Особенности действия препарата Гиалган Фидия

Особенности действия препарата Гиалган Фидия

Гиалган Фидия

Состав

Гиалуронат натрия, дигидрат натрия дигидрофосфат, динатрия додекагидрат гидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.

Форма выпуска

Раствор для введения внутрь сустава 20 мг вязкий прозрачный, бесцветный в стеклянном шприце 2 мл в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке №1, 5.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием. Гиалуроновая кислота необходима для процесса формирования протеогликанов в хряще суставов и поддержания эластичности и вязкости синовиальной жидкости.

Остеоартроз сопровождается недостатком и изменениями качественного состава гиалуроновой кислоты в хряще и синовиальной жидкости. Применение препарата при наличии дегенеративных изменений поверхности хряща и изменения состава синовиальной жидкости обеспечивает улучшение функции сустава и клинического течения остеоартроза.

Фармакокинетика

При внутрисуставном введении в течение 2–3 дней гиалуроновая кислота выводится из синовиальной жидкости. Максимальная концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в суставной капсуле и синовиальной жидкости, в меньших объемах — в синовиальной мембране, прилегающих мышцах и связках. Метаболизм происходит в печени и околосуставных тканях, выводится препарат с мочой.

Показания к применению

В комплексном лечении остеоартроза и дегенеративных посттравматических изменений суставов и улучшения их подвижности, купирование суставных болей.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, заболевания печени, повреждения кожи или наличие инфекции в области инъекции.

Побочные действия

В редких случаях появление умеренной болезненности и отека сустава, увеличение экссудата, покраснение в месте введения препарата и повышение температуры. Реже — местные аллергические реакции на препарат.

Гиалган Фидия, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутрисуставное введение препарата по стандартной методике с учетом анатомических особенностей в дозе — 20 мг/2 мл (одного наполненного шприца) 1 раз в неделю, всего 5 инъекций.

Передозировка

Взаимодействие

Гиалган Фидия нельзя вводить в сустав совместно с другими инъекциями в сустав. Нельзя использовать дезинфектанты, в состав которых входят соли аммония, так как эти вещества осаждают гиалуроновую кислоту.

Гиалган фидия — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название или группировочное название: гиалуроновая кислота.

Лекарственная форма:

Состав
Каждые 2 мл раствора для инъекций содержат:
активный ингредиент — натрия гиалуронат 20 мг;
неактивные ингредиенты — натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций до 2 мл

Описание: Бесцветный прозрачный вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М09АХ01

Фармакологические свойства
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 До 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость ‘ и элластичность .синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.

Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, в меньшей концентрации в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания к применению
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания
Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжелой патологии печени.
Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.

Применение в период беременности и лактации
Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить, один раз в неделю, курсом из пяти инъекции по стандартной методике. Методика введения.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией.
При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Побочное действие
Возможно редкое возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными введениями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Особые указания
В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Флаконы по 2 мл во флаконах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями.
1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. Шприцы по 2 мл в стерильных шприцах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни. Шприцы оборудованы люэровскими наконечникоми для защиты иглы. 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности
3 года при хранении в оригинальной упаковке. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Гиалган Фидия

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Гиалган Фидия – лекарственный препарат анальгезирующего, противовоспалительного и корректирующего метаболизм хрящевой и костной ткани действия.

Форма выпуска и состав

Гиалган Фидия выпускается в форме раствора для внутрисуставного введения: прозрачного, бесцветного, вязкой консистенции (по 2 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов; по 2 мл в бесцветных стеклянных шприцах, в контурной ячейковой упаковке 1 шприц, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: гиалуронат натрия – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций, динатрия гидрофосфат додекагидрат.

Показания к применению

Препарат Гиалган Фидия применяют при остеоартрозе и посттравматических изменениях суставов, для улучшения подвижности синовиальных суставов и купирования болей, а также как вспомогательное средство при ортопедической хирургии.

Противопоказания

• печеночные заболевания тяжелой степени;
• повреждение покровов кожи или инфекции в области инъекции;
• гиперчувствительность к птичьим протеинам;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозировка

Раствор Гиалган Фидия предназначен для внутрисуставного введения.

Рекомендуемая доза при инъекциях в тазобедренные и коленные суставы составляет 20 мг. Препарат вводят один раз в неделю. На курс лечения необходимо от 3 до 5 инъекций.

При выполнении процедуры следует соблюдать правила антисептики и асептики.

Препарат вводят точно в полость сустава с учетом анатомических особенностей. Перед введением раствора необходимо удалить выпот из суставной сумки. Для введения Гиалгана Фидия и удаления выпота можно использовать одну иглу, введенную однократно перед аспирацией. Для этого шприц с аспирированной жидкостью освобождают от иглы и к этой же игле присоединяют шприц с препаратом. Чтобы удостовериться в нахождении иглы в суставной полости следует аспирировать синовиальную жидкость перед медленным введением раствора. При появлении болей во время инъекции введение препарата следует прекратить.

Нельзя допускать попадания воздуха в шприц с раствором.

Препарат, оставшийся в шприце после введения, хранению не подлежит.

Побочные действия

При применении Гиалгана Фидия могут возникать местные побочные реакции: отек, покраснение и повышение температуры в месте введения, увеличение содержания экссудата в суставной полости, умеренная преходящая болезненность. Эти эффекты носят транзиторный характер и исчезают самостоятельно через 24 часа. При возникновении перечисленных симптомов желательно разгрузить пораженный сустав и приложить к нему лед.

В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактические реакции, крапивница).

Особые указания

В течение первых двух дней после инъекции Гиалгана Фидия рекомендуется ослабить нагрузку на сустав и не перегружать его. Следует избегать длительной активности.

Полученную аспирационную жидкость необходимо исследовать перед введением препарата, чтобы исключить бактериальное происхождение артрита.

Гиалган Фидия не рекомендуется применять у детей, так как клинические данные по его использованию в педиатрической практике отсутствуют.

Препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем и выполнять другую потенциально опасную работу, связанную с высокой концентрацией внимания и быстрой реакцией.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства, в состав которых входят соли четвертичного аммония, так как в присутствии этих веществ гиалуроновая кислота выпадает в осадок.

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами для внутрисуставного введения, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт использования таких комбинаций.

Аналоги

Аналогами препарата Гиалган Фидия являются: Гиалуроновая кислота, Рестилайн, Синоарт, Синовиаль.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C; раствор нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года. Препарат со вскрытой или поврежденной упаковкой использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Гиалган Фидия: цены в интернет-аптеках

Гиалган Фидия 20 мг/2 мл раствор для внутрисуставного введения 2 мл 1 шт.

Гиалган фидия р-р для в/суставн. введ. 10мг/мл 2мл n1

Гиалган Фидия 20 мг/2 мл раствор для внутрисуставного введения 2 мл 5 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Задача точного установления отцовства — это такая же древняя проблема, как и поиски смысла жизни. Во все времена мужчин интересовало, своих ли они растят детей.

Гиалган Фидия (Hyalgan ® Fidia)

Лек. форма	Кол-во, шт	Производитель
раствор для внутрисуставного введения	1 5

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологические группы
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Гиалган Фидия
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Гиалган Фидия
• Срок годности препарата Гиалган Фидия
• Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

• Репарации тканей стимулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]
• Репарации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения	2 мл
натрия гиалуронат	20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат додекагидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций

флаконы: по 2 мл во флаконах бесцветного боросиликатного стекла типа I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями; 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах бесцветного боросиликатного стекла типа I, с резиновыми пробками, на которых закреплены полипропиленовые поршни; шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы; 1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.

Фармакокинетика

Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания препарата Гиалган Фидия

остеоартроз и посттравматические изменения суставов;

купирование болей и улучшение подвижности суставов;

в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания

установленная гиперчувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам;

тяжелая патология печени;

наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и у детей по причине отсутствия клинических данных.

Побочные действия

Редко возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

Взаимодействие

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.

Методика введения

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Особые указания

В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гиалган Фидия

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гиалган Фидия

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.