Инструкция по применению и особые указания по примению Кеналога

1 мл суспензии для инъекций содержит триамцинолона ацетонида 40 мг и бензилового спирта 9,9 мг в изотоническом растворе натрия хлорида; в ампулах по 1 мл, в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Индуцирует образование липокортинов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы.

Показания препарата Кеналог ®

Сенная лихорадка, бронхиальная астма, хронический спастический бронхит, пемфигоид, псориаз, дерматит (герпетический, атопический, эксфолиативный, контактный немикробной этиологии, экзематозный). Внутрисуставно: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, ложная подагра, артрозы, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы; инъекции под пораженную область: изолированные псориатические бляшки, плоские узелковые поражения, выпадение волос в форме круга, хроническая красная волчанка, келоиды.

Противопоказания

Для системного применения — гиперчувствительность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, костная атрофия, психические заболевания ( в т.ч. в анамнезе), вирусные заболевания (герпетическая пузырчатка, опоясывающий лишай), ветряная оспа, амебные и грибковые инфекции, полиомиелит детского возраста (кроме бульбарно-энцефалитной формы), глаукома, возраст — от 12 до 16 лет (в/м введение). Для местного применения — ветряная оспа, состояния после иммунизации, кожные поражения туберкулезного или сифилитического характера, грибковые заболевания, поражения кожи бактериальной природы, воспаление кожи вокруг рта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

При п/к введении — обратимая атрофия ткани; при внутрисуставных инъекциях — некроз костной ткани, ощущение жара. При местном использовании — истончение кожи, угри, волдыри, усиление роста волос, изменение пигментации. При системном — лунообразное лицо, синдром Кушинга, атрофия надпочечников, мышечная слабость, атрофия костной ткани и мышц, сахарный диабет, нарушение менструации, импотенция, усиление роста волос, кровотечения из кожи и слизистых, угри, выделение калия, васкулиты, синдром отмены, ульцерогенное действие, подавление иммунитета, головные боли, усиление потоотделения, глаукома, тромбоз.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым для системного лечения — 1 мл (40 мг) медленно, глубоко, внутриягодично, до 80 мг (повторное введение через 4 нед). Для внутриочагового применения (бурсит) взрослым и детям старше 12 лет — от 10 до 40 мг. Промежуток между инъекциями — не менее 2 нед . При инъекции под область кожных поражений 1 мл разбавляют местным анестетиком и вводят 1 мг препарата на 1 см 2 (не более 30 мг в сутки у взрослых и 10 мг — у детей). Повторная инъекция — через 2 нед .

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать осторожность при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), дивертикулитах, свежих анастомозах кишечника, склонности к тромбозам, эмболиям, карциномах с тенденцией к метастазированию, остром гломерулонефрите, хроническом нефрите. При наличии инфекции не следует вводить внутрисуставно и п/к .

Условия хранения препарата Кеналог ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеналог ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кеналог 40 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для инъекций

Состав

1 мл суспензии для инъекций содержит:

Триамцинолона ацетонид 40,00 мг

Кармеллоза натрия 6,30 мг, натрия хлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат-80 0,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл

Описание

Суспензия белого цвета, со слабым запахом бензилового спирта, может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белые частицы, свободная от посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

ГКС тормозит высвобождение интерлейкина-12 гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное противоаллергическое десенсибилизирующее противошоковое антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокоргикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) снижает количество лимфоцитов и эозинофилов увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами образуя комплекс проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина) опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2 подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей простагландинов лейкотриенов способствующих процессу воспаления.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин повышает синтез альбуминов в печени и почках усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса лица живота) приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность) снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток вырабатывающих гиалуроновую кислоту с уменьшением проницаемости капилляров стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ уменьшения числа циркулирующих базофилов подавления развития лимфоидной и соединительной ткани снижения количества Т- и В-лимфоцитов тучных клеток снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии угнетения антителообразования.

При обструктивных заболеваниях легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов а также вазоконстрикции) снижением проницаемости сосудистой стенки мембранопротективными свойствами активацией ферментов печени участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-12 гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 89 мкг/100 мл.

Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67%. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.

Как и преднизолон триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также как и при системном применении т. е. в основном в печени.

Выявлены три метаболита триамцинолона при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

При внутримышечном (в/м) введении 40 мг меченого триамцинолона ацетонида почками выводилось 125% введенной дозы. После приема внутрь 32 мг триамцинолона препарат выводился в течение 4 дней у одного пациента и в течение 5 дней — у другого. После однократного в/м введения 80 мг триамцинолона ацетонида его концентрация в моче поддавалась определению в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней — у одного пациента.

При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.

При приеме внутрь период полувыведения (Т_1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.

Учитывая полученные результаты фармакокинетика триамцинолона — дозозависимая.

В группе получавшей 5 мг/кг препарата средний (Т_1/2) составлял 85 минут в группе получавшей 10 мг/кг — 88 минут. Общий клиренс составил 616л/час для группы получавшей 5 мг/кг и 482 л/ч — для группы получавшей 10 мг/кг; это различие являлось статистически значимым.

Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Показания:

— В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита синовита остеоартрита ревматоидного артрита острого и подострого бурсита эпикондилита острого неспецифического теносиновита острых приступов подагры псориатического артрита анкилозируюгцего спондилита ювенильного ревматоидного артрита;

— при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки острого ревматоидного кардита;

— пемфигоид тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) эксфолиативный дерматит тяжелый псориаз;

— выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит бронхиальная астма отек Квинке контактный дерматит атопический дерматит аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки укусы насекомых;

— тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес ирит иридоциклит хориоретинит диффузный задний увеит неврит глазного нерва симпатическая офтальмия воспаление переднего сегмента;

— заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз бериллиоз аспирационная пневмония.

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите остеоартрите ревматоидном артрите остром и подостром бурсите острых приступах подагры эпикондилите остром неспецифическом теносиновите посттравматическом остеоартрите.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— острые вирусные бактериальные грибковые системные инфекции;

— глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;

— введение в «нестабильные» суставы;

— при внутримышечном применении — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

— проведение вакцинации в период лечения;

— детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность острый гломерулонефрит хронический нефрит тромбофлебит тромбоэмболия остеопороз экзантема метастазирующая карцинома миастения gravis цирроз печени хроническая печеночная недостаточность гипотиреоз тиреотоксикоз болезнь Иценко-Кушинга сахарный диабет эзофагит гастрит язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы) неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования бессонница депрессия эйфория психоз или психоневроз иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ инфицирование) проявления герпеса на слизистой оболочке глаз абсцесс дивертикулит недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника недавно перенесенный инфаркт миокарда декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия гиперлипидемия хронические инфекционные заболевания одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) беременность период грудного вскармливания у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

ГКС при системном применении проникают в материнское молоко поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного внутрикожного внутриглазного эпидурального и интратекального применения.

Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения прежде всего в область лица кожи головы а также в ягодицу.

Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.

При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.

Системное лечение (внутримышечное введение)

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания обычно варьируясь от 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата). Максимальная суточная доза препарата — 120 мг.

Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы используя иглу длиной не менее 38 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.

При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.

Местное лечение

а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозы препарата:

(например фаланги пальцев рук и ног)

Суставы среднего размера

(например плечевой локтевой)

(например тазобедренный коленный)

При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца чтобы избежать разбавления препарата.

Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).

Инъекции следует проводить так чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.

б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях суставной сумки (бурситах) периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера — от 10 до 40 мг препарата разбавляют 09% раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Препарат Кеналог® 40 можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.

в) При введении в область кожных поражений 1 мл препарата Кеналог® 40 в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком не содержащим сосудосуживающего вещества и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата Кеналог® 40 на 1 см поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата Кеналог® 40 взрослым не должна превышать 30 мг а детям (см. раздел «Противопоказания») — 10 мг. При келоидных рубцах препарат Кеналог® 40 можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца не вводить подкожно. Повторно применять препарат следует не ранее чем через 2 недели.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

Кеналог уколы: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Гормональный препарат для системного применения. Курс лечения и необходимость применения Кеналога в принципе определяется только врачом. Используется при неэффективности других средств для лечения тяжелых системных заболеваний. Имеет очень широкий спектр применения. Водить внутривенно нельзя.

Лекарственная форма

Выпускается в ампулах объемом 1 мл, каждая из которых содержит 40 мг действующего вещества. Лекарственный раствор представляет собой суспензию белого цвета, без видимых механических включений. В упаковке находится 5 ампул.

Описание и состав

Главным действующим веществом является триамцинолон. Он относится к группе глюкокортикостероидных гормонов и проявляет широкий спектр эффектов, которые им свойственны:

Противовоспалительный.
Противозудный.
Противоаллергический.
Иммуносупрессивный.
Противоотечный.

Благодаря этому, Кеналог способен влиять на механизм развития многих заболеваний, купируя патогенетические процессы и устраняя симптоматику у пациента. Механизм действия Кеналога заключается в блокировании высвобождения медиаторов воспаления, а также стабилизации лизосомальных мембран. Он также нейтрализует негативное действие гистамина которое заключается в повышении проницаемости клеточных мембран. Кроме этого, стероидные противовоспалительные средства подавляют выработку антител и уменьшают число циркулирующих лимфоцитов.

Триамцинолон – один из самых мощных кортикостероидных гормонов. В форме ацетонида он превышает преднизолон по эффективности в 8 раз.

Триамцинолон проявляет незначительную минералокортикоидную активность. При этом он влияет на метаболизм жиров, белков и углеводов.

На фоне лечения наблюдается увеличение количества эритроцитов и нейтрофилов, а также уменьшение эозинофилов и базофилов.

Кортикостероидные гормоны обладают высокой эффективностью и скоростью достижения эффекта. Кроме этого, их преимуществом является способность влиять на все этапы воспалительного процесса. Триамцинолон предупреждает или тормозит первые признаки воспаления (болезненность, покраснение, повышение локальной температуры, отек), а также не дает патологии прогрессировать и вступить на более поздние стадии (пролиферация фибробластов, образование коллагена).

При внутримышечном введении максимальной концентрации удается достичь только через 8 часов. Однако выводится препарат также медленно – его уровень снижается через 72 часа, что обеспечивает длительный терапевтический эффект. Согласно исследованиям, при любом способе введения препарат всасывает полностью, разница состоит лишь в скорости всасывания и области воздействия.

Фармакологическая группа

Кортикостероидные гормоны для системного применения.

Показания к применению

для взрослых

Кеналог для системного применения назначается для лечения следующих групп заболеваний:

Аллергические состояния (сезонные риниты, астма, контактный дерматит, отек гортани и другие).
Ревматических нарушений (ревматоидный артрит, подагра, спондиллит, бурсит, остеоартрит, псориатический артрит, синовит и другие).
Дерматологические заболевания (все виды дерматитов, псориаз, волчанка, алопеция, эритема и другие).
Заболевания глаз (аллергические и воспалительные состояния, конъюнктивиты, язвы роговицы, герпес глаз, кератит, неврит и другие).
Эндокринные заболевания (адренокортикоидная недостаточность, гиперкальциемия и другие).
Заболевания дыхательных путей (беррилиоз, аспирационный пневмонит, синдром Лефлера).

Кроме этого, он может назначаться в составе комплексной схемы лечения для подавления воспалительного процесса, который е купируется более легкими несистемными препаратами.

для детей

Препарат может назначаться детям. При внутримышечном введении – с 6лет, при внутрисуставном – с 12 лет. Показания к применению те же, что и для взрослых пациентов.

для беременных и в период лактации

Существует высокая вероятность влияния кортикостероидных гормонов на плод, поэтому их использование ля данной категории пациенток не рекомендуется. Однако учитывая тяжесть возможных показаний к применению, Кеналог может назначаться на усмотрение врача, если потенциальная польза превышает риск для ребенка.

Противопоказания

Согласно официальной инструкции, противопоказаниями к использованию Кеналога являются:

Повышенная чувствительность к любому компоненту.
Системные инфекции без назначения специфической антибактериальной терапии.
Геморрагический диатез.
Проксимальная миопатия, которая вызвана кортикостероидными гормонами.
Неподходящие способы введения – внутривенный, интратекальный, эпидуральный, интраокулярный.

Применения и дозы

для взрослых

Доза препарат и кратность введения подбираются врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Необходимые количества Кеналога зависят от характера заболевания и тяжести его течения. Рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

При внутримышечном введении стандартная доза составляет 40 или 80 мг. При внутримышечном введении Кеналога пероральную терапию, как правило, отменяют.

При ревматоидных заболеваниях допускается введение Кеналога внутрисуставно. Это позволяет уменьшить боль, воспаление и улучшить подвижность пораженной области. Начальная доза может составлять 5-60 мг, в зависимости от размера сустава.

При необходимости снижения дозы препарата это нужно делать постепенно. Терапевтический результат можно ожидать только через несколько недель лечения.

Препарат также можно вводить непосредственно в пораженное место. Начальная доза определяется врачом и обычно составляет 5-10 мг триамцинолона. При поражении больших площадей необходимо делать несколько инъекций, каждая из которых будет содержать маленькое количество лекарства. Такой способ рекомендуется для лечения псориаза, гнездовой алопеции и других подобных заболеваний.

для детей

При внутримышечном введении у детей в качестве начальной дозы берут 60 мг действующего вещества. При внутрисуставном введении начальная доза может составлять 2,5-40 мг. При введении непосредственно в пораженную область начальная доза также составляет 2,5-40 мг, однако зависит от поврежденной площади и количества инъекций.

Побочные действия

При системном использовании препарат влияет на работу большинства систем органов. Устраняя патологический процесс в одном месте, Кеналог может негативно воздействовать на здоровые ткани.

На фоне лечения у некоторых пациентов были отмечены следующие побочные эффекты:

Увеличение уровня холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Ухудшение сердечной функции, задержка жидкости, аритмия, гипертензия.
Головная боль, потеря сознания, парестезия, неврит.
Лимфопения, лейкоцитоз
Катаракта, глаукома, экзофтальм.
Раздражение в горле, сухость во рту, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диспепсия, панкреатит, вздутие.
Остеопороз, миопатия, разрывы сухожилий, мышечная слабость и потеря мышечной массы.
Угревые высыпания, покраснение лица, дерматит, телеангиэктазия, усиление потоотделения, истончение кожи.
Задержка натрия, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей, гипогликемия, нарушение менструального цикла.
Порфирия.
Некроз и обесцвечивание кожи, атрофия.
Психическая зависимость, депрессия, бессонница, судороги, раздражительность, страх, когнитивные отклонения, амнезия.
При местном введении – резкая боль, гиперпигментация.

Кроме этого, лечение гормональными препаратами опасно синдромом «отмены», который возникает после завершения курса. Он проявляется мышечной и суставной болью, конъюнктивитом, кожным зудом, надпочечниковой недостаточностью и другими симптомами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме наблюдается взаимодействие с препаратами многих групп:

Антихолинэстеразные средства – действуют как антагонисты кортикостероидов.
Противотуберкулезные – наблюдается повышение концентрации изониазида.
Циклоспорин – может повышаться токсичность циклоспорина.
Эстрогены – увеличивают концентрацию кортикостероидов.
Кетоконазол – замедляет выведение препарат, в результате чего его действие усиливается.
Кортикостероиды антагонистически действуют в отношении антигипертензивных средств и диуретиков, что нужно учитывать пациентам, страдающим от повышенного давления. При этом гипокалиемический эффект мочегонных средств еще более выражен.
Возможно взаимодействие с индукторами печеночных ферментов – барбитуратами, карбамазепином, рифампицином и другими. При этом выведение Кеналога усиливается, что требует более тщательного наблюдения больного и коррекции дозы стероидного гормона.
Гормон роста человека – препарат может замедлять процессы роста.
Тиреоидные средства – выведение адренокортикостероидов усиливается у пациентов с гипертиреозом и уменьшается в людей с гипотиреозом. В зависимости от этого, врач должен корректировать необходимую дозу гормона.
При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений и пептических язв.
Кеналог следует с осторожностью принимать вместе с препаратами ацетилсалициловой кислоты.

Кроме этого, есть и другие взаимодействия, которые должен учитывать врач при назначении комплексной схемы лечения.

Особые указания

При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется. Если же нарушена работа печен, лечение рекомендуется начинать с половины дозы, так как гормональный эффект при этом может быть увеличен.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

На фоне лечения были зафиксированы несколько случаев летального исхода из-за анафилактических реакций на препарат.

Стероидные гормоны для системного применения могут вызывать психические расстройства, о чем должны быть предупреждены больные и их родственники. Избавиться от них можно снижением дозы или отменой препарата.

Кортикостроидные гормоны усиливают выведение кальция из организма.

Угнетение желез надпочечников может наблюдаться в течение нескольких месяцев после окончания системной терапии.

Во время терапии нельзя делать вакцинацию.

При лечении детей необходимо следить за их ростом и развитием.

На фоне лечения увеличивается вероятность появления ветряной оспы, а также ее осложнений из-за иммуносупрессивного эффекта гормона.

Препарат может влиять на действие пероральных антикоагулянтов в любую сторону.

При введении лекарства только в пораженную область содержимое ампулы можно разводить водой для инъекций или физиологическим раствором. Также при этом способе ведения лекарство можно смешивать с местными анестетиками, в качестве которых подходит лидокаин и прокаин. Полученный раствор нужно использовать немедленно.

Передозировка

Острая передозировка может вызвать летальный исход. Специфического антидота нет. Из настораживающих симптомов можно выделить беспокойство, тревог, депрессию, внутреннее кровотечение, желудочно-кишечную колику, синдром Кушинга, артериальную гипертензию.

Условия хранения

Препарат должен храниться при температуре от 8 до 25 градусов в недоступном для детей месте.

Аналоги

Из других глюкокортикостероидных гормонов, которые используются системно, можно выделить:

Бетаметазон. Действующее вещество – бетаметазон, который также относится к группе кортикостероидных гормонов. Выпускается в форме раствора для инъекций с концентрацией 4 мг/мл. терапевтическое действие такое же, как у Кеналога.
Бетаспан. Украинский аналог, который производится на основе бетаметазона. Часто становится препаратом выбора среди пациентов из-за доступной цены.
Дипроспан. Гормональный препарат производства Швейцарии. Выпускается в форме суспензии, которая вводится внутримышечно. Действующее вещество – бетаметазон. Спектр действия такой же, как у Кеналога.
Лоракорт. Производитель – Иран. В качестве вспомогательного компонента содержит натрия бисульфит, который может вызывать дополнительные аллергические реакции.
Бетаспан Депо. Содержит легкорастворимую форму бетаметазона, которая быстро всасывается из места введения. Это приводит к более быстрому началу терапевтического действия. Кроме этого, содержит второй компонент – слаборастворимую форму, благодаря которой всасывание гормона происходит медленно и обеспечивает длительный лечебный эффект. Не подходит для смешивания с местными анестетиками.
Гидрокортизона ацетат. Главное действующее вещество – гидрокортизон, из-за чего этот препарат слабее Кеналога. Выпускается разными фармацевтическими компаниями, поэтому может отличаться по цене, что дает возможность пациентам подобрать наиболее доступное средство. Детям назначать гидрокортизон не рекомендуется, однако при необходимости препарат может использоваться с 3-летнего возраста. В гидрокортизоне венгерского производства в качестве дополнительного компонента добавлен лидокаин. Он проявляет не только обезболивающий эффект , но и действует как мембраностабилизатор. Венгерское лекарство допускается вводить детям с 3-месяного возраста периартикулярным способом.
Дексона. Немецкий препарат в инъекционной форме на основе другого кортикостероидного гормона – дексаметазона. Имеет очень широкий спектр применения, может назначаться практически в любой отрасли медицины. Допускается применение у детей с периода новорожденности под тщательным контролем динамики роста и развития. Препараты на основе дексаметазона производит много фармацевтических компаний.
Медрол. Лекарство на основе метилпреднизолона. Выпускается в форме таблеток различной дозировки (4,16,32 мг), а также в инъекционной форме под названием Депо-Медрол. Депо-Медрол – суспензия, который имеет широкий спектр применения. Она может использоваться у детей, однако следует помнить, что метилпреднизолон способен вызывать необратимую задержку роста у ребенка любого возраста. Производитель – Бельгия.

Стоимость Кеналога составляет в среднем 437 рублей. Цены колеблются от 96 до 895 рублей.

Уколы Кеналог — инструкция по применению

Уколы Кеналог — глюкокортикостероидное лекарственное средство. Имеет очень широкий спектр применения.

Состав

Одна ампула (1 мл) содержит:

Активное вещество — триамцинолона ацетонид — 40 мг.
Вспомогательные вещества — бензиловый спирт 9,9 мг; натрия хлорид 6,6 мг; кармеллоза натрия 6,3 мг; полисорбат 80 0,4 мг; хлористоводородная кислота до рН 6,15; натрия гидроксид до рН 6,15; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Суспензия белого цвета со слабым запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид (ГКС), тормозит высвобождение интерлейкина-1,2,гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона. Повышает возбудимость центральной нервной системы, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает число эритроцитов (за счет усиления выработки эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т.ч.липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессу воспаления.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глкжозо-6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы. и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования. При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановлением чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-1,2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении медленно, но полностью абсорбируется. Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется в печени путем 6-бета-гидроксилирования до неактивных метаболитов; частичный метаболизм осуществляется в почках. Выводится почками в форме неактивных продуктов превращения.

После внутримышечного введения максимум эффекта наблюдается спустя 24-48 ч, продолжительность действия при внутримышечном введении — 1-6 недель, в полость сустава — несколько недель.

Показания к применению

Системное лечение

В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подсотрого бурсита, эпикондилита, острого неспецифическогог теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;
При обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;
Пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонса), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз
Выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, .бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых;
Тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный, задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента;
Заболевания дыхательных органов: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония;
Гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная анемия;
Онкологические заболевания: паллиативное лечение лейкемии и лейкоза у взрослых; острая лейкемия у детей;
При отеках: для усиления диуреза и лечения протеинурии при нефротическом идиопатическом синдроме без уремии или нефротическом синдроме, обусловленном системной красной волчанкой.

Местное лечение

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению уколов Кеналог являются:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции;
при внутримышечном применении — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
детский возраст до 6 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит; хронический нефрит; тромбофлебит; тромбоэмболия; остеопороз; экзантема; метастазирующая карцинома; миастения гравис; цирроз печени; хроническая печеночная недостаточность, гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, сахарный диабет, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы); неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, бессонница, депрессия, эйфория, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование), проявления герпеса на слизистой оболочке глаз; абсцесс, дивертикулит, недавно перенесенная операция по созданию анастомоза кишечника; недавно перенесенный инфаркт миокарда), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия); беременность, период, кормления грудью; пожилой возраст.

Применение в период беременности и лактации

Данные по безопасности применения препарата Кеналог беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка. ГКС при системном применении проникают в материнское молоко, поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения, прежде всего в область левой стороны лица, кожи головы, а также в ягодицу.

Перед применением содержимое ампулы встряхнуть и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.

При длительном применении отмену препарата следует проводить постепенно.

Системное лечение (внутримышечное введение)

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания, обычно варьируясь от 40 мг до 80 мг (1 — 2 мл препарата).

Препарат вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы, используя иглу длиной не менее 3,8 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата (40 -100 мг) во время сезона цветения.

При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.

Детям 6-12 лет: начальная доза — 40 мг, с повторением инъекции через 4 недели по мере необходимости.

Местное лечение

Внутрисуставное введение препарата

При внутрисуставном введении доза определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. Противопоказания) используются следующие дозы препарата:

Мелкие суставы (например, фаланги пальцев рук и ног) до 10 мг
Суставы среднего размера (например, плечевой, локтевой) 20 мг
Крупные суставы (например, тазобедренный, коленный) 20-40 мг

При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца, чтобы избежать разбавления препарата. Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата). Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургических операций. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

Внутриочаговое введение

При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях суставной сумки (бурситах), периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера — от 10 до 40 мг препарата, разбавляют физиологическим раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарат. Кеналог можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через две недели.

Введение в область кожных поражений

При введении в область кожных поражений, 1 мл препарата в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата на 1 см3 поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата взрослым не должна превышать 30 мг, а детям (см. Противопоказания) — 10 мг. При келоидных рубцах препарат можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца; не вводить подкожно. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла (дисменорея, аменорея), снижение толерантности к глюкозе, глюкозурия, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах при наличии диабета, угнетение функции надпочечников и гипофиза, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, эрозивный эзофагит, язва с возможными кровотечениями и перфорацией, метеоризм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардии (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, некротизирующий ангиит, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, тромбофлебит.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, парестезия, ухудшение течения психиатрических заболеваний, депрессия (иногда тяжелая), эйфория, перепады настроения, психозы, изменение личности.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов препарата в камерах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей, остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: петехии, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, гирсутизм, замедленное заживление ран, истончение кожи, стероидные угри, стрии, эритема в области лица, повышенное потоотделение, волчанко-подобные повреждения кожи.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Общие: развитие или обострение инфекций, лейкоцитурия, синдром «отмены» после резкого прекращения использования препарата.

В месте введения: жжение, онеменение, боль, покалывание, инфекции (стерильный абсцесс), некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции, атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Передозировка

Симптомы

Спутанность сознания, тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения, лунообразное лицо, артериальная гипертензия. При длительном применении и быстрой отмене препарата-угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга.

Лечение

В случаях передозировки необходимо снижать дозу до постепенной отмены препарата и проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Эффекты передозировки могут сохраняться несколько недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв. Кеналог может повышать почечный клиренс салицилатов, поэтому на их фоне концентрация салицилатов в сыворотке крови может снижаться. С другой стороны, отмена терапии препаратом Кеналог на фоне приема высоких доз салицилатов может привести к токсическому действию последних. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном назначении ГКС и ацетилсалициловой кислоты пациентам с гипопротромбинемией.

При совместном применении ГКС и кетоконазола клиренс ГКС снижается, что приводит к усилению их эффекта.

Сывороточная концентрация изониазида может снижаться при его применении вместе с ГКС.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС приводит к усилению эффекта одих препаратов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС, поэтому они не показаны для терапии данных побочных эффектов.

При одновременном приеме с пероральными контрацептивами период полувыведения ГКС может удлиняться, их эффект усиливаться, а частота побочных эффектов возрастать. Эффективность препарата Кеналог может снизиться, если он вводится одновременно с индукторами печеночных ферментов (рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, эфедрин и аминоглутетимид).

ГКС снижают терапевтический эффект противодиабетических средств, усиливают или ослабляют действие антикоагулянтов.

При одновременном назначении амфотерицина В и средств, вымывающих калий из организма, ГКС могут усиливать гипокалиемию.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы и ГКС проявляют антагонизм при совместном применении.

Комбинированное применение ГКС и препаратов наперстянки может приводить к усилению токсичности последних.

Действие гормона роста может ослабляться под действием ГКС.

Эффект недеполяризующих миорелаксантов может усиливаться или ослабляться под действием ГКС.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций. При терапии ГКС могут наблюдаться ложно-отрицательные результаты тестов на наличие бактериальной инфекции.

Особые указания

Препарат не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Серьезные нежелательные явления были отмечены при эпидуральном и интратекальном способах введения.

Для предупреждения атрофии тканей в месте внутримышечной инъекции следует водить препарат глубоко в ягодичную мышцу.

Препарат оказывает терапевтический эффект в течение длительного периода времени после введения, однако, он не предназначен для применения в экстренных ситуациях.

При местном применении препарата необходимо оценить его совместимость с одновременно вводимыми местными анестетиками.

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина или 1% раствор лидокаина) в шприце, но не в ампуле.

До начала и во время ГКС терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию, содержание электролитов в плазме крови.

При длительном применении ГКС возрастает риск развития субкапсульной катаракты и глаукомы, иногда с повреждением глазного нерва. Может также увеличиться частота вторичных инфекций глаз.

Необходимо исследование синовиальной жидкости в каждом суставе для исключения септического процесса. Значительное усиление болей, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, дает основание предположить развитие септического артрита. Если сепсис подтверждается, необходимо проведение соответствующей антимикробной терапии. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе -одновременно проводят лечение антибиотиками.

Не следует вводить в «нестабильные» суставы, в область ахиллова сухожилия (риск разрыва).

Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана в течение терапии ГКС. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

У больных, не болевших ветряной оспой и получающих лечение ГКС, возрастает риск заболевания ветряной оспой или герпетической инфекцией при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация. Осторожность необходима у больных после операций и переломов костей, поскольку глюкокортикостероиды могут замедлять заживление ран и переломов в связи с усилением выведения кальция из организма.

Действие ГКС усиливается у больных с циррозом печени или гипотиреозом.

Применение препарата Кеналог может изменять показатели тестов на гиперчувствительность.

ГКС могут маскировать некоторые признаки имеющихся инфекционных заболеваний, а также появление инфекции в процессе лечения. При их приеме могут отмечаться снижение иммунитета и ослабление процесса локализации инфекции.

Применение ГКС может спровоцировать ухудшение состояния и усиление миграции личинок у больных стронгилоидозом, что может привести тяжелому энтероколиту и летальному исходу вследствие грам-негативной септицемии.

При применении ГКС (особенно высоких и средних доз гидрокортизона и кортизола) могут наблюдаться повышение артериального давления, задержка жидкости и солей, усиленное выведение калия. Хотя эти явления менее выражены при назначении синтетических ГКС (таких как препарат Кеналог), однако, могут потребоваться ограничение соли в пище и дополнительный прием препаратов калия. При длительном применении препарата следует обеспечить достаточное потребление белковой пищи, необходимой для поддержания азотного баланса организма.

При наличии у пациента язвенной болезни желудка ее обострение на фоне лечения ГКС может быть бессимптомным до момента прободения язвы или начала кровотечения. Учитывая также тот факт, что ГКС при длительном применении вызывают повышенную кислотность желудочного сока, что может привести к образованию язвы желудка, следует назначить соответствующую схему лечения язвенной болезни.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

При лечении ГКС могут наблюдаться нарушения менструального цикла. В связи с риском развития тяжелых аллергических реакции (вплоть до анафилактического шока) на фоне парентерального введения ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аллергиями в анамнезе.

Препарат содержит бензиловый спирт, способный вызывать серьезные побочные реакции (в том числе с летальным исходом), особенно у детей. Это следует учитывать при назначении пациентам (особенно детям) высоких доз препарата Кеналог и длительных курсов лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 ампул (1 мл) в лоток. 1 лоток вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Аналогами Кеналога являются препараты: Полькортолон, Дексазон, Метипред, Акортин, Дипроспан, Дексаметазон, Гидрокортизон, Кортинефф, Кортеф.

Средняя стоимость уколов Кеналог в аптеках Москвы составляет 450 руб.

В статье «Инструкция по применению и особые указания по примению Кеналога» использованы материалы:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1705.htm

http://medi.ru/instrukciya/kenalog-40_20379/

http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/kenalog-ukoly.html

http://bezboleznej.ru/kenalog-ukoly