Инструкция по применению препарата Нимид и его эффективность

Инструкция по применению препарата Нимид и его эффективность

Инструкция по применению таблеток, порошка и геля Нимид

Состав и формы выпуска

Фармакологическое средство выпускается индийской фармацевтической компанией и доступно в форме геля, мази, суспензии, таблеток и порошка. В качестве активного компонента в составе препарата используется нимесулид. Таблетированная форма имеет пометку «Форте». Кроме нимесулида она содержит вспомогательные ингредиенты:

• магния стеарат;
• целлюлозу микрокристаллическую;
• тальк;
• крахмал картофельный;
• повидон.

Таблетированная форма расфасована в блистеры по 10 штук, которые помещаются в картонные коробки по 2 пластины. Цена Нимида в виде таблеток начинается со 100 рублей и зависит от региона распространения. Гель также содержит нимесулид и дополнительные вещества:

• динатрия эдетат;
• пропиленгликоль;
• метилпарабен;
• воду;
• ароматизаторы.

Средство расфасовано в алюминиевые тубы по 100, 20 или 30 г. Каждая туба находится в индивидуальной картонной коробке. Цена геля Нимид колеблется в пределах 150—200 рублей.

Порошок производится в виде гранул, расфасованных по 2 г в саше. В коробке может быть 30 пакетов. Гранулы содержат нимесулид и вспомогательные вещества в виде диоксида кремния, сахарина, лактозы моногидрата, лимонной кислоты и пищевой добавки. Стоимость этом формы препарата начинается с 200 рублей за упаковку.

Суспензия расфасована во флаконы по 60 мл, каждый из которых находится в отдельной упаковке. Цена препарата составляет 170—200 рублей. Приобрести лекарственное средство можно в аптеке без врачебного рецепта.

ВНИМАНИЕ!

Это описание препарата Нимид есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Нимид» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Фармакологические свойства

Активный компонент фармакологического средства относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Он блокирует выработку в организме простагландинов, которые отвечают за развитие воспалительного процесса. Количество этих компонентов в крови снижается, и патологический процесс замедляется. Благодаря этому эффекту общее состояние пациента улучшается.

Вещество также помогает снять отечность тканей и острую боль, поскольку блокирует секрецию ферментов, провоцирующих болевой синдром. Положительно воздействует на сосуды, уменьшает их проницаемость, укрепляет стенки и предотвращает ломкость.

При правильном применении нимесулид положительно влияет на метаболические процессы в клетках и укрепляет клеточные мембраны. Препарат также обладает жаропонижающими свойствами, снижает общую температуру тела и местную в области воспаления.

Существуют данные о влиянии препарата на количество тромбоцитов и их склеивание. Благодаря этому медикамент предупреждает образование тромбов и воспаление сосудистой стенки. Лекарственное средство также помогает снять бронхоспазм, развивающийся в виде реакции организма на проникновение аллергенов. Оно незначительно влияет на выработку гистамина, который приводит к появлению симптомов аллергической реакции.

Благодаря комплексному воздействию препарата состояние пациента значительно улучшается. У него исчезает боль, снижается воспалительный процесс, нормализуется температура.

Особые указания

Нимид рекомендуется применять в минимальных эффективных дозах в течение как можно более короткого периода времени.

При появлении во время лечения признаков повреждения печени (тошноты, боли в животе, рвоты, темной мочи, анорексии, усталости) или повышении уровня печеночных трансаминаз препарат следует отменить. То же самое касается случаев развития симптомов желудочно-кишечного кровотечения, ухудшения функции почек, повышения температуры тела и появления гриппоподобных симптомов.

Нимид может оказывать негативное влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуют принимать женщинам, планирующим беременность.

Особое наблюдение в период терапии требуется людям пожилого возраста и пациентам с геморрагическим диатезом.

Во время применения Нимида следует воздержаться от употребления алкоголя, избегать одновременного приема других НПВС, анальгетиков и гепатотоксических препаратов.

Фармакокинетика лекарства

При использовании лекарства перорально активное вещество быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация наблюдается через 1—3 часа. При приеме лекарства во время еды всасывание и усвоение замедляется, однако это не влияет на терапевтический эффект.

Действующее вещество обладает способностью связываться с белками крови, проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Наблюдается также накопительный эффект и концентрация нимесулида в синовиальной жидкости и других очагах патологии.

Перерабатывается действующий компонент в печени и распадается до неактивных и активных метаболитов. Период его выведения составляет не более 5 часов. Выводится препарат преимущественно с мочой. Незначительная его часть обнаруживается в каловых массах. У пациентов с патологиями пищеварительной и мочевыделительной системы период освобождения организма от продуктов распада лекарства увеличивается на несколько часов.

При использовании наружной формы препарата в системном кровотоке обнаруживается незначительное количество нимесулида, однако его концентрация в тканях и синовиальной жидкости выше, чем при применении пероральных средств.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Німесулід – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), селективний інгібітор циклооксигенази-2. За протизапальною активністю німесулід в еквімолярній концентрації у початковій стадії запалення прирівнюється до індометацину та піроксикаму. Інгібуючи синтез простагландинів у ділянці запалення, німесулід практично не впливає на синтез регуляторних простагландинів у стінці шлунка та нирках.

Пригнічує активність фактора активації тромбоцитів, α-фактора некрозу пухлин, протеїназ, гістаміну та утворення вільних кисневих радикалів. При зовнішньому застосуванні спричиняє зменшення або зникнення болю у ділянці нанесення, у тому числі болю у суглобах, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів.

При нашкірному нанесенні Німіду спостерігається поступова трансдермальна абсорбція німесуліду у підшкірні тканини і синовіальну рідину суглоба. У системний кровотік препарат практично не проникає, чим пояснюється відсутність значущих системних ефектів.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство используется только после тщательного диагностического обследования и определения причин патологии. Как правило, его назначают в следующих случаях:

• ревматоидный артрит тяжелой формы с выраженными клиническими проявлениями;
• артрит псориатической или подагрической этиологии;
• артроз коленного или тазобедренного сустава с деформацией конечности;
• острая стадия подагры;
• остеохондроз с защемлением нервных окончаний;
• хронический радикулит с частыми рецидивами и иррадиацией боли в нижние конечности;
• шейный, грудной, пояснично-крестцовый и плечевой плексит;
• миалгия разной степени тяжести;
• невриты и невралгии;
• головная боль, мигрень;
• бурсит в острой стадии;
• тендинит, миозит;
• ушибы мягких тканей без нарушения целостности кожных покровов;
• разрывы сухожилий, связок, мышц;
• боли после тяжелых травм;
• гинекологические патологии с выраженным болевым синдромом и воспалением.

Лекарство для приема внутрь довольно часто используют с целью облегчения состояния пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями. Как правило, оно эффективно только на начальной стадии.

В некоторых случаях лекарственное средство может нанести вред здоровью. Существуют противопоказания, которые являются препятствием для его использования в терапии:

• гиперчувствительность к компонентам препарата или склонность к аллергическим проявлениям;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до 14 лет;
• бронхиальная астма тяжелой формы с частыми приступами удушья;
• аспириновая астма;
• острая стадия язвенной болезни с угрозой перфорации стенки желудка или двенадцатиперстной кишки;
• внутренние кровотечения разного генеза;
• колит и энтерит в острой стадии;
• хронический гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока;
• склонность к кровотечениям, нарушение процесса свертываемости крови;
• печеночная недостаточность, цирроз печени;
• хроническая почечная недостаточность;
• период восстановления после тяжелых операций на внутренних органах или коронарных артериях;
• острый инфаркт миокарда;
• хронический алкоголизм или тяжелая наркотическая зависимость.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца. Не рекомендуется сочетать препарат с алкогольными напитками. Не стоит принимать его одновременно с антацидными средствами, поскольку его абсорбция замедляется.

При использовании антикоагулянтов рекомендуется отказаться от употребления Нимида, поскольку такое сочетание повышает риск развития кровотечения. Достоинством препарата является то, что он не оказывает токсического воздействия на печень при одновременном приеме с сердечными гликозидами и гипотензивными средствами.

Глюкокортикоиды увеличивают эффективность нимесулида, поэтому при одновременном приеме этих лекарств рекомендуется ограничиться минимальными дозировками.

Беременность

В ΙΙΙ триместре беременности Нимид строго противопоказан. Нимесулид может оказывать влияние на фертильность, его использование не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Нимид угнетает синтез простагландинов, что может явиться причиной легочной гипертензии, преждевременного заращения боталового протока, маловодия, олигурии. При использовании Нимида увеличивается риск возникновения кровотечения, периферических отеков и слабости родовой деятельности. Препарат Нимид не рекомендуется использовать в Ι-ΙΙ триместре беременности и противопоказан в период грудного вскармливания.

В период вынашивания ребенка и его грудного вскармливания применение любых форм медикамента не допустимо. Лекарство вызывает ослабление родовой функции, повышает вероятность образования кровотечений, отеков. Не рекомендуется пользоваться препаратом на этапе планирования беременности.

Побочные реакции

При использовании препарата у пациентов нередко развиваются побочные реакции. Чаще всего нежелательные симптомы возникают у людей, страдающих какими-либо хроническими болезнями.

К побочным эффектам относятся головная боль, головокружение, нарушение сна, психоэмоционального состояния и концентрации внимания, ухудшение памяти, снижение умственной работоспособности, депрессивное состояние или чрезмерное возбуждение. Как правило, пациенты считают подобные симптомы результатом переутомления и не прекращают прием лекарства.

Отрицательные реакции наблюдаются и со стороны пищеварительной системы: метеоризм, нарушение переваривания пищи, вздутие живота, изжога, тяжесть в желудке после еды, тошнота, приступы рвоты, стойкий запор или частый жидкий стул. У больных значительно снижается аппетит, что приводит к потере веса.

Если пациент страдает артериальной гипертензией, тогда у него возможно резкое снижение или повышение давления. Наблюдаются также нарушения со стороны мочевыделительной системы, которые проявляются в виде затрудненного мочеиспускания и появления примеси крови в моче.

Препарат способен вызвать развитие аллергических реакций разной степени интенсивности. При этом у человека могут наблюдаться высыпания, крапивница, отёчность и зуд на коже. В тяжелых случаях на фоне приема лекарства у больного может развиться отёк Квинке.

Лекарственное средство накапливается в синовиальной жидкости и тканях, поэтому для устранения побочных реакций недостаточно просто отметить лечение. Как правило, требуется квалифицированная помощь с целью устранения всех отрицательных проявлений.

Инструкция по применению

Таблетки Нимид Форте назначаются исключительно для приема внутрь в указанной дозировке. Категорически противопоказано употреблять их натощак. Лучшим вариантом станет прием после еды. Суточная доза составляет 2 таблетки. Рекомендуется разделить ее на 2 приема. Продолжительность лечения определяет врач. Как правило, терапия длится не более 2 недель. Более продолжительное использование препарата провоцирует развитие побочных реакций.

Суспензию также принимают внутрь. Максимальная суточная дозировка препарата для взрослого человека составляет 400 мг. Превышать ее разрешается в исключительных случаях. Курс лечения длится от 7 до 14 дней.

Инструкция по применению порошка Нимид предполагает его предварительное приготовление. Следует растворить в стакане воды комнатной температуры содержимое одного пакетика и выпить после еды. Максимальная дозировка средства не должна превышать 4 г в сутки. Как правило, терапия длится 7—10 дней, поскольку эта лекарственная форма часто провоцирует осложнения. Если пациент хорошо переносит лекарство, врач может разрешить продлить его использование.

Гель рекомендован для наружного применения на протяжении 10—14 дней. Наносить его нужно на пораженный сустав, область позвоночного столба или место ушиба тонким слоем. Втирать средство не нужно, оно должно впитаться самостоятельно. В сутки гель можно наносить на проблемное место не более трех раз. Если на участке предполагаемого нанесения есть раны или трещины, использовать средство не следует.

Перед применением геля рекомендуется провести тест на индивидуальную чувствительность. Для этого небольшое количество средства следует нанести на кожу внутренней стороны предплечья. Если через сутки не возникнет отрицательных реакций, тогда можно приступать к лечению.

Передозировка

Если принять слишком большую дозу Нимида, существует высокая вероятность возникновения признаков передозировки. Старайтесь соблюдать все рекомендации лечащего врача, чтобы не допустить подобных опасных осложнений.

Распознать признаки передозировки Нимидом можно по следующим признакам:

1. Головная боль, головокружение;
2. Летаргия, постоянное ощущение сонливости, упадок сил;
3. Почечная недостаточность;
4. Гипертензия, эпигастрия;
5. Тошнота и рвота;
6. Коматозное состояние;
7. Анафилактический шок;
8. Кровоизлияние внутренних органов;
9. Угнетенность дыхания.

При появлении первых признаков передозировки следует сразу же обратиться за помощью к квалифицированному лечащему врачу. Он проведет промывание желудка, чтобы снизить концентрацию действующих веществ в организме. Кроме того, показан прием слабительных средств и энтеросорбенов – применять очищение крови бесполезно.

Статистика показывает, что первые признаки подобного состояния проявляются через несколько часов после употребления большой дозы препарата.

Аналоги препарата

Бывают случаи, когда использование Нимида невозможно, поэтому требуется найти подходящий заменитель с похожими фармакологическими свойствами. Наиболее популярными аналогами препарата являются:

1. Нимесулид считается наиболее распространенным заменителем, поскольку имеет аналогичный состав с одноименным активным компонентом. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Назначается при заболеваниях, которые сопровождаются болевым синдромом. Выпускается в таблетированной форме. Не используется в терапии пациентов с аллергией, тяжелыми патологиями печени и почек, при склонности к кровотечениям, в период лактации и беременности.
2. Индийское средство Нимулид также содержит в составе нимесулид. Выпускается в виде таблеток, геля, а также в форме специальной суспензии для детей. Помогает снять острую боль, жар и воспаление. Не назначается беременным и кормящим женщинам, пациентам с аспириновой астмой, внутренними кровотечениями или обострением язвенной болезни.
3. Апонил — лекарственное средство с аналогичным составом и фармакологическими свойствами, доступное в таблетированной форме. Назначается для лечения артрита, артроза, остеохондроза, радикулита, неврита и других патологий с выраженным болевым синдромом. Используется в качестве вспомогательной терапии на протяжении 7—10 дней. Противопоказан в период лактации и беременности, при остром гастрите, колите, язвенной болезни и аллергии на составляющие компоненты.
4. Таблетки Сиган кроме нимесулида содержат в составе вещество дицикловерин, оказывающее спазмолитическое действие. Благодаря этому препарат эффективен при различных патологиях, сопровождающихся сильной болью. Противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны сосудов, сердца и пищеварительной системы.

Способ применения

Препарат принимается после еды. Дозу и продолжительность терапии определяет врач.В обычных случаях назначается взрослым дважды в сутки по 100 мг. Максимальная доза – 400 мг в сутки.Дети от 12 лет принимают препарат дважды в сутки по 1,5 мг на кг веса тела. Максимальная доза Нимида для детей – 5 мг на кг веса тела в сутки.Дети от 12 лет, имеющие вес больше 40 кг, могут принимать Нимид дважды в день по 100 мг. Максимальная доза Нимида для таких пациентов составляет 200 мг в сутки.

Нимид в форме гранулПрепарат назначается детям от 12 лет и взрослым дважды в сутки после еды по 100 мг (1 саше). Содержимое пакетика-саше следует растворить в стакане теплой воды.

Нимид в форме геляПрепарат в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на участок тела, где наиболее выражен болевой синдром, не втирая, не чаще, чем четыре раза в день.Рекомендуется тщательно мыть руки до и после использования геля Нимид.

Отзывы о действии средства

При правильном применении лекарственного средства пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о нём. Небольшой процент отрицательных откликов чаще всего связан с нарушением рекомендаций врача при использовании препарата.

При повышении температуры всегда принимаю Нимид. Раньше использовал обычный Парацетамол, но отказался от него, так как Нимид действует более эффективно и продолжительно. Особенно заметно его действие при простуде и вирусных инфекциях. Врач одобрил мой выбор, только порекомендовал не увлекаться лекарством и в сутки принимать не более 2 таблеток.

Профессионально занимаюсь спортом и нередко получаю травмы. Ноги страдают чаще всего от ушибов и растяжений. Врач назначил мне мазь Нимид для того, чтобы сразу после травмы обрабатывать больное место. Теперь это средство всегда со мной. Оно помогает не только снять боль, но и устраняет отечность, а также быстро убирает гематомы. Обычно я использую лекарство 3—4 дня. Если травма более серьезная, тогда продлеваю лечение до 5—7 дней.

У меня артрит. Периодически принимаю таблетки Нимид по совету врача. Раньше мне было достаточно для ослабления боли принять Анальгин, но в последнее время он перестал помогать. Нимид хорошо обезболивает и улучшает общее состояние. Я стал лучше двигаться, не чувствую скованности в суставах по утрам. Очень доволен действием лекарства и никогда не замечал побочных реакций от него.
Николай

Лекарственное взаимодействие

При нанесении геля не было отмечено его взаимодействие с другими медикаментами. Т.к. активные компоненты суспензии способны попадать в общий кровоток, то это может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных препаратов. С осторожностью принимать средство необходимо со следующими медикаментами:

• антикоагулянтами;
• Дигоксином;
• Фенитоином;
• препаратами лития;
• диуретиками;
• антигипертензивными препаратами;
• другими НПВП;
• Циклоспорином;
• Метотрексатом;
• пероральными гипогликемическими средствами.

Если совмещать лекарства одного состава, то возможно развитие крапивницы, покраснения кожных покровов, шелушение. Комбинация Нимедара, глюкокортикоидов и антиревматических средств повышает противовоспалительное действие первого.

Спосіб застосування та дози

Необхідний контроль лікаря при призначенні препарату пацієнтам літнього віку з порушеннями функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю. Пацієнтам із гастродуоденальними кровотечами, виразками у стадії загострення або тяжкими порушеннями згортання крові препарат слід застосовувати під контролем лікаря.

Не слід одночасно застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на відкриті рани. Слід запобігати потраплянню гелю в очі та на слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникними пов’язками.

Для зниження ризику розвитку побічних реакцій необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не покращується, йому слід обов’язково звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до НПЗЗ. У випадку розвитку реакцій гіперчутливостї лікування слід припинити.

У період лікування препаратом можливий розвиток реакцій фоточутливості. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості хворим слід уникати УФ-опромінення та відвідування солярію.

Препарат містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосовувати зовнішньо дорослим. Перед нанесенням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри. Смужку гелю довжиною приблизно 3 см наносити на болючі ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати, частота застосування становить 3-4 рази на добу.

Тривалість курсу терапії визначається індивідуально залежно від ефективності терапії і становить не більше 4 тижнів.

Не застосовувати дітям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може посилювати ефективність та токсичність багатьох лікарських засобів у результаті витиснення з місць зв’язування з білками плазми крові і, таким чином, підвищення їхньої вільної фракції у крові.

При одночасному місцевому застосуванні кількох нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив’янки, почервоніння шкіри, лущення.

Глюкокортикоїди та протиревматичні засоби (препарати золота, амінохінолони) посилюють протизапальну дію Німіду.

Нимид гель

Показания к применению суспензии и гранул включают лечение болевых признаков в суставах, костях и мышечной ткани. Препарат назначают при:

• миалгиях;
• тендените;
• остеоартрозах;
• бурситах. ревматоидном артрите.

От чего помогает сироп и порошок еще? Данные формы медикамента используют для терапии лихорадки, протекающей с воспалением и повышенной температурой, при недугах дыхательных органов и в отоларингологии. Кроме этого средство назначают для снятия болевых симптомов стоматологи и гинекологи. Усиленную форму (гранулы, суспензию, таблетки) «Нимид Форте», от чего помогает избавиться от боли, выписывают при травмах и после хирургии.

Гель «Нимид»

От чего помогает это лекарство, поясняет инструкция по применению. Мазь применяют местно при:

• остеохондрозе;
• болезни Бехтерева;
• невралгии;
• миозите;
• артрите;
• остеоартрозе;
• тендините;
• миалгии;
• тендосиновите;
• синдроме Рейтера.

Гель помогает также при других воспалительных признаках опорного аппарата, которые сопровождаются повышенным болевым синдромом и отеками. Кроме этого мазь «Нимид» используется при растяжениях, воспалениях мягких тканей, ушибах.

• Цена от 235 руб.
• Негормональное противовоспалительное обезболивающее лекарственное средство.
• Применение — артрит, остеоартроз, миалгия.

Аналоги — Кетонал, Дип Рилиф, Диклофенак. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о геле Ними. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за гель

Лекарственный препарат Нимид гель – имеет широкий спектр действий. Данный препарат способствует подавлению воспалительного процесса и болевых ощущений. Медикамент понижает процент токсинов в воспаленных тканях, наблюдается антиоксидантное действие.

Производитель геля Нимид — Кусум Хелтхкер ПВТ ЛТД.

В комплекте с гелем находится инструкция с четкими указаниями по применению средства.

В основу состава геля Нимид входит активный компонент – нимесулид.

Средство имеет большое количество вспомогательных веществ:

• бензиловый спирт;
• пропиленгликоль;
• 940 карбомер;
• эдетат натрия;
• гидроксид натрия;
• ароматизатор;
• чистая вода.

Показання

Місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, що характеризуються болем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартрит, періартрит, посттравматичний тендиніт, тендосиновіти, розтягнення м’язів, тяжкі фізичні навантаження на суглоби.

Підвищена чутливість до німесуліду або до інших компонентів препарату.

Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Ушкодження епідермісу. Не застосовувати хворим, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші препарати, які інгібують синтез простагландинів, спричиняють алергічні реакції, такі як риніт, кропив’янка або бронхоспазм.

Нимид

Состав

Пакетик-саше содержит активный компонент – Нимесулид и дополнительные составляющие: повидон К-30, таблетозу 80, аэросил 200, натрия сахарин, вкусовую добавку, кислоту лимонную моногидрат.

Препарат в виде суспензии включает в свой состав Нимесулид и вспомогательные вещества.

Гель Нимид состоит из активного вещества Нимесулида и вспомогательных компонентов: карбомера 940, пропиленгликоля, динатрия эдетата, пропилпарабена, метилпарабена, натрия гидроскида, воды очищенной и ароматизаторов.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде суспензии, помещенной во флакон 60 мл, гранулах пакетиках-саше 2 г (100 мг) по 30 пакетиков-саше в упаковке и в форме геля. Гель помещен в тубы 20 г, 30 г или 100 г.

Фармакологическое действие

Каждая форма препарата обладает нестероидным, противовоспалительным и обезболивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент Нимида – Нимесулид — является нестероидным противовоспалительным средством, относящимся к группе сульфонанилидов. Это обеспечивает препарат анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами. Кроме того, Нимид позволяет предотвратить разрушение хрящевой ткани и протеогликанов, обладает способностью блокировки проведения импульсов боли по ноцицептивной системе. При этом отмечено незначительное влияние на ЦОГ-1 и слизистую желудка.

Также для данного препарата характерно антиоксидантное действие, снижение агрегации тромбоцитов и уменьшение бронхоспазм, которые могут спровоцировать ацетальдегид и гистамин.

Препараты для внутреннего приема быстро и эффективно всасываются из ЖКТ. Снизить скорость абсорбции Нимесулида может одновременное употребление еды, не влияющее на плазменные концентрации вещества. Спустя 1,5-3 часа с момента приема лекарства в плазме крови образуются максимальные концентрации Нимесулида. Установлено, что Нимид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы. При этом лекарство отлично преодолевает гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Особенно высокие концентрации активного вещества отмечаются в синовиальной жидкости и очагах воспаления.

Метаболизм происходит в печени, выведение в неизменном виде и в активных метаболитах осуществляется преимущественно при помощи почек и незначительной части – с калом. Средний период выведения Нимесулида составляет 3-5 часов.

При местном использовании Нимида на кожных поверхностях отмечается незначительная абсорбция Нимесулида в общем кровотоке. После применения происходит его медленное проникновение в подкожно-жировой слой, мышечные ткани, суставную капсулу или синовиальную жидкость. Особенно высокие концентрации препарата также образуются в очаге воспаления.

Показания к применению

Препарат в форме гранул и суспензии назначают при:

• симптоматическом лечении болевых синдромах заболеваний костей, мышц или суставов, например – остеоартрозах, ревматоидном артрите, бурситах, тендените, миалгиях;
• потребности в анальгезирующем средстве по причине постоперационных и посттравматических болей, болевых ощущениях, вызываемых заболеваниями ЛОР-органов, гинекологических и стоматологических болей;
• лихорадках, во время болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, в качестве жаропонижающего средства.

Нимид гель применяется местно в случаях:

• дегенеративных и воспалительных поражений опорно-двигательного аппарата, с сильными болевыми ощущениями и отечностью, к примеру: артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, синдром Рейтера, тендинит, миозит, тендосиновит, миалгия, остеохондроз, невралгия и так далее;
• воспаления мягких тканей, вызванного травмами в виде разрывов и повреждений связок, ушибов и растяжения мышц.

Противопоказания к применению

Суспензия и гранулы Nimid не назначают при:

• язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в период обострения, нарушениях функций печени или печеночной недостаточности, гепатотоксических реакциях на лекарство в анамнезе, тяжелых нарушениях функций почек и так далее;
  совместном лечении потенциально гепатотоксическими препаратами;
• риске кровотечений;
• сердечной недостаточности;
• чувствительности к компонентам;
• беременностиилактации;
• возрасте до 12 лет;
• хроническом алкоголизме или наркотической зависимости;
• лихорадке и гриппе;
• подозрении на острое хирургическое отклонение.

Мазь противопоказана пациентам:

• имеющим гиперчувствительность к ее компонентам;
• сдерматитами, инфекциями и повреждениями кожи в местах применения;
• с бронхиальной астмой, которую вызывает прием АСК;
• в возрасте до 12 лет;
• при лактации, беременности.

Побочные эффекты

Пациенты, которые принимают порошок Нимид, во время лечения могут ощутить:

• тошноту, боль в животе, запор, диарею и другие отклонения в деятельности ЖКТ;
• зуд, кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек;
• сонливость, головокружения, головную боль.

Лечение препаратом в виде суспензии способно привести к развитию:

• кожных высыпаний, эритемы, зуда, повышения потоотделения, дерматита;
• нарушений и болей в гастралгии, запора, тошноты, диареи;
• желтухи, холестаза, изменения активности трансаминаз;
• сонливости, головных болей и головокружения;
• нервозности, тревожности, кошмарных сновидений;
• отечности, гематурии, проблем с мочеиспусканием;
• артериальной гипертензии, тахикардии и так далее.

Местное применение геля может привести к шелушению, зуду, крапивнице или анафилактическим реакциям, которые преимущественно развиваются у пациентов с гиперчувствительностью к АСК.

Нимид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Нимид в форме суспензии рекомендуется принимать после еды. При этом доза и длительность лечения определяется врачом. Обычно данную форму препарата назначают для взрослых пациентов по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг. Для детей от 12 лет назначается препарат к приему 2 раза в сутки при расчете 1,5 мг на кг массы тела. При этом максимальная суточная дозировка не должна быть больше 5 мг на кг массы тела в сутки.

Порошок Нимид, инструкция по применению рекомендует принимать после еды по 100 мг или 1 пакетику дважды в сутки. При этом гранулы из пакетика-саше тщательно растворяют в 200 мл теплой воды. Применять порошок 2г или гранулы следует не больше периода, назначенного лечащим врачом.

Гель Нимид инструкция по применению советует наносить тонким слоем на пораженные кожные поверхности. При этом нужно использовать небольшое количество средства. Наносят гель не чаще 4 раз в сутки на участок, в котором наиболее сильно проявляется болевой синдром.

Передозировка

Случаи передозировки гранулами или суспензией могут проявляться такими симптомами, как: сонливость, рвота, тошнота, летаргия, боли в эпигастрии, повышенное АД, апатия, кровотечения, сбои дыхания, почечная недостаточность, анафилактоидные реакции и даже кома. При этом проводится симптоматическое лечение. Допускается промывание желудка, назначают энтеросорбенты или осмотические слабительные средства.

Случаи передозировки гелем Нимид для местного использования не установлены.

Дополнительные указания

Во время лечения препаратом Нимид рекомендуется принимать минимальные дозировки, способные проявлять эффективность при непродолжительной длительности терапии.

Развитие признаков кровотечений ЖКТ и симптомов нарушения функций печени, например: рвоты, тошноты, боли в животе, анорексии, изменение цвета мочи, усталости, а также лабораторные подтверждения показателей функций печени, которые указывают на ее повреждение, требуют срочной отмены препарата.

Также необходимо прекратить лечение Нимидом, если у пациентов проявились признаки ухудшения функций почек или гриппоподобные симптомы с повышением температуры тела.

Постоянный врачебный контроль состояния требуется при лечении пациентов пожилого возраста и больных, страдающих геморрагическим диатезом, так как Нимесулид может оказывать влияние на деятельность тромбоцитов.

С осторожностью назначают лечение Немидом пациентам с различными патологиями ЖКТ в анамнезе, например, при болезни Крона или язвенном колите.

Взаимодействие

Одновременное применение суспензии и гранул Нимид с варфарином, ацетилсалициловой кислотой и некоторыми антикоагулянтами нередко способствует развитию кровотечений. Также требуется осторожность при совместном приеме фуросемида пациентам, страдающим нарушениями деятельности сердца и почек.

Как известно, средства группы НПВС могут понизить клиренс лития, повышая его концентрацию в составе плазмы крови и увеличивая токсичность вещества. Поэтому необходим контроль концентрации лития, если одновременно принимается Нимид и препараты лития.

Не отмечено значительного лекарственного взаимодействия при совместном приеме данного препарата и Теофиллина, Дигоксина, Ранитидина, Глибенкламида и антацидов.

Одновременное использование геля Нимид и препаратов группы НПВС иногда вызывает местное раздражение: шелушение, покраснение кожи, крапивницу. Усилению противовоспалительного эффекта геля способствуют антиревматические препараты и глюкокортикоиды.

Нимид при беременности

Противопоказано использование препарата при беременности и лактации. Установлено, что Нимесулид способен оказывать значительное влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуют женщинам во время планирования беременности. Также отмечено угнетение синтеза простагландинов, вызывающего легочную гипертензию, преждевременное заращение боталового протока, маловодие и олигурию. Применение препарата повышает риск развития внутренних кровотечений, периферических отеков и ослабление родовой функции.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Все формы препарата рекомендуется хранить в темном и прохладном месте. Гель не нужно замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Гель Нимид – 2 года, суспензия и порошок – 3 года.

Нимид

Нимид является противовоспалительным лекарственным препаратом.

Фармакологическое действие Нимида

Согласно инструкции, Нимид является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом из группы сульфонанилидов. Применение Нимида оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Также Нимид обладает способностью уменьшать бронхоспазмы, вызванные ацетальдегидом и гистамином.

Препарат при пероральном применении хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальные концентрации в плазме крови главного действующего вещества (нимесулида) отмечаются спустя 1,5-2 часа после перорального применения Нимида.

Состав и форма выпуска Нимида

Нимид выпускают в различных лекарственных формах:

• Таблетки Нимид с содержанием 100 мг нимесулида. Вспомогательными компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, аэросил 200. В блистерах по 10 таблеток;
• Суспензия Нимид с содержанием в 1 мл 10 мг нимесулида. Во флаконах по 60 мл;
• Гранулированный порошок Нимид с содержанием 100 мг нимесулида. Вспомогательные компоненты: натрия сахарин, таблетоза 80, лимонная кислота моногидрат, повидон К-30, вкусовая добавка, аэросил 200. В пакетиках-саше по 2 г. В упаковке по 30 пакетиков-саше;
• Гель Нимид с содержанием в 1 г 10 мг нимесулида. Вспомогательными компонентами геля выступают: пропиленгликоль, очищенная вода, гидроксид натрия, ароматизатор, метилпарабен, карбомер 940, пропилпарабен, динатрияэдетат. В тубах по 20, 30 или 100 г.

Показания к применению Нимида

Суспензию, таблетки и порошок Нимида применяют при:

• Симптоматической терапии болевых ощущений при болезнях мышц, костей и суставов (остеоартроз, бурсит, миалгия, ревматоидный артрит, тендинит);
• Лихорадке (в качестве жаропонижающего средства) с сопутствующими поражениями ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
• Постоперационных и посттравматических болях (в качестве анальгезирующего средства), а также при болях вследствие заболеваний ЛОР-органов, стоматологических или гинекологических болях.

Гель Нимид местно применяют при:

• Воспалительных и дегенеративных поражениях опорно-двигательного аппарата в сочетании с болевыми ощущениями и отеками (ревматоидный или ревматический артрит, остеоартроз, болезнь Бехтерева, подагрический и псориатический артрит, тендинит, миалгия, невралгия, ишиасе, люмбаго, синдром Рейтера и др.);
• Воспалении мягких тканей вследствие травм (растяжение мышц, ушибы, повреждения связок).

Способ применения и режим дозирования Нимида

Таблетки Нимид и суспензию принимают внутрь после приема пищи. Оптимальную дозировку и время лечения определяет врач.

Как правило, суспензия и таблетки Нимид взрослым пациентам назначаются два раза в день по 100 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг.

Дозировка для детей старше 12 лет составляет 1,5 мг/кг веса. Максимальная детская дозировка таблеток Нимида составляет 5мг/кг веса в сутки.

Гранулированный порошок Нимид предназначен для приема детьми старше 12 лет и взрослыми. Стандартная дозировка порошка Нимида составляет по 100 мг (1 пакету) дважды в сутки после приема пищи. Перед приемом содержимое пакета растворяют в стакане теплой воды.

Гель Нимид тонким слоем наносят на пораженные участки тела. Максимальное количество нанесения – четыре раза в сутки. Перед и после применения геля Нимида рекомендуется тщательно помыть руки с мылом.

Побочные действия Нимида

Нимид по инструкции может вызывать различные побочные действия. Так, порошок Нимид может провоцировать появление:

• Головной боли, головокружения, сонливости;
• Крапивницы, кожной сыпи и зуда, ангионевротического отека, иногда – синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермального некролиза;
• Отеков, олигурии, изредка – гематурии и почечной недостаточности;
• Изменение активности печеночных ферментов, иногда – острого гепатита;
• Боли в животе, тошноты, поноса или запора, гастралгии, изредка – пептической язвы, перфорации язвы, желудочно-кишечного кровотечения.

Применение суспензии и таблеток Нимида может провоцировать появление:

• Желтухи, холестаза, изменения активности печеночных ферментов, изредка – острого гепатита;
• Эритемы, кожной сыпи и зуда, дерматита, усиленного потоотделения, иногда – мультиформной эритемы, ангионевротического отека, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона, отека лица;
• Головокружения, сонливости, энцефалопатии, головной боли;
• Боли в животе, поноса или запора, гастралгии, тошноты, метеоризма, изредка – стоматита, мелены, пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения;
• Реакций гиперчувствительности, анафилаксии;
• Нарушений со стороны зрения, гипотермии, астении, гиперкалиемии;
• Тахикардии, артериальной гипертензии, изредка – колебаний артериального давления, приливов;
• Диспноэ, иногда – бронхиальной астмы, бронхоспазма;
• Анемии, эозинофилии, иногда – панцитопении, кровотечения, пурпуры.

Гель Нимид может вызывать возникновения следующих побочных реакций:

• Крапивница, зуд, шелушение на коже в месте нанесения;
• Анафилактические реакции (бронхоспазм, вазомоторный ринит, удушье, отек Квинке).

Противопоказания к применению Нимида

Согласно инструкции, Нимид в форме суспензии, таблеток и порошка противопоказан в следующих случаях:

• Склонность к кровотечениям;
• Язва желудка и 12-перстной кишки;
• Нарушения функции печени и почек;
• Одновременный прием с гепатотоксическими средствами;
• Возраст младше 12 лет;
• Подозрение на острую хирургическую патологию;
• Гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам;
• Беременность и период кормления грудью;
• Гриппоподобные состояния и лихорадка;
• Хронический алкоголизм и наркотическая зависимость.

Гель Нимид противопоказан:

• При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• В возрасте младше 12 лет;
• В третьем триместре беременности;
• На фоне бронхиальной астмы вследствие приема АСК;
• При инфекциях, дерматитах и других повреждениях на коже в месте применения.

Согласно инструкции, Нимид в любой лекарственной форме не рекомендован при беременности и лактации. Исключение составляет гель Нимид, который можно применять по строгим показаниям в 1 и 2 триместрах беременности.

Нимесулид влияет на фертильность, поэтому Нимид также не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Условия хранения

Препарат Нимид в любой лекарственной форме следует хранить при температуре не выше 25 градусов, в темном месте. Гель Нимид нельзя подвергать заморозке.

• Таблетки Нимид – два года;
• Гель Нимид – два года;

Нимид форте

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующие вещества: нимесулид (nimesulide), тизанидина гидрохлорид (tizanidine hydrochloride)

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-желтого цвета, гладкие с одной стороны и с тиснением «NF» с другой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Фармакологические свойства

Нимид ® Форте является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: НПВП группы метансульфонанилидив — нимесулид и релаксант скелетной мускулатуры центрального действия — тизанидин.

Механизм действия нимесулида.

Нимесулид проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Механизм действия тизанидина.

Тизанидин — миорелаксант центрального действия, основным местом действия которого является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α-2-адрено-рецепторы, он подавляет высвобождение аминокислот, которые стимулируют рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы). В результате в спинном мозге подавляется полиснаптическими передача сигнала, который отвечает за чрезмерный тонус мышц на уровне межнейронных связей, и тонус мышц снижается. Тизанидин является эффективным как при острых болезненных спазмах мышц, так и при хронической спастичности спинномозгового и церебрального происхождения. Он снижает сопротивление пассивным движениям, подавляет спазм и клонические судороги и улучшает силу активных сокращений мышц.

В организме человека нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа.

Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после применения. Средняя биодоступность составляет 34%. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Препарат подвергается быстрой и экстенсивного метаболизма в печени. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70%), в неизмененном виде выводится около 2,7% тизанидина.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл / мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме вдвое превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется примерно до 14 часов, в результате чего площадь под кривой «концентрация — время» (АUС ) возрастает в среднем в 6 раз.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Фармакокинетические данные по пациентов пожилого возраста ограничены.

Показания

Острая боль, вызванная спазмом скелетных мышц. Болезнь Бехтерева. Вертеброалгии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам препарата.
• Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
• Желудочно-кишечные кровотечения и перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
• Тяжелые нарушения функции печени (печеночная недостаточность) гепатотоксичные реакции на нимесулид в анамнезе одновременное применение средств с потенциальной гепатотоксическим действием.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелое нарушение функции почек.
• алкоголизм, наркотическая зависимость.
• Повышенная температура тела и / или гриппоподобные состояния.
• Подозрение на острую хирургическую патологию.
• Одновременное применение с флувоксамином и ципрофлоксацином.
• Детский возраст.
• IИI триместр беременности и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с нимесулид.

Кортикостероиды повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs): увеличивается риск возникновения кровотечений в ЖКТ.

Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (в обезвоженных больных или пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, которая, как правило, оборотной. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет Нимид ® Форте совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени — выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и препарата Нимид ® Форте больным с нарушением функции почек или сердечной функции требует осторожности.

У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация — время» (AUC) и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.

Препараты лития. Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении препарата Нимид ® Форте больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.

Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида) in vivo .

Лекарства, являются субстратами фермента CYP2С9. Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении Нимид ® Форте с лекарствами, которые являются субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться. Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.

Нимесулид может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за его влияние на почечные простагландины.

Влияние других препаратов на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания тольбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдалось в процессе клинического применения препарата.

Взаимодействия, связанные с тизанидином

Ингибиторы CYP1A2. Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Флувоксамин, ципрофлоксацин : одновременное применение с тизанидином противопоказано.

Антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон) : одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Циметидин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин): одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Рофекоксиб: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Тиклопиридин: одновременное применение с тизанидином не рекомендуется.

Индукторы CYP1A2. Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови. Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению его терапевтического эффекта.

Антигипертензивные препараты (включая диуретики): одновременное применение с тизанидином может иногда вызвать артериальную гипотонию и брадикардию. У некоторых пациентов, которые получали одновременное лечение антигипертензивными препаратами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина.

Рифампицин . Одновременное применение тизанидина с рифампицином может привести к 50% снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии препаратом Нимид ® Форте, что может быть клинически значимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, а если оно необходимо, то следует очень осторожно корректировать дозировку.

Курение. Применение тизанидина приводит к снижению его системного влияния в курящих (более 10 сигарет в сутки).

Лекарственные средства центрального действия (седативные и снотворные средства (бензодиазепин или баклофен), антигистаминные препараты и анальгетики, психотропные средства, наркотические средства). Одновременное применение с тизанидином может усиливать эффекты каждого из препаратов и усиливать снотворный эффект тизанидина.

Алкоголь . При терапии препаратом Нимид ® Форте следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку

эффект тизанидина может непредсказуемо меняться и увеличивается риск возникновения побочных реакций.

α-2 адренергические агонисты (например клонидин): следует избегать одновременного назначения тизанидина в связи с потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Особенности применения

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.

Во время лечения Нимид ® Форте рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата Нимид ® Форте необходимо отменить.

Были сообщения о серьезных реакции со стороны печени во время лечения нимесулид, в том числе с летальным исходом. Пациенты, у которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темный цвет мочи, и пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормы, должны прекратить прием препарата Нимид ® Форте. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать совместного применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Больные, получающие нимесулид и в которых появились гриппоподобные симптомы, должны прекратить.

У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными.

Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе есть данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных веществ, например мисопростол или ингибиторов протонной помпы.

Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.

В случае возникновения у больного, получающего Нимид ® Форте, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.

НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.

Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.

Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.

Есть данные о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут иногда привести к возникновению артериальных тромботических эпизодов, например инфаркта миокарда и инсульта.

Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями, нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Это также касается больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.

Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния больного лечение следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения за возможности развития кровотечения и перфорации ЖКТ, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасными, например эксфолиативный дематит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Если в течение первого месяца предыдущего курса лечения возникали такие реакции, то риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Терапию Нимид ® Форте необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или тем, кто находится на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать препарат Нимид ® Форте.

Одновременное применение CYP1A2 ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Сообщалось о печеночную недостаточность, связанную с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко.

Артериальная гипотензия может возникнуть при применении тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и / или антигипертензивными препаратами. Сообщалось о тяжелые формы артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Нимид ® Форте со средствами, которые удлиняют интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима для пациентов с ишемической болезнью сердца и / или сердечной недостаточностью. Таким пациентам следует проводить ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения препарата Нимид ® Форте.

Перед применением этого препарата у пациентов с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, и поэтому применение тизанидина этой категории пациентов не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время Первой и I и триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата, которые пытаются забеременеть, или в I и I и триместре беременности следует назначать наименьшую возможную дозу и наименьшее возможное продолжительность лечения.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:

• пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии)
• дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие.

У матери и плода в конце беременности возможно:

• увеличение времени кровотечения
• антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата
• угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан IИI триместре беременности.

Как НПВС, угнетающих синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие.

Данные по применению тизанидина беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Опыты на животных показали, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучалось. Однако тизанидин, который входит в состав препарата, может вызвать сонливость, головокружение и / или артериальной гипотензии, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Способ применения и дозы

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная продолжительность лечения — 15 дней.

Взрослые. По 1 таблетке 2 раза в сутки — утром и вечером. После достижения обезболивающего эффекта препарат следует отменить.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ® Форте.

Препарат противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы. Летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, брадикардия, острая почечная и печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, респираторный дистресс, удлинение интервала QT, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. Больным в течение первых 4:00 после приема препарата необходимо промыть желудок и принять активированный уголь (60-100 г для взрослых). Гемодиализ не эффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с нимесулидом

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Нарушение метаболизма: гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), инсульт.

Со стороны психики: чувство страха, раздражительность, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, геморрагии, лабильность артериального давления, приливы, сердечная недостаточность, инфаркт.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: одышка, астма, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит , окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, рвота с кровью «ю, обострение колитов и болезни Крона, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, фульминантной (мгновенный) гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек , отек лица , полиморфная эритема , синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз, образование волдырей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: отеки, слабость, астения, гипотермия.

Побочные реакции, связанные с тизанидином.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: петехии или синяки, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, анафилаксия.

Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, галлюцинации, депрессия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, вертиго, бессонница, нарушение сна, синкопальные состояния (потеря сознания, обморок), возбуждение, нервозность, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, обмороки, сердцебиение, увеличение сегмента QT.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боли в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны костно — мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, слабость, синдром отмены, гриппоподобный состояние.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь , крапивница, алопеция.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.