Нестероидный противовоспалительных препарат Мирлокс

Нестероидный противовоспалительных препарат Мирлокс

Мирлокс

Мирлокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mirlox

Код ATX: М01АС06

Действующее вещество: мелоксикам (Meloxicam)

Производитель: Гродзиский фармацевтический завод Польфа (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa) (Польша); Юникем Лабораториз Лтд. (Unichem Laboratories Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Мирлокс – лекарственное средство с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Мирлокса – таблетки: светло-желтые, круглые, плоские, на одной из сторон – разделительная риска (по 7,5 мг: по 20 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке; по 15 мг: по 10 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
• Дополнительные компоненты: стеарат магния, лактоза, микронизированный кросповидон, кукурузный крахмал, цитрат натрия, мальтодекстрин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мирлокс относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Он оказывает анальгетическое, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Противовоспалительный эффект мелоксикама обусловлен ингибированием ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), принимающей участие в биосинтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени вещество влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), являющуюся неотъемлемым элементом синтеза простагландина, который участвует в регуляции кровотока в почках и играет роль защитного барьера для слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Его абсолютная биодоступность составляет 89%. Степень и скорость всасывания не изменяются при одновременном приеме препарата вместе с пищей. После перорального применения Мирлокса в дозах 7,5 и 15 мг его содержание в организме изменяется прямо пропорционально полученной дозе. Равновесная концентрация достигается на протяжении 3–5 дней. При длительном приеме лекарственного средства (более 1 года) его концентрации практически совпадают с таковыми, которые зарегистрированы после первого достижения стабильного фармакокинетического состояния.

Степень связывания мелоксикама с белками плазмы превышает 99%. Диапазон различий между базальными и максимальными концентрациями вещества после приема Мирлокса 1 раз в день относительно незначителен и составляет от 0,4 до 1 мкг/мл при приеме препарата в дозе 7,5 мг и от 0,8 до 2 мкг/мл при приеме в дозе 15 мг (приведены значения минимальных и максимальных концентраций соответственно). Мелоксикам преодолевает гистогематические барьеры, а его содержание в синовиальной жидкости достигает 50% максимального содержания препарата в плазме крови.

Мелоксикам почти на 100% метаболизируется в печени, образуя четыре метаболита, фактически не проявляющих фармакологической активности. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам – составляет 60% от величины принятой дозы, который образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама. Последний также выделяется в свободном виде, но в меньшей степени – не превышает 9% от принятой дозы. Согласно результатам исследований in vitro, в данном метаболическом процессе ключевую роль играет изофермент CYP2C9, также в нем дополнительно принимает участие изофермент CYP3A4. Образование двух других метаболитов, доля которых составляет 16% и 4% от величины принятой дозы Мирлокса, происходит с участием пероксидазы (предполагается, что ее активность изменяется в каждом конкретном случае).

Мелоксикам выводится в равной степени с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. Менее 5% от величины суточной дозы Мирлокса выводится через кишечник в неизмененном виде. В моче мелоксикам в неизмененном виде определяется только в следовых концентрациях. Период полувыведения равен 15–20 часам. Плазменный клиренс в среднем достигает 8 мл/мин. У пациентов преклонного возраста наблюдается снижение клиренса. Кажущийся объем распределения небольшой и составляет примерно 11 л. Почечная либо печеночная недостаточность умеренной степени существенно не изменяет фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мирлокс назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит;
• Артроз;
• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Противопоказания

• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• «Аспириновая» астма;
• Тяжелая почечная (если не проводится гемодиализ) и печеночная недостаточность;
• Возраст до 15 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (таблетки Мирлокс назначают с соблюдением осторожности):

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (указания в анамнезе);
• Пожилой возраст.

Инструкция по применению Мирлокса: способ и дозировка

Таблетки Мирлокс принимают внутрь, желательно – во время еды.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Режим дозирования (суточная доза):

• Остеоартроз: 7,5 мг, возможно увеличение до 15 мг;
• Ревматоидный артрит: 15 мг, возможно снижение до 7,5 мг;
• Болезнь Бехтерева: 15 мг.

Максимальная доза на фоне тяжелой почечной недостаточности, наличия факторов риска развития побочных действий, а также для находящихся на гемодиализе больных составляет 7,5 мг в день.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, чувство приливов;
• Желудочно-кишечный тракт: перфорация (прободение) кишечника или желудка, метеоризм, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, боли в животе, диарея, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, сухость во рту, гепатит, стоматит, колит, эзофагит;
• Кроветворная система: анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
• Дыхательная система: кашель, обострение течения бронхиальной астмы;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, протеинурия, отеки, гематурия, почечный медуллярный некроз, почечная недостаточность, инфекции мочевыводящих путей;
• Центральная нервная система: нарушение сна, спутанность мыслей, головная боль, шум в ушах, головокружение, дезориентация;
• Аллергические и дерматологические реакции: аллергический васкулит, зуд, кожная сыпь, повышенная фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок), отек языка и губ, многоформная экссудативная эритема;
• Орган зрения: нечеткость зрения, воспаление конъюнктивы;
• Другие: лихорадка.

Передозировка

Определить передозировку Мирлокса можно по таким симптомам, как боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение сознания, асистолия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, остановка дыхания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки мелоксикама рекомендуется провести промывание желудка, принять активированный уголь (как можно быстрее, желательно в течение первого часа). При необходимости назначается симптоматическое лечение. Колестирамин ускоряет экскрецию мелоксикама из организма. Гемодиализ, защелачивание мочи и форсированный диурез считаются малоэффективными вследствие высокой степени связывания вещества с белками плазмы крови.

Особые указания

Осторожности требует назначение Мирлокса при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Одновременное применение с антикоагулянтами;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (анамнестические данные).

Также с осторожностью и под контролем функционального состояния почек следует принимать препарат больным в пожилом возрасте и пациентам со следующими заболеваниями/состояниями:

• Хроническая сердечная недостаточность с явлениями недостаточности кровообращения;
• Гиповолемия, связанная с хирургическими вмешательствами;
• Цирроз печени.

Коррекция режима дозирования для пациентов с клиренсом креатинина больше 25 мл в минуту не требуется.

При сочетанном применении с мочегонными средствами необходимо обеспечить получение достаточного количества жидкости.

Развитие аллергических реакций (в виде зуда, кожной сыпи, крапивницы) или фотосенсибилизации могут стать причиной отмены терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за того, что во время приема Мирлокса могут развиваться побочные действия в виде сонливости, головной боли и головокружения, при управлении автотранспортом и обслуживании механизмов рекомендовано соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Мирлокс противопоказано применять при беременности и в лактационный период.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике назначение Мирлокса допустимо для лечения детей старше 15 лет.

При нарушениях функции почек

• почечная недостаточность тяжелой степени: применение Мирлокса противопоказано;
• почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов на гемодиализе: суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

При нарушениях функции печени

Мирлокс противопоказано применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Мирлокса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Внутриматочные контрацептивы, антигипертензивные лекарственные средства: снижение их эффективности;
• Диуретики, циклоспорин: увеличение вероятности развития почечной недостаточности;
• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): увеличение риска развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• Метотрексат: усиление его побочных действий на кроветворную систему, увеличение опасности развития лейкопении и анемии (рекомендовано периодически проводить контроль общего анализа крови);
• Препараты лития: развитие кумуляции лития, усиление его токсического воздействия (рекомендовано проводить контроль концентрации в крови лития);
• Колестирамин: увеличение скорости его выведения (из-за связывания с мелоксикамом);
• Тромболитики (включая фибринолизин, стрептокиназу), антикоагулянты (включая тиклопидин, гепарин, варфарин): увеличение вероятности развития кровотечений (рекомендовано периодически проводить контроль анализа крови на свертываемость).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мирлоксе

Согласно отзывам, Мирлокс оказывается не менее эффективным при лечении остеоартрозов, чем Пироксикам или Диклофенак, однако часто переносится намного лучше. Значительная длительность действия делает его идеальным выбором для пациентов с заболеваниями, сопровождающимися хроническим болевым синдромом. Но при этом лекарственное средство купирует боль достаточно медленно, о чем и сообщают больные. Это связано со скоростью достижения максимальной концентрации мелоксикама, которая определяется в крови только через 5–6 часов. Равновесная терапевтическая концентрация вещества в крови регистрируется только на 3–4-й день. Поэтому для быстрого избавления от острой боли специалисты обычно сначала назначают мелоксикам внутримышечно на протяжении 2-3 дней, после чего его заменяют пероральным приемом Мирлокса. Пациенты часто упоминают такую схему лечения при остеохондрозе, при котором болевые приступы более выражены, чем при остеоартрозе.

Некоторые врачи считают, что Мирлокс является незаменимым средством от остеоартроза, поскольку он предотвращает деструкцию хряща благодаря усилению продуцирования протеогликанов и гиалуроновой кислоты в клетках хрящевой ткани.

Среди наиболее распространенных побочных реакций сообщают о различных нарушениях работы ЖКТ: тошноте, диарее, чувстве тяжести и боли в эпигастральной области, в отдельных случаях – эрозивных поражениях слизистой оболочки желудка.

Цена на Мирлокс в аптеках

Примерная цена на Мирлокс за 20 таблеток в упаковке:

• дозировка 7,5 мг – 110‒174 руб.;
• дозировка 15 мг ‒ 196‒320 руб.

Мирлокс ® (Mirlox ® )

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Мирлокс
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения препарата Мирлокс
• Срок годности препарата Мирлокс

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
мелоксикам	7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; натрия цитрат; мальтодекстрин; кросповидон микронизированный; магния стеарат

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер (7,5 мг) или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера (15 мг).

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки светло-желтого цвета с риской для деления на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие мелоксикама связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1 , участвующую в синтезе ПГ , защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ , абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 или 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между C_max и C_min препарата при его однократном в день приеме относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1 мкг/мл; 15 мг — 0,8–2 мкг/мл.

Проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% C_max .

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании 2 других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T_1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный Cl составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Объем распределения низкий, в среднем 11 л.

Печеночная и почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Показания препарата Мирлокс ®

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

аспириновая бронхиальная астма;

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

тяжелая печеночная недостаточность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;

пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД , ощущение приливов крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения астмы, кашель.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции ( в т.ч. анафилактоидный шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Взаимодействие

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ .

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

Одновременное применение с метотрексатом способствует усилению побочного действия последнего на кроветворную систему (существует опасность развития анемии и лейкопении. Необходим периодический контроль общего анализа крови).

Совместное применение с диуретиками и циклоспорином приводит к возрастанию риска развития почечной недостаточности.

При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (следует периодически контролировать показатели свертываемости крови).

Одновременное использование с колестирамином усиливает выведение мелоксикама через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг.

Остеоартроз — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут. Максимальная суточная доза — не более 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также больных с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: проведение промывания желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания с белками крови.

Меры предосторожности

При назначении препарата больным с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным, находящимся на антикоагулянтной терапии, следует соблюдать осторожность (возможно развитие язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ).

Больным пожилого возраста, пациентам с хронической сердечной недостаточностью и явлениями недостаточности кровообращения, с циррозом печени, с гиповолемией в результате хирургических вмешательств следует соблюдать осторожность при использовании препарата и регулярно контролировать показатели функции почек.

Пациентам с почечной недостаточностью и Cl креатинина >25 мл/мин коррекции дозы не требуется.

При одновременном использовании препарата с диуретиками необходимо принимать достаточное количество жидкости.

При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно развитие головной боли, головокружений, сонливости).

Условия хранения препарата Мирлокс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мирлокс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение Мирлокса – основные важные моменты!

Мирлокс относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, обладает жаропонижающим и обезболивающим воздействием. Обширно используется при разных болезнях опорно-двигательной системы.

Состав

Таблетки желтоватого оттенка содержат в себе активное вещество – мелоксикам. В 1 таблетке содержится 7,5 мг действующего компонента. Кроме того, таблетки могут быть по 15 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал из кукурузы, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, мальтодекстрин.

Форма выпуска

Выпускается препарат в картонных упаковках. Одна упаковка может содержать в себе один или два блистера по 10 таблеток.

Действие Мирлокса

Нестероидное противовоспалительное средство. Обладает следующим действием:

1. Противовоспалительное.
2. Жаропонижающее.
3. Анальгезирующее.

Противовоспалительное воздействие связывается с торможением ферментативной интенсивности ЦОГ-2, который принимает участие в биосинтезе простагландинов в зоне воспалительного процесса. Менее всего воздействует на ЦОГ-1, который принимает участие в синтезе простагландина, оберегающего оболочку желудочно-кишечного тракта и участвующего в регуляции кровотока в почках.

Область применения препарата Мирлокс

Мирлокс назначают с целью проведения симптоматической терапии суставных болезней:

1. Ревматоидный артрит.
2. Остеоартроз.
3. Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

Мирлокс обладает многими противопоказаниями, с которыми необходимо ознакомиться до того, как будет начато лечение. Принимать препарат нельзя при:

1. Повышенной чувствительности к любому из структурных компонентов средства.
2. Язвенно-эрозивном заболевании желудочно — кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки.
3. Бронхиальной астме, спровоцированной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.
4. Тяжелой почечной недостаточности.
5. Печеночной недостаточности.
6. Период беременности.
7. Грудное вскармливание.
8. Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью необходимо принимать для лечения пожилых пациентов, которые имели в анамнезе язвенные заболевания пищеварительной системы. Кроме того, потребуется регулярный контроль специалиста при терапии пациентов с помощью этого препарата на фоне сердечной недостаточности, циррозе печени и гиповолемии.

Возможные нежелательные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Тошнота;
• Рвотный рефлекс;
• Болевые ощущения в области живота;
• Диарея;
• Метеоризм;
• Вздутие;
• Запор;
• Язвенные поражения пищеварительной системы;
• Пищеварительные кровотечения;
• Увеличение активности печеночных ферментов;
• Гепатит;
• Сухость в ротовой полости;
• Стоматит.

Со стороны системы сердца и сосудов:

• Тахикардия;
• Увеличение артериального давления;
• Чувство приливов.

Со стороны центральной нервной системы:

• Боли в голове;
• Головокружение;
• Шум в ушах;
• Спутанность сознания;
• Проблемы со сном;
• Дезориентация.

Со стороны дыхательной системы:

• Кашель;
• Обостренное течение астмы.

Со стороны мочевыделительной системы:

• Отечность;
• Нефрит;
• Почечный медуллярный некроз;
• Инфекционное заболевание мочевыводящих путей;
• Почечная недостаточность;
• Гематурия.

Со стороны органа зрения:

• Конъюнктивит;
• Расплывчатое зрение.

Со стороны системы кроветворения:

• Тромбоцитопения;
• Лейкопения;
• Анемия.

Со стороны кожных покровов:

• Раздражение;
• Кожные высыпания.

Аллергические реакции:

• Крапивница;
• Анафилактический шок;
• Отечность языка и губ;
• Васкулит;
• Токсический эпидермальный некролиз.

Прочие нежелательные реакции:

• Лихорадочное состояние.

Инструкция

Прием таблеток ведется перорально, предпочтительно в период приема пищи один раз в день.

Рекомендованная дозировка при ревматоидном артрите составляет 15 мг в день. Дозировка может быть уменьшена в два раза.

Рекомендованная дозировка при остеоартрозе – 7,5 мг в день. При недостаточной результативности возможно повысить дозировку до 15 мг в день.

Рекомендованная дозировка при спондилоартрите – 15 мг в день. Предельная концентрация лечебного вещества не должна превышать 15 мг.

У больных с увеличенным риском формирования нежелательных реакций, а также больных с почечной недостаточностью в тяжелых стадиях, дозировка должна составлять 7,5 мг в день. Ни в коем случае не превышать это значение.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме с другими видами нестероидных противовоспалительных препаратов (и с аспирином) увеличивается опасность формирования язвенных поражений и кровотечений из пищеварительной системы.

При комбинированном приеме с антигипертензивными средствами может уменьшиться результативность влияния последних.

При параллельном приеме с метотрексатом повышается риск возникновения нежелательных реакций на систему кроветворения (может развиться анемия, лейкопения). Одновременный прием диуретиков и циклоспорина увеличивает опасность формирования почечной недостаточности.

Параллельный прием внутриматочной контрацепции уменьшит действие контрацептивов. Комбинированный прием препарата с колестирамином повышает его выведение через пищеварительную систему.

Рецепт

Препарат отпускается из фармацевтических пунктов по рецепту от врача.

Средняя стоимость в разных аптеках составляет 200 рублей. Цена может колебаться в зависимости от региона, страны и фармацевтической компании.

Чем можно заменить?

К аналогам по действующему веществу можно отнести:

1. Амелотекс.
2. Мелоксикам.
3. Месипол.
4. Мовасин.
5. Либерум.
6. Артрозан.

Отзывы о применении Мирлокса

Дорогие читатели! Вы можете оставить свои отзывы о применении препарата Мирлокс в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!

Суставные болезни, нарушения здоровья позвоночника и прочие заболевания опорно-двигательного аппарата поражают многочисленных людей по всей планете. По этой причине препарат Мирлокс достаточно часто используется. Отзывы пациенты оставляют самые разные, но в большей степени преобладают положительные.

Марина, 39 лет:

Вместе с мамой мы принимаем препарат Мирлокс при болезненных ощущениях в суставах. Отлично помогает, снимает воспаление и болевые ощущения, возвращает к подвижности суставы. Когда болевые ощущения становятся менее выраженными, сокращаем дозировку препарата вдвое. Результат лечения продолжается еще определенное время. Лишь бы печень не посадить на таком препарате.

Сергей, 32 года:

Болят ноги уже довольно долгое время. Друг посоветовал препарат Мирлокс, обосновывая это тем, что сам когда-то лечился и все было хорошо и боли прошли. Решил почитать в интернете информацию о препарате. Информации не так уж много, но список побочных эффектов просто меня убил. Передумал принимать препарат, так как видимо очень токсичный и влияет на все подряд в организме.

Ульяна, 46 лет:

Однажды встала утром, а шею повернуть вообще не могу. Видимо просквозило. Правая сторона просто как будто отнята была, рука правая почти не двигалась, все болело. Врач назначил Мирлокс пить, кололи уколы Мовалис. Не скажу, что я особо сразу же стала чувствовать себя гораздо лучше. После проведенного лечения врач назначил массаж и упражнения. И только в этом случае стала чувствовать себя практически нормально, подвижность вернулась, боли ушли. Препарат помог, но не устранил проблему полностью.

Алена, 29 лет:

Обращалась к травматологам и ревматологам с жалобами на болевые ощущения в суставах. Многие могут спросить откуда у меня в молодом возрасте проблемы с этим, но я с раннего детства занималась спортом и к этому возрасту уже набрала большой букет суставных болезней. Врач назначил Мирлокс пить. Поискала перед покупкой препарата сведения в интернете. Узнала, что действующее вещество мелоксикам. Купила именно его, так как он дешевле у нас в городе в аптеке. Эффект был, препарат помог.

Анастасия, 25 лет:

Долгое время работаю за компьютером уже на протяжении многих лет. Стали болеть суставы рук и пальцев. Кисть просто отнималась. Обратилась к врачу и получила рецепт на препарат Мирлокс. Принимала, как указал врач, инструкцию не читала и зря. На середине курса лечения просто нестерпимо начал болеть живот. До этого всю жизнь были проблемы с желудком, была язва. Препарат открыл и обострил у меня язву. Стоит принимать с большой осторожностью, Мирлокс содержит большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Анна, 40 лет:

У меня по диагнозу ревматоидный артрит. Уже долгое время страдаю от этого заболевания. Лечилась у разных врачей, но заболевание все-равно со мной постоянно. Понимаю, что от него не избавиться совсем, но хоть уменьшить время обострений. На приеме у текущего врача получила рецепт на приобретение препарата Мирлокс. Пока эффект есть, побочных явлений не выявила у себя. Еще хочу сказать, что препарат удобен в применении – один раз в день.

Николай, 31 год:

На приеме у врача получил назначение препарата Мирлокс. Принимать назначил врач по 2 таблетки за один прием в день. Но по инструкции положена 1 таблетка. С врачом спорить не стал и начал прием. Приблизительно через несколько часов после принятия первых двух таблеток ощутил себя плохо, стала кружиться голова. Из-за головокружения появилась тошнота, позывы к рвоте. Изначально даже не подумал на препарат. На руках и плечах появились красные пятна, зудили. Жена измерила давление – 170 на 110. Чувствовал себя ужасно. Тогда-то и понял, что эту реакцию мне дали 2 таблетки Мирлокса.

Врачебная точка зрения

Отзывы врачей о Мирлоксе в основном носят положительный характер. Отмечается, что результативность препарата больше выражена, чем появление возможных нежелательных реакций, но возможно встретить и отрицательные отзывы людей, которым препарат не подошел. Что говорят специалисты?

Мария Леонидовна, врач-ревматолог:

Результативность Мирлокса стоит на одном месте с результативностью Диклофенака или Пироксикама, но переносимость его гораздо лучше. Этот факт предоставит возможность применять его в более продолжительных курсах терапии с наименьшими нежелательными результатами.

Я предоставлю для читателей основные рекомендации по приему, чтобы избежать нежелательных последствий при приеме:

1. Следует перед приемом препарата досконально прочитать руководство по использованию препарата.
2. Вести прием лечебного средства необходимо в период принятия пищи, чтобы уменьшить отрицательное воздействие на слизистые оболочки пищеварительной системы.
3. Остановить прием и обратиться к специалисту, если возникли побочные явления.
4. Не увеличивать дозировку препарата самостоятельно.

Придерживаясь таких советов, можно свести к минимуму отрицательные последствия приема препарата.

Алена Геннадьевна, врач-ревматолог:

Мирлокс достаточно результативный препарат для проведения терапии болезней суставов и позвоночника. Минусом препарата считается его плохое комбинирование с другими препаратами. Данный факт делает невозможным прием препарата у определенных людей с сопутствующей болезнью, которая нуждается в терапии данными препаратами. В остальном, препарат довольно эффективный.

МИРЛОКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «В» выше риски и «19» ниже риски.

1 таб.
мелоксикам	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 126 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) — 1 мг, магния стеарат — 2.5 мг, натрия цитрат — 30 мг, кросповидон — 8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мелоксикам — НПВП, производное оксикамов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим свойствами.

Противовоспалительная активность мелоксикама подтверждена в классических моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама, как и других НПВП, неизвестен. Однако все НПВП (включая мелоксикам) демонстрируют один общий механизм действия: ингибирование биосинтеза простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

• Задать вопрос
• Посмотреть учреждения
• Купить лекарства

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, обладает высокой абсолютной биодоступностью после приема внутрь, составляющей примерно 90%.

После однократного приема внутрь C max мелоксикама в плазме крови достигается в течение 5-6 ч.

C ss в плазме крови достигается в течение 3-5 дней. При приеме 1 раз/сут средние концентрации лекарственного вещества при относительно небольших колебаниях между C max и C min концентрациями составляют 0.4-1.0 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2.0 мкг/мл для дозы 15 мг (C min и С mах в равновесном состоянии, соответственно). Одновременный прием пищи или применение неорганических антацидов не оказывают влияние на степень всасывания мелоксикама.

Мелоксикам обладает высокой степенью связывания с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает примерно 50% от концентрации мелоксикама в плазме крови.

V d при в/м и в/в введении составляет приблизительно 11 л и характеризуется межиндивидуальной вариабельностью порядка 7-20%. При длительном приеме мелоксикама в дозах 7.5-15 мг V d составляет приблизительно 16 л при колебаниях коэффициента вариабельности от 11 до 32%.

Мелоксикам интенсивно метаболизируется в печени. В моче определяются 4 фармакологически неактивных метаболита мелоксикама. Основной метаболит, 5′- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется в результате окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также выводится почками, но в меньшем количестве (9% от величины дозы). Исследования in vitro указывают на важную роль изофермента CYP2C9 в этом пути метаболизма при минимальном участии изофермента CYP3A4. Два других метаболита, на которые приходится 16% и 4% от величины дозы, вероятно, образуются в результате пероксидазной активности.

Мелоксикам выводится преимущественно в форме метаболитов, в равных количествах почками и через кишечник. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде через кишечник, при этом в моче обнаруживаются следовые количества исходного вещества.

Средний T 1/2 колеблется от 13 до 25 ч. Общий клиренс плазмы крови после однократного применения составляет 7-12 мл/мин.

При применении в дозах от 7.5 г до 15 мг мелоксикам обладает линейной фармакокинетикой.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Печеночная недостаточность, легкая и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности степень связывания мелоксикама с белками снижена. В терминальной стадии почечной недостаточности увеличение V d может приводить к более высокой концентрации свободного мелоксикама, поэтому таким пациентам не следует назначать дозы более 7.5 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста. У пожилых мужчин средние значения фармакокинетических показателей близки к соответствующим значениям, наблюдаемым у молодых мужчин. У пожилых женщин наблюдали более высокие значения AUC и более длительный T 1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов. У пожилых пациентов средний клиренс плазмы крови в равновесном состоянии был несколько ниже, чем у молодых.

Показания

• остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
• воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
• активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
• детский возраст до 12 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);
• застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
• ИБС;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• заболевания периферических артерий;
• пожилой возраст;
• длительное применение НПВП;
• одновременное применение с пеметрекседом;
• одновременное применение с деферазироксом;
• курение;
• частое употребление алкоголя.

Дозировка

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. П ри необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе , доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Максимальная доза у подростков 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением мелоксикама, расценивалась как возможная.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Определение критериев частоты нежелательных явлений, согласно ВОЗ: (≥1/10); часто (≥1/100, Побочный эффект

Частота возникновения Со стороны крови и лимфатической системы Изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения РедкоАнемия НечастоСо стороны иммунной системы Анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции Не установленоДругие реакции гиперчувствительности немедленного типа НечастоСо стороны нервной системы Головная боль ЧастоГоловокружение, сонливость НечастоНарушения психики Спутанность сознания, дезориентация Не установленоИзменение настроения ЧастоСо стороны органов чувств Конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах РедкоВертиго НечастоСо стороны пищеварительной системы Перфорация желудочно-кишечного тракта Очень редкоСкрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка НечастоГастродуоденальные язвы, колит, эзофагит РедкоБоль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота ЧастоСо стороны печени Транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина) НечастоГепатит Очень редкоСо стороны кожи и подкожных тканей Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона РедкоАнгионевротический отек НечастоБуллезный дерматит, многоформная эритема Очень редкоЗуд, кожная сыпь НечастоКрапивница РедкоФотосенсибилизация Не установленоСо стороны дыхательной системы Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП РедкоСо стороны сердечно-сосудистой системы Повышение АД, чувство прилива крови к лицу НечастоОщущение сердцебиения РедкоСо стороны мочевыделительной системы Острая почечная недостаточность Очень редкоИзменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи Нечасто

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими функцию костного мозга (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Симптомы: данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях — сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая ГКС и салицилаты — одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Препараты лития — НПВП повышают уровень лития в плазме, уменьшая выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

Метотрексат — НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Контрацепция — есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Диуретики — применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект гипотензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, так же, как и ингибиторы АПФ, при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин , связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина .

При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYPЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует учитывать возможность фармакокинетического взаимодействия.

Деферазирокс: при одновременном применении мелоксикама и деферазирокса следует соблюдать осторожность, т.к. может возрастать риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Пеметрексед: при необходимости одновременного назначения мелоксикама и пеметрекседа пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 45 до 79 мл/мин), следует прервать прием мелоксикама за 5 дней до, в день приема пеметрекседа и на 2 дня после его приема. Таких пациентов следует тщательно наблюдать, особенно из-за риска миелосупрессии и побочных реакций со стороны ЖКТ. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется.

У пациентов с нормальной функцией почек (КК≥80 мл/мин) следует соблюдать осторожность, т.к. мелоксикам в дозе 15 мг может приводить к замедлению выведения пеметрекседа, приводя к повышению частоты связанных с ним побочных реакций.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида , значимого фармакокинетического взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Пациентам, страдающим заболеваниями ЖКТ, требуется регулярное наблюдение. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или кровотечения из ЖКТ прием препарата Мирлокс необходимо прекратить. Язвы в ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении НПВП могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мирлокс.

При приеме НПВП описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них необходимо поддерживать адекватную гидратацию. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении препарата Мирлокс (так же, как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, прием препарата Мирлокс следует прекратить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациентам требуется тщательное наблюдение.

Подобно другим НПВП, Мирлокс может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мирлокс может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мирлокс.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК более 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

В состав препарата Мирлокс входит лактоза, поэтому он противопоказан пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальные исследования влияния мелоксикама на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились. Однако при возникновении нарушений зрения, сонливости, головокружения или других нарушений со стороны ЦНС рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Беременность и лактация

Препарат Мирлокс противопоказан к применению при беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мирлокс в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мирлокс может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мирлокс.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказания: тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек.