Инструкция по применению препарата Кеналог 40, отзывы пациентов и врачей

Инструкция по применению препарата Кеналог 40, отзывы пациентов и врачей

Кеналог

Состав

1 таблетка содержит 4 мг действующего вещества триамцинолон, а также дополнительные компоненты: повидон, крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния.

1 мл суспензии для инъекций Кеналог 40 содержит 40 мг действующего вещества триамцинолона ацетонида, а также дополнительные компоненты: спирт бензиловый, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат, хлорид натрия, инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается в виде суспензии для инъекций, а также в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид. Имеет действие, направленное против зуда, аллергии, воспалений.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент — триамцинолон. Принцип воздействия основан на торможении высвобождения интерлейкина-1,2, интерферона-гамма из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство обладает антиаллергенным, противовоспалительным, противошоковым, десенсибилизирующим, иммунодепрессивным, антитоксическим воздействиями. Медикамент не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина, подавляя при этом высвобождение бета-липотропина и АКТГ гипофизом.

Глюкокортикостероид подавляет секрецию ФСГ, ТТГ, повышает количество эритроцитов за счет стимуляции выработки эритропоэтина, уменьшает количество эозинофилов и лимфоцитов. За счет глобулинов Кеналог снижает количество белка в плазме крови, усиливает процесс белкового катаболизма в мышечной ткани. Под действием лекарственного препарат происходит перераспределение жира и его накопление в области живота, пояса, лица, плечевого пояса. Медикамент повышает синтез триглицеридов и высших жирных кислот, вызывает гиперхолестеринемию. Медикамент усиливает абсорбцию углеводов из пищеварительного тракта, задерживает воду и ионы натрия в организме, усиливает выведение ионов калия, способствует «вымыванию» кальция из костной ткани.

Противовоспалительное действие достигается за счет угнетения высвобождения воспалительных медиаторов эозинофилами, снижения количества тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоты. Противоаллергический эффект достигается подавлением секреции и синтезирования аллергических медиаторов. Благодаря повышению уровня кровяного давления достигается противошоковое воздействие. Торможение выхода цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов обеспечивает иммунодепрессивный эффект. Под действием лекарственного препарата снижается возможность образования рубцов, тормозятся соединительнотканные реакции при воспалительных процессах.

Показания к применению Кеналога

Препарат назначают при шоке (кардиогенный, операционный, ожоговый, токсический, травматический) в случае неэффективности проводимой терапии.

Медикамент эффективен при аллергических реакциях, анафилактоидных реакциях, анафилактическом шоке, гемотрансфузионном шоке, астматическом статусе, бронхиальной астме, ревматоидном артрите, системных заболеваниях соединительной ткани, при тиреотоксическом кризе, острой надпочечниковой недостаточности, при печеночной коме, остром гепатите, при отравлении прижигающими жидкостями для предупреждения формирования рубцовых сужений, уменьшения выраженности воспалительных реакций.

Какие показания к применению Кеналога существуют еще?

Внутрисуставно медикамент вводят при синовите, бурсите, тендините, травматическом артрите.

Внутрикожные введения проводят при тотальной алопеции, гнездной алопеции, келоидных рубцах, плоском лишае, кольцевидной гринулеме, псориазе, ограниченном нейродермите.

Противопоказания

Внутрисуставные инъекции недопустимы при патологической кровоточивости, выраженном околосуставном остеопорозе, при периартрикулярных инфекциях, после артропластики, при выраженной деформации и костной деструкции сустава, при нестабильности сустава после артрита. При заболеваниях бактериальной, грибковой и вирусной этиологии, при ветряной оспе, опоясывающем герпесе, активном и латентном туберкулезе, стронгилоидозе, амебиазе Кеналог 40 назначают с осторожностью.

Побочные действия

Эндокринная система: синдром Иценко-Кушинга, угнетение деятельности надпочечников, манифестация латентного сахарного диабета, развитие «стероидного» сахарного диабета, задержка полового развития у детей.

Пищеварительный тракт: эрозивный эзофагит, «стероидная» язва в желудочно-кишечной системе, развитие панкреатита, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.

Сердечно-сосудистая система: тромбозы, гиперкоагуляция, повышение уровня артериального давления, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, аритмия.

Органы чувств: субкапсулярная задняя катаракта, внезапная потеря зрения, склонность к развитию вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, экзофтальм, трофические изменения роговицы.

Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция, повышенное потоотделение. Опорно-двигательный аппарат: снижение, атрофия мышечной ткани, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий, остеопороз, замедление процессов окостенения и роста у детей.

Кожные покровы, слизистые оболочки: склонность к развитию кандидозов, пиодермии, стрии, стероидные угри, гипопигментация, истонцение кожи, экхимозы, петехии, замедление заживление ран. Возможно развитие аллергических реакций в виде анафилактического шока, зуда, сыпи.

Лекарство Кеналог, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Кеналог в таблетках

Назначают взрослым по 1-4 таблетке средства в сутки за 3 раза. Когда состояние улучшится, дозу медленно уменьшают до 1 мг в сутки, а затем и полностью отменяют препарат.

Инструкция по применению Кеналог 40

Кеналог 40 вводят внутримышечно, глубоко.

Дозировка для взрослых: 40-80 мг, повторное введение возможно через 4 недели при необходимости. В некоторых случаях количество лекарственного препарат увеличивают до 100 мг. После однократного введения медикамента через 1-2 суток отмечается снижение деятельности коры надпочечников. Восстановление регистрируется через 30-40 дней.

Возможно внутрисуставное введение 10 мг лекарственного средства.

Передозировка

При передозировке отмечается синдром Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия. Лечение посиндромное при постепенной отмене лекарственного средства.

Взаимодействие

Кеналог несовместим с другими медикаментами из-за риска образования нерастворимых соединений.

Лекарственное средство ускоряет процесс выведения ацетилсалициловой кислоты, повышает токсичность сердечных гликозидов, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида.

Препарат усиливает выраженность гепатотоксического влияния парацетамола, повышает уровень фолиевой кислоты.

Высокие дозировки приводят к снижению эффективности соматропина.

На фоне приема антацидов отмечается снижение всасывания медикамента.

Кеналог снижает уровень празиквантела в плазме крови. Кетоконазол снижает клиренс, а циклоспорин угнетает метаболизм.

Условия продажи

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Недопустимо внутривенное вливание.

Рекомендуется избегать чрезмерного перерастяжения суставной сумки при внутрисуставном введении Кеналог 40.

Кеналог 40

Кеналог 40: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Kenalog

Код ATX: H02AB08

Действующее вещество: триамцинолона ацетонид (triamcinolone acetonide)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 608 руб.

Кеналог 40 – глюкокортикостероидный препарат.

Форма выпуска и состав

Кеналог 40 выпускается в виде суспензии для инъекций: белого цвета, допускается содержание легко ресуспендируемых почти белых или белых частиц, с легким запахом бензилового спирта, без посторонних включений (по 1 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 5 ампул в блистере; в картонной пачке 1 блистер, в картонной коробке 50 блистеров).

В 1 мл суспензии содержится:

• действующее вещество: триамцинолона ацетонид – 40 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, кармеллоза натрия, полисорбат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кеналог 40 – глюкокортикостероидный (ГКС) препарат с противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым, десенсибилизирующим, иммунодепрессивным и антитоксическим действием.

Активное вещество – триамцинолон – тормозит высвобождение гамма-интерферона, интерлейкина-1 и 2 из лимфоцитов и макрофагов. Угнетая высвобождение бета-липотропина и адренокортикотропного гормона гипофизом, не понижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Подавляет секрецию фолликулостимулирующего и тиреотропного гормонов. Повышает возбудимость центральной нервной системы, понижает количество эозинофилов и лимфоцитов. На фоне усиления выработки эритропоэтинов увеличивается число эритроцитов. В результате взаимодействия со специфическими цитоплазматическими рецепторами образуется комплекс, который проникает в ядро клетки. Синтезированная матричная рибонуклеиновая кислота индуцирует образование белков (включая липокортины), опосредующих эффекты клеток. Действие липокортина направлено на угнетение фосфолипазы A2, подавление высвобождения арахидоновой кислоты и ингибирование синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, вызывающих воспалительные процессы.

Участие триамцинолона в обменных процессах:

• белки: за счет уменьшения числа глобулинов он снижает уровень концентрации белка в плазме крови с увеличением коэффициента альбумина и глобулина. Происходит повышение синтеза альбуминов в почках и печени, усиление катаболизма белка в мышечной ткани;
• жиры: участвуя в липидном обмене, препарат повышает синтез триглицеридов и высших жирных кислот, способствует перераспределению жировой массы, вызывает развитие гиперхолестеринемии;
• углеводы: увеличивает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта, активность глюкозо-6-фосфатазы, поступление глюкозы из печени в кровь, активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы. Повышая синтез аминотрансфераз, вызывает активацию глюконеогенеза.

Триамцинолон обладает незначительной минералокортикостероидной активностью. Участвуя в водно-электролитном обмене, он потенцирует выведение ионов калия, задерживает в организме ионы натрия и воду, понижает абсорбцию ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, повышая их почечную экскрецию.

Противовоспалительное действие Кеналога 40 обусловлено его влиянием на эозинофилы, вызывая угнетение высвобождения медиаторов воспаления. На фоне уменьшения проницаемости капилляров, стабилизации клеточных мембран и мембран органелл, индуцирует образование липокортинов, понижает содержание тучных клеток и гиалуроновой кислоты.

Противоаллергический эффект препарата связан с его способностью подавлять синтез и секрецию медиаторов аллергии. Задерживая высвобождение биологически активных веществ (включая гистамин) из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов, триамцинолон снижает количество тучных клеток, B- и T-лимфоцитов, циркулирующих базофилов, подавляя развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшает чувствительность эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетает антителообразование.

Антитоксическое и противошоковое действие Кеналога 40 связано с активацией печеночных ферментов, которые участвуют в метаболизме ксенобиотиков и эндобиотиков, повышением артериального давления (АД), понижением проницаемости сосудистой стенки и мембранопротективными свойствами препарата.

На фоне торможения процессов высвобождения цитокинов из лимфоцитов и макрофагов проявляется иммунодепрессивный эффект препарата. При воспалительных процессах это задерживает соединительнотканные реакции и позволяет снизить образование рубцовой ткани.

Фармакокинетика

Абсорбция Кеналога 40 при внутримышечном (в/м) введении происходит медленно, но полностью.

При в/м введении максимальный терапевтический эффект наступает через 24–28 часов и продолжается 1–6 недель. При введении в полость сустава препарат действует несколько недель.

С белками плазмы связывается 40% разовой дозы.

Преимущественный метаболизм триамцинолона путем 6-бета-гидроксилирования происходит в печени с образованием неактивных метаболитов. Частично метаболизируется в почках.

Выводится через почки в форме неактивных продуктов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кеналог 40 для местного введения показан при следующих заболеваниях:

• остеоартроз (кроме тазобедренного сустава) при наличии синовита (внутрисуставно);
• воспалительные поражения околосуставных тканей при бурсите, тендините, тендосиновите, эпикондилите, генерализованной фибромиалгии (околосуставно);
• ревматические заболевания воспалительной этиологии – ревматоидный артрит, артриты при системных заболеваниях соединительной ткани, серонегативные спондилоартриты (внутрисуставно и околосуставно);
• нейродермит, псориаз, красный плоский лишай, монетовидная экзема, очаговая алопеция, дискоидная красная волчанка – в редких случаях, при отсутствии реакции на другие способы местной терапии (введение препарата в очаг поражения).

Кроме этого, при лечении выраженных аллергических заболеваний, таких как отек Квинке, аллергический ринит, тяжелая форма бронхиальной астмы, аллергические реакции на укусы насекомых, лекарственные средства и сыворотки, используется системный эффект триамцинолона.

Противопоказания

• пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• дивертикулит;
• тромбофлебит;
• туберкулез;
• глаукома;
• недавно созданный анастомоз;
• сахарный диабет;
• острая форма бактериальной, вирусной или грибковой системной инфекции (при отсутствии соответствующей терапии);
• остеопороз;
• периартрикулярные инфекции, воспалительный процесс инфекционного генеза в суставе (включая анамнез);
• отсутствие признаков воспаления в суставе (включая остеоартроз без синовита);
• синдром Иценко – Кушинга;
• состояние после тяжелой травмы или хирургического вмешательства;
• патологическая кровоточивость, возникшая на фоне применения антикоагулянтов или эндогенная;
• чрезсуставной перелом кости;
• резкое сужение суставной щели, анкилоз, возникшие в результате выраженной костной деструкции и деформации сустава;
• нестабильность сустава, которая является следствием артрита;
• асептический некроз эпифизов костей, которые формируют сустав;
• предшествующая артропластика;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (для внутримышечного введения);
• детский возраст до 12 лет (для внутримышечного введения);
• индивидуальная непереносимость компонентов Кеналога 40.

При состояниях, которые, по мнению врача, угрожают жизни пациента, единственное противопоказание для кратковременного применения – гиперчувствительность к компонентам препарата.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Кеналога 40 пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая недавно перенесенный инфаркт миокарда), хронической почечной недостаточностью, хроническим гепатитом, циррозом печени, гипертиреозом, гипотиреозом, эзофагитом, язвенным колитом, гастритом, системным остеопорозом, психозом, психоневрозом, нефроуролитиазом, гиперлипидемией, иммунодефицитными состояниями [включая синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД) или инфицирование вирусом иммунодефицита человека], гипоальбуминемией (включая нефротический синдром и другие состояния, предполагающие ее возникновение), полиомиелитом (кроме формы бульбарного энцефалита), III и IV степенью ожирения, при беременности и грудном вскармливании, а также в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Кеналога 40: способ и дозировка

Нельзя вводить Кеналог 40 внутривенно и подкожно! Рекомендуется избегать случайного внутрисосудистого введения.

Суспензия предназначена для в/м, внутрисуставного, внутриочагового (околосуставного) введения и в участок непосредственного кожного поражения.

В/м препарат вводят при лечении системных заболеваний путем медленной и глубокой инъекции. Перед применением содержимое ампулы следует встряхнуть.

Дозу Кеналога 40 врач назначает индивидуально с учетом характера заболевания.

Рекомендованное дозирование при системном применении: в/м – 40 мг, для достижения желаемого клинического эффекта при тяжелых заболеваниях возможно повышение дозы препарата до 80 мг. После введения к месту инъекции следует плотно прижать на некоторое время стерильную салфетку. Кратность введения врач определяет индивидуально, период между инъекциями – 1 месяц. При лечении сезонных аллергических заболеваний Кеналог 40 однократно вводят в период пыльцевого сезона.

Дозу для внутрисуставного введения врач определяет с учетом тяжести симптомов и размера сустава.

Участок кожи тела для внутрисуставной инъекции подготавливают с соблюдением условий асептики, предусмотренных для проведения хирургических операций.

Рекомендованное дозирование Кеналога 40 для местного введения:

• мелкие суставы (включая фаланги пальцев рук и ног): до 10 мг;
• суставы средних размеров, такие как плечевой или локтевой: до 20 мг;
• крупные суставы (включая тазобедренный, коленный): 20–40 мг.

Общая разовая доза препарата при лечении нескольких суставов не должна превышать 80 мг. Повторить инъекцию можно не ранее, чем через пол месяца.

Показано комбинированное введение Кеналога 40 с местным анестетиком, не обладающим сосудосуживающим эффектом.

При внутрисуставном введении нельзя допускать создания депо суспензии в подкожно-жировой ткани.

Рекомендованное дозирование для внутриочагового введения препарата с учетом размера и локализации поражений:

• малые очаги поражения (бурсит, периостит): до 10 мг;
• большие очаги поражения: от 10 мг до 40 мг.

Суспензию можно смешивать с местным анестетиком.

Для введения препарата в область кожного поражения необходимо в шприц с 1 мл препарата добавить местный анестетик, не содержащий сосудосуживающий компонент. Для обеспечения анестезии инфильтрата инъекцию следует проводить горизонтально в участок между подкожным слоем и кожей. Доза препарата определяется из расчета 1 мг препарата на 1 см 2 поверхности кожи.

Максимальная суточная доза для лечения нескольких очагов поражения – 30 мг.

При наличии келоидных рубцов Кеналог 40 можно использовать в чистом виде (без разбавления), проводя инъекцию непосредственно в ткань рубца.

Рекомендованная кратность процедур – не чаще 1 раза в пол месяца.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении препарата пациентам пожилого возраста. Из-за большого риска развития реакций, угрожающих жизни пациента, лечение должно проводиться в условиях стационара под тщательным наблюдением врача.

При использовании для лечения доз, превышающих 40 мг 1 раз в месяц, отмену Кеналога 40 необходимо производить путем постепенного снижения разовой дозы или увеличения интервала между инъекциями.

Быстрая отмена системных глюкокортикостероидов допускается только при коротком курсе терапии и отсутствии опасности обострения заболевания. Для большинства пациентов однократная доза в течение нескольких недель обычно не вызывает клинически значимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Постепенная отмена глюкокортикостероидов требуется в следующих случаях:

1. Применение повторных курсов системных глюкокортикостероидов.
2. Период после отмены продолжительной терапии глюкокортикостероидами не превышает 12 месяцев до назначения Кеналога 40.
3. Имеется предрасположенность к возникновению надпочечниковой недостаточности вследствие других причин, не связанных применением экзогенных ГКС.

Побочные действия

• со стороны системы кроветворения: лимфопения, гранулоцитоз, моноцитопения;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (в том числе с остановкой сердца), аритмии; при предрасположенности пациентов – развитие сердечной недостаточности (или усиление ее выраженности), характерные для гипокалиемии изменения на электрокардиографии, повышение АД, тромбозы, гиперкоагуляция; при системном применении – у больных с острым и подострым инфарктом миокарда – увеличение очага некроза, замедление процесса формирования рубцовой ткани (риск разрыва сердечной мышцы);
• со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, эйфория, галлюцинации, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, дезориентация, паранойя, беспокойство, нервозность, псевдоопухоль мозжечка, судороги, повышение внутричерепного давления;
• со стороны органов дыхания: понижение тембра голоса, сухость и раздражение слизистой оболочки глотки и рта;
• со стороны органов чувств: офтальмогипертензия (повышение внутриглазного давления, глаукома), поражение зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, повышение риска развития вторичных бактериальных, вирусных или грибковых инфекций глаз, экзофтальм, трофические изменения роговицы, внезапная потеря зрения из-за отложения в камерах глаза кристаллов триамцинолона;
• со стороны опорно-двигательной системы: остеонекроз, стероидная миопатия, остеопороз, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста у детей (замедление процессов окостенения и роста), атрофия (понижение мышечной массы);
• со стороны пищеварительной системы: понижение или повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, икота, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка двенадцатиперстной кишки, панкреатит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных ферментов;
• со стороны обмена веществ: повышение уровня липопротеидов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов, порфирия, гипокальциемия, гипернатриемия, увеличение веса тела, периферические отеки, отрицательный азотистый баланс, гипокалиемический синдром (утомляемость, необычная слабость, аритмия, гипокалиемия, спазм мышц, миалгия);
• со стороны эндокринной системы: задержка натрия, понижение толерантности к глюкозе, угнетение функции надпочечников, стероидный сахарный диабет (манифестация латентного сахарного диабета), синдром Иценко – Кушинга; при длительной терапии – задержка роста и полового развития у детей;
• со стороны кожных покровов: повышенная потливость, подкожные кровоизлияния, стероидные угри, дерматит, эритема лица, экхимозы, замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, истончение кожи, телеангиэктазии, гипо- или гиперпигментация, кандидоз глотки и рта, аваскулярный некроз, септический некроз (особенно при системной красной волчанке или ревматоидном артрите);
• со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла;
• лабораторные показатели: лейкоцитоз (без неопластического процесса и признаков воспаления);
• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, остановка дыхания.

Передозировка

• симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, расстройство сна, депрессия, эйфория, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко – Кушинга;
• лечение: специфического антидота нет. Назначение симптоматической терапии на фоне постепенной отмены препарата. Применение гемодиализа не эффективно.

Особые указания

Перед назначением и в период лечения препаратом необходимо регулярно проводить общий анализ крови, контролировать уровень сахара и содержания электролитов в плазме крови.

Для исключения септического процесса требуется исследование синовиальной жидкости в каждом суставе. К признакам развития септического артрита относится существенное усиление болей, местный отек, лихорадка, недомогание, прогрессирование ограничения подвижности сустава. При подтверждении сепсиса больному необходимо назначить соответствующую антимикробную терапию.

При интеркуррентных инфекциях, туберкулезе, септических состояниях показано одновременное применение антибактериальных средств.

Из-за риска разрыва следует избегать введения суспензии в область Ахиллова сухожилия и в нестабильные суставы.

В период применения Кеналога 40 противопоказана вакцинация с использованием живых вирусных вакцин. Иммунизация бактериальными или инактивированными вирусными вакцинами на фоне применения триамцинолона не дает ожидаемого роста количества антител и не обеспечивает развития ожидаемого защитного эффекта. Поэтому нельзя применять суспензию за 2 месяца до вакцинации и в течение 0,5 месяца после нее.

В период применения ГК следует избегать контакта с больными контагиозными заболеваниями (включая корь, ветряную оспу), поскольку случайный контакт с инфицированными лицами повышает риск заражения.

При назначении Кеналога 40 после операций и переломов костей, следует учитывать свойство ГКС замедлять заживление ран и переломов.

При циррозе печени, гипотиреозе действие триамцинолона усиливается.

Кеналог 40 оказывает влияние на показатели кожных аллергических проб на гиперчувствительность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за риска развития в течение первых недель терапии побочных эффектов со стороны нервной системы (включая заторможенность, галлюцинации, дезориентацию, судороги) пациентам следует соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами и транспортными средствами. В случае появления указанных или других симптомов недомогания необходимо прекратить выполнение потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Триамцинолон обладает тератогенным действием, поэтому в период вынашивания Кеналог 40 необходимо назначать с осторожностью из-за отсутствия сведений о безопасности его применения у человека.

Предполагается, что продолжительный курс терапии может вызвать нарушение внутриутробного развития, применение препарата в III триместре беременности повышает риск развития у плода атрофии надпочечников.

Кеналог 40 проникает в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании его назначение следует производить после оценки соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/м введение препарата детям в возрасте до 12 лет.

Применение Кеналога 40 у детей в период интенсивного роста следует назначать только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе, нефротическом синдроме.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Кеналог 40 при хроническом гепатите, циррозе печени.

Применение в пожилом возрасте

Планирование применения, особенно длительного, Кеналога 40 у пожилых людей необходимо проводить с учетом повышенного риска развития серьезных последствий и более частых нежелательных эффектов, таких как артериальная гипертензия, остеопороз, восприимчивость к инфекциям, сахарный диабет, истончение кожи.

Из-за большого риска развития реакций, угрожающих жизни пациента, лечение должно проводиться в условиях стационара под тщательным наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Кеналогом 40:

• сердечные гликозиды: повышается их токсичность, на фоне развития гипокалиемии возрастает риск развития аритмий;
• кетоконазол: понижает клиренс триамцинолона, повышая его токсичность;
• ацетилсалициловая кислота: ускоряется ее выведение, отмен триамцинолона может способствовать резкому увеличению уровня концентрации салицилатов в крови и риска развития побочных явлений;
• циклоспорин: повышает токсичность триамцинолона, угнетая его метаболизм;
• живые вирусные вакцины и другие виды иммунизации: повышается риск активации вирусов и развития инфекций;
• изониазид, мексилетин: усиливается их метаболизм;
• парацетамол: возрастает вероятность развития гепатотоксических реакций;
• фолиевая кислота (при длительной терапии): повышается уровень ее концентрации в плазме крови;
• соматропин (на фоне высоких доз триамцинолона): понижается терапевтическое действие;
• нитраты, м-холиноблокаторы (включая трициклические антидепрессанты, антигистаминные средства): способствуют повышению внутриглазного давления;
• гипогликемические средства: снижается их эффективность;
• производных кумарина; усиливается антикоагулянтное действие;
• витамин D: ослабляет свое влияние на всасывание кальция в просвете кишечника;
• индометацин: увеличивает риск развития нежелательных эффектов препарата.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8–25 °C, не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кеналоге 40

Отзывы о Кеналоге 40 в основном положительные. Оценивая его терапевтическую эффективность, пациенты указывают на противовоспалительное и быстрое обезболивающее действие препарата уже после первого укола (во многих случаях единственного). Даже учитывая, что препарат гормональный, при очень тяжелом состоянии многие пациенты прибегают к его использованию для облегчения боли. Рекомендуют применять только по назначению врача.

К недостаткам Кеналога 40 относят очень большой перечень противопоказаний к применению и риск развития побочных действий.

Цена на Кеналог 40 в аптеках

Цена на Кеналог 40 за упаковку (5 ампул) может составлять от 558 рублей.

Кеналог 40

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Способ применения и дозы.
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Фармацевтические характеристики
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель

Состав

действующее вещество: триамцинолон ацетонид;

1 мл суспензии для инъекций содержит триамцинолона ацетонид 40 мг

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.

Код АТС Н02А В08.

Показания

Триамцинолона ацетонид рекомендуется для лечения:

• Аллергических состояний , включая сезонные и постоянные аллергические риниты, астму, атопический и контактный дерматит, реакции на лекарственные препараты, сывороточную болезнь и острый неинфекционный отек гортани. При анафилактических реакциях кортикостероиды не является полезными для лечения острого явления, однако они полезны для предупреждения наступления последней фазы аллергической реакции;
• Ревматических нарушений :

кортикостероиды следует применять для пациентов с тяжелым ревматоидным артритом, которые ждут полезные эффекты противоревматических препаратов пролонгированного действия. Они предназначены для краткосрочного лечения острой подагры, острого неспецифического анкилозирующего спондилита, бурсита, эпикондилит, посттравматического остеоартрита, псориатического артрита и синовита при остеоартрите;

• Дерматологических болезней :

кортикостероиды рекомендованы при герпетиформах буллезного дерматита, эксфолиативный дерматит, тяжелой полиморфной эритеме, тяжелом псориазе, тяжелом себорейном дерматите, экземе, атопическом дерматите, дискоидной волчанки, контактном дерматите, гнездовой алопеции, Пемфигус и при различных острых и хронических дерматозах;

кортикостероиды рекомендованы при тяжелых острых и хронических аллергических и воспалительных состояниях, включая аллергические конъюнктивиты, аллергические крайние язвы роговицы, воспаление переднего сегмента, хориоретинит, диффузный задний увеит и хороидит, опоясывающий герпес глаза, ирит и иридоциклит, кератит, неврит глаза и симпатическая офтальмия ;

• Эндокринных болезней :

кортикостероиды рекомендованы для лечения первичной и вторичной адренокортикальной недостаточности, врожденной гиперплазии, гиперкальциемии, ассоциируется со злокачественной опухолью, при болезни Где Кервина и болезни Аддисона;

• Заболеваний дыхательных путей:

кортикостероиды применять для лечения аспирационного пневмонита, бериллиоза, синдрома Леффлера;

туберкулезный менингит, полиморфный склероз (кортикостероиды следует применять для лечения острого ухудшения полиморфного склероза, они уменьшают продолжительность обострения болезни, но они не останавливают прогрессирование заболевания).

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Системные инфекции, кроме случаев применения специфической антибактериальной терапии.

Хронический первичный геморрагический диатез, обусловленный недостаточностью тромбоцитарного звена гемостаза, с подкожными кровоизлияниями и кровоизлияниями со слизистых оболочек в естественные полости (болезнь Вергольфа).

Внутривенное, интратекальное и эпидуральное или интраокулярной введения.

ГКС-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе.

Способ применения и дозы.

Следует заметить, что требования по дозировке триамцинолона разные, и его дозу следует подбирать индивидуально зависимости от болезни и реакции пациента в ответ.

Дозировка следует определить в соответствии с размерами сустава и степени тяжести симптомов и реакции пациента в ответ.

Терапевтические результаты следует наблюдать через 2-3 недели. Однако даже более шести недель терапии может потребоваться для того, как начнут наблюдаться определенные положительные результаты.

Кеналог нельзя вводить!

Кеналог можно вводить внутримышечно в дозе от 40 до 80 мг.

Рекомендованная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 60 мг.

При необходимости сразу можно ввести дозу 100-120 мг.

Рекомендованная начальная доза для детей 6-12 лет составляет 0,03-0,2 мг / кг в мышцу с интервалами 1-7 дней.

М введение препарата Кеналог часто может заменять исходную пероральную терапию.

Дозу следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Как правило, можно ожидать, что однократная парентеральная доза будет достаточной для 4-7-дневного и до 3-4-недельного контроля болезни. Однократная доза 40-60 мг может вызвать ремиссию симптомов в течение сезона у пациентов с аллергическим ринитом или астмой, вызванной пыльцой.

Этот способ введения может предоставить полезные эффекты, например, при астме, но он может ассоциироваться с побочными эффектами типа лихорадки, является типичным для хронического применения кортикостероидов.

В настоящее время триамцинолона ацетонид редко используется для симптоматического лечения ревматоидного артрита; его можно вводить внутрисуставно для ослабления боли и воспаления при ревматоидном артрите, подагрическом артрите (подагре), псориатическом артрите и остеоартрите. Пациентов следует предупредить не перегружать суставы после достижения симптоматического улучшения. Внутрисуставные инъекции, повторяющиеся в течение длительного периода времени, могут вызвать тяжелую деструкцию суставов и некроз костей.

Обычные внутрисуставные дозы триамцинолона ацетонид у взрослых составляют 5-10 мг для меньших суставов и 20-60 мг для больших суставов. Однако дозы 6-10 мг на инъекцию удачно применяли для меньших суставов и 40 мг на инъекцию для больших суставов.

Рекомендованная начальная доза для детей 12-18 лет составляет 2,5-40 мг. Учитывая клиническую реакцию, последующие дозы можно увеличивать.

Триамцинолона ацетонид можно вводить местно для облегчения бурсита и тендосиновиты. Следует быть осторожным при инъекции в пространство между сухожильной влагалищем и сухожилием, а не в самое сухожилия, из-за возможности его разрыва. Доза зависит от размера сустава или синовиальной пространства и степени воспаления.

Введение в место поражения

Введение в область поражения инъекций триамцинолона ацетонид, как правило, имеет диапазон от 5 до 10 мг, разделенные на количество, соответствующие пораженной площади.

Рекомендованная начальная доза для детей 12-18 лет составляет 2,5-40 мг. Учитывая клиническую реакцию, последующие дозы можно увеличивать.

Как правило, большие площади требуют несколько инъекций и меньших доз на место инъекции. Обычно 2-3 инъекции через каждые 2-3 недели адекватно отвечают этому требованию. Введение в пораженный участок подходит для лечения больших поражений, например, псориаза и гнездовой алопеции.

Триамцинолон ацетонид в виде инъекции не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет; а также в виде внутрисуставной инъекции или введения в область поражения для детей до 12 лет не рекомендуется, если на то не имеет четких показаний. Во время лечения следует тщательно наблюдать за ростом и развитием ребенка (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Нарушение функции почек

Не нужно никакой корректировки дозы.

Нарушение функции печени

При тяжелом нарушении функции печени лечение следует начать с половины дозы, поскольку у таких пациентов эффект кортикостероидов может быть усилен.

Инъекции триамцинолона ацетонид можно разводить или смешивать с определенными местными анестетиками (см. Подробную информацию в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые могут иметь место при применении препарата Кеналог, приведены в соответствии с классификацией по органам и системам органов.

повышенный уровень общего содержания холестерина, повышенный уровень липопротеинов низкой плотности и триглицеридов, изменения показателей ЭКГ вследствие дефицита калия, гипокалиемический алкалоз, повышенное выведение кальция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

ухудшение сердечной функции, задержка жидкости, сердечная аритмия, гипертензия, некротический васкулит / лимфангит, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит.

Со стороны кровяное и лимфатической систем:

гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы:

головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), вертиго, потеря сознания, неврит или парестезии.

Со стороны органов зрения:

задняя пидкапсулярна катаракта, глаукома, повреждение зрительного нерва с отеком зрительного нерва (связано с псевдоопухоль головного мозга), повышение интраокулярного давления, экзофтальм, истончение роговицы или склеры, обострение вирусных или грибковых болезней глаза.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:

охриплость голоса, раздражение и сухость в горле (после применения пероральных ГКС ингаляторов), активизация туберкулеза легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

сухость во рту, язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечное кровотечение), перфорация, диспепсия, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

угревая сыпь, поражение, синяки, экхимозы, покраснение лица, атрофия, избыточное оволосение, плохое заживление ран, увеличение потоотделения, стрии, телеангиэктазия и истончение кожи, дерматит, петехии и экхимозы, изменения, характерные для системной красной волчанки, отсутствие реакции на кожные пробы , изменения в месте введения.

Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани:

миопатия, остеонекроз, остеопороз (наибольшая потеря костной ткани наблюдается в первые 6 месяцев лечения), мышечная слабость, утомляемость, потеря мышечной массы, компрессионные переломы позвоночника, асептический некроз бедренной и плечевой головок, патологические переломы трубчатых костей и спонтанные переломы, разрывы сухожилий.

Со стороны эндокринных желез:

задержка натрия в организме, что приводит к гипокалиемии, угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, замедление роста детей, ухудшение состояния у пациентов, больных сахарным диабетом, гипогликемия, нарушение менструального цикла и аменорея, повышение массы тела, отрицательный азотистый и кальциевый балансы, повышенный аппетит.

Со стороны метаболизма и пищеварения

Инфекции и инвазии:

ротоглоточный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом).

Общие нарушения и нарушения условий введения:

бессосудистого некроз, локальное обесцвечивание кожи, атрофия кожи, поражения сухожилия при местном применении.

Со стороны иммунной системы:

анафилактоидные реакции, анафилактический шок, включая анафилактические реакции и анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), сыпь, зуд и крапивница, особенно при наличии у больного лекарственной аллергии в анамнезе.

Со стороны репродуктивной функции и молочных желез:

нарушения менструального цикла и вазомоторные симптомы.

эйфория, психическая зависимость, депрессия, бессонница, судороги, осложнения имеющихся психических расстройств и эпилепсии, психиатрические реакции (включая аффективные расстройства, такие как раздражительность, эйфорическое, депрессивное и лабильный настроение и суицидальные мысли), психические реакции (включая манию, бред, галлюцинации, осложнения шизофрении), нарушения поведения, раздражительность, страх, нарушение сна, когнитивная дисфункция, включая амнезию и спутанность сознания.

Синдром отмены (абстинентный синдром)

при отмене могут наблюдаться лихорадка, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болевые участки кожи с зудом, потеря массы тела.

всасывания триамцинолона после инъекции внутрисуставным способом введения является надлежащим. Однако при применении пациент должен находиться под наблюдением врача.

Побочные реакции после внутрисуставного введения возникают редко. В некоторых случаях наблюдалась транзиторная гиперемия и головокружение. Могут наблюдаться местные симптомы, такие как жжение в городе инъекции, преходящий боль, покраснение, стерильный абсцесс, гипер- или гипопигментация, артропатия Шарко и периодическое повышение дискомфорта в суставах. Локальная жировая атрофия может наблюдаться, если инъекция не была сделана в суставную щель, но она является временной и исчезает через промежуток времени от нескольких недель до месяца.

при введении отмечался резкий боль. Также наблюдались стерильный абсцесс, кожная и подкожная атрофия, гиперпигментация, гипопигментация и артропатия Шарко.

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Передозировка

Существуют единичные сообщения о летальный исход через острая передозировка.

Как правило, только после нескольких недель применения очень высоких доз может возникать большинство побочных эффектов, прежде всего синдром Кушинга, а также беспокойство, волнение, депрессии, желудочно-кишечная колика или кровотечение, экхимозы, артериальная гипертензия, гипергликемия.

Специфического антидота нет. Применять поддерживающее и симптоматическое лечение.

Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения триамцинолона из организма.

Применение в период беременности и кормления грудью

Вероятность кортикостероидов проникать через плацентарный барьер отличается между различными препаратами и их формами.

Применение кортикостероидов беременным животным может повлечь за них аномалии развития плода включая волчью пасть; задержку внутриутробного развития и влияния на рост и развитие мозга. Длительное лечение или повторное назначение в период беременности кортикостероидов может повышать риск задержки внутриутробного развития. Теоретически возможно возникновение гипоадренализму при воздействии кортикостероидов на плод в пренатальном или неонатальном периоде.

Как и другие препараты, кортикостероиды следует назначать, только если польза для матери и ребенка превышает возможный риск.

Триамцинолона ацетонид в виде инъекции не рекомендуется для детей до 6 лет. В виде внутренне суставной инъекции или введения в область поражения для детей до 12 лет не рекомендуется, если на то нет четких показаний. Во время лечения следует тщательно наблюдать за ростом и развитием ребенка.

Особенности применения

Кеналог нельзя вводить внутривенно.

Поскольку осложнения лечения ГКС (также триамцинолон) зависят от дозы и продолжительности лечения, то в каждом отдельном случае следует провести оценку риск / польза относительно дозы и продолжительности лечения, и определить ежедневная или кратковременная терапия должна быть применена.

Соответствующие и всесторонние исследования, демонстрировали безопасность кеналога при инъекциях в носовую раковину, субконъюнктивальных, субтеноново, ретробульбарных и интраокулярных (интравитреальных) инъекциях — не проводились. Были сообщения о эндофтальмит, воспаление глаза, повышение внутриглазного давления и зрительные расстройства (в том числе потеря зрения) при применении в виде интраокулярных (интравитреальных) инъекций. Были сообщения о единичных случаях слепоты после инъекций суспензии кортикостероидов в носовую раковину и при внутришньоосередковий инъекции в голову пациента.

Были получены сообщения о единичных случаях серьезных анафилактических реакций и анафилактического шока, включая летальный исход, независимо от способа применения.

В течение длительной терапии введение свободных протеинов является важным для предотвращения склонности к постепенной потере массы тела, которая иногда ассоциируется с отрицательным азотным балансом и атрофией скелетных мышц.

Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны быть предупреждены о возможности возникновения тяжелых психических расстройств вследствие приема стероидов для системного применения. Типичные симптомы появляются через несколько дней или недель от начала лечения. Риск может повышаться вместе с повышением дозы или системного действия, несмотря на то, что уровень дозировки не позволяет прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакции. Большинство реакций исчезают после снижения дозы или отмены препарата, имея в виду, что все же может потребоваться специфическое лечение. Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны обращаться за медицинской помощью, если проявляются психические симптомы их беспокоят, особенно если возникают депрессивные настроения или суицидальные мысли. Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны быть готовы к возможным психических расстройств, которые могут возникать сразу после или в течение снижение дозы и / или прекращение приема системных стероидов, при том, что сообщение о таких побочных реакциях были крайне редкими.

Особого внимания требует решение о применении системных стероидов у пациентов с тяжелыми аффективными нарушениями в них самих или в их ближайших родственников.

Препарат следует применять с осторожностью при свежем кишечного анастомоза, дивертикулах, тромбофлебите, тяжелом аффективном расстройстве в анамнезе (особенно при предыдущем стероидном психозе), экзантематозных заболеваниях, хроническом нефрите или почечной недостаточности, метастатическом карциноме, остеопорозе (постклимактерическом женщины является частично группой риска) ; пациентам с язвенной болезнью в стадии обострения (или язвенной болезнью в анамнезе). При миастении gravis. При латентной или неактивной форме туберкулеза; наличии местной или системной вирусной инфекции, системной грибковой инфекции или активной инфекции не контролируемой антибиотиками. При острых психозах, остром гломерулонефрите. Артериальной гипертензии; застойной сердечной недостаточности; глаукоме (или глаукоме в семейном анамнезе), предыдущий стероидной миопатии или эпилепсии. Печеночной недостаточности.

Эффекты кортикостероидов могут быть более выраженными у пациентов с гипотиреозом или циррозом и менее выраженными у пациентов с гипертиреозом.

Пациентам с гипопротромбинемией аспирин вместе с кортикостероидами следует применять с осторожностью.

Все кортикостероиды повышают выведение кальция.

Пациенты на кортикостероидной терапии, подвергшихся сильному стрессу, должны принимать быстродействующую ГКС поддержку, а дозу следует увеличить до, во время и после стрессовой ситуации.

Угнетение функции надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения; поэтому в течение периодов стресса может понадобиться заместительная терапия.

ГКС могут маскировать признаки инфекции и уменьшить резистентность к инфекции.

Кортикостероиды может повысить риск туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить до сверхостром или диссеминированной болезни, при которой ГКС применяется вместе с соответствующим противотуберкулезным режимом лечения.

Кортикостероиды могут увеличить риск появления серьезной или летальной инфекции у лиц, имеющих вирусную инфекцию, такую как ветряная оспа или корь.

Пациентам, принимающим ГКС, не следует проходить вакцинацию.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с простым герпесом глаз из-за возможности перфорации роговицы.

Кортикостероиды могут вызвать психические расстройства с диапазоном от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменения личности к тяжелой депрессии и выраженного проявления психоза.

Кортикостероиды следует с осторожностью принимать пациентам с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, свежим анастомозом, активными или латентными язвенной болезни, почечной недостаточностью, гипертонией, остеопорозом и миастенией gravis.

Повышается риск появления ветряной оспы у пациентов кортикостероидной терапии, которые ранее не болели это вирусное заболевание. Таким пациентам следует избегать контакта с инфекционными пациентами. Если они имели контакт с ними, то рекомендуется проведение пассивной иммунизации.

Следует тщательно наблюдать за ростом и развитием ребенка, находящегося на долговременной кортикостероидной терапии.

Кортикостероиды могут иметь сильное влияние на пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Внутрисуставное назначения кортикостероидов может привести системные побочные эффекты дополнительно в местные побочных эффектов.

Следует избегать внутрисуставного введения кортикостероидов в ранее воспаленные или нестабильные суставы. При применении внутрисуставной инъекции следует проверить синовиальной жидкости на предмет исключения септического процесса. Значительное повышение болевого ощущения, что сопровождается локальной припухлостью, дальнейшим ограничением моторики сустава, лихорадкой и общим недомоганием, указывают на наличие септического артрита. При возникновении этого осложнения и подтверждении сепсиса следует начать соответствующую терапию антибиотиками.

Вызванная приемом препарата вторичная коры надпочечников может быть минимизирована благодаря постепенному снижению дозы. Этот тип недостаточности может длиться месяцами после прекращения терапии.

Такие параметры лабораторных анализов могут увеличиться во время лечения кортикостероидами: количество лейкоцитов (более 20000 / мм 3 ) без признаков воспаления или новообразования, глюкоза в крови, холестерин, триглицериды и липопротеиды низкой плотности.

Триамцинолон может увеличить уровень глюкозы в крови, что может привести к появлению глюкозурии или сахарного диабета.

Снижение в моче уровней 17-кетостероидов и 17-гидроксистероиду может возникнуть вторично после подавления надпочечников во время терапии триамцинолона.

Особая информация о некоторых Вспомогательные вещества препарата Кеналог

1 мл препарата Кеналог (1 ампула) содержит 9,9 мг спирта бензилового. Его не следует вводить недоношенным или новорожденным младенцам. Может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, не имеет клинического значения при применении.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лечение препаратом Кеналог 40 незначительно или умеренно влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механизмами.

В первую или вторую неделю лечения могут возникать такие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, депрессия, головная боль, бессонница, изменения личности, мания, галлюцинации и психозы. При возникновении таких симптомов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, пока они не исчезнут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с амфотерицином Б и калий-незберигаючимы средствами пациент должен находиться под наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии.

Антихолинэстеразные средства поступают антагонистическое влияние по отношению к ГКС.

Кортикостероиды проявляют антагонизм по отношению к антигипертензивных средств и диуретиков. Риск развития гипокалиемии, в том числе ацетазоламиду, является боль выраженным.

Противотуберкулезные средства: концентрация изониазида в сыворотке крови может повышаться.

Циклоспорин: проводят тщательное отслеживание признаков повышения токсичности циклоспорина при одновременном его применении с кортикостероидами.

Эстрогены, включая оральные контрацептивы: период полувыведения кортикостероидов и концентрация могут повышаться, а клиренс — снижаться.

Индукторы печеночных ферментов (в том числе барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон, аминоглутетимид): могут повышать метаболический клиренс кеналога. пациент должен находиться под тщательным наблюдением относительно возможного снижения эффектов стероидов с соответствующей корректировкой дозы.

Гормон роста человека: эффект ускорения роста могу тормозиться.

Кетоконазол: может быть снижение клиренса кортикостероидов, и как следствие усиление их эффектов.

Тиреоидные препараты: метаболический клиренс адренокортикоидов снижается у пациентов, больных гипотиреозом и повышается у больных гипертиреоз.

Комбинация ГКС с НПВП повышает риск появления пептических язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, следует с осторожностью принимать вместе с кортикостероидами при гипотромбинемии.

Концентрации салицилатов в сыворотке крови в стабильном состоянии уменьшаются при внутрисуставной инъекции кортикостероидов, включая триамцинолон.

Сообщалось, что одновременный прием кортикостероидов и миорелаксантов противостоит нервно-мышечной блокаде.

Клинические исследования показали, что при одновременном приеме ГКС усиливают или ослабляют действие пероральных антикоагулянтов.

Было продемонстрировано, что фенитоин увеличивает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.

Сопутствующая противогриппозная вакцинация и иммунодепрессивное терапия (ГКС) ассоциировалась с ухудшением реакции иммунитета на вакцину.

ГКС имеет тенденцию к увеличению глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, поэтому могут потребоваться большие дозы инсулина.

Одновременное применение фенобарбитала и ГКС может привести к снижению уровней в плазме крови и терапевтических эффектов ГКС.

Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон вводить попутно с симпатомиметиками и теофиллином, который снижает уровень калия в плазме, и с диуретиками, выводящие калий; гипокалиемия также может усилить эффекты сердечных гликозидов.

ГКС для введения в пораженный участок можно разводить водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.

Через 7 дней неиспользованный разведенную суспензию следует утилизировать.

Перед введением в пораженный участок кортикостероиды можно смешивать с местными анестетиками. Приготовленные препараты следует применить немедленно; неиспользованные порции следует утилизировать. Пригодны анестетики: 1% или 2% раствор лидокаина гидрохлорида или 1% раствор прокаина гидрохлорида.

Триамцинолона ацетонид — производный триамцинолона, предназначенный для широкого применения. Хотя триамцинолон сам по себе оказывается почти в два раза мощнее, чем преднизон при изучении моделей воспаления у животных, триамцинолона ацетонид почти в 8 раз эффективнее, чем преднизон.

Основные эффекты триамцинолона у человека связаны с глюкокортикоидной действием и угнетением воспалительной реакции.

Кортикостероиды предотвращают или подавляют первые признаки воспалительного процесса, то есть покраснение, болезненность, локальное повышение температуры тела, потливость, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов или отложения коллагена.

Абсорбция и распределение

При применении 120 мг триамцинолона ацетонид внутримышечно максимальная концентрация в плазме крови составляет 44-54 мкг / 100 мл через 8-10 часов; этот уровень снижается до 8,9 мкг / 100 мл через 72 часов после введения.

Через три дня после внутрисуставной инъекции всасывается от 58% до 67% триамцинолона ацетонид. Сравнение площади под кривой зависимости «концентрация в плазме — время» (AUC) при внутрисуставной и инъекции указывает на полное всасывание препарата при обоих способах введения.

Как и преднизон, триамцинолон, вероятно, метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизменном виде с мочой. После абсорбции через кожу кортикостероиды для местного применения ведут себя так же, как и системные кортикостероиды, а именно — метаболизм проходит главным образом в печени.

Были обнаружены три метаболита триамцинолона, и картина метаболизма для всех трех способов применения препарата аналогична. Метаболиты триамцинолона включают 6-бета-гидрокситриамцинолону ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолону ацетонид и 21-карбокситриамцинолону ацетонид.

Во время фармакокинетических клинических исследований не выявлено достаточное системная резорбция местных кортикостероидов, в результате которой значительное количество препарата присутствовала бы в грудном молоке. Кортикостероиды, применяемые систематически, проникают в грудное молоко в количестве, вряд ли будет иметь негативное влияние на ребенка.

После 40 мг внутримышечной дозы триамцинолона ацетонид выведена радиоактивность в моче достигла 12,5% введенной дозы. После 32 мг пероральной дозы триамцинолона препарат присутствовал в моче в течение четырех дней у одного пациента, и в течение пяти дней — в другой. После однократной внутримышечной дозы 80 мг триамцинолона ацетонид препарат присутствовал в моче в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней — у одного пациента.

Местные кортикостероиды и их неактивные метаболиты проникают в желчь в небольшом количестве после системной резорбции.

Период полувыведения приема триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более чем 5:00.

Согласно результатам, фармакокинетика зависит от дозы. Группа приема 5 мг / кг имела средний период полувыведения 85 минут группа приема 10 мг / кг — 88 минут. Общий клиренс организма составлял 61,6 л / ч для группы приема 5 мг / кг и 48,2 л / ч для группы приема 10 мг / кг; разница была статистически значимой. Фармакокинетика триамцинолона и его эфира фосфата исследовалась после инъекции 5 мг / кг и 10 мг / кг. Одна группа принимала 80 мг триамцинолона ацетонид.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства суспензия белого цвета, практически без видимых механических включений и комочков, с легким запахом спирта бензилового.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 25 ° С. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл суспензии для инъекций в ампулах; по 5 ампул в блистере в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения /

КRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

КЕНАЛОГ 40

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для инъекций	1 мл
триамцинолона ацетонид	40 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.

Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона ацетонида обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее гидрокортизона. Минералокортикоидная активность у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.

Фармакокинетика

При системном применении метаболизируется главным образом в печени и частично — в почках. Основным путем метаболизма является 6-β-гидроксилирование. T 1/2 — 3.5 ч. Выводится почками.