Подробное описание лекарственного препарата Ретаболил

Подробное описание лекарственного препарата Ретаболил

Содержание скрыть

Ретаболил — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Ретаболил

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Зеленовато-желтый прозрачный масляный раствор с характерным запахом, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А14А В01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.
Фармакокинетика. Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

Показания к применению

  • Остеопороз различного генеза;
  • кахексия различной этиологии;
  • нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания);
  • операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания
  • нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
  • прогрессирующая мышечная дистрофия;
  • амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффманна;
  • гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью; Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • беременность, лактация;
  • нефротический синдром;
  • рак предстательной железы;
  • острый или хронический простатит;
  • рак грудной железы у мужчин;
  • тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
  • рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);
  • гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью: сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), пожилой возраст, судороги (в т.ч. в анамнезе).
    В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск. Способ применения и дозы
    Препарат вводят глубоко внутримышечно. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При тяжелой почечной недостаточности, в том числе с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.
    Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели. Побочное действие
    При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться нижеследующие побочные эффекты:
    У больных обоего пола: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста).
    Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
    Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности – ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности – ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.
    Подавление секреции гонадотропных гормонов.
    У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа), гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).
    У мужчин: в препубертатном периоде – вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), иднопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции; пожилого возраста – гиперплазия и/или карцинома предстательной железы. Передозировка
    Данных о передозировке нет.
    Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.
    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).
    Ретаболил может применяться в комбинированной терапии с глюкокортикостероидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
    Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрий содержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.
    Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени. Особые указания
    Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с лишен адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
    При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
    Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
    Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутри глазного давления.
    В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
    В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
    У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
    При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
    Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
    Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
    Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.
    Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!
    Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться, мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов. Действие препарата на способность управления автотранспортом и механизмами: не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма. Форма выпуска
    Раствор для внутримышечного введения (масляный) 50 мг/мл.
    1 мл раствора для внутримышечного введения (масляного), содержащего 50 мг нандролона деканоата, в ампуле из бесцветного стекла 1 гидролитического класса с точкой для разлома синего цвета. 1 ампула в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.? Условия хранения
    Список Б. При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    5 лет.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Название и адрес изготовителя ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049, 4-й Добрынинский пер, д.8.

    Ретаболил

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Беременность и лактация
    • Отзывы и консультации

    Показания к применению

    Препарат применяется строго по назначению врача при следующих заболеваниях: остеопороз различного генеза; кахексия различной этиологии; нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия); тяжелые инфекционные заболевания; операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания; нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях; прогрессирующая мышечная дистрофия; амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффманна; гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Раствор для внутримышечного введения [масляный]

    Противопоказания

    Нефротический синдром; рак предстательной железы; острый или хронический простатит; рак грудной железы у мужчин; тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень; беременность и период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Препарат назначается с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями, как сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), судороги (в т.ч. в анамнезе); в пожилом возрасте.

    В связи с андрогенной активностью женщинам и детям назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Вводят глубоко внутримышечно, предпочтительно в ягодичные мышцы, в средней дозе 50 мг, 1 раз в 3-4 нед. При необходимости увеличивают до 100 мг. Детям: 0.4 мг/кг каждые 3-4 нед. Продолжительность терапии до 12 мес; при необходимости возможно повторение курса терапии после 4 нед перерыва. При лечении тяжелых состояний (в т.ч. рака молочной железы, рефрактерной анемии) могут потребоваться более высокие дозы, определяемые терапевтическим эффектом и сопоставлением риска и пользы терапии. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты.

    При анемии (одновременно с препаратами Fe) — 100-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в 1-4 нед; детям 2-13 лет — 25-50 мг 1 раз в 3-4 нед.

    При карциноме молочной железы (нандролона фенпропионат) — 50-100 мг 1 раз в неделю. Длительность лечения — индивидуальна.

    При анемии на фоне гиперазотемии при ХПН и как вспомогательное ЛС на фоне цитостатической терапии назначают в дозе до 75 мг. При тяжелой ХПН — 50 мг 1 раз в неделю.

    Фармакологическое действие

    Ретаболил — анаболическое стероидное средство, синтетическое производное тестостерона. По сравнению с тестостероном обладает более высокой, продолжительной (3-4 нед — при использовании эфира деканоата) анаболической и низкой андрогенной активностью.

    Способствует фиксации кальция в костях, увеличению костной массы при остеопорозе, повышению аппетита, увеличению массы мышц с соответствующим увеличением массы тела. Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь).

    Анаболическое действие проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток.

    Повышает абсорбцию аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс.

    Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется антианемическим действием.

    Нарушает синтез витамин К-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, V, VII, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает — ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков.

    Эффективен у женщин с диссеминированной карциномой молочных желез.

    Побочные действия

    При применении препарата согласно рекомендованному режиму дозирования, проявление побочных явлений обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться следующие побочные эффекты:

    У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение или снижение либидо, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, судороги, нарушение сна.

    У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- и аменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа) гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость).

    У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.

    При передозировке происходит усиление побочных действий. Лечение симптоматическое. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата.

    Особые указания

    Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

    В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови кальция (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени.

    В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

    При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

    Препарат подавляет лактацию.

    С осторожностью применяют у детей и подростков вследствие риска преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мужчин и вирилизации у женщин. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 мес после прекращения приема препарата. Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес.

    Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

    Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).

    На холоде раствор может становиться мутным, в этом случае необходимо нагреть ампулу до растворения кристаллов перед использованием.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Взаимодействие

    Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, антиагрегантов.

    Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

    ГКС и МКС, кортикотропин, натрийсодержащие ЛС и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

    Одновременное назначение с гепатотоксичными ЛС увеличивает риск нарушения функции печени.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ретаболил

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Ретаболил (Retabolil)

    Лек. форма Кол-во, шт Производитель
    раствор для внутримышечного введения (масляный) 1

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав и форма выпуска
    • Фармакологическое действие
    • Показания препарата Ретаболил
    • Противопоказания
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Условия хранения препарата Ретаболил
    • Срок годности препарата Ретаболил
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инъекций масляный 1 мл
    нандролона деканоат 50 мг
    вспомогательные вещества: спирт бензиловый; спирт изопропиловый; подсолнечное масло для инъекций

    в ампулах по 1 мл; в коробке 1 ампула.

    Фармакологическое действие

    Стимулирует синтез белка, способствует утилизации азота, кальция, натрия, хлоридов и фосфатов. Увеличивает мышечную массу и ускоряет рост костей. Обладает низкой андрогенной активностью.

    Показания препарата Ретаболил

    Диабетическая ретинопатия, прогрессирующая мышечная дистрофия, синдром Верднига-Гофмана, рак молочной железы у женщин, обширные ожоги, остеопороз.

    Противопоказания

    Рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин, нефротический синдром; беременность.

    Побочные действия

    Преждевременное закрытие у детей зон роста трубчатых костей, вирилизация, гипофункция яичников, дисменорея, усиление либидо, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

    Взаимодействие

    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств.

    Способ применения и дозы

    В/м, глубоко. Взрослым средняя разовая доза — 25–50 мг каждые 3–4 нед . При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности — 50 мг еженедельно. Онкологическим больным — 50 мг каждые 5 дней.

    Детям — 400 мкг/кг каждые 3–4 нед .

    Условия хранения препарата Ретаболил

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ретаболил

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана] Верднига-Гофмана болезнь
    Верднига-Гофмана синдром
    Прогрессирующая спинальная амиотрофия
    Синдром Верднига-Гофмана
    G71.0 Мышечная дистрофия Болезнь Дюшенна
    Дистрофия Дюшенна
    Дистрофия мышечная Дюшенна
    Конечностно-поясная мышечная дистрофия
    Ландузи-Дежерина плече-лопаточно-лицевая мышечная дистрофия
    Миоатрофия
    Миопатия псевдогипертрофическая
    Миопатия псевдогипертрофическая Дюшенна
    Мышечная дистрофия Беккера
    Нейрогенные мышечные атрофии
    Паралич Дюшенна
    Плече-лопаточно-лицевая мышечная дистрофия Ландузи-Дежерина
    Прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна
    Псевдогипертрофическая мышечная дистрофия Дюшенна
    Псевдогипертрофический мышечный паралич
    H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) Геморрагическая диабетическая ретинопатия
    Диабетическая ретинопатия
    Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом
    M81.9 Остеопороз неуточненный Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
    Остеопороз первичный
    Остеопороз у мужчин
    Паратиреоидный остеопороз
    Первичный остеопороз
    Посттравматический остеопороз
    Потеря кальция в костях и зубах
    Пресенильный остеопороз
    Системный остеопороз
    T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Болевой синдром при ожогах
    Боли при ожогах
    Боль при ожогах
    Вяло заживающие послеожоговые раны
    Глубокие ожоги с влажным струпом
    Глубокие ожоги с обильными отделениями
    Глубокий ожог
    Лазерный ожог
    Ожог
    Ожог прямой кишки и промежности
    Ожог со слабой экссудацией
    Ожоговая болезнь
    Ожоговая травма
    Поверхностный ожог
    Поверхностный ожог I и II степени
    Поверхностный ожоги кожи
    Послеожоговая трофическая язва и рана
    Послеожоговое осложнение
    Потеря жидкости при ожогах
    Сепсис ожоговый
    Термические ожоги
    Термические поражения кожи
    Термический ожог
    Трофические послеожоговые язвы
    Химический ожог
    Хирургический ожог

    Отзывы

    Оставьте свой комментарий

    Зарегистрированные цены ЖНВЛП

    • Ретаболил р-р для в/м введ. (масл.) 50 мг/мл, амп., 1 мл, уп. контурн. пластик. (поддоны) 1 пач. картон. 1
    • Ретаболил р-р для в/м введ. (масл.) 50 мг/мл, амп., 1 мл, уп. контурн. пластик. (поддоны) 1 пач. картон. 1

    Относится к группе

    Регистрационные удостоверения Ретаболил

    • П N014823/01 » />
    • П N014823/01-2003 » />

    Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

    Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

    При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

    Еще много интересного

    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

    Все права защищены.

    Не разрешается коммерческое использование материалов.

    Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Подробное описание лекарственного препарата Ретаболил

    Ретаболил (форма — раствор) соответствует группе анаболические препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

    Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

    • Продается только по рецепту врача
    • При беременности: противопоказан
    • При кормлении грудью: противопоказан
    • В детском возрасте: с осторожностью
    • При нарушениях функции печени: противопоказан
    • При нарушении функции почек: с осторожностью

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска – масляный раствор для внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый, с характерным запахом, не имеет посторонних видимых механических включений (в ампулах по 1 мл, по 1 ампуле в картонной пачке либо по 1 ампуле в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 упаковке (поддону) в картонной пачке; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ретаболила).

    Состав 1 мл раствора:

    • Активное вещество: деканоат нандролона – 50 мг;
    • Вспомогательные компоненты: изопропиловый и бензиловый спирты, подсолнечное масло.

    Аналоги

    Заменить ретаболил по составу и/или действию способны препараты: анадур, нероболил, динаболон, феноболин, дека-дураболин, суперболан, эуболин, аболон, фортаболин, нандролона деканоат и др.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Нандролон – активный компонент Ретаболила – синтетическое производное тестостерона. Обладает низкой андрогенной активностью.

    Ретаболил является анаболическим средством пролонгированного действия (депо-препаратом). Способствует стимулированию биосинтеза белка в организме, приводит к задержке кальция, азота, калия, натрия, хлоридов и фосфора. В результате происходит увеличение мышечной массы и ускорение роста костей, наблюдается задержка воды в организме.

    Фармакокинетика

    Деканоат нандролона из места инъекции в кровоток высвобождается медленно. T1/2 (период полувыведения) составляет 6 дней. Эфир в крови быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее одного часа. В целом T1/2 для процесса, охватывающего гидролиз, распределение и выведение вещества из плазмы, составляет 4,3 часа.

    Метаболизм нандролона происходит в печени. Основные метаболиты – 19-норандостерон, 19-норэпиантростерон и 19-норэтиохоланон, выводятся почками. Сведений о фармакологической активности этих метаболитов нет.

    Показания к применению

    Ретаболил применяют для лечения болезней, при которых показано продолжительное применение анаболических средств (чтобы избежать осложнений, прием препарата возможен строго по врачебному назначению):

    • Остеопороз различной этиологии;
    • Спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
    • Нарушение белкового обмена, связанное с серьезными ожогами, травмами, хирургическими операциями, лучевой терапией, тяжелыми инфекционными заболеваниями;
    • Прогрессирующая мышечная дистрофия;
    • Кахексия различной этиологии;
    • Диабетическая ретинопатия;
    • Гломерулонефрит, программный гемодиализ при хронической почечной недостаточности;
    • Диссеминированный рак молочной железы у женщин (как паллиативный метод терапии).

    Возможно сочетанное применение Ретаболила с глюкокортикоидами, цитостатическими и туберкулостатическими лекарственными средствами.

    Противопоказания

    • Рак предстательной железы и грудной железы у мужчин;
    • Нефротический синдром;
    • Хронический/острый простатит;
    • Поражения печени в тяжелом течении, печеночная недостаточность на фоне онкологических заболеваний либо метастазы в печень;
    • Беременность и период лактации;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Ретаболил принимают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

    • сердечная недостаточность;
    • артериальная гипертензия;
    • сахарный диабет;
    • выраженный атеросклероз;
    • нарушение мозгового кровообращения;
    • инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
    • почечная/печеночная недостаточность;
    • гипертрофия предстательной железы;
    • глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают в организме задержку жидкости и натрия);
    • эпилепсия;
    • судороги (в том числе в анамнезе);
    • мигрень;
    • пожилой возраст.

    Женщинам и детям Ретаболил назначают в случае превышения ожидаемого эффекта от терапии над возможными рисками (из-за андрогенной активности препарата).

    УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

    Как таковые анаболические стероиды в России не запрещены. Вернее, не запрещена их покупка и продажа (в аптеке) или для личных целей. Скажу больше, для покупателя покупка анаболических стероидов без рецепта не будет являться нарушением закона

    (закон в данном случае нарушил продавец, продавший Вам стероиды без рецептурного бланка).

    Однако, из этого есть ряд исключений, который в один миг может доставить Вам кучу проблем:

    1. Покупка анаболических стероидов с целью последующей передачи их другому лицу

    . При чем не важно продали Вы кому-либо или подарили стероиды. Вас все равно привлекут к уголовной ответственности. Как это обычно бывает? Один товарищ, которому Вы перепродали часть той же пачки метана слишком много трепался среди друзей и к нему домой пришла полиция. Товарищи полицейские, естественно пообещали, что отмажут парня если он сдаст того, кто ему продал эти самые стероиды. Парень идет на контакт с полицией. И вот уже на следующий день товарищ полицейский приходит к Вам. Как результат, Вам светит минимум условный срок (а максимум тюрьма). Основанием для привлечения Вас к ответственности будет статья 234 уголовного кодекса РФ «незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта».

    2. Покупка анаболических стероидов за рубежом

    . Суть проста. Допустим Вы купили ПО РЕЦЕПТУ пачку Омнадрена в аптеке на Украине. Затем Вы садитесь в автобус и едите в Москву. На границе Вас останавливают таможенники – осматривают и находят у Вас эти самые купленные в аптеке (по рецепту!) стероиды. Поздравляю! Вам грозит тюремный срок. Но почему же? «Я ведь по рецепту все купил» — спросит вдумчивый читатель. Да все верно. Однако, в России складывается на сегодняшний день судебная практика по которой срок дают независимо то того провез ты через границу стероиды купленные по рецепту или без него!

    Препараты с содержанием сильнодействующих веществ нельзя ввозить вообще

    , если цель — личное использование. Согласно статье 226.1 Уголовного кодекса РФ, перевозка сильнодействующих или ядовитых веществ через границу Таможенного союза приравнивается к контрабанде. УК предусматривает наказание за провоз таких препаратов для физлиц — лишение свободы на срок от трех до семи лет, штраф в размере до 1 млн руб. Список сильнодействующих и ядовитых веществ для применения соответствующих статей УК утвержден постановлением правительства № 964 от 29 декабря 2007 года (последние правки вносились в 2013-м).

    Ретаболил, инструкция по применению: способ и дозировка

    Ретаболил следует вводить глубоко внутримышечно.

    Препарат назначают для амбулаторного и стационарного лечения.

    Дозу Ретаболила врач определяет индивидуально.

    Средняя взрослая разовая доза составляет 25-50 мг, детская – 0,4 мг/кг массы тела; кратность введения – каждые 3-4 недели.

    При миопатиях возможно назначение индивидуальных доз. При онкологических заболеваниях взрослая доза составляет 50 мг каждые 5 дней, при тяжелой почечной недостаточности такую же дозу вводят еженедельно.

    Побочные действия

    Возможные побочные реакции (у мужчин и женщин): рвота, тошнота, потеря аппетита, чувство жжения в языке, снижение/усиление либидо, акне (в особенности у мальчиков пубертатного возраста и у женщин), задержка в организме натрия/азота/воды, отеки, желтуха, холестаз, усиление васкуляризации кожных покровов, подавление секреции гонадотропина, гиперкальциемия (в особенности у неподвижных больных и у женщин при метастазах рака молочной железы).

    Также, в зависимости от пола больного, могут наблюдаться следующие нарушения:

    • Женщины: симптомы вирилизации (в виде гирсутизма, облысения, необратимого снижения тембра голоса, увеличения клитора, нарушений менструального цикла, подавления функции яичников);
    • Мужчины: частые эрекции в пубертатном возрасте, подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена.

    Отзывы

    Александра Гапшина, 33 года, г. Москва «Ретаболил назначили после лечения карциномы молочной железы. Уколы помогли вернуть аппетит и восстановить иммунную систему. Удалось не только эффективно продолжить лечение сложного заболевания, но и вернуть былые формы – на фоне ретаболила быстро вернулись потерянные килограммы, а с ними пришла вера в выздоровление.»

    Руслан Привалов, 37 лет, г. Санкт-Петербург «В 36 лет пришлось срочно поступать в ВУЗ на заочное отделение. Мой организм не был готов к дополнительным нагрузкам и дал сбой в виде резкого похудания – за 3 недели я потерял 12 кг. Прошел необходимое обследование (боялся пропустить какое-то серьезное заболевание), принимал предписанные лекарства – результата не было. Коллега, профессионально занимающийся бодибилдингом, посоветовал попробовать слабый анаболик ретаболил. Препарат мне действительно помог. Правда, поначалу уколы сопровождались тошнотой, но после окончания курса вес восстановился, а побочные явления прошли.»

    Особые указания

    Чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта, во время терапии больной должен с пищей получать адекватное количество минеральных веществ, витаминов, жиров, белков и углеводов.

    Детям и женщинам из-за андрогенной активности Ретаболил может быть назначен только в случаях, если предполагаемая польза выше возможного риска.

    Применение высоких доз препарата в пубертатном возрасте может привести к преждевременному закрытию зон роста и приостановлению роста.

    Ретаболил может приводить к развитию задержки в организме натрия и жидкости, поэтому его следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной/сердечной недостаточности, эпилепсии, мигрени, глаукоме (а также в случае указаний на эти болезни в анамнезе). В период терапии необходимо осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления.

    До назначения Ретаболила, а также во время лечения нужно проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

    В отдельных случаях во время лечения наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, в связи с чем каждый месяц показано проведение контроля функции печени.

    При сахарном диабете Ретаболил может приводить к увеличению толерантности к глюкозе, уменьшая тем самым потребность в инсулине/пероральных гипогликемизирующих препаратах.

    При метастазах рака молочной железы в кости возможно развитие гиперкальциемии. В этих случаях применение препарата возможно только после нормализации уровня кальция в крови.

    Применение Ретаболила для стимуляции атлетических качеств недопустимо, поскольку может привести к серьезным нарушениям.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможные реакции взаимодействия при комбинации Ретаболила с другими лекарственными препаратами:

    • Антиагреганты и антикоагулянты непрямого действия – усиливается их эффективность;
    • Гипогликемические средства – возрастает их гипогликемическое действие;
    • Соматотропный гормон и его производные – ослабляется эффект этих препаратов (ускоряется минерализация эпифизарных зон роста трубчатых костей);
    • Кортикотропин, минералокортикоиды, глюкокортикостероиды, натрий содержащие лекарственные препараты и пища, богатая натрием – усугубляется угроза задержки жидкости в организме и развития отеков, усиливается выраженность угревых высыпаний;
    • Гепатотоксичные лекарственные средства – повышается риск функциональных нарушений печени.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказанием к применению Ретаболила являются тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или у пациентов с метастазами в печень.

    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести принимать препарат следует, соблюдая осторожность.

    На фоне применения препарата иногда отмечается развитие нарушений показателей некоторых функциональных печеночных проб. В связи с этим каждые 4 недели функцию печени необходимо контролировать.

    Стоимость препарата Ретаболил в аптеке варьируется в пределах 250-300 рублей за раствор для инъекций 50мг/мл 1мл. цены в Москве и провинциях примерно одинаковых, зависят от рейтинга аптеки. Ниже представлены примерные столичные расценки:

    В статье «Подробное описание лекарственного препарата Ретаболил» использованы материалы:

    http://medi.ru/instrukciya/retabolil_2695/

    http://www.webapteka.ru/drugbase/name4191.html

    http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2787.htm

    http://bliznesy.ru/preparaty/retabolil-instrukciya.html

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх
    Продолжить