Нестероидное медикаментозное средство для уколов Диклонат П

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Диклофенак приводит к снижению выраженности болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях. Как и все НПВП препарат обладает антиагрегантной активностью.

Фармакокинетика

После в/м введения 75 мг диклофенака натрия максимальная концентрация в плазме — 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л) отмечается уже через 20 мин и находится в линейной зависимости от величины введенной дозы.

После в/в капельного введения 75 мг в течение свыше 2-х часов максимальная концентрация диклофенака в плазме составляет 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л) и находится в обратной зависимости от времени инфузии препарата.

Связь с белками плазмы крови высокая (до 99%) и большая часть связывается с альбуминами. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа.

Не наблюдается кумуляции при соблюдении рекомендуемого интервала дозирования. Хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма. Проникает в синовиальную жидкость и достигает максимальной концентрации за 3-6 часов после введения.

Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 2 раза меньше после перорального приема препарата, чем после парентерального введения той же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Препарат выводится в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Период полувыведения составляет 1-2 часа. 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

На фоне многократного введения диклофенака не происходит изменения фармакокинетики.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью. При этом, увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.

Показания к применению

Внутримышечные инъекции при :

• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; острый подагрический артрит).
• Воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная альгодисменорея, почечная или желчная колике, проктит.
• Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
• Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и боли умеренной выраженности др. генеза).
• Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
• Послеоперационная боль.
• В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
• Лихорадочный синдром.

Внутривенные капельные инфузии
Профилактика и лечение послеоперационных болей.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоты), «аспириновая» астма,
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ,
• угнетение костномозгового кроветворения,
• различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия),
• при состояниях, ассоциированных с высоким риском кровотечений (в том числе в анамнезе),
• детский возраст до 15 лет,
• беременность,
• период лактации

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиторий.
Внутримышечные инъекции :
пациентам при острых болях назначают 75 мг ежедневно внутримышечно. В случае необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в день)

Внутривенные инфузии : Препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната — 0.5 мл 8.4%). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.

При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе 75 мг в течение 30 — 120 мин. При необходимости, препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза препарата не должна превышать 150 мг за 24 часа.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата 25-50 мг в течение 15-60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.

Со стороны пищеварительной системы

• часто (>1 случая на 100 назначений): НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка, пептическую язву, множественные поражения ЖКТ); перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул, мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит.

• не часто ( 1 случая на 1000 назначений) -рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта)

Со стороны нервной системы

• часто (> 1 случая на 100 назначений): головная боль, головокружение

• не часто ( 1 случая на 1000 назначений): судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств:

• часто (> 1 случая на 100 назначений): токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.

Со стороны кожных покровов:

• часто (> 1 случая на 100 назначений): кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи;

• не часто ( 1 случая на 1000 назначений): многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации);

• редко ( 1 случая на 100 назначений): задержка жидкости;

• не часто ( 1 случая на 1000 назначений): повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки.

Со стороны органов кроветворения

• не часто ( 1 случая на 1000 назначений): агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.

Со стороны дыхательной системы

• не часто ( 1 случая на 1000 назначений): одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

• часто (>1 случай на 100 назначений): повышение АД;

• не часто ( 1 случая на 1000 назначений): аритмии, кардиалгия, коллапс;

• редко ( Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает гипогликемический эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его эффективность и токсичность.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Упаковка

5 ампул по 3 мл помещают в прозрачный поддон и вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Срок годности 5 лет

Не использовать по окончании срока годности.

Условия хранения Список Б

При температуре 15-25°С, в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту
Фирма-производитель
АО «ПЛИВА»,
Загреб, Республика Хорватия
Представительство в России: 117418 Москва, Новочеремушкинская, д. 61

Диклонат П

Латинское название: Diclonat P

Код ATX: М01АВ05

Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)

Производитель: Teva (Тева) Израиль

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Диклонат П – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, со слабым запахом бензилового спирта, от бесцветного до светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
раствор для внутримышечного введения (по 2 мл в ампулах, 1, 3 или 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 или 2 поддона в картонной пачке);
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглой формы, со скошенными краями, розового цвета, с однородной и гладкой поверхностью; на изломе видно ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
суппозитории ректальные: конусообразной формы, желтовато-белого цвета, со слабым запахом жира; на продольном срезе возможно наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в картонной пачке);
гель для наружного применения (по 60 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

Активное вещество Диклоната П – диклофенак натрия, его содержание:

1 мл раствора для в/в и в/м введения – 25 мг;
1 мл раствора для в/м введения – 37,5 мг;
1 таблетка – 100 мг;
1 суппозиторий – 50 мг;
1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные компоненты Диклоната П в зависимости от формы выпуска:

раствор для инъекций: натрия гидроксид, маннитол, натрия метабисульфит, вода для инъекций, пропиленгликоль, бензиловый спирт;
таблетки: кремния диоксид коллоидный, поливидон, сахароза, магния стеарат, цетиловый спирт; оболочка: полисорбат, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, сахароза, железа оксид красный (Е172);
суппозитории: твердый жир;
гель: раствор аммония 25%, пропиленгликоль, жидкий парафин, цетиол, изопропиловый спирт, цетомакрогол, карбомер 934, вода очищенная, ароматизатор «лаванда».

Фармакологические свойства

Диклофенак натрия – производное фенилуксусной кислоты, оказывающее противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Вещество неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, вследствие чего нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов – гормоноподобных веществ, которые являются медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Благодаря таким свойствам диклофенак снижает отечность в области суставов, купирует болевой синдром (как в покое, так и в движении), уменьшает утреннюю скованность при ревматических заболеваниях.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро абсорбируется вне зависимости от способа введения – внутривенного, перорального или ректального.

После в/м введения разовой дозы диклофенака, составляющей 75 мг, максимальная концентрация (C_max) в плазме (2,5 мкг/мл, или 8 мкмоль/л) наблюдается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенной дозы.

После в/в капельного введения аналогичной дозы C_max диклофенака составляет 1,9 мкг/мл (или 5,9 мкмоль/л), отмечается в течение более 2 часов и находится в обратной зависимости от времени инфузии Диклоната П.

При приеме внутрь пролонгированной формы Диклоната П C_max (0,5 мкг/мл) достигается в течение 5 часов, при ректальном ведении – через 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от полученной дозы диклофенака.

До 99% препарата связывается с белками плазмы, большая часть – с альбуминами.

При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования кумуляция лекарственного вещества не наблюдается. Оно хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в т. ч. проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизируется препарат в печени при участии ферментной системы Р450 CYP 2C9, при этом 50% подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. AUC после парентерального применения в 2 раза больше, чем после перорального приема препарата. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки: 60% – в виде метаболитов, менее 1% – в чистом виде. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови – 1–2 часа. Системный клиренс – 260 мл/минуту.

В зависимости от возраста пациента и при многократном введении Диклоната П фармакокинетика не меняется.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 1/100, нечасто – от 1/1000, редко –

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Диклонат П

Диклонат П – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Диклонат П выпускают в трех лекарственных формах:

раствор для внутримышечного (в/м) введения: от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный (в ампулах темного стекла по 2 мл, в картонном или пластмассовом поддоне 1, 3 или 5 ампул, в картонной пачке 1 поддон с 1, 3 или 5 ампулами либо 2 поддона по 5 ампул);
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглые, розовые, гладкие, однородные, со скошенными краями (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
суппозитории ректальные: формы конуса, желтовато-белые, со слабым запахом жира (в стрипах по 5 шт., в картонной пачке 2 стрипа).

В 1 ампуле с раствором содержатся:

активное вещество: диклофенак натрия – 0,075 г;
вспомогательные компоненты: вода для инъекций – 1,20632 г; натрия гидроксид – 0,00048 г; макрогол-400 – 0,36 г; пропиленгликоль – 0,48 г; N-ацетилцистеин – 0,002 г; динатрия эдетат – 0,0002 г.

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: диклофенак натрия – 0,1 г;
вспомогательные компоненты: поливидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, цетиловый спирт, сахароза;
оболочка: сахароза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, полисорбат, железа оксид красный (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза.

В 1 суппозитории содержатся:

активное вещество: диклофенак натрия – 0,05 г;
вспомогательный компонент: жир твердый.

Показания к применению

Раствор для в/м введения

спондилоартрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит (воспалительные и дегенеративные формы ревматических патологий);
сопровождающиеся болевым синдромом заболевания позвоночника;
ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
почечная/желчная колика;
острый приступ подагры;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся отеком и воспалением;
сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом гинекологические заболевания (к примеру, аднексит, первичная альгодисменорея);
тяжелые приступы мигрени;
тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла и носа, протекающие с выраженным болевым синдромом, к примеру, отит, тонзиллит, фарингит (в качестве дополнительного средства).

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический артрит, псориатический, ревматоидный артрит (воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата);
почечная или желчная колика, проктит, первичная альгодисменорея, аднексит (воспалительные заболевания органов малого таза);
остеохондроз, деформирующий остеоартроз (дегенеративные патологии опорно-двигательного аппарата);
мигрень, зубная боль, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, тендовагинит, миалгия, невралгия, ишиас, люмбаго и иные умеренно выраженные боли;
сопровождающийся воспалением посттравматический болевой синдром;
послеоперационная боль;
лихорадочный синдром;
инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом: отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Раствор для в/м введения

бронхиальная астма;
бронхоспазм;
острый ринит или крапивница;
ангионевротический отек или шок при приеме ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС в анамнезе;
желудочно-кишечные кровотечения или пептическая язва в анамнезе или активной фазе (2 и более случаев подтвержденного кровотечения или язвы в анамнезе);
связанные с ранее проводимым лечением НПВС желудочно-кишечные кровотечения или прободная язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
недиагностируемые нарушения свертывания крови или кроветворения;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
тяжелая степень сердечной недостаточности;
тяжелые нарушения функции почек или печени;
серьезные нарушения проводимости миокарда;
гиповолемический или кардиогенный шок;
брадикардия;
состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
сочетанная терапия иными НПВС;
возраст младше 18 лет;
III триместр беременности;
период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов Диклоната П или амидных местных анестетиков.

Состояния/заболевания, при наличии которых раствор назначают с осторожностью:

порфирия;
системная красная волчанка;
смешанные патологии соединительной ткани;
нарушение функции желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
артериальная гипертензия;
сердечная недостаточность;
почечная и печеночная недостаточность;
состояния после обширных операций;
полипозный риносинусит;
бронхиальная астма;
хроническая обструктивная болезнь легких;
поллиноз;
нарушения свертывания крови;
повышенный риск развития сердечно-сосудистых нарушений (при долгосрочном лечении препаратом);
риск инфицирования;
сочетанное лечение препаратами, которые могут повышать риск развития язвы или кровотечений [антиагрегантные средства (аспирин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антикоагулянты (варфарин), пероральные кортикостероиды], антибиотиками хинолонового ряда, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантными средствами, глюкокортикостероидами, циклоспорином, метотрексатом, препаратами, влияющими на циклооксигеназу-2, антагонистами ангиотензина II, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, дифенином, дигоксином, препаратами лития.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
нарушения кроветворения;
воспаление или травма прямой кишки, включая анус, ректальные кровотечения, проктит, геморрой (для суппозиториев);
нарушения гемостаза, включая гемофилию;
аспириновая астма;
возраст младше 15 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов Диклоната П, ацетилсалициловой кислоты.

Состояния/заболевания, при которых таблетки и суппозитории назначают с осторожностью:

эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения;
застойная сердечная недостаточность;
печеночная порфирия;
тяжелые нарушения функции печени и почек в анамнезе.

Диклонат П: инструкция по применению (способ и дозировка)

Раствор для в/м введения

Раствор вводят внутримышечно, глубоко в мышцу, в виде 1 укола Диклонат П в дозе 0,075 г.

Максимальная суточная доза – 0,15 г, превышать ее нельзя.

Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

Раствор нельзя применять более 2 суток подряд.

Предпочтительно использовать в/м инъекции при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического происхождения, а также в начале обострений дегенеративных и воспалительных заболеваний с высокой активностью воспаления.

Если необходимо продолжение лечения, больного переводят на таблетки или суппозитории Диклонат П.

В случаях ревматических патологий может потребоваться введение лекарственного средства на протяжении длительного периода.

Чтобы снизить вероятность развития побочных действий, важно применять препарат в минимально эффективных дозах в течение короткого времени, достаточного для обеспечения терапевтического эффекта.

Таблетки пролонгированного действия

Таблетки Диклонат П принимают перорально, не разжевывают, во время или после еды, запивая водой (небольшим количеством).

Суточная доза – 1 шт. в день. Возможно ее увеличение до 1,5 шт. в день с дополнительным приемом 1 таблетки, содержащей 0,05 г диклофенака.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят ректально.

Суточная доза – 1 суппозиторий по 0,05 г 2 раза в день или 1 суппозиторий по 0,1 г 1 раз в день.

В случаях первых признаков приступа мигрени применяют 1 суппозиторий по 0,1 г, возможно повторное введение дозы.

Побочные действия

Раствор для в/м введения

кровеносная и лимфатическая система: очень редко – гемолитическая анемия, нарушения гемопоэза; иммунная система: часто – аллергические реакции; нечасто – крапивница; очень редко – пульмонит, аллергический васкулит, тяжелые аллергические реакции;
нервная система: часто – утомляемость, раздражительность, головокружение, головная боль; очень редко – кошмарные сновидения, тревожность, депрессия, психотические реакции, тремор, судороги, дезориентация, нарушения памяти, нарушения вкусовой чувствительности, нарушения чувствительности;
орган зрения: очень редко – снижение/нечеткость зрения, диплопия;
орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; очень редко – снижение слуха, звон в ушах;
сердечно-сосудистая система: очень редко – боль в грудной клетке, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, гипертензия, остановка сердца;
желудочно-кишечный тракт: очень часто – желудочно-кишечные нарушения; часто – желудочно-кишечные язвы (иногда сопровождаются прободением и кровотечением), потеря аппетита, колики и боль в животе, метеоризм, диспепсия; нечасто – кровавая диарея/рвота, мелена, гастрит; очень редко – панкреатит, запор, обострение болезни Крона или язвенного колита, геморрагический колит, поражения пищевода, глоссит, стоматит;
функции печени: часто – увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке; редко – острый гепатит, сопровождающийся желтухой или без нее (очень редко – с мгновенным развитием без заметных продромальных симптомов с развитием некроза печени и печеночной комы), нарушения функции печени, в особенности на фоне длительной терапии;
кожные покровы: часто – кожная сыпь; очень редко – синдром Лайелла, буллезный дерматит, буллезные реакции (в том числе синдром Стивенса – Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз, пурпура (включая аллергическую), чувствительность к свету, выпадение волос, эритема, экзема, экзантема;
почки и мочевыводящие пути: очень редко – снижение объема мочевыделения, патологии мочевыделения, почечная недостаточность;
прочие: часто – реакция в месте введения; нечасто – отек (в особенности на фоне артериальной гипертензии или почечной недостаточности); редко – некроз жировой ткани, асептический некроз; очень редко – абсцесс в месте введения; очень редко – усугубление воспалительных состояний инфекционного генеза.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

пищеварительная система: часто – токсический гепатит, панкреатит, запоры, сухость во рту, неспецифический колит с кровотечением, кровотечение желудочно-кишечного тракта, перфорация стенки кишечника, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе поражения пищевода и желудка, множественные поражения желудочно-кишечного тракта, пептическая язва), НПВС-гастропатия; нечасто – афтозный стоматит, спазмы, болезненность/сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита или анорексия, колит или его обострение, рвота;
нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – повышенная утомляемость, бессонница, чувство страха, нервозность, раздражительность, сонливость,
судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия;
органы чувств: часто – звон в ушах, скотома, диплопия, снижение остроты зрения, токсическая амблиопия, снижение слуха и иные нарушения слуха;
кожные покровы: часто – гиперемия кожи, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), кожный зуд; нечасто – фотодерматит (нарушение пигментации, кожная сыпь, тяжелые солнечные ожоги), синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона;
мочеполовая система: часто – задержка жидкости; нечасто – снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки, олигурия или анурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, протеинурия, поллакиурия, цистит, гематурия, дисменорея, повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза;
органы кроветворения: нечасто – нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее, лейкопения, экхимозы, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, апластическая/гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
дыхательная система: нечасто – одышка;
сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления; нечасто – коллапс, аритмии, кардиалгия; редко – усугубление застойной сердечной недостаточности, боль за грудиной;
эндокринные нарушения: редко – снижение массы тела;
аллергические реакции: редко – бронхоспастические аллергические реакции, анафилаксия и анафилактоидные реакции.

Передозировка

Раствор для в/м введения

Основные симптомы: цианоз, угнетение дыхания, нарушение функции печени и почек, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, боли в животе, тошнота, потеря сознания, головная боль, головокружение, миоклонические судороги у детей.

Терапия: симптоматическое лечение, направленное на предупреждение развития почечной недостаточности, угнетения дыхания, раздражения желудочно-кишечного тракта, судорог, гипотензии.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

Основные симптомы: нарушения со стороны центральной нервной системы (от вялости и сонливости до судорог и комы) и желудочно-кишечного тракта, нефротоксичность (вплоть до острой почечной недостаточности), гипотензия.

Терапия: симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

У больных пожилого возраста, а также пациентов, нуждающихся в сочетанном лечении аспирином или иными средствами, увеличивающими риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (в малых дозах), целесообразно применять ингибиторы протонной помпы.

При токсических поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в особенности у пациентов пожилого возраста, следует немедленно сообщать врачу о любых нехарактерных проявлениях со стороны органов брюшной полости, возникающих на начальных этапах терапии. Применение Диклоната П отменяют при развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы.

В связи с возможной задержкой жидкости и развитием отеков на фоне приема препарата требуется регулярное наблюдение за больными с гипертензией и застойной сердечной недостаточностью легкой/умеренной степени тяжести в анамнезе.

В случаях развития признаков поражения слизистых оболочек или любых иных проявлений повышенной чувствительности, первых кожных высыпаний лечение препаратом отменяют.

При одновременном применении лекарственного средства с алкоголем могут усиливаться побочные эффекты, в особенности со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Назначение Диклоната П при смешанных заболеваниях соединительной ткани, системной красной волчанке, врожденных нарушениях обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия) возможно лишь после соотнесения потенциальной пользы лечения с возможным риском.

В случаях длительного применения препарата необходимо проводить регулярную оценку уровня печеночных ферментов, почечной функции, а также делать анализ крови.

На фоне длительного приема анальгетиков возможно развитие головных болей, не снимающихся посредством увеличения дозы Диклоната П. Сочетанный прием нескольких обезболивающих средств может послужить необратимому повреждению функции почек с угрозой возникновения почечной недостаточности.

В связи с тем, что прием препарата может вызывать головокружение или увеличение утомляемости, в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или ведения потенциально опасных видов деятельности.

Примечание при беременности и лактации

Раствор для в/м введения

Применение Диклоната П в I и II триместрах беременности нежелательно, исключением являются случаи крайне необходимости (дозы и длительность терапии должны быть минимальными). В III триместре беременности и период лактации применение препарата противопоказано.

Женщинам, которые пытаются забеременеть, препарат применяют в минимальных дозах в течение минимально возможного периода.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

Применение таблеток Диклонат П при беременности и в течение периода грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Раствор для в/м введения противопоказан детям в возрасте до 18 лет, таблетки пролонгированного действия и суппозитории ректальные – до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Раствор для в/м введения

Уколы Диклонат П противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

С осторожностью раствор назначают при почечной недостаточности.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

Диклонат П с осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

Раствор для в/м введения

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью раствор Диклонат П назначают при печеночной недостаточности.

Таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

По инструкции, Диклонат П с осторожностью назначают при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Влияние диклофенака на препараты/вещества при комбинированном применении:

препараты лития: может увеличивать их концентрацию в плазме крови;
диуретики и иные антигипертензивные препараты: может ослаблять их эффект;
калийсберегающие диуретики: может увеличивать уровень калия в сыворотке;
антигипертензивные средства: может снижать их гипотензивный эффект;
метотрексат: может усиливать его токсические свойства, возможна его кумуляция;
антикоагулянты (варфарин): может усиливать их действие.

Препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение диклофенака.

При сочетанном применении препарата с иными НПВС повышается риск развития кровотечений и желудочно-кишечных язв посредством синергетического эффекта; с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантными препаратами и глюкокортикостероидами – риск развития язвы или желудочно-кишечного кровотечения; с антибиотиками – риск возникновения судорог.

Аналоги

Аналогами Диклоната П являются Пенсейд, Ортофер, Наклофен, Диклофенак, Диклак, Вольтарен, Аргетт Дуо.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

раствора – 4 лет;
таблеток – 5 лет;
суппозиториев – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Диклонат П в аптеках

Примерная цена Диклоната П раствора для в/м введения (5 ампул в упаковке) – 99 рублей.

Отзывы о Диклонате П

Имеются немногочисленные отзывы о Диклонате П, свидетельствующие об эффективности препарата.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Диклонат П

Диклонат П – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: розовые, круглые, со скошенными краями; с гладкой и однородной поверхностью; на изломе ядро белого цвета (в блистерах по 10 шт., в картонной коробке 2 блистера);
раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, со слабым характерным запахом спирта бензилового, от светло-желтого цвета до бесцветного (в ампулах по 3 мл, в поддоне пластиковом 5 ампул, в коробке картонной 1 поддон);
раствор для внутримышечного введения (в ампулах по 2 мл; в поддоне пластиковом 1, 3 или 5 ампул, в коробке картонной 1 или 2 поддона);
суппозитории ректальные: желтовато-белые, конусообразные; с легким запахом жира; допускается наличие на срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления (в стрипах по 5 шт., в коробке картонной 2 стрипа);
гель для наружного применения (в алюминиевых тубах по 60 г, в коробке картонной 1 туба).

Действующее вещество Диклоната П – натрия диклофенак. Его содержание в зависимости от формы выпуска препарата:

1 таблетка – 100 мг;
1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 25 мг;
1 мл раствора для внутримышечного введения – 37,5 мг;
1 суппозиторий – 50 мг;
1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные вещества Диклоната П в зависимости от вида лекарственной формы:

таблетки: поливидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, сахароза, этанол; оболочка: полиэтиленгликоль, полисорбат, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза, тальк, оксид железа красный (Е172);
раствор для инъекций: маннитол, гидроксид натрия, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций, метабисульфит натрия;
суппозитории: жир твердый;
гель: пропиленгликоль, раствор аммония 25%, цетиол, жидкий парафин, спирт изопропиловый, карбомер 934, цетомакрогол, ароматизатор «лаванда», вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрия – активное вещество препарата Диклонат П, будучи производным фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака связан с неизбирательным угнетением активности циклооксигеназ (группы ферментов метаболизма арахидоновой кислоты), которые являются предшественниками простагландинов, играющих главную роль в возникновении воспаления, лихорадки и боли.

Диклонат П снижает болевой синдром при движении и в покое, уменьшает отечность в области суставов и утреннюю скованность при ревматических болезнях, увеличивает объем движений. Препарат, как и все НПВП, препятствует тромбообразованию. При длительном применении проявляет десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

При приеме таблеток Диклонат П максимальная плазменная концентрация натрия диклофенака составляет 0,5 мкг/мл, достигается через 5 часов после приема одной таблетки и остается высокой достаточно продолжительное время.

После капельного внутривенного введения 75 мг препарата максимальная концентрация натрия диклофенака в плазме крови составляет 1,9 мкг/мл (5,9 мкмоль/л) и наблюдается в течение 2 часов и более. Она находится в обратной зависимости от времени вливания препарата.

После внутримышечного введения 75 мг натрия диклофенака его максимальная плазменная концентрация – 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л) отмечается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенного препарата.

При ректальном введении максимальная концентрация диклофенака в сыворотке крови наблюдается через 30 минут.

Как при введении внутрь, так и при ректальном применении абсорбция препарата происходит полностью и быстро. Большая часть (до 99%) диклофенака связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами.

При соблюдении интервала дозирования Диклоната П его кумуляция не наблюдается. Препарат хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в том числе проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается через 3–6 часов после введения.

Метаболизируется лекарственное средство преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Фенольные метаболиты биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Во время первого прохождения через печень метаболизму подвергается 50% активного вещества. AUC (параметр, характеризующий суммарную концентрацию лекарственного препарата в плазме крови в течение всего времени наблюдения) после парентерального введения в 2 раза больше, чем после перорального приема той же дозы.

Выводится препарат главным образом через почки: в виде метаболитов – 60%, в неизменном виде – меньше 1%. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Системный клиренс составляет 260 мл/минуту. Период полувыведения диклофенака из плазмы крови – 1–2 часа.

Изменения фармакокинетики на фоне многократного введения Диклоната П не происходит.

У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические параметры препарата такие же, как у пациентов без этих болезней.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатина менее 10 мл/мин) выведение метаболитов с желчью увеличивается. Однако увеличение их концентрации в крови не отмечается.

Фармакокинетика Диклоната П одинакова для разных возрастных групп пациентов.

При наружном применении препарата (гель Диклонат П) всасывание составляет не больше 6%. С белками в этом случае связывается около 99,7% диклофенака. Выводится он в основном через почки. При нанесении геля на область пораженного сустава концентрация вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания к применению

Таблетки, раствор для внутримышечных инъекций и суппозитории назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, острый подагрический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
болевой синдром (ишиас, люмбаго, невралгии, подагра, головная и зубная боль, миалгия, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, мигрень, а также боли другого происхождения умеренной выраженности);
посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
послеоперационная боль;
первичная альгодисменорея, проктит, аднексит, воспалительные процессы в малом тазу, почечная или желчная колика;
инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, включая отит, тонзиллит, фарингит (в составе комплексной терапии);
лихорадочный синдром.

Раствор Диклонат П внутривенно капельно применяют для профилактики и лечения послеоперационного болевого синдрома.

Показания для наружного применения препарата (в виде геля):

суставной синдром (остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит);
болевой синдром (невралгии, боли в позвоночнике, артралгии, мигрень, боль при подагре, альгодисменорея, почечная или желчная колика, боль при проктите, аднексите, при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов);
воспаление и болевой синдром после операций и травм;
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, периартропатии, остеоартроз);
посттравматические воспаления суставов, сухожилий, связок и мышц (вследствие растяжений, нагрузок, ушибов).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

Согласно инструкции, Диклонат П в форме таблеток, раствора для инъекций и ректальных суппозиториев противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:

бронхоспазм, бронхиальная/аспириновая астма;
крапивница или острый ринит;
недиагностируемые нарушения кроветворения;
патология гемостаза (в том числе гемофилия);
тяжелая степень сердечной недостаточности;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения;
состояния, связанные с высоким риском кровотечений (в анамнезе в том числе);
беременность и период лактации;
возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к НПВП, включая кислоту ацетилсалициловую.

Для ректальных суппозиториев дополнительными противопоказаниями являются: ректальные кровотечения, геморрой, воспаление или травма прямой кишки (ануса в том числе), проктит.

Диклонат П в форме геля для наружного применения противопоказан в следующих случаях:

детский возраст до 6 лет;
повреждение кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП.

Относительные противопоказания

Для таблеток и ректальных суппозиториев:

почечная и печеночная недостаточность;
печеночная порфирия;
застойная сердечная недостаточность;
эрозивно-язвенные желудочно-кишечные заболевания вне фазы обострения.

Для инъекционного раствора:

отечный синдром;
нарушение функции желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
бронхиальная астма;
дивертикулит;
состояния после обширных хирургических вмешательств;
тяжелые нарушения функции почек и печени вне фазы обострения, печеночная порфирия;
артериальная гипертензия;
анемия;
сахарный диабет;
застойная сердечная недостаточность;
пожилой возраст;
алкоголизм.

почечная и печеночная недостаточность;
нарушения свертываемости крови, включая склонность к кровотечениям, гемофилию, увеличение времени кровотечения;
хроническая сердечная недостаточность;
печеночная порфирия в фазе обострения;
крапивница, бронхиальная астма или острый ринит при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в период обострения;
беременность (третий триместр);
пожилой возраст.

Диклонат П: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Таблетки Диклонат П принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после приема пищи.

Препарат, как правило, назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. При недостаточном эффекте суточную дозу увеличивают до 150 мг, назначая дополнительно одну таблетку другого препарата, содержащего 50 мг диклофенака.

Раствор для инъекций

Диклонат П вводится внутривенно капельно в виде инфузии или внутримышечно. Применять препарат рекомендуется не больше двух дней. При необходимости для продления терапии пациентам назначают Диклонат П в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

Дозировка и правила парентерального введения препарата:

внутривенные капельные инфузии: при лечении постоперационных болей сильной и средней выраженности вводят 75 мг Диклоната П в течение 30–120 минут (при необходимости можно вводить повторно через несколько часов, однако не превышая дозы 150 мг/сутки); для профилактики послеоперационных болей вводят ударную дозу Диклоната П в количестве 25–50 мг в течение 15–60 мин (в дальнейшем введение продолжают со скоростью 5 мг/час, но не превышая максимальной суточной дозы 150 мг). Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением. Содержимое ампулы (75 мг) необходимо развести в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе хлористого натрия в объеме 100–500 мл, предварительно добавив туда в каждом случае 8,4% раствор бикарбоната натрия в количестве 0,5 мл. Приготовленные инфузионные растворы должны быть прозрачными;
внутримышечные инъекции: при острых болях назначают внутримышечные уколы Диклоната П по 75 мг ежедневно. В случае необходимости (например, при почечной или желчной колике) можно увеличить дозу до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза в сутки).

Суппозитории ректальные

Диклонат П в виде суппозиториев вводят ректально 2 раза в сутки по 50 мг или один раз в сутки 100 мг. Для купирования начальных признаков приступа мигрени назначают свечи в дозе 100 мг.При необходимости допускается повторное введение препарата в той же дозе.

Гель для наружного применения

Гель в количестве 2–4 г (в зависимости от площади пораженного места) 3–4 раза в сутки наносят на болезненный участок и слегка втирают. Для детей старше 6 лет и подростков максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг.

Применять гель без врачебной консультации рекомендуется не более 10 дней.

Побочные действия

Частоту развития побочных реакций со стороны органов и систем оценивают по специальной шкале: часто – более 1%; нечасто – более 0,1%, но менее 1%; редко – менее 0,1%.

Побочные реакции вследствие применения Диклоната П в форме таблеток, раствора для инъекций, суппозиториев ректальных:

со стороны системы пищеварения: часто – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе поражения желудка и пищевода, множественные желудочно-кишечные поражения, пептическая язва), сквозное нарушение стенки кишечника (сильная режущая боль, кровавый стул, жжение в эпигастральной области, гематемезис, мелена), желудочно-кишечное кровотечение (мелена, гематемезис), НПВП-ассоциированная гастропатия (тошнота, рвота, дискомфорт и гастралгия в эпигастральной области, метеоризм, ощущение тяжести в желудке, изжога, отрыжка, диарея, абдоминальная боль), колит неспецифический с кровотечением, запоры, панкреатит, токсический гепатит, сухость во рту; нечасто – колит с обострением или без, рвота, снижение аппетита или анорексия, спазмы, болезненность/сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит (язвы, эрозии, белый налет на ротовой слизистой оболочке);
со стороны мочеполовой системы: часто – задержка жидкости; нечасто – дисменорея, цистит, гематурия, повторяющиеся вагинальные боли неясного происхождения, поллакиурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, снижение или усиление функции почек, периферические отеки, олигурия или анурия;
со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – судороги, снижение памяти, асептический менингит, депрессия, нервозность и раздражительность, сонливость, психотические реакции, бессонница, чувство страха, повышенная утомляемость, периферическая полинейропатия (тремор, гипостезия, слабость или боль в мышцах рук и ног);
со стороны кроветворных органов: нечасто – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, экхимозы, лейкопения, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, тромбоцитопения с пурпурой или без нее, нейтропения;
со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь (преимущественно уртикарная и эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи; нечасто – синдром Лайелла (эпидермальный токсический некролиз), фотодерматит (кожная сыпь, нарушение пигментации, тяжелые солнечные ожоги), экссудативная многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона);
со стороны органов чувств: часто – снижение остроты зрения, звон в ушах, снижение слуха и другие нарушения слуха, токсическая амблиопия, диплопия, скотома;
со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка;
со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериального давления; нечасто – кардиалгия, коллапс, аритмии; редко – усиление застойной сердечной недостаточности, боль за грудиной;
аллергически реакции: редко – анафилаксия и анафилактоидные реакции (крапивница, фокальная гиперемия, одышка, кожный зуд, отек Квинке в области языка, губ, голосовой щели, век или параорбитальных тканей, анафилактический шок, развивающийся в большинстве случаев стремительно, давящая боль за грудиной, хрипы), бронхоспастические аллергические реакции;
эндокринные нарушения: редко – снижение массы тела.

Побочные эффекты при нанесении геля для наружного применения могут быть следующими:

аллергические реакции: редко – крапивница, системные анафилактические реакции (шок в том числе), эритематозная кожная сыпь, ангионевротический отек;
со стороны кожных покровов: редко – зуд, сыпь, жжение, покраснение, контактный дерматит (гиперемия, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, шелушение, папулезно-везикулезные высыпания), фотосенсибилизация, экзема.

Передозировка

При передозировке Диклоната П в форме таблеток, раствора или суппозиториев возможны следующие симптомы: снижение артериального давления, явления со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, головная боль, головокружение, расстройства центральной нервной системы (от вялости и сонливости до судорог и потери сознания), у детей миоклонические судороги, цианоз, угнетение дыхания. Рекомендуется проведение поддерживающей терапии для устранения имеющейся симптоматики. Форсированный диурез и гемодиализ низкоэффективны.

При применении геля передозировка маловероятна, так как после нанесения на кожу системная абсорбция препарата незначительна. Вследствие случайного приема внутрь возможно развитие системных побочных реакций. В этом случае нужно вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию и форсированный диурез.

Особые указания

В период применения таблеток, растворов и суппозиториев Диклоната П следует систематически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови. Прием НПВП одновременно с алкоголем может вызвать усиление нежелательных эффектов, особенно в отношении центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

При длительном применении анальгетиков возможны головные боли, которые путем увеличения дозы Диклоната П не снимаются.

Прием нескольких обезболивающих препаратов одновременно может привести к необратимому нарушению функции почек и развитию почечной недостаточности (анальгетической невропатии).

Применение суппозиториев у пациентов с аноректальными заболеваниями или аноректальными кровотечениями в анамнезе противопоказано.

Гель Диклонат П предназначен только для наружного применения. Наносить его следует на неповрежденные участки кожи, накладывать окклюзионную повязку не рекомендуется.

Следует избегать попадания диклофенака на слизистые оболочки, в глаза, а также на открытые раны.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В отдельных случаях способность к управлению автомобилем или сложными механизмами может ухудшаться в связи с тем, что прием Диклоната П может сопровождаться побочными реакциями со стороны центральной нервной системы (головокружение, повышение утомляемости). Эти эффекты могут усиливаться в случае совместного приема препарата с алкогольными напитками.

Применение при беременности и лактации

В результате проводимых клинических исследований установлено, что при приеме на ранних сроках беременности любых ингибиторов синтеза простагландинов риск выкидыша, а также аномалий закладки сердца у плода и гастрошизиса повышается пропорционально длительности терапии и принимаемой дозе.

В течение двух первых триместров беременности применение Диклоната П без явной необходимости нежелательно. Если терапия препаратом проводится в этот период (а также, когда женщина пытается забеременеть), длительность и доза лечения должны быть минимальными.

Принимаемые ингибиторы синтеза простагландинов во время третьего триместра беременности могут угрожать развитию плода и привести к кардиопульмональной токсичности (с легочной гипертензией и преждевременным закрытием артериального протока) и почечной недостаточности (возможно, с олигогидроамниозом). Также на конечной стадии беременности прием ингибиторов синтеза простагландинов опасен для плода и матери вследствие возможного проявления антиагрегантного эффекта и увеличения времени кровотечения (может проявляться даже при очень малых дозах), угнетения сократительной активности матки, что может приводить к увеличению длительности или задержке родов. Диклонат П противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Таблетки, раствор для инъекций и ректальные суппозитории Диклонат П противопоказано применять детям и подросткам до 15 лет. Гель не назначают детям до 6 лет.

При нарушениях функции почек

Применять Диклонат П при нарушении функции почек необходимо с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Применять Диклонат П при нарушении функции печени необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует соблюдать осторожность при применении Диклоната П.

Лекарственное взаимодействие

В результате одновременного применения диклофенака с различными лекарственными средствами возможно:

увеличение риска появления желудочно-кишечных кровотечений и язв при совместном применении с другими НПВП по причине синергического эффекта;
ослабление действия диуретиков и прочих антигипертензивных препаратов. У пациентов с нарушенной функцией почек одновременный прием антагонистов ангиотензина II или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может провоцировать дальнейшее ухудшение почечной функции, что повышает риск возникновения острой почечной недостаточности;
увеличение концентрации препаратов лития, дифенина и дигоксина в плазме крови;
снижение гипотензивного эффекта антигипертензивных лекарственных средств;
повышение риска возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или образования язвы при совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидами, антиагрегантными препаратами;
усиление токсических свойств метотрексата вследствие повышения его концентрации в плазме крови; необходимо принимать диклофенак не менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата;
развитие нефротоксичности (редко) при приеме циклоспорина по причине комбинированного антипростагландинового воздействия диклофенака и циклоспорина на почки;
усиление действия антикоагулянтов, включая варфарин;
развитие гипо- и гипергликемических эффектов диклофенака, требующее коррекции дозы противодиабетических препаратов;
повышение уровня калия в сыворотке при одновременном приеме калийсберегающих диуретиков;
повышение риска возникновения судорог в результате взаимодействия диклофенака и антибактериальных препаратов хинолинового ряда;
замедление выведения диклофенака при комбинированной терапии с препаратами, содержащими сульфинпиразон или пробенецид.

Информации о лекарственном взаимодействии диклофенака в форме геля для наружного применения не имеется.

Аналоги

Аналогами Диклоната П являются: таблетки: Вольтарен, Диклофенак, Ортофен, Диклофенак ретард; растворы для инъекций: Диклофенак, Вольтарен, Диклак, Диклофенак-АКОС; суппозитории: Вольтарен, Дикловит, Диклофенак, Диклофенак-Альтфарм; гели: Дикловит, Диклак, Вольтарен Эмульгель, Диклофенак.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток пролонгированного действия и раствора для инъекций – 5 лет, ректальных суппозиториев – 3 года, геля для наружного применения – 2 года.

Хранить при температуре 15–25 °С в недоступных для детей местах.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Диклонате П

Согласно отзывам, Диклонат П при сравнительно невысокой стоимости довольно эффективен для купирования различных болезненных состояний, а также неплохо снимает жар. Но часть пациентов жалуется на побочные действия таблеток и уколов Диклонат П. При применении суппозиториев также отмечают некоторые негативные реакции, хотя свечи хорошо обезболивают и снимают воспаление. А вот о применении геля отрицательных отзывов практически нет. Он помогает при ушибах, болях в пояснице, растяжениях мышц, воспалениях суставов, не вызывая дискомфорта вследствие побочного действия.

Цена на Диклонат П в аптеках

Ориентировочно цены на Диклонат П составляют:

таблетки пролонгированного действия, упаковка 20 шт. – 201–256 руб.;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 ампул по 3 мл – 100–106 руб.;
раствор для внутримышечного введения, 5 ампул по 2 мл – 94–111 руб.;
суппозитории ректальные, упаковка 10 шт. – 105–171 руб.;
гель для наружного применения, туба 60 г – 176 руб.

В статье «Нестероидное медикаментозное средство для уколов Диклонат П» использованы материалы:

http://medi.ru/instrukciya/diklonat-p_4408/

http://www.neboleem.net/diklonat-p.php

http://spravka03.net/diklonat-p.html

http://zdorovi.net/preparaty/diklonat-p.html

Нестероидное медикаментозное средство для уколов Диклонат П