Подробное описание действия лекарственного препарата Фламакс

Подробное описание действия лекарственного препарата Фламакс

Содержание скрыть

ФЛАМАКС ® (Flamax)

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата ФЛАМАКС
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата ФЛАМАКС
  • Срок годности препарата ФЛАМАКС
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
кетопрофен 100 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ .

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.

Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.

Показания препарата ФЛАМАКС ®

Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника ( в т.ч. и с корешковым синдромом);

люмбаго, ишиас, невралгия;

альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;

посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

болевой синдром при онкологических заболеваниях.

На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза ( в т.ч. гемофилия);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность (III триместр);

возраст до 15 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС , пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты ( в т.ч. варфарин), антиагреганты ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС ( в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламакс ® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС : повышение АД , тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь ( в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Фламакс ® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС .

Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс ® и трамадол.

Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Возможно повторное введение через 8 ч.

Комбинированное применение

Фламакс ® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс ® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс ® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ФЛАМАКС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ФЛАМАКС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фламакс

Состав

Фламакс в капсулах (1 капсула) содержит в составе действующий ингредиент кетопрофен (50 мг), а также дополнительные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Фламакс Форте в таблетках содержит 100 мг действующего вещества кетопрофен (1 таблетка), а также дополнительные ингредиенты: рисовый крахмал, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, МКЦ, повидон, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фламакс в виде раствора в одной ампуле (2 мл) содержит 100 мг кетопрофена. Также в состав входят дополнительные вещества пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Фламакс (Flamax) выпускается в виде капсул, раствора для введения внутривенно и внутримышечно, ректальных суппозиториев, лиофилизата для последующего приготовления раствора, таблеток, капсул.

Капсулы Фламакс имеют белое тело и синюю крышечку, внутри содержится белый порошок, который имеет однородную консистенцию.

Раствор содержится в ампулах по 2 мл, имеющих цветное кольцо разлома или насечку. В ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул.

Фламакс Форте выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток голубого цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 таблеток, в картонную пачку помещается 2 блистера.

Капсулы Фламакс форте содержатся в контейнере из пластика, который помещен в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает на организм антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее воздействие. Обезболивающий эффект обуславливают и центральный, и периферический механизмы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетопрофен связывается с белками крови в организме на 99%, в основном с альбумином. Наибольшая концентрация вещества в плазме достигается относительно быстро. Кетопрофен быстро попадает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Через 15 минут после одноразового введения препарата внутримышечно отмечается высокая концентрация активного вещества в синовиальной жидкости. Она сохраняется до 30 часов, поэтому удается уменьшить боль и скованность в суставах на продолжительный период времени. Через ГЭБ в существенных количествах не проникает.

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени. Там проходит процесс глюкуронирования, после которого образуются сложные эфиры и глюкуроновая кислота. Далее они выводятся почками. Период полувыведения кетопрофена составляет от 1,6 до 1,9 ч.

Показания к применению

Лекарство Фламакс и Фламакс Форте применяется с целью симптоматической терапии болей и воспалительных процессов разного происхождения при их умеренной интенсивности:

  • болезни опорно-двигательного аппарата человека (артрит, ревматическое поражение мягких тканей, анкилозирующий спондилит, остеоартроз);
  • ишиас, невралгия, люмбаго;
  • мигрень, боль после операции;
  • болезненные менструации, воспалительные процессы в органах малого таза;
  • боль и воспалительные процессы после полученных травм;
  • зубная боль;
  • боль при онкоболезнях.

Противопоказания

Фламакс (Flamax) не применяется в следующих случаях:

  • высокая чувствительность;
  • период обострения язв и эрозий ЖКТ;
  • обострение воспалительных болезней кишечника;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • острый период болезней почек, тяжелая форма печеночной недостаточности.
  • гиперкалиемия;
  • прогрессирующие болезни почек;
  • сочетание рецидивирующего полипоза носа или бронхиальной астмы с непереносимостью НПВС, в частности ацетилсалициловой кислоты;
  • нарушения гемостаза, кроветворения;
  • после аортокоронарного шунтирования;
  • третий триместр беременности и грудное кормление;
  • возраст пациента до 15 лет.

Осторожно лекарство применяется при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, отеках, хронической сердечной недостаточности, сепсисе, сахарном диабете, почечной недостаточности, ИБС, тяжелых соматических болезнях.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных эффектов:

  • Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, изменение вкусовых ощущений, нарушения функций печени, стоматит, изменение вкуса. При продолжительном лечении большими дозами ЛС возможно кровотечение ЖКТ, десен, а также появление язв на слизистой ЖКТ.
  • Нервная система: бессонница, головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, проявления сонливости или повышенной возбудимости, ухудшение памяти.
  • Органы чувств: ухудшение зрения, звон в ушах, боль и сухость в глазах, ухудшение слуха, гиперемия конъюнктивы.
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение АД.
  • Органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Мочевыделительная система: цистит, уретрит, нарушения в работе почек, нефрит, гематурия.
  • Аллергические проявления: сыпь, зуд кожных покровов, отеки, ринит, бронхоспазм, дерматит.
  • Прочие проявления: кровохарканье, сильное потоотделение, подергивание мышц, одышка, миалгия, носовое кровотечение. При лечении большими дозами препарата возможно вагинальное кровотечение.

Инструкция по применению Фламакса (Способ и дозировка)

Если пациент начинает лечение препаратом Фламакс, инструкция по применению должна быть тщательно им изучена.

Уколы (раствор) вводятся внутривенно и внутримышечно. Внутривенное введение проводится исключительно в стационаре. В среднем инфузия продолжается 0,5–1 ч., максимум – 48 часов. Доза лекарства при этом не должна быть выше 300 мг. При непродолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, введение продолжается не более 1 часа. Следующий раз препарат можно вводить по прошествии 8 часов. При продолжительной инфузии 100–200 мг средства разводится в 500 мл раствора для инфузий, введение продолжается 8 часов. Следующий раз можно вводить препарат через 8 часов.

Внутримышечно Фламакс вводится по 100 мг 1–2 раза в день.

Капсулы Фламакс нужно принимать внутрь, в процессе приема еды. Дозировку назначает врач в зависимости от течения болезни. Максимальная доза средства в сутки — 300 мг.

Инструкция по применению Фламакс Форте предусматривает, что таблетки следует принимать перорально в процессе приема еды. Как правило, назначается прием 1 таблетки 2–3 раза в сутки. Допустимая суточная доза — 300 мг.

Передозировка

Передозировка средства не является опасной. При этом может проявиться головокружение, головная боль, рвота, боли в животе, одышка, кровотечения и другие побочные эффекты.

Необходимо симптоматическое лечение, в частности, промывание желудка, прием сорбентов. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При лечении любыми другими препаратами совместно с Фламаксом следует обязательно перед началом терапии проконсультироваться с врачом.

Если одновременно назначается Фламакс и петлевые диуретики, усиливается нефротоксическое влияние этих препаратов. Фламакс уменьшает эффективность урикозурических лекарств, но усиливает воздействие антикоагулянтов, этанола, фибринолитиков, антиагрегантов, а также проявление побочных явлений при приеме ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Фламакс уменьшает эффективность влияния гипотензивных средств и диуретиков.

При одновременном применении с ГКС, другими НПВС, кортикотропином, этанолом возможно проявление кровотечений ЖКТ, язв, нарушения функций почек.

Риск возникновения кровотечений возрастает при одновременном приеме с гепарином, антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном.

При лечении Фламаксом следует провести перерасчет доз инсулина и других гипогликемических препаратов, так как их гипогликемическое действие увеличивается.

Одновременное лечение с приемом вальпроата натрия ведет к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает гематотоксичность миелотоксичных средств.

Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидов.

При смешивании в одном флаконе Трамадола и Фламакса образуется осадок.

Условия продажи

Фламакс и Фламакс Форте реализуются рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Фламакс следует в темном и сухом месте, температура при этом не должна превышать 25 °C. Средство нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить ЛС можно 3 года.

Особые указания

Если одновременно проводится лечение средством Фламакс и Варфарином либо препаратами лития, необходим строгий контроль со стороны лечащего врача.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

В процессе терапии важно контролировать показатели периферической крови, а также деятельность печени, почек. Если их функции нарушаются, нужно снизить дозу и вести тщательное наблюдение за пациентом.

Чтобы уменьшить вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ, нужно применять минимальные дозы препарат и не практиковать длительное лечение.

Если предстоит определение 17-кетостероидов, Фламакс отменяется за 48 часов до проведения исследования.

Важно учитывать, что при лечении средством может ухудшаться концентрация внимания, поэтому следует осторожно водить транспорт и выполнять другие потенциально опасные работы.

Фламакс

Цены в интернет-аптеках:

Фламакс – нестероидный противовоспалительный препарат жаропонижающего, анальгезирующего, противовоспалительного и антиагрегационного действия.

Форма выпуска и состав

Фламакс выпускается в следующих формах:

  • капсулы: твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, размер №2; содержимое – белый порошок однородной консистенции (по 25 шт. в пластиковых контейнерах с контролем первого вскрытия, в картонной упаковке 1 контейнер);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная жидкость, не имеющая цвета или с легким желтоватым оттенком (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия;
  • желатиновая оболочка: желатин, титана диоксид, краситель индигокармин FD&C голубой.

Состав на 1 мл раствора:

  • действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–7,5), бензиловый спирт, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фламакс является нестероидным противовоспалительным средством, производным пропионовой кислоты. Он обладает противовоспалительной, анальгезирующей и жаропонижающей активностью, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Кетопрофен влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а именно, воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено данного процесса, в результате чего подавляется синтез лейкотриенов, тромбоксанов и простагландинов. Анальгезирующий эффект препарата обусловлен и периферическими, и центральными механизмами. Кетопрофен также обладает антибрадикининовым действием и стабилизирует мембраны лизосом.

Фармакокинетика

Благодаря низкому объему распределения кетопрофена его максимальная плазменная концентрация достигается достаточно быстро. Почти 99% всосавшегося препарата связывается с плазменными белками, в основном с альбуминами. Спустя 24 часа после начала лечения Фламаксом достигается его равновесная концентрация в плазме.

Кетопрофен проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Его концентрации в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, но более стабильны, что обеспечивает длительное уменьшение болевого синдрома и снижение скованности суставов.

Метаболизм кетопрофена осуществляется в основном в печени путем глюкуронизации. В результате образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся преимущественно почками. С калом экскретируется менее 1% препарата. Период полувыведения составляет 1,6–1,9 часов. Кетопрофен не кумулирует.

Показания к применению

Фламакс применяют с целью симптоматической терапии умеренного болевого синдрома и воспалений различной этиологии (на прогрессирование заболевания препарат не влияет):

  • дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечного аппарата (болезнь Бехтерева, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, подагрический артрит, псориатический артрит, ревматическое поражение мягких тканей);
  • невралгия;
  • бурсит, тендинит;
  • боли при менструациях;
  • зубная боль;
  • мигрень, головная боль;
  • боль при отите;
  • ишиас, люмбаго;
  • радикулит;
  • оссалгия;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • боли при онкологических заболеваниях;
  • воспалительные заболевания органов малого таза (включая аднексит);
  • послеоперационная боль;
  • болевой посттравматический синдром, сопровождающийся воспалительным процессом.

Противопоказания

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • острые заболевания печени;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • рецидив язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • обострение воспалительных заболеваний кишечника (дивертикулита, болезни Крона, язвенного колита);
  • пептическая язва;
  • кровотечения различного происхождения, в том числе подозрение на них (цереброваскулярные, желудочно-кишечные и др.);
  • гиперкалиемия (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • нарушения свертываемости крови и кроветворения;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • период беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций – только III триместр беременности);
  • период грудного вскармливания;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), вызванная ацетилсалициловой кислотой, кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
  • детский и подростковый возраст младше 15 лет;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Фламакс применяют с осторожностью):

  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • анемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • отеки;
  • заболевания крови (включая лейкопению);
  • сепсис;
  • почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
  • обезвоживание;
  • сахарный диабет;
  • алкогольный цирроз печени;
  • холестаз;
  • гипербилирубинемия;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • стоматит;
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • табакокурение;
  • пожилой возраст;
  • I и II триместры беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • подростковый возраст от 15 до 18 лет;
  • одновременное применение антиагрегантов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Фламакс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы

Фламакс в форме капсул принимают внутрь, во время еды.

При ревматических заболеваниях суточная доза составляет 4 капсулы (по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером или по 1 капсуле 4 раза в течение суток). Возможно одновременное применение различных лекарственных форм препарата.

Для лечения болевого синдрома Фламакс, при необходимости, применяют каждые 6–8 часов по одной капсуле.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу до 30–50%. Пожилые пациенты препарат применяют в дозе, адаптированной согласно возрасту.

Максимальная доза кетопрофена – 300 мг (6 капсул) в сутки.

Раствор

Фламакс в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

При внутримышечном введении разовая доза препарата составляет 100 мг (1 ампула), кратность введения – 1 или 2 раза в сутки.

Внутривенные инфузии следует проводить исключительно в условиях стационара. Средняя продолжительность одной инфузии составляет от 0,5 до 1 часа, максимальная – 48 часов. Доза кетопрофена не должна превышать 300 мг в сутки.

При непродолжительной внутривенной инфузии доза Фламакса составляет 1–2 ампулы (100–200 мг). Ампулу с раствором препарата разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводят в течение 0,5–1 часа. Через 8 часов возможно проведение повторной инфузии.

Для продолжительной внутривенной инфузии 1–2 ампулы (100–200 мг) препарата разводят в 500 мл растворителя (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или раствор Рингера) и вводят в течение 8 часов (через 8 часов возможна повторная инфузия).

Рекомендуется использовать препарат в минимальной эффективной дозе и минимально возможным по продолжительности курсом.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, метеоризм, диарея), боль в животе, стоматит, изменение вкусового восприятия, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), гепатит, перфорация и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов печени;
  • дыхательная система: ринит, одышка, диспноэ, отек гортани, кровохарканье, бронхоспазм, носовое кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: головокружение, возбуждение, астения, забывчивость, головная боль, бессонница, сонливость, мигрень, спутанность сознания, потеря сознания, нервозность, депрессия, периферическая невропатия, нечеткость зрения, сухость глаз, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, вертиго, звон или шум в ушах, снижение слуха;
  • мочевыделительная система: цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, уретрит, отечный синдром, нефротический синдром, нарушение функции почек;
  • органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
  • кожные покровы: экзема, фотодерматит, сыпь на коже, патологическое выпадение волос, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ринит, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
  • прочие реакции: жажда, повышенное потоотделение, подергивание мышц, миалгия, вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Фламакс не описаны.

Возможные симптомы при интоксикации кетопрофеном следующие: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, головокружение, одышка, нарушения функции почек и печени, кровотечения.

Лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота для кетопрофена не существует.

Особые указания

Больные с печеночной или почечной недостаточностью и язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны применять Фламакс с особой осторожностью. Во время лечения таких пациентов следует контролировать показатели почек и печени и картину периферической крови. При нарушениях функции печени и почек необходимо снизить дозу.

Тщательное наблюдение врача требуется также в случае совместного применения препарата Фламакс и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов.

При нарушениях зрения во время лечения необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Фламакс следует отменить за двое суток до определения уровня 17-кетостероидов в моче.

Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, принимающие Фламакс, должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля, а также выполнении других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Фламакс в форме капсул противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя применять в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместрах беременности применение Фламакса в форме раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Фламакс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет. У пациентов в возрасте 15–18 лет препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Фламакс, по инструкции, противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью и лицам с прогрессирующими заболеваниями почек.

У больных с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Лекарство Фламакс противопоказано пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и лицам с острыми заболеваниями печени.

У больных с печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Фламакса с некоторыми препаратами приводит к возникновению следующих лекарственных взаимодействий:

  • диуретики, антигипертензивные средства, урикозурические препараты – снижается их эффективность;
  • антиагреганты, антикоагулянты, этанол и фибринолитики – усиливается терапевтическое действие перечисленных средств;
  • минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены – увеличивается выраженность побочных эффектов данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие нестероидные противовоспалительные средства – возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений и увеличение риска нарушений со стороны почек;
  • гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – усиливается их действие;
  • гепарин, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, цефотетан, цефамандол и цефоперазон – повышается риск возникновения кровотечений;
  • вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов;
  • трициклические антидепрессанты, этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты – увеличивается продукция активных метаболитов кетопрофена;
  • колестирамин и антациды – снижается всасывание кетопрофена;
  • миелотоксические лекарственные средства – усиливается гематотоксичность Фламакса;
  • препараты лития, нифедипин, верапамил и метотрексат – повышаются плазменные концентрации перечисленных средств.

Аналоги

Аналогами Фламакса являются Артрум, Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Валусал, Быструмкапс, Быструмгель, Кетопрофен, Кетонал, Кетонал Уно, Кетонал Дуо, Кетопрофен МВ, Кетопрофен-Эском, Кетопрофен Врамед, Кетопрофен Органика, Пенталгин экстра-гель, ОКИ, Феброфид, Фламакс форте, Фастум, Флексен.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 3 года; раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе

Препарат обладает хорошим обезболивающим действием, что подтверждается отзывами о Фламаксе на медицинских сайтах и форумах. Довольно часто капсулы и инъекции препарата применяют для снятия боли в послеоперационный период. Нередко лекарство Фламакс используют при болях в спине, остеохондрозе и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при которых его эффективность также была доказана неоднократно.

Некоторые пациенты отмечали возникновение слабости и сонливости после укола, другим действие препарата показалось слабым (подействовал только после второй инъекции).

Цена на Фламакс в аптеках

Цена на Фламакс в форме капсул (по 25 шт. в упаковке) составляет в среднем 100–120 рублей. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно купить по цене 110–120 рублей (5 ампул в упаковке) и 225–235 рублей (10 ампул в упаковке).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фламакс

Фламакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flamax

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 92 руб.

Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
  • оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

  • распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
  • метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
  • выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
  • альгодисменорея;
  • ишиас, люмбаго;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • невралгия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина

Фламакс: цены в интернет-аптеках

Фламакс 50 мг капсулы 25 шт.

Фламакс форте 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт.

Фламакс капсулы 50мг 25 шт.

Фламакс 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 5 шт.

Фламакс раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 5 шт.

Фламакс Форте таблетки п.п.о. 100мг 20 шт.

Фламакс 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 10 шт.

Фламакс раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Боль в спине является одной из самых частых причин для обращения к врачу. И конечно очень актуальным является вопросы эффективной помощи при данных симптомах. П.

В статье «Подробное описание действия лекарственного препарата Фламакс» использованы материалы:

http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_41669.htm

http://medside.ru/flamaks

http://medlib.net/flamaks.html

http://www.neboleem.net/flamaks.php

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх
Продолжить