Обезболивающий гель на основе пироксикама — Финалгель
Финалгель®
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 0,5 %
Состав
100 г геля содержит
активное вещество — пироксикам 0.5 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, макрогол глицерил кокоат, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий гель, светло-желтого цвета со слабым запахом спирта изопропилового.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Пироксикам.
Код АТХ М02АA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
На основании различных доклинических исследований фармакокинетики и распределения в тканях с применением 0,5 % геля пироксикама максимальные концентрации пироксикама в тканях достигались в области применения, а в плазме достигались низкие концентрации. 0,5 % гель пироксикама непрерывно и постепенно поступает из кожи в подлежащие ткани, равновесие между концентрацией в коже и мышцах или синовиальной жидкости достигается в течение нескольких часов после применения.
В исследованиях фармакокинетики у человека 2 г геля наносили на область плеча здоровых добровольцев дважды в день (что соответствует 20 мг пироксикама/день) в течение 14 дней, при этом уровни пироксикама в плазме медленно возрастали, достигая равновесного состояния приблизительно через 11 дней. Уровни в плазме в это время составляли 300–400 нг/мл, или одну двадцатую от концентраций, наблюдавшихся у субъектов, получающих 20 мг пироксикама перорально.
Период полувыведения пироксикама из плазмы составляет около 50 часов.
Фармакодинамика
Пироксикам, активное вещество препарата ФИНАЛГЕЛЬ, представляет собой нестероидное противовоспалительное вещество для лечения воспалительных состояний. Механизм действия пироксикама представляет собой ингибирование синтеза и высвобождения простагландинов путем обратимого ингибирования фермента циклооксигеназы. Пироксикам обладает противовоспалительной, анальгетической, жаропонижающей, антитромбогенной активностью при пероральном, ректальном, подкожном, интраперитонеальном введении.
Показания к применению
Болевые синдромы при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как:
плечелопаточный периартрит (синдром «замороженного» плеча или синдром Дюплея)
спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения)
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет: максимальное наносимое количество геля должно составлять 1 г геля (соответствует размеру лесного ореха), что эквивалентно 5 мг пироксикама. Аккуратно втирать 3-4 раза в день в кожу местно.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном периартрите; 1-2 недели при спортивных травмах.
Инструкция по применению
Нанести на кожу и слегка втереть.
Не накладывать герметических повязок.
На коже не должно быть покрывающего материала, так как это может вызвать временное окрашивание кожи или одежды.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности. При появлении таких реакций (которые могут принимать форму кожных реакций) следует прекратить применение препарата ФИНАЛГЕЛЬ и провести соответствующее лечение (см. раздел «Особые указания»).
Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения и желудочно-кишечного тракта
Нанесение препарата ФИНАЛГЕЛЬ на большую площадь кожи может вызвать проявления системного воздействия. Были зарегистрированы тошнота, желудочные симптомы, боль в животе и гастрит, а также бронхоспазм и одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
В области нанесения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, крапивница, шелушение и зуд.
Тяжелые кожные побочные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, регистрируются очень редко.
В рамках пострегистрационного опыта наблюдались случаи контактного дерматита, экземы и кожной реакции фоточувствительности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Существуют единичные сообщения о тубулоинтерстициальном нефрите, почечной недостаточности и нефротическом синдроме.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пироксикаму или к любому из вспомогательных компонентов препарата
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП
беременность, период лактации
детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Пациенты с гиперчувствительностью
Пациенты с астмой, аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к НПВП: у них чаще возникают реакции в виде приступов астмы, местных отеков кожи и слизистых и крапивницы.
Тяжелые кожные побочные реакции
При системном применении пироксикама имеют место тяжелые кожные побочные реакции. Пациентам необходимо рекомендовать прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу при появлении любых признаков или симптомов тяжелых кожных побочных реакций (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто сопровождающейся волдырями или поражением слизистой) после наружного применения пироксикама. Если у пациента при применении пироксикама развиваются тяжелые кожные побочные реакции, лечение данного пациента пироксикамом возобновлять не следует.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
НПВП, в том числе пироксикам, могут вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Кроме того, существуют сообщения об интерстициальном нефрите, нефротическом синдроме и почечной недостаточности при наружном применении пироксикама, хотя причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не установлена. Нельзя исключить возможность того, что эти явления могут быть связаны с наружным применением пироксикама.
В случае развития местного раздражения применение препарата ФИНАЛГЕЛЬ следует прекратить и при необходимости провести соответствующее лечение. Не допускать попадания в глаза и на слизистые. Не наносить на области с нарушением целостности кожи, дерматозами или инфекционными поражениями.
Пациенты детского возраста
Рекомендации по дозировке и инструкции по использованию препарата ФИНАЛГЕЛЬ у детей не установлены. Поэтому препарат ФИНАЛГЕЛЬ не следует применять у детей до 14 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Беременность и период грудного вскармливания
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанного выкидыша после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Результаты доклинических исследований показали, что прием ингибиторов синтеза простагландинов ведет к повышению вероятности гибели плода до и после имплантации. Таким образом, применение препарата ФИНАЛГЕЛЬ в I и II триместрах беременности не рекомендуется.
Препарат ФИНАЛГЕЛЬ не рекомендуется применять в период лактации, поскольку его клиническая безопасность не установлена.
На основании механизма действия НПВП их применение, в том числе пироксикама, может отсрочить или предотвратить разрыв фолликулов яичника, что связано с обратимым бесплодием у некоторых женщин. Для женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследования на предмет бесплодия, следует рассмотреть отмену приема НПВП, в том числе пироксикама.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, не исключается возникновение системных побочных эффектов. В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить.
Форма выпуска и упаковка
По 35 г геля в алюминиевые тубы, запечатанные мембраной (алюминиевая пломба) и полипропиленовым закручивающимся колпачком с пробойником для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия тубы использовать препарат в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК
Юридический адрес/фактический адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52,
Финалгель
Финалгель — противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее, антиагрегантное лекарственное средство, которое оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.
Показания к применению:
Гель Финалгель предназначен для устранения болевого синдрома при: спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок); анкилозирующем спондилоартрите; остеоартрозе; ревматоидном артрите; хроническом ювенильном артрите; тендините; тендовагините; плечелопаточном синдроме.
Способ применения:
Взрослым и детям старше 14 лет гель Финалгель наносят на кожу над пораженной областью в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном синдроме, 1-2 недели — при спортивных травмах.
Побочные действия:
Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению геля Финалгель являются: почечная недостаточность; детский возраст до 14 лет; III триместр беременности; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.
Беременность:
Препарат Финалгель противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.
Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель не описано.
Передозировка:
Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).
Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения:
Препарат Финалгель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. После вскрытия тубы препарат можно использовать в течение 6 мес.
Форма выпуска:
Финалгель — гель для наружного применения 0.5%.
Туба: 35 г или 50 г.
Состав:
1 г геля для наружного применения 0,5% Финалгель содержит: пироксикам 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Дополнительно:
Противопоказан при почечной недостаточности, детям до 14 лет.
Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.
Финалгель
Состав
1 грамм опалесцирующего геля содержит 5 мг действующего вещества пироксикама.
Дополнительные компоненты: дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, метабисульфит натрия, изопропанол, пропиленгликоль, вода, гипромеллоза.
Форма выпуска
Прозрачный гель со светло-жёлтым оттенком и слабо выраженным запахом изопропилового спирта упакован в тубы объёмом 35 и 50 грамм. В пачке из картона по 1 тубе из алюминия и 1 инструкции.
Фармакологическое действие
Пироксикам является основным активным компонентом и относится к группе НПВС. Действующее вещество обладает анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Механизм воздействия основан на подавлении процессов по синтезированию простагландинов, что обеспечивается ингибированием активности циклооксигеназ 1 и 2. Гель не вызывает сухости кожных покровов. При наружном применении отмечается уменьшение выраженности болевого синдрома суставного и мышечного генеза, уменьшение отёчности и воспалительного процесса.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показатели фармакокинетики, фармакодинамики производителем и в медицинской литературе соответствующей тематики не описаны.
Показания к применению
Финалгель применяется для купирования болевого синдрома при следующих состояниях:
- остеоартроз;
- спортивные травматические повреждения (повреждение связочного аппарата, растяжение, вывихи, ушибы различной степени тяжести);
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- тендинит;
- ювенильный артрит (хроническое течение);
- плечелопаточный синдром;
- тендвагинит.
Противопоказания
Финалгель не применяется при:
- беременности (3 триместр);
- индивидуальная гиперчувствительность на НПВС, ацетилсалициловую кислоту и пироксикам в частности;
- возрастные ограничения – до 14 лет;
- патология почечной системы.
Относительные противопоказания:
- обструктивные заболевания легочной системы (хроническое течение);
- инфекционные поражения дыхательного тракта (хроническое течение);
- аллергический ринит;
- бронхиальная астма;
- рецидивирующий носовой полипоз.
Побочные действия
- кожный зуд;
- покраснение;
- шелушение;
- крапивница;
- аллергические ответы;
- воспаление.
Инструкция по применению Финалгеля (Способ и дозировка)
Гель применяется наружно. На поражённый участок наносят 1 грамм геля (размер с грецкий орех). Инструкция по применению Финалгеля рекомендует наносить гель до 4-х раз в сутки, втирая аккуратными, лёгкими движениями. Длительность противоболевой и противовоспалительной терапии зависит от клинической симптоматики и составляет в среднем 1-2 недели при спортивных травмах, 2-3 недели при плечелопаточном синдроме, поражениях связочного аппарата, тендинитах и тендовагинитах.
Передозировка
Проявляется негативными реакциями системного характера:
- эпигастральные боли;
- тошнота;
- головные боли по типу мигрени;
- интерстициальный нефрит с нефротическим синдромом и функциональной почечной недостаточностью;
- одышка.
При развитии вышеописанной симптоматики лечение сразу же прекращают и проводят посиндромную терапию.
Взаимодействие
Фармакологическое взаимодействие медикамента не описано.
Условия продажи
Условия хранения
Алюминиевые тубы должны храниться при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Нераспакованная туба – 5 лет. После вскрытия – 6 месяцев.
Особые указания
Финалгель нельзя наносить на повреждённые кожные покровы. У пациентов с ХОБЛ, бронхиальной астмой, рецидивирующим носовым полипозом, аллергическим ринитом может развиться отёк слизистой, участиться приступы, проявиться крапивница.
Финалгель
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Финалгель – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, используемых наружно. В состав препарата входит действующее вещество – пироксикам. Препарат обладает анальгезирующим эффектом, снимает отек, воспаление, а также снижает агрегацию тромбоцитов. Благодаря высокой эффективности данного препарата отзывы о Финалгеле положительные.
Механизм действия Финалгеля заключается в снижении образования медиаторов воспаления (производных арахидоновой кислоты), коллагена (стимулирует агрегацию тромбоцитов), снижении выработки лизосомных ферментов.
После однократного нанесения Финалгеля под повязку в количестве 20мг 0,5% геля максимальная плазменная концентрация достигается через 26 часов. При накожном применении абсорбируется 6-62% действующего вещества. Период полувыведения Финалгеля – 46 часов.
Показания к применению Финалгеля
В инструкции к Финалгелю указаны следующие показания:
- воспалительная и дегенеративная патология суставов, костного, связочного аппарата (анкилозирующий спондилит, бурсит, артрит, остеоартроз, ЮРА, плечелопаточный периартрит, тендовагинит, ревматоидный полиартрит, тендинит);
- перенапряжение, растяжение мышц, связок;
- закрытые травмы опорно-двигательной системы, сопровождающиеся припухлостью, болью;
- спортивная травма;
- вывихи;
- ушибы.
Противопоказания к применению Финалгеля
Согласно инструкции к Финалгелю, противопоказаниями к его применению являются:
- индивидуальная непереносимость пироксикама;
- аллергическая реакция на другие НПВС в анамнезе;
- почечная недостаточность;
- возраст до 14 лет.
Финалгель с осторожностью нужно применять при аллергическом рините, бронхиальной астме, рецидивирующем полипозе носа, придаточных пазух, ХЗЛ, хронических легочных инфекциях.
Способ применения Финалгеля
Финалгель используется местно. Гель в небольшом количестве (1г действующего вещества – средняя дозировка — содержится в геле объемом с лесной орех) следует медленно втереть в пораженную область. Повторять 3-4 раза в сутки. Длительность терапии зависит от конкретного клинического случая, выраженности симптоматики, в среднем составляет две – четыре недели. Для улучшения всасывания гель можно наносить под повязку. Не наносить препарат на поврежденную кожу и открытые раны.
Побочное действие
При применении Финалгеля редко отмечалось появление раздражения кожи (зуд, покраснение, шелушение, жжение), аллергических реакций.
Применение при беременности Финалгеля
Применение Финалгеля и аналогов в І-ІІ триместрах беременности противопоказано. С осторожностью следует назначать Финалгель в период лактации, так как препарат проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими препаратами
При использовании Финалгеля по инструкции не отмечалось его взаимодействие с другими препаратами.
Передозировка
При использовании дозировок, максимально превышающих допустимые, отмечалось появление головной боли, тошноты, симптомов поражения ЖКТ. В крайне редких случаях возможно развитие интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом. При передозировке Финалгеля необходимо сразу же прекратить его использование и обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
Препарат Финалгель должен храниться при комнатной температуре.
Форма выпуска препарата
0,5% гель в тубе по 35 г.
0,5% гель в тубе по 50 г.
Отзывы
Благодаря высокой фармакологической активности и быстрому достижению клинического эффекта отзывы о Финалгеле со стороны пациентов и врачей положительные.
Аналоги Финалгеля
Встречаются следующие аналоги Финалгеля: Веро-Пироксикам, Пирокам, Калмопирол, Пироксикам, Пироксифер, Ревмоксикам, Ревмадор, Саникам, Фельден, Фелдорал СЕДИКО, Хотемин.
Перед использованием Финалгеля следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Финалгель: цены в интернет-аптеках
Финалгель 0.5% гель для наружного применения 35 г 1 шт.
Финалгель 0.5% гель для наружного применения 50 г 1 шт.
Финалгель гель 0,5% 35г
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Иммунитет – наша естественная защита от самых разнообразных инфекционных патологий. Она способна успешно справиться как с вирусными, так и бактериальными или гр.