- от автора Jose
Актовегин® (200 мг) Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Cостав
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200,00 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон – (К 90), магния стеарат, тальк
состав оболочки: сахароза, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый (Е 104), воск горный гликолевый, повидон (К- 30), макрогол-6000, акации камедь, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, тальк
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Фармакодинамика
Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Показания к применению
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.
Способ применения и дозы
Дозы и способ применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.
Внутрь назначают по 1- 2 таблетки 3 раза в день перед едой. Таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.
Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.
При диабетической полинейропатии вводят 2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму, по 2 – 3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Побочные действия
аллергические реакции, крапивница
внезапное появление жара, повышение температуры
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.
Использование во время беременности
Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.
Применение в период лактации
При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет или возможны незначительные влияния.
Передозировка
Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток помещают во флаконы темного стекла, завинчивающиеся крышками, снабженные контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
АКТОВЕГИН ТАБЛЕТКИ
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
Таблетки Актовегин — антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Увеличивает утилизацию глюкозы клетками, повышает потребление кислорода, усиливает окислительное фосфорилирование в митохондриях, тем самым, повышая уровень АТФ и нормализуя метаболизм клеток и баланс энергии в тканях.
Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.
Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полиневропатии.
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полиневропатией Актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин после приема внутрь и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
Показания к применению
Препарат Актовегин в таблетках предназначен для комплексной терапии метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, ЧМТ); периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия.
Способ применения
Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.
Побочные действия
Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению таблеток Актовегин являются: декомпенсированная сердечная недостаточность; отек легких; олигурия; анурия; задержка жидкости в организме; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.
Беременность
Применение Актовегина при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие таблеток Актовегин не установлено.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Форма выпуска
Актовегин — таблетки покрытые оболочкой.
Упаковка — 50 шт.
Актовегин
Инструкция по применению:
Актовегин – препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий их трофику и регенерацию.
Форма выпуска и состав
Выпускается медикамент в виде покрытых оболочкой таблеток для приема внутрь, раствора для инфузий, а также 5% крема, 20% геля и 5% мази для наружного применения.
В каждой таблетке Актовегин содержится:
- 200 мг компонентов крови – депротеинизированного гемодеривата крови телят;
- Такие вспомогательные вещества, как повидон К90, магния стеарат, целлюлоза и тальк.
Реализуются таблетки по 50 шт. во флаконах из темного стекла, упакованных в картонные пачки.
В 1 мл раствора Актовегин содержится:
- 4 или 8 мг компонентов крови;
- Следующие дополнительные ингредиенты: натрия хлорид и инъекционная вода.
Продается раствор по 250 мл во флаконах из бесцветного стекла.
В состав 100 г крема Актовегин входят:
- 5 мл компонентов крови (что соответствует 200 мг сухой массы);
- Такие вспомогательные вещества, как: цетиловый спирт, бензалкония хлорид, макрогол 4000, макрогол 400, глицерил моностеарат, очищенная вода.
В 100 г геля содержится:
- 20 мл компонентов крови (что соответствует 800 мг сухой массы);
- Следующие дополнительные ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, кармеллоза натрия, кальция лактат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
В 100 г мази Актовегин содержится:
- 5 мл компонентов крови (что соответствует 200 мг сухой массы);
- Такие вспомогательные вещества, как: метилпарагидроксибензоат, холестерол, цетиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, парафин белый, очищенная вода.
Реализуются крем, гель и мазь в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 или 100 г.
Показания к применению Актовегина
Таблетки и раствор Актовегин, по инструкции, предназначены для лечения:
- Периферических (венозных и артериальных) сосудистых нарушений и их последствий (например, трофических язв, ангиопатии);
- Метаболических и сосудистых нарушений головного мозга, в частности недостаточности мозгового кровообращения и нарушений, обусловленных черепно-мозговыми травмами, деменцией;
- Диабетической полинейропатии.
Наружные формы препарата назначают для профилактики и лечения:
- Мокнущих язв любого происхождения, в том числе варикозного;
- Пролежней;
- Ожогов, в том числе паром или кипящей жидкостью;
- Ран и воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек, в том числе обусловленных воздействием радиации и лучевой терапии, а также порезов, ссадин, царапин, трещин, химических, солнечных и термических ожогов в острой стадии.
Противопоказания
В инструкции к Актовегину указано, что в виде раствора это лекарственное средство не следует применять:
- Пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью;
- При отеке легких;
- При олигурии или анурии;
- При задержке жидкости в организме.
Применение Актовегина всех форм выпуска противопоказано при наличии гиперчувствительности к любому компоненту препарата.
Назначают препарат, но с большой осторожностью и под постоянным наблюдением врача:
- В виде таблеток: пациентам с сердечной недостаточностью второй и третьей стадиями, отеком легких, при гипергидратации и олигурии, анурии, а также беременным и кормящим грудью женщинам;
- В виде раствора: при гиперхлоремии или гипернатриемии.
Способ применения и дозировка Актовегина
Таблетки Актовегин назначают по 1-2 шт. Принимают их трижды в сутки перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность лечения составляет от 4 до 6 недель.
Лечение Актовегином в виде раствора осуществляют по следующим схемам:
- При периферических сосудистых нарушениях и их последствиях: в/а или в/в вводят 1000 мг (250 мл раствора) ежедневно или несколько раз в неделю. Позже пациента переводят на пероральный прием таблеток Актовегин;
- При ишемическом инсульте, метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга: 1000-2000 мг (что соответствует 250-500 мл) в сутки внутривенно. Курс лечения – 2 недели, после чего больного переводят на таблетированную форму препарата;
- При диабетической полинейропатии: 500 мл раствора в дозировке 4 мг/мл или 250 мг препарата в дозе 8 мг/мл вводят внутривенно ежедневно в течение 3 недель, затем переводят пациента на пероральную форму медикамента;
- С целью заживления ран: 1000 мг в/в каждый день или несколько раз в неделю. При необходимости параллельно назначают и наружную лекарственную форму Актовегина;
- Для профилактики и лечения лучевых поражений: 1000 мг вводят внутривенно за день до начала лучевой терапии, ежедневно во время нее и еще на протяжении двух недель после окончания. В дальнейшем больного переводят на таблетированную форму препарата.
Скорость введения раствора – 2 мл в минуту. Перед первой инфузией рекомендуется проведение теста на гиперчувствительность к Актовегину, т.к. возможно развитие анафилактических реакций.
Наружные формы препарата наносят на пораженные участки тела несколько раз в день.
Конкретную длительность применения Актовегина определяет лечащий врач в зависимости от вида и тяжести течения заболевания.
Побочные действия Актовегина
Многочисленные отзывы об Актовегине свидетельствуют о том, что этот препарат в преобладающем большинстве случаев переносится хорошо. У пациентов, у которых в анамнезе были реакции гиперчувствительности, в индивидуальных случаях может развиться аллергия, при введении раствора – вплоть до анафилактического шока.
Аналоги Актовегина
По принадлежности к одной фармакологической группе аналогами Актовегина можно назвать следующие препараты: концентрат для приготовления раствора для инфузий Нормосанг, а также мази/гели Вулнузан, Апрополь, Пиолизин, Редецил, Скин-кап, Солкосерил, Стизамет, Цинокап, Эловера, Уродерм и другие.
Сроки и условия хранения
Правила хранения Актовегина всех форм выпуска – сухое, прохладное (где температура воздуха не превышает 25ºС) место. Срок годности таблеток и геля – 3 года, раствора, крема и мази – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.