Подробное описание фармакологического препарата Бутадион

Подробное описание фармакологического препарата Бутадион

Бутадион

Состав

В 1 таблетке фенилбутазона 0,15г. Крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, примеллоза, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид, как вспомогательные вещества.

В 1 г мази 0,05 г фенилбутазона. Метилпарагидроксибензоат, кремния диоксид, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полисорбат, глицерол, пропиленгликоль, вода, парафин жидкий, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 0,15г № 10 или 20 в упаковке.

Таблетки для детей 0,03 г и 0,05 г № 10.

Мазь 5 % 20 г в алюминиевой тубе.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный пpeпapaт, обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Действие Фенилбутазона связано с подавлением активности циклооксигеназ, вследствие чего тормозится синтез простагландинов. Усиливает обратное всасывание воды и солей в канальцах почек.

Бутадион устраняет болевой синдром и уменьшает отечность при воспалительном процессе. Лечебный эффект выражается в уменьшении боли в покое и при движении, восстановлении подвижности суставов или увеличении объема движений в них. Противовоспалительное действие Бутадиона превосходит аналогичное действие Амидопирина. При подагре кроме этих эффектов наблюдается увеличение в 2 раза выделения уратов с мочой, а также снижение их уровня в крови.

Бутадион оказывает действие при тромбофлебитах (геморроидальных вен и послеоперационных). Это выражается в уменьшении боли и воспаления.

Фармакокинетика

При аппликации мази абсорбция не более 5%. Фенилбутазон метаболизируется в печени и выделяется в виде метаболитов почками и 1/4 часть через кишечник. Выведение из плазмы крови длительное — 70 ч, у пожилых лиц 105 ч.

При приеме таблеток абсорбция высокая и биодоступность составляет 87-90%. Максимальная концентрация препарата в крови через 1-2 ч. Из крови переходит в органы и ткани, проникает в полости суставов и через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения 19-24 ч. Выводится почками и через ЖКТ.

Показания к применению

Для таблеток:

• остеоартроз;
• болезнь Бехтерева;
• ревматоидный и волчаночный артрит;
• псориатический артрит;
• подагрический артрит;
• бурсит, тендовагинит;
• альгодисменорея;
• купирование боли при ожогах, невралгии, радикулите;
• послеоперационный болевой синдром;
• зубнаяи головная боль.

Для мази:

• тендовагинит, бурсит;
• воспаление периартикулярных тканей;
• растяжениямышц и сухожилий,ушибы;
• гематомы;
• мышечные боли;
• ревматоидный артрит, остеоартроз;
• люмбаго, ишиас;
• тромбофлебиты поверхностных вен;
• флебиты;
• воспаление геморроидальных узлов;
• воспаление в местах инъекций внутримышечных и внутривенных;
• укусы насекомых;
• ожогиI и II степени.

Препарат применяется для симптоматической терапии с целью уменьшения боли и воспаления.

Противопоказания

• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• повышенная чувствительностьк фенилбутазону;
• обострение язвенной болезни иязвенного колита;
• кровотечение из ЖКТ в анамнезе;
• декомпенсированная ХСН;
• нарушения сердечного ритма;
• угнетение костного мозга;
• гиперкалиемия;
• беременность в I и III-м триместре;
• печеночнаяи почечная недостаточность;
• возраст до 12 лет;
• одновременное применение других препаратов, содержащих фенилбутазон;
• нарушение целостности кожи при экземе и трофических поражениях (для мази).

Побочные действия

Мазь Бутадион может вызвать местные реакции: зуд, покраснение, шелушение, экзема, фотосенсибилизация, отечность, появление папул и везикул. Аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке, бронхоспазма.

При приеме таблеток более выражены системные реакции:

• боль в животе, диспепсия;
• тошнота, рвота;
• изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении в значительных дозах;
• изжога, диарея;
• афтозный стоматит;
• кровотечения— желудочно-кишечное, геморроидальное и десневое;
• нарушение функции печени;
• повышение артериального давления;
• головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, головокружение;
• шум в ушах;
• анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Реакции со стороны крови требуют прекращения лечения. Задержка натрия и воды в организме, обусловленная приемом бутадиона, ухудшает состояние больных с ХСН и гипертензией. Этот момент также требует коррекции в лечении.

Инструкция по применению Бутадиона (Способ и дозировка)

Мазь Бутадион, инструкция по применению

Применяется наружно на неповрежденной коже.

Взрослые и дети с 14 лет: полоска 2-3 см наносится тонким слоем, без интенсивного втирания 2-3 раза в день. Не следует накладывать плотную повязку. Лечение продолжается 7-10 дней, после чего необходимо проконсультироваться с врачом.

Для пожилых пациентов специального режима применения нет. При покраснении кожи или зуде в месте применения препарата лечение необходимо прекратить.

Таблетки Бутадион, инструкция по применению

Внутрь после еды по 150 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза 200 мг, суточная — 600 мг. Длительность терапии зависит от тяжести состояния. Доза Бутадиона 400–600 мг в сутки снижает количество мочи при несахарном диабете.

Детям, начиная с 12 лет, назначают по 75 мг 3 раза. Раздражающее действие препарата на слизистую желудка можно уменьшить приемом молока.

При заболеваниях суставов эффект усиливается при сочетании с преднизолоном (капельные внутривенные введения).

Для чего мазь и таблетки Бутадион применяются одновременно? Такое сочетанное применение позволяет достичь большего эффекта. При этом обязательно нужно учитывать максимальную СД.

Передозировка

При применении мази отмечается низкая абсорбция препарата, поэтому передозировка невозможна. При проглатывании мази (более 20 г) появляются системные реакции.

Передозировка таблеток проявляется цианозом пальцев и губ, головокружением, головной болью, снижением АД, помутнением сознания.

Симптомы передозировки у детей: боли в животе, миоклонические судороги, геморрагии, тошнота, рвота. Лечение начинают с промывания желудка, назначаются сорбенты, антациды, ингибиторы протонной помпы.

Взаимодействие

Не описано взаимодействия мази с другими лекарственными препаратами. Может усиливать действие фотосенсибилизирующих препаратов. Необходимо избегать одновременного применения Бутадиона с прочими НПВН.

Прием таблеток усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков и непрямых антикоагулянтов. Усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, эстрогенов, морфина, пенициллина. Усиливает эффект сахароснижающих препаратов производных сульфонилмочевины.

Уменьшает эффективность гипотензивных средств и диуретиков.

Фенитоин, барбитураты, этанол, трициклические антидепрессанты и рифампицин увеличивают продукцию активных метаболитов препарата. Холестирамин и антациды снижают абсорбцию бутадиона.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения мази не выше 15°C.

Срок годности

Таблетки 3 года.

Особые указания

Лечение должно проводиться под контролем периферической крови и мочи. Пациентам с гипертонической болезнью и ХСН необходимо ограничивать прием поваренной соли. При совместном использовании с прочими НПВП необходима консультация лечащего врача и учет максимальной суточной дозы.

Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Мазь не использовать при лечении тромбофлебита глубоких вен. Для профилактики фотосенсибилизации при применении мази нужно защищать кожу от солнечных лучей.

Бутадион (Butadion)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки	150 мг	10 20 30 40 50 60 80 .
мазь для наружного применения	5%	1

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Показания препарата Бутадион
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Условия хранения препарата Бутадион
• Срок годности препарата Бутадион
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Мазь	100 г
фенилбутазон	5 г

в тубах по 20 г; в пенале 1 туба.

Фармакологическое действие

Ингибирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ .

Показания препарата Бутадион

Ожоги (1 и 2 степени небольшой площади, солнечные), воспаление кожи в месте в/м и в/в инъекции, укусы насекомых, поверхностный тромбофлебит, воспаление геморроидальных узлов, травматические повреждения кожи и мягких тканей (дерматит, отек, гематома, растяжение), артриты, синовиты, остеоартроз, тендинит, тендовагинит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, трофические поражения кожи с изъязвлением, экзема.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по строгим показаниям. Безопасность применения в период кормления грудью не установлена.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на поверхность кожи тонким слоем (не втирают) 2–3 раза в сутки.

Меры предосторожности

При длительном нанесении на мокнущий участок кожи рекомендуется контролировать картину периферической крови каждые 2–4 нед .

Условия хранения препарата Бутадион

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бутадион

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бутадион таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бутадион

Международное непатентованное задание (МНН): фенилбутазон

Лекарственная форма:

Состав:

Одна таблетка содержит — активное вещество: фенилбутазон 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АА01

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика: При приеме внутрь абсорбция — высокая; биодоступность — 85-90%, снижается при длительном приеме. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1-2 ч. Связь с белками плазмы — более 95%.

Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — 18-24 ч. Выводится почками 70% (5% в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт — 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.

Показания к применению:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

Болевой синдром: бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

С осторожностью:

Гипербилирубинемия, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, заболевания крови, сахарный диабет, системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, преходящий артериит, ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта, стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), I-II триместр беременности, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым по 150 мг во время или после еды 3-4 раза в сутки. Детям с 12 лет по 75 мг до 4 раз в сутки. Длительность терапии определяется тяжестью состояния.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Форма выпуска:

Таблетки 150 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Применять по назначению и рецепту врача.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Бутадион (Butadion)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бутадион

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, со специфическим запахом.

100 г
фенилбутазон	5 г

Вспомогательные вещества: глицерол 7 г, парафин жидкий 30 г, пропиленгликоль 12 г, кремния диоксид коллоидный 4.3 г, полисорбат 60 5 г, кармеллоза натрия 0.5 г, метилпарагидроксибензоат 0.2 г, вода 36 г.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
15 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
20 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
25 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
35 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Бутадион

Для приема внутрь и парентерально: ревматизм, инфекционный неспецифический полиартрит, болезнь Бехтерева, подагрический артрит, псориатический артрит, узловатая эритема, малая хорея.

Для наружного применения: дерматиты, вызванные механическими воздействиями, ожоги I и II степени небольшой площади, солнечные ожоги, укусы насекомых, воспалительные инфильтраты, растяжения мышц и сухожилий.

В качестве вспомогательного средства: ревматический артрит, артроз, синовиты.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L55	Солнечный ожог
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M45	Анкилозирующий спондилит
M65	Синовиты и теносиновиты
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диарея или запор; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердечная недостаточность, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, отек Квинке.

Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.