тем, кто страдает болезнью Педжета, при проявлении подобного «синдрома привыкания» следует сделать перерыв в лечении.

При возобновлении курса через какое-то время (на усмотрение лечащего врача) терапевтический эффект в первое время будет усилен, что позволит принимать его в меньших дозах.

«Миакальцик»: цена и аналоги

Стоимость «Миакальцика» в виде ампул сегодня начинается от 1085 руб, в виде спрея — от 1200 руб. Однако после публикации данных исследований Европейского агентства по оценке лекарственных средств, в российских аптеках найти этот препарат стало гораздо труднее. Да и сами доктора стараются лишний раз не рисковать, прописывая пациентам потенциально опасные медикаменты. Поэтому если вам этот препарат помогает, возьмите на заметку следующие его аналоги:

• «Остеовер» — продающийся в ампулах раствор для инъекций, который производится российским акционерным обществом «Верофарм». Храниться он может до 2 лет, в аптеках продается по рецепту. На момент написания статьи в большинстве онлайн-аптек данный препарат отсутствовал, однако заказать его возможность имелась.
• «Вепрена» — назальный спрей для дозированного использования, который производился в России, на заводах ООО «Натива». Срок годности препарата составляет 2 года. В аптеках он отпускается исключительно по рецепту, а начальная цена на него составляет 570 руб. Срок действия регистрационного удостоверения данного препарата истек, однако в некоторых аптеках (особенно онлайн-аптеках) его найти еще можно. Однако если вы решите купить его, обязательно обращайте внимание на дату выпуска, т.к, скорее всего, вам предложат просроченный препарат.
• «Алостин» — назальный спрей от швейцарской группы фармакологических компаний «Генфа Медика С.А». Срок хранения препарата составляет 3 года. В аптеках его продают только при наличии рецепта. Начальная цена – 1800 р.

Специализированных исследований по приведенным выше препаратам не проводилось. Однако те из них, что содержат в своем составе кальцитонин, могут представлять такую же потенциальную опасность, как и «Миакальцик». Поэтому, если данный препарат вызывает у вас опасения, попросите лечащего врача заменить его на тот, в котором в качестве основного элемента будет выступать не кальцитонин, а какое-нибудь другое вещество.

Лекарственное взаимодействие

Полномасштабного исследования последствий применения кальцитонина с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако в ходе базовых клинических исследований было установлено, что совместный прием «Миакальцика» и литийсодержащих препаратов приводит к ощутимому снижению лития в плазме крови. Поэтому, если вам предстоит комбинировать эти медикаменты, не забудьте попросить лечащего врача скорректировать дозировку препаратов.

Передозировка «Миакальцика»

Препарат в продажу поступает в специальных ампулах и флаконах, поэтому возможность передозировки при его применении ничтожна. Однако иметь данную информацию под рукой лишним не будет. Итак:

• К симптомам передозировки относятся тошнота и рвота, общая слабость и головокружение, парастезия и подергивание мышц;
• В ходе лечения прибегают к симптоматической терапии, а также введению глюконата кальция (последнее – только силами квалифицированного медицинского персонала).

«Миакальцик»: отзывы врачей и людей, уже принимавших данный препарат

Хотите узнать, что думают о препарате обычные люди? Сомневаетесь в необходимости и безопасности предписанного лечения? Изучив представленные на сайтах и медицинских форумах отзывы о «Миакальцике», мы отобрали наиболее подробные истории и готовы поделиться ими с вами:

Александр, 39 лет, травматолог-ортопед «За 8 лет своей практики я использовал «Миакальцик» достаточно активно. У пациентов, страдающих от остеопороза, улучшение наблюдалось буквально с первых же недель после начала приема. Через мой кабинет прошло уже несколько тысяч человек, и ни у кого из них после начала курса никаких опухолей не появилось (за исключением тех, у кого имелась наследственная предрасположенность или другие способствующие развитию заболевания факторы). Поэтому если говорить об эффективности «Миакальцика», то лично я оцениваю ее достаточно высоко. Однако, поскольку сейчас у этого препарата появились равнозначные аналоги, чтобы не рисковать, чаще назначаю именно их. А тем, кто в свое время плотно сидел на «Миакальцике», советую провериться, так как онкологическое заболевание это не шутка.»

Анастасия, 29 лет, профессиональный фотограф «Во время съемки у меня постоянно задействованы обе руки, поэтому, когда одна из них оказалась сломана, мне пришлось делать перерыв в работе. Естественно, клиенты ждать не любят, поэтому я старалась как можно быстрее вернуться в строй. А тут еще, как назло, обнаружилось, что у меня началась резкая потеря костной массы, поскольку рука большую часть времени находится в неподвижном состоянии. По совету врача колола «Миакальцик» в течение 2 недель. Процесс сначала ощутимо замедлился, потом и вовсе сошёл на «нет». Подруга, как узнала, что я принимала этот препарат, накрутила меня, мол, от него развиваются какие-то опухоли и можно даже раком заболеть. Разумеется, я тут же прошла обследование, но, вроде как, всё обошлось. И поэтому, хотя препарат мне помог, советовать его я всё-таки не буду. Мне вообще непонятно, почему эти опасные лекарства прописывают и даже не предупреждают о возможных последствиях.»

Вениамин, 63 года, пенсионер «В моём возрасте проблемы с суставами — это уже данность. Я долгое время считал, что бороться с ними бессмысленно (поскольку на месте одной вылеченной болячки тут же вылезает другая). Но врач как-то прописал «Миакальцик», и я полностью поменял свое мнение. За те две с половиной недели, что мне делали уколы, моё самочувствие стало гораздо лучше, а боли в суставах практически не напоминали о себе. Поэтому после первого использования я периодически повторял лечение, хотя и стоил препарат недешево. Но в последнее время найти «Миакальцик» в аптеках стало практически невозможно. Знакомый фармацевт сказал, что это из-за того, что он якобы провоцируют развитие каких-то опасных заболеваний. Для молодых людей это возможно и актуально . А вот как нам старикам быть? Жить и так недолго осталось, а найти столь же эффективную замену (которая бы еще и стоила недорого) непросто. По крайней мере, мне за последние 3 года это так и не удалось.»

Людмила, 55 лет, заместитель начальника отдела «Несмотря на свой возраст, я всегда чувствовала себя отлично. Поэтому, когда ни с того ни с сего у меня появились боли в ногах, для меня это стало неприятным сюрпризом. Врач сказал, что у меня болезнь Педжета – заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и деформируются. И, что если ничего не делать, то в скором времени у меня начнется искривление ног, а может дело дойдет и до переломов. Усугублялась проблема тем, что я страдаю избыточным весом, а потом болезнь начала прогрессировать довольно активно. Врач назначил мне «Миакальцик» в ампулах, который мне кололи на протяжении 2 месяцев. Боли в ногах исчезли почти сразу, однако для полного излечения одних этих уколов оказалось недостаточно. Пришлось делать операцию. На тот момент я не знала, что препарат представляет угрозу для здоровья. Если можно было бы отмотать время обратно, сейчас принимать его я не стала бы. Никакой особой пользы он не принес, а среди обычных обезболивающих средств есть куда более дешевые и безопасные аналоги.»

Даниил, 33 года, строитель «В последние месяцы мать часто жаловалась, что у неё стали болеть ноги. Отвел к ревматологу, оказалось, что это остеопороз. Доктор прописал уколы «Миакальцика», которые она исправно делала на протяжении всего курса лечения. Чудесного исцеления (а за такие деньги мы ждали именно его) мы как-то не заметили, поэтому больше ходить к этому врачу не стали. Однако через 2 месяца у матери обнаружилось непонятное уплотнение в области груди. Что это, мы ещё пока не выяснили. Не знаю, повлиял ли так «Миакальцик», или это просто совпало, но колоть это средство категорически не рекомендую! А врачам, которые его прописывают пожилым людям, вообще советую сменить профессию!»

Если у вас остались вопросы относительно цены «Миакальцика», отзывов о нем, инструкции по применению или других аспектов, задавайте их в комментариях. Наши специалисты обязательно помогут, а другим гостям сайта эта информация также может пойти впрок.

Миакальцик — инструкция по применению. Препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств миакальцик

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение Миакальцика приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение Миакальцика в дозе 200 МЕ/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе, лечившейся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой, получавшей плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Поскольку применявшиеся до сегодняшнего времени в фармакокинетических исследованиях радиоиммунологические методы характеризуются неадекватной чувствительностью и неопределенной специфичностью, фармакокинетические параметры кальцитонина лосося, применяемого интраназально, с трудом поддаются количественной оценке.

Кальцитонин лосося быстро всасывается через слизистую оболочку носа, и его C max в плазме достигается в течение первого часа. Биодоступность при интраназальном применении составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика спрея следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Распределение

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека.

T 1/2 составляет 16-43 мин. При повторных назначениях препарата кумуляции активного вещества не отмечено.

— лечение постменопаузного остеопороза;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Частота встречаемости нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто — ≥10%, часто – от ≥1% до Miacalcic

Код ATX: H05BA01

Действующее вещество: кальцитонин (calcitonin)

Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария), Novartis Pharma (Франция), Дельфарм Юнинг С. А. С. (Франция)

Актуализация описания и фото: 23.06.2018

Миакальцик – лекарственное средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен и применяемое при лечении остеопороза.

Форма выпуска и состав

Миакальцик выпускают в двух лекарственных формах:

• Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в картонной пачке);
• Спрей назальный: бесцветный, прозрачный, без запаха (во флаконах (флакончиках) по 2 мл (14 доз), по 1 или 2 флакона в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Миакальцика.

В состав 1 мл раствора для инъекций входит:

• Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 100 ME* (международных единиц);
• Вспомогательные компоненты: уксусная кислота, тригидрат ацетат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 мл спрея назального входит:

• Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 200 ME*;
• Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

*1 ME соответствует примерно 0,2 мкг действующего вещества.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальцитонин – активное вещество Миакальцика, является гормоном, вырабатываемым С-клетками щитовидной железы, антагонистом паратиреоидного гормона, одновременно с ним принимает участие в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представляет собой цепь из 32 аминокислот и кольцо из семи аминокислотных остатков на N-конце, у разных видов их последовательность неодинакова. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих), поэтому его действие имеет наибольшую выраженность по продолжительности и силе.

Из-за воздействия на специфические рецепторы происходит подавление активности остеокластов, благодаря этому кальцитонин лосося существенно уменьшает скорость обмена костной ткани до нормального уровня на фоне состояний с повышенной скоростью резорбции, в частности при остеопорозе.

Установлено, что Миакальцик при болях костного происхождения обладает анальгетической активностью, которая, по всей вероятности, связана с непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Миакальцика наблюдается клинически значимая биологическая ответная реакция, что проявляется в виде повышения экскреции фосфора, натрия и кальция с мочой (благодаря уменьшению их канальцевой реабсорбции) и снижения экскреции гидроксипролина.

В случае продолжительного (на протяжении 5 лет) применения Миакальцика достигается значимое и стойкое уменьшение уровня биохимических маркеров костного обмена – костных изоферментов щелочной фосфатазы и сывороточных С-телопептидов (sCTX).

В результате терапии происходит статистически значимое повышение (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, что определяется уже в течение первого года лечения и сохраняется до 5 лет. Благодаря применению Миакальцика обеспечивается поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

При терапии в суточной дозе 200 МЕ наблюдается статистически и клинически значимое снижение (на 36%) вероятности возникновения новых переломов позвонков в группе больных, которые получали Миакальцик (в сочетании с препаратами кальция и витамином D), в сравнении с группой пациентов, получавших плацебо (в сочетании с теми же препаратами). Также при проведении комбинированного лечения отмечается снижение частоты множественных переломов позвонков на 35%.

Кальцитонин способствует уменьшению желудочной и экзокринной панкреатической секреции.

Фармакокинетика

Спрей назальный

Фармакокинетические параметры применяемого интраназально кальцитонина лосося количественной оценке поддаются с трудом.

Вещество всасывается через слизистую оболочку носа быстро, C max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается в течение 60 минут. При интраназальном применении биологическая доступность составляет от 3 до 5% по отношению к биодоступности препарата, который вводится парентерально. При применении Миакальцика в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови более высокие, но относительная биодоступность при этом не увеличивается.

Определение плазменной концентрации кальцитонина лосося малоценно, поскольку предсказать терапевтическую эффективность препарата по величине этого показателя нельзя. Таким образом, оценивать активность спрея Миакальцик нужно по клиническим показателям эффективности.

Через плацентарный барьер кальцитонин лосося не проникает. Нет сведений, подтверждающих/опровергающих проникновение вещества в грудное молоко.

T 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 16 до 43 минут. При повторных назначениях Миакальцика кумуляция активного вещества не отмечается.

Раствор для инъекций

Биологическая доступность кальцитонина лосося при внутримышечном или подкожном введении – примерно 70%.

Время достижения C max в плазме – 60 минут. Кажущийся V d (объем распределения) – 0,15–0,3 л/кг. Связывается с белками плазмы на уровне 30–40%.

С мочой выводится до 95% кальцитонина и его метаболитов, в неизмененном виде – только 2% из них. T 1/2 составляет приблизительно 1 час или 1–1,5 часа при внутримышечном и подкожном введении соответственно.

Показания к применению

• Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
• Нейродистрофические болезни (проявляются в виде альгонейродистрофии, атрофии Зудека), обусловленные различными предрасполагающими и этиологическими факторами, включая лекарственные нейротрофические нарушения, посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторную дистрофию, каузалгии, плечелопаточный синдром;
• Деформирующий остеит (болезнь Педжета);
• Постменопаузный остеопороз (ранние и поздние стадии).

Дополнительно инъекционный раствор Миакальцика назначают при лечении следующих заболеваний/состояний:

• Гиперкальциемический криз и гиперкальциемия, обусловленные такими факторами, как: вызванный злокачественными опухолями остеолиз (миеломная болезнь, карцинома легких, молочной железы, почек), иммобилизация, гиперпаратиреоз, интоксикация витамином D (для купирования неотложных состояний и длительной терапии хронической гиперкальциемии – до тех пор, пока не проявится эффект специфического лечения основной болезни);
• Первичный остеопороз: сенильный остеопороз у мужчин и женщин;
• Вторичный остеопороз, связанный с проведением терапии глюкокортикоидами либо иммобилизацией;
• Острый панкреатит (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

Противопоказанием к применению Миакальцика является гиперчувствительность к компонентам препарата.

Из-за отсутствия необходимых данных применять препарат беременным женщинам не следует. В период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Миакальцик в любой лекарственной форме не назначают детям из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности его применения у этой возрастной группы.

Миакальцик, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор Миакальцик вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно.

• Остеопороз: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 50 или 100 ME, ежедневно либо через день (определяется тяжестью заболевания). Для профилактики прогрессивной потери костной массы совместно с Миакальциком рекомендуется назначение адекватных доз витамина D и кальция;
• Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: внутривенно, капельно (в физиологическом растворе), подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100-200 ME в несколько введений, ежедневно. Терапию проводят до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Возможно проведение коррекции дозы с учетом реакции пациента на терапию. Чтобы достичь полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении продолжительного лечения обычно снижают начальную суточную дозу и/или увеличивают перерыв между введениями;
• Болезнь Педжета: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, ежедневно или через день. Длительность курса – не меньше 3 месяцев, в случаях необходимости возможна более продолжительная терапия. Иногда проводят коррекцию дозы с учетом реакции пациента на лечение;
• Гиперкальциемический криз (неотложное лечение): внутривенно капельно на протяжении минимум 6 часов; суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Также возможно внутривенное струйное медленное введение, в этом случае суточную дозу делят на 2-4 введения;
• Хроническая гиперкальциемия (длительная терапия): подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 5-10 МЕ/кг, однократно либо в 2 введения. Схему применения Миакальцика нужно корректировать с учетом динамики биохимических показателей и клинического состояния больного. Если суточная доза больше 2 мл, предпочтительнее внутримышечное применение препарата, раствор необходимо вводить в разные места;
• Нейродистрофические болезни: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, продолжительность курса – 2-4 недели. В зависимости от динамики состояния пациента в дальнейшем Миакальцик можно вводить через день в такой же дозе на протяжении не более 1,5 месяцев. Терапию рекомендуется начинать сразу после подтверждения диагноза;
• Острый панкреатит (одновременно с другими препаратами): внутривенно капельно; суточная доза – 300 ME (в физиологическом растворе), ежедневно на протяжении не более 6 дней.

Спрей назальный

Спрей Миакальцик применяют интраназально, предпочтительнее – поочередно в один и другой носовой ход.

Режим дозирования определяется показаниями:

• Остеопороз: суточная доза – 200 ME. Для профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с проведением терапии рекомендуется применение адекватных доз витамина D и кальция. Как правило, лечение длительное;
• Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: суточная доза 200-400 ME, в 1 (200 МЕ) или несколько введений (более высокие дозы), ежедневно. Возможно корректирование схемы применения Миакальцика с учетом индивидуальных потребностей пациента. При длительной терапии возможно снижение дозы либо увеличение интервала между введениями препарата;
• Болезнь Педжета; суточная доза – 200 МЕ, иногда возможно увеличение до 400 МЕ (в несколько введений), ежедневно. Длительность терапии – не меньше 3 месяцев (при необходимости она может быть увеличена до нескольких лет). Возможно корректирование схемы применения Миакальцика с учетом индивидуальных потребностей пациента. Во время терапии может отмечаться существенное уменьшение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, в некоторых случаях – до нормальных значений. Иногда значения этих показателей после начального понижения могут снова повыситься. Вопрос об отмене или продолжении терапии решается врачом индивидуально. Если через один или несколько месяцев после окончания терапии нарушения метаболизма костной ткани возникают снова, может потребоваться проведение повторного курса;
• Нейродистрофические болезни: начальная суточная доза – 200 МЕ (в одно введение), ежедневно на протяжении 2-4 недель. При необходимости в дальнейшем Миакальцик применяют через день в такой же дозе не более 6 недель (зависит от динамики состояния больного). Терапию нужно начинать сразу после подтверждения диагноза.

Пожилым пациентам и больным со сниженной функцией почек либо печени корректировать режим дозирования Миакальцика в любой лекарственной форме не следует.

Флакон со спреем назальным никогда не следует встряхивать, поскольку при этом внутри раствора могут образовываться пузырьки воздуха, что может привести к неправильному дозированию.

При первом применении флакон нужно удерживать строго в вертикальном положении. Чтобы выдавить из трубочки воздух, следует надавить 3 раза на поршень. После этого цвет окошечка счетчика доз сменится с красного на зеленый, что означает готовность устройства к работе. После каждого использования цифра в окошке счетчика доз меняется. Во флаконе содержится 14 доз, благодаря предусмотренному остатку раствора, возможно получение еще 2 дополнительных доз.

При применении спрея наконечник флакона должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Это позволит обеспечить более равномерное распределение препарата.

Чтобы предупредить вытекание раствора, после вспрыскивания следует сделать несколько энергичных вдохов носом. Прочищать нос сразу после введения Миакальцика не рекомендуется. При назначении 2 доз, их вводят в разные носовые ходы.

Нельзя пытаться увеличивать отверстие распылителя при помощи иглы либо других острых предметов, поскольку это может привести к нарушению работы дозирующего устройства.

Побочные действия

Во время применения всех лекарственных форм Миакальцика были сообщения о развитии таких нежелательных действий, как головокружение, рвота, тошнота, артралгии, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся чувством тепла. Диспепсические расстройства, приливы и головокружение зависят от применяемой дозы, при внутривенном введении препарата они развиваются чаще, чем при подкожном либо внутримышечном. Также во время терапии могут возникать полиурия и озноб, которые, как правило, проходят самостоятельно и только в некоторых случаях требуют временного понижения дозы Миакальцика.

Частоту развития побочных действий, возможно связанных с проведением терапии, оценивают следующим образом (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

«Миакальцик» — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), помогающий бороться с различными заболеваниями костей, а также стабилизирующий кальциево-фосфорный обмен. Производится швейцарской группой компаний «Новартис Фарма АГ» и поставляется в аптеки в виде назального спрея и раствора для инъекций.

Формы выпуска препарата

В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.

Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.

Что до вспомогательных веществ, то их содержание в препарате выглядит следующим образом:

В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.

Условия хранения

До начала использования препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температурном режиме 2-8 °C. При этом замораживать «Миакальцик» не допускается. В открытом виде ампулы хранить строго запрещено (т.к. в их составе отсутствуют консерванты). Спрей после начала использования сохраняет свои целебные свойства до 4 недель, но только при условии, что хранится он в темном месте (не холодильнике) при температуре до 25 °C, постоянно находясь в вертикальном положении.

Срок хранения препарата в нераспечатанном виде:

• Для ампул «Миакальцик» – 5 лет;
• Для спрея – 3 года.

Показания к применению

Изначально в инструкции по применению спрея и раствора для инъекций «Миакальцик» было указано, что данный препарат подходит для борьбы с остеопорозом первичной и вторичной формы. Однако, в связи с исследованиями, проведенными европейским агентством по оценке лекарственных средств (о которых будет рассказано ниже), данный пункт подвергся существенной корректировке, и сегодня препарат «Миакальцик» рекомендован только тем пациентам, кто страдает от:

• Резкой и существенной потери костной массы, вызванной иммобилизацией;
• Болезни Педжета (но только при невозможности использовать альтернативные методы лечения);
• Гиперкальциемии, вызванной заболеваниями онкологического профиля.

В остальных случаях (когда предполагается длительный прием спрея «Миакальцик») риски, связанные с применением препарата, перевешивают пользу от его использования. Поэтому, чтобы не нанести здоровью пациента непоправимый вред, врач должен подобрать альтернативный метод лечения.

«Миакальцик»: инструкция по применению и дозировка

Поскольку у назального спрея «Миакальцик» были выявлены существенные побочные эффекты, продолжительность лечения и ежедневная суточная доза препарата рассчитываются для каждого случая индивидуально (на основе потребностей больного и его реакции на препарат).

Что до раствора в ампулах, то его можно использовать как для подкожных и внутримышечных инъекций, так и для внутривенных инфузий. Однако справедливо это только для тех случаев, когда подразумевается прием относительно небольшой дозы лекарственного средства, а не болюсное введение. Более того, дозировка и продолжительность приема препарата напрямую зависят от показаний к его применению. Так:

Какие бы причины не сподвигли вас принимать «Миакальцик», приём препарата должен быть ограничен как по времени лечения, так и по дозировке до минимально эффективных значений.

Чтобы минимизировать побочное влияние «Миакальцика» на организм, делайте предписанные инъекции в разные места.

Противопоказания к применению

«Миакальцик» относится фармако-терапевтической группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена (код ATX H05BA01), а потому не рекомендован:

• Детям, поскольку опыт применения препарата у данной возрастной группы практически не изучен;
• Девушкам в положении или только планирующим беременность, а также кормящим матерям, поскольку клинических данных относительно безопасности применения «Миакальцика» в этот период нет;
• Пациентам с индивидуальной непереносимостью или аллергической реакцией на какой-либо из компонентов препарата;
• Людям, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, управляют транспортом или механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реагирования (в число побочное действие препарата входят головокружение, проблемы со зрением и общая слабость, которые могут замедлить психомоторные реакции).

Побочные действия

В первоначальной редакции инструкции по применению «Миакальцика» был приведен следующий список негативных реакций организма на приём препарата:

Однако в 2012 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала открытое письмо № 04И-876/12. В нём указывалось, что Европейское агентство по оценке лекарственных средств провело клинические испытания данного препарата, в ходе которых была выявлена связь продолжительным приемом «Миакальцика» и появлением у больных новообразований злокачественного характера. Так, согласно исследованиям, у тех пациентов, кто в рамках эксперимента принимал кальцитонин, частота возникновения злокачественных новообразований возросла на 0,7% (при использовании раствора для инъекций) и 2,4% (при использовании назального спрея), тогда как у тех, кто в это же время принимал плацебо, показатели остались неизменны.

Отталкиваясь от этих данных, Комитет по лекарственным препаратам для человека (СНМР) постановил убрать из числа показаний к применению те болезни, риски при лечении которых кальцитонином выше, чем польза (например, постклимактерический остеопороз). А список побочных действий «Миакальцика» пополнили риски возникновения злокачественных новообразований.

Представленный перечень побочных действий не полностью отражает картину происходящего. В нем указаны лишь основные и наиболее часто встречающиеся проявления, тогда как на практике негативных последствий гораздо больше.

Поэтому, если после начала приема «Миакальцика» ваше состояние ухудшилось (без объективных на то причин), следует немедленно прекратить курс лечения и обратиться к наблюдающему вас лечащему врачу.

Дополнительная информация

У тех пациентов, кто проходил терапию «Миакальциком» в течение длительного времени, нередко можно наблюдать выработку антител к кальцитонину.

Хотя на клинические показатели это, как правило, не влияет, тем, кто страдает болезнью Педжета, при проявлении подобного «синдрома привыкания» следует сделать перерыв в лечении.

При возобновлении курса через какое-то время (на усмотрение лечащего врача) терапевтический эффект в первое время будет усилен, что позволит принимать его в меньших дозах.

«Миакальцик»: цена и аналоги

Стоимость «Миакальцика» в виде ампул сегодня начинается от 1085 руб, в виде спрея — от 1200 руб. Однако после публикации данных исследований Европейского агентства по оценке лекарственных средств, в российских аптеках найти этот препарат стало гораздо труднее. Да и сами доктора стараются лишний раз не рисковать, прописывая пациентам потенциально опасные медикаменты. Поэтому если вам этот препарат помогает, возьмите на заметку следующие его аналоги:

Специализированных исследований по приведенным выше препаратам не проводилось. Однако те из них, что содержат в своем составе кальцитонин, могут представлять такую же потенциальную опасность, как и «Миакальцик». Поэтому, если данный препарат вызывает у вас опасения, попросите лечащего врача заменить его на тот, в котором в качестве основного элемента будет выступать не кальцитонин, а какое-нибудь другое вещество.

Лекарственное взаимодействие

Полномасштабного исследования последствий применения кальцитонина с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако в ходе базовых клинических исследований было установлено, что совместный прием «Миакальцика» и литийсодержащих препаратов приводит к ощутимому снижению лития в плазме крови. Поэтому, если вам предстоит комбинировать эти медикаменты, не забудьте попросить лечащего врача скорректировать дозировку препаратов.

Передозировка «Миакальцика»

Препарат в продажу поступает в специальных ампулах и флаконах, поэтому возможность передозировки при его применении ничтожна. Однако иметь данную информацию под рукой лишним не будет. Итак:

• К симптомам передозировки относятся тошнота и рвота, общая слабость и головокружение, парастезия и подергивание мышц;
• В ходе лечения прибегают к симптоматической терапии, а также введению глюконата кальция (последнее – только силами квалифицированного медицинского персонала).

«Миакальцик»: отзывы врачей и людей, уже принимавших данный препарат

Александр, 39 лет, травматолог-ортопед «За 8 лет своей практики я использовал «Миакальцик» достаточно активно. У пациентов, страдающих от остеопороза, улучшение наблюдалось буквально с первых же недель после начала приема. Через мой кабинет прошло уже несколько тысяч человек, и ни у кого из них после начала курса никаких опухолей не появилось (за исключением тех, у кого имелась наследственная предрасположенность или другие способствующие развитию заболевания факторы). Поэтому если говорить об эффективности «Миакальцика», то лично я оцениваю ее достаточно высоко. Однако, поскольку сейчас у этого препарата появились равнозначные аналоги, чтобы не рисковать, чаще назначаю именно их. А тем, кто в свое время плотно сидел на «Миакальцике», советую провериться, так как онкологическое заболевание это не шутка.»

Анастасия, 29 лет, профессиональный фотограф «Во время съемки у меня постоянно задействованы обе руки, поэтому, когда одна из них оказалась сломана, мне пришлось делать перерыв в работе. Естественно, клиенты ждать не любят, поэтому я старалась как можно быстрее вернуться в строй. А тут еще, как назло, обнаружилось, что у меня началась резкая потеря костной массы, поскольку рука большую часть времени находится в неподвижном состоянии. По совету врача колола «Миакальцик» в течение 2 недель. Процесс сначала ощутимо замедлился, потом и вовсе сошёл на «нет». Подруга, как узнала, что я принимала этот препарат, накрутила меня, мол, от него развиваются какие-то опухоли и можно даже раком заболеть. Разумеется, я тут же прошла обследование, но, вроде как, всё обошлось. И поэтому, хотя препарат мне помог, советовать его я всё-таки не буду. Мне вообще непонятно, почему эти опасные лекарства прописывают и даже не предупреждают о возможных последствиях.»

Вениамин, 63 года, пенсионер «В моём возрасте проблемы с суставами — это уже данность. Я долгое время считал, что бороться с ними бессмысленно (поскольку на месте одной вылеченной болячки тут же вылезает другая). Но врач как-то прописал «Миакальцик», и я полностью поменял свое мнение. За те две с половиной недели, что мне делали уколы, моё самочувствие стало гораздо лучше, а боли в суставах практически не напоминали о себе. Поэтому после первого использования я периодически повторял лечение, хотя и стоил препарат недешево. Но в последнее время найти «Миакальцик» в аптеках стало практически невозможно. Знакомый фармацевт сказал, что это из-за того, что он якобы провоцируют развитие каких-то опасных заболеваний. Для молодых людей это возможно и актуально. А вот как нам старикам быть? Жить и так недолго осталось, а найти столь же эффективную замену (которая бы еще и стоила недорого) непросто. По крайней мере, мне за последние 3 года это так и не удалось.»

Людмила, 55 лет, заместитель начальника отдела «Несмотря на свой возраст, я всегда чувствовала себя отлично. Поэтому, когда ни с того ни с сего у меня появились боли в ногах, для меня это стало неприятным сюрпризом. Врач сказал, что у меня болезнь Педжета – заболевание, при котором кости становятся более хрупкими и деформируются. И, что если ничего не делать, то в скором времени у меня начнется искривление ног, а может дело дойдет и до переломов. Усугублялась проблема тем, что я страдаю избыточным весом, а потом болезнь начала прогрессировать довольно активно. Врач назначил мне «Миакальцик» в ампулах, который мне кололи на протяжении 2 месяцев. Боли в ногах исчезли почти сразу, однако для полного излечения одних этих уколов оказалось недостаточно. Пришлось делать операцию. На тот момент я не знала, что препарат представляет угрозу для здоровья. Если можно было бы отмотать время обратно, сейчас принимать его я не стала бы. Никакой особой пользы он не принес, а среди обычных обезболивающих средств есть куда более дешевые и безопасные аналоги.»

Даниил, 33 года, строитель «В последние месяцы мать часто жаловалась, что у неё стали болеть ноги. Отвел к ревматологу, оказалось, что это остеопороз. Доктор прописал уколы «Миакальцика», которые она исправно делала на протяжении всего курса лечения. Чудесного исцеления (а за такие деньги мы ждали именно его) мы как-то не заметили, поэтому больше ходить к этому врачу не стали. Однако через 2 месяца у матери обнаружилось непонятное уплотнение в области груди. Что это, мы ещё пока не выяснили. Не знаю, повлиял ли так «Миакальцик», или это просто совпало, но колоть это средство категорически не рекомендую! А врачам, которые его прописывают пожилым людям, вообще советую сменить профессию!»

Если у вас остались вопросы относительно цены «Миакальцика», отзывов о нем, инструкции по применению или других аспектов, задавайте их в комментариях. Наши специалисты обязательно помогут, а другим гостям сайта эта информация также может пойти впрок.

Многие болезни связаны с неправильным обменом кальция в организме. Это, например, отклонения в развитии костной ткани, острый панкреатит. Миакальцик поможет отрегулировать нарушенный обмен.

Описание, фармакокинетика

Основное действующее вещество Миакальцика-синтeтический кальцитoнин лосося . Он воздействует на регуляцию обмена кальция в организме.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Микальцик довольно быстро всасываeтся в нозальную слизистую, результат применения достигается в течение одного часа . Если препарат применять дозами, котoрые превысят нужное количество, то в крови активное вещество концентрируется более высoко, но биодоступность остается неизменной.

Кальцитонин не попадает в человеческую плаценту .

Кумуляция активнoго вещeства не наблюдалась при повторных применeниях препaрата.

Фармаколoгическое действие

Гормон, который вырабатывается с помощью клетoк щитoвидной железы, есть антагoнист паратиреoидного гормoна. Кальций в оргaнизме с их помощью регулирует свой обмен.

Цепь кальцитoнинов состоит из 32 аминoкислот и кoльца из 7 остaтков аминокислот, они имеют разную последовательнoсть разных видoв. И дeйствие кальцитoнина лосoся здесь вырaжено в наивысшей степeни продолжительности и силы.

Кальцитотин лосoся хорошо понижает обмен кoстной ткани до нудного темпа. Микальцик анальгетически воздействует на центральную нервную систему.

После первого примeнения у человека снижается канальная реабсорбция и экскреция гидроксипрoлина . Если препарат принимать долгое время, то замечается существенное снижение темпа биохимических маркеров костнoго обмена. Кальцитанин приводит к снижeнию желудoчной и экзoкринной панкрeатической секреции. Это доказывает эффективность Микальцика в борьбе с острым панкрeатитом .

Форма выпуска, состав, цена

Миакальцик выпускается в двух видах:

• Спрeй назальный 280 МЕ, 14 доз по 2мл.

Состав: синтeтический кальцитoнин лосося , бензaлкония хлoрид, натрия хлoрид, хлоровoдородная кислота, вода. Цена – 2000-2300 рублей .

• Раствoр для инъeкций (уколы) 100МЕ, 5 ампул по 1 мл.

Состав: синтeтический кальцитoнин лосoся , уксуснaя кислoта, натрия ацeтат тригидрaт, нaтрия хлoрид, вода. Цена – 220-250 рублей .

Услoвия и срoки хранения

Лекарствo группы В хрaнить в холoдильнике при 2 – 8 градусах, темперaтуру не понижать. Если ампула была вскрыта, то ее содержимое нужно использовать незамедлительно , потому что раствор без консервантов. Хранить в мeсте, не доступном для детей.

Если вместе с Миакальциком однoвременно принимать прeпараты лития, то может снизиться плaзменная концентрация лития. Негативных последствий при приеме других препаратов не замечалось.

Спрей хранить при температуре, не превышающей 25 градусов не более месяца.

Разрешается хрaнить лекарство не более 3 лет .

Пoказания к применению

Миакальцик применяют в случае :

• постменопаузного остеoпороза;
• костной боли;
• болезни костей Педжета;
• лечения нейродистрофических заболеваний, возникающих из-за этиологических и предраспoлагающих фактoров;
• профилaктики потeри костной мaссы;
• лечения гиперкальциемии.

Противопоказания, побочные действия

По результатам долговременного использования препарата замечались немногие противопоказания и нежелательные эффекты :

• При повышeнной чувствительнoсти к синтетическому кальцитoнину лосoся, или к одному из других компонентов препарата.
• При принятии данного препарата возможно проявление тошнoты, рвоты, небольшого головoкружения, приливoв к лицу крoви, ощущение внутреннего тепла.

Передозировка

Передoзировка данного препарата вызывает:

• рвоту;
• тошноту;
• головокружение;
• кровяные приливы.

Более серъезные симптомы не замечались.

Особые указания, инструкция

Ниже описаны некоторые особенности применения препарата, наиболее часто интересующие потребителей:

• при почечной и печеночной дисфункции

Специальных исследований по этому вопросу произведено не было, но и не отмечалось ни единого случая негативного влияния препарата на организм при данной дисфункции.

• при беремeнности и грудном вскармливании

Было проведено исследование, которое показало, что данный препарат не оказываeт эмбритоксических и тератoгенных дeйствий и не прoникает сквозь плаценту . Но клиничeские данные по безoпасности принимания препарaта в период берeменности и лактации отсутствуют, поэтому в этот период следует оградить себя от приема Миакальцика.

• в пожилом возрасте

Инъекции Миакальцика не имеют консервантов, поэтому вскрытая ампула подлежит немедленному использованию

Специальных исследований по этому вопросу произведено не было, но многолетний опыт применения данного препарата говорит о том, что нет никакой необхoдимости менять режим или дозировку препарата, т. к. ухудшений переносимости не обнаружено .

Аналoги

У Миакальцика существуют аналоги:

• Алостин 1 доза равна 200МЕ, 14 доз по 2мл, спрей назальный, цена- 1800-2000 рублей
• Вепрeна 1 доза равна 20 МЕ, 14 доз по 2 мл, спрей назaльный, цена- 1600-1800 рублей