Все о препарате Пролиа — эффективность, мнение специалистов и отзывы пациентов

Все о препарате Пролиа — эффективность, мнение специалистов и отзывы пациентов

Тяжелый побочный эффект деносумаба, врачи против фармацевтической компании

Швейцарские врачи бьют тревогу — популярный препарат против остеопороза деносумаб (Пролиа) после прекращения терапии может вызывать парадоксальный эффект отмены.

Сомнительная безопасность терапии

С 2015 года клиницисты стали подозревать, что деносумаб ассоциирован с появлением боли в костях и повышением риска спонтанных переломов позвонков после завершения курса терапии.

После отмены препарата у пациентов отмечается повышение маркеров костного ремоделирования и быстрое снижение минеральной плотности костной ткани.

• Результаты исследований показывают, что после окончания терапии деносумабом костная резорбция быстро восстанавливается и ее активность в течение 12 месяцев после последней инъекции выше в 2 раза, чем до терапии.
• Швейцарский фармакологический надзор, Swissmedic, продолжает расследование по безопасности терапии. Это уже нашло отражение — в 2017 году изменена инструкция к препарату Пролиа.

Комментарии разных сторон

• Компания-производитель деносумаба — Amgen, отказывается давать комментарии журналистам. Представители компании заявляют, что повышение риска переломов по окончанию терапии является для них большим сюрпризом. Как такое возможно, говорят они, ведь препарат призван бороться с остеопорозом и имеет большое преимущество перед другими лекарствами — он вводится всего 1 раз в 6 месяцев.
• А вот мнение специалистов в области клинической фармакологии прямо противоположно. Так, профессор Университетской Клиники в Лозанне, Thierry Buclin, отмечает, что это напоминает скандальную историю с противодиабетическим препаратом Медиатор, который использовался у пациентов с сахарным диабетом в качестве средства уменьшающего массу тела. Препарат на протяжении длительного периода применялся во Франции, хотя на фоне терапии были неоднократно зафиксированы признаки вальвулопатии. После длительной тяжбы выяснилось, что основной компонент Медиатор относится к группе амфетаминов, которые являются сильнейшими психостимуляторами, что и объяснило большое число нежелательных реакций, в том числе и со стороны сердца.

Швейцарские врачи надеются, что в компании Amgen задумаются о безопасности терапии и проведут дополнительные исследования.

Olivier Lamy, Elena Gonzalez-Rodriguez, Delphine Stoll, Bérengère Aubry-Rozier. Rev Med Suisse 2017; volume 13. 863-866.

Пролиа (Деносумаб) р-р д/п/к введ. 60 мг шприц 1шт

Назначения и противопоказания

Препарат Пролиа выписывается от постменопаузального остеопороза. Лекарство также используется и при потере массы костной ткани у пациенток с онкологией молочных желез.

Одновременно женщины принимают ингибиторы ароматазы. Медикамент выписывают и мужчинам с диагнозом рак простаты, которым дополнительно показана гормональная депривационная терапия.

Пролиа противопоказан в следующих случаях:

• гипокальциемия;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.

Подкожный ввод лекарства рекомендован дважды в год с дозировкой 60 мг. В течение курса терапии принимается витамин D и препараты кальция. Чтобы снизить риск случайного укола, заполненный шприц оснащается предохранителем для иглы.

Инструкция по применению Деносумаба

Препараты с деносумабом применяются в зависимости от конкретной дозировки. Эксджива используют в количестве 1 инъекции раз в три недели. Препарат вводится инъекционным способом в область бедренной, плечевой абдоминальной зоны. При этом параллельно нужно вести курс терапии кальцием с витамином Д3. Для Пролиа также сохраняется дозировка в 120 мг раз в 4 недели.

Важно! У пожилых людей или при легкой, средней степени недостаточности почек коррекция дозы не требуется.

Остеопороз у пожилых

Особые указания

Гипокальциемические состояния перед началом курса должны корректироваться приемом ЛС с содержанием кальция, витамина Д3 в соответствующих потребностям дозах. При отсутствии в анамнезе после проведения обследования гиперкальциемии прием такого медикамента можно продолжать и при терапии составом с деносумаб. У пациентов, которые в анамнезе имеют недостаточность почек, нужно отслеживать уровень кальция, чтобы вовремя обнаружить признаки гипокальциемии и купировать их краткими курсами препаратами кальциевого типа.

У пациентов, применяющих в терапии деносумаб, отмечались случаи поражения кожных придатков и кожи инфекцией. Потому важно проинструктировать больного на предмет своевременного обращения к врачу за лечением, так как некоторые состояния могут потребовать госпитализации.

Перед применением препаратов с данным веществом важно предварительно пройти осмотр у стоматолога, так как у пациентов во время обследования обнаруживался остеонекроз челюсти, особенно если в процессе лечения не соблюдалась гигиена или проводились стоматологические процедуры.

Побочные явления

Пролиа большинством пациентом переносится довольно хорошо, однако в некоторых случаях могут появиться некоторые побочные эффекты, самыми частыми среди которых можно назвать:

1. Воспаление подкожной клетчатки.
2. Понижение кальция в крови.
3. Катаракта (только у мужчин)
4. Экзема.
5. Боль в руках и ногах.
6. Остеонекроз челюсти.
7. Аллергический дерматит.
8. Атопический дерматит.
9. Контактный дерматит.

При появлении любого из вышеперечисленных побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к онкологу или ортопеду и решить вопрос о дальнейшем применении препарата или о его замене на другое аналогичное лекарство.

Аналоги

Среди аналогов по химическому строению и форме выпуска можно выделить только один препарат – «Эксджива». Стоимость оригинального лекарственного средства составляет от 12 000 до 13 500 рублей. Цена зависит от региона продажи. Аналог «Эксджива» производства США имеет повышенную дозу активного компонента (120 мг) и стоит от 25 000 до 30 000 рублей за один преднаполненный шприц.

Если пациент не может найти для Пролиа аналоги, можно выбрать препараты из других фармакологических групп, но строго по согласованию с лечащим врачом. По схожести фармакологического действия можно выделить следующие торговые наименования:

• «Остеогенон»;
• «Бивалос»;
• «Акласта»;
• «Бонвива»;
• «Биносто»;
• «Алендра»;
• «Зомета».

Самый дешевый препарат из этой группы – «Остеогенон». Его цена – 700-830 рублей за торговую упаковку.

Купить Натуральные средства для костей можно здесь

Купить со скидкой
Промокод для скидки MAT6375

Долго боялась капать Акласту, хотя врачи уговаривали… Капаюсь 3 года, после капельницы еду за рулем 200 км. Чувствую себя превосходно. С болью в костях практически распрощалась, но… Решила «отдохнуть» с годик. Все ужасные ощущения скованности во всех суставах вернулись… В ближайшее время опять буду «садиться» на Акласту.

Выходит, что это тоже пожизненный препарат?

Два месяца назад прокапали в стационаре акласту а результата не вижу. боли не проходят с которыми я пытаюсь бороться на протяжении многих лет.Диагноз s-образный кифоскалиоз грудного и поясничного отдела позвоночника 3 ст с болевыми ишиорадикулярными синдромами.Скажите надежда есть на улучшение.

Здравствуйте Анатолий! Скажите, пожалуйста, сколько доз в упаковке. Сама не приобретала его и не имею представления чего и сколько.

Прокапалась в августа 2012 года. Ломало 3 дня и температура 38 градусов ( — 2 градуса. Я и не ожидала, что так больно будет, зато, результат замечательный. Через год денситометрия показала заметное улучшения, был остеопороз, теперь остеопения. Второй раз, говорят, легче протекает, но в нашем городе нет препарата. Теперь приходится самой искать. Может кто предложит? У меня до декабря время есть,

Прокапала акласту по совету врача.Очень боялась,после прочтения отзывов,4 месяца настраивалась. Ничего страшного. Первые сутки-никаких симптомов,на вторые поднялась температура 38.4,выпила ибупрофен.на третий день была не большая слабость. И всё! Зато сейчас и плечи развернулись и походка стала легче,а то уже чуть ли не шаркала.Не бойтесь,результат есть.

В четверг про капала Акласту в 14.00 к вечеру началась с начало лихорадило,ломило тело , болели кости,почки тоже болели, грудная клетка была как будто вся сдавлена,уснуть не могла хотя очень хотела спать,температура к ночи поднялась до 39,2 . Было такое ощущение что заболела простудой. Вызвала скорую помощь сделали укол анальгин с димедролом,уснула.

Утром проснулась, начались рвотные спазмы,температура была 38.7выпила парацетамол. Температура спала заставила себя поесть,пила очень много чая и воды.К вечеру температура снова начала повышаться, выпила снова парацетамол,температура спала.Выпила куриный бульон и легла спать. Проспала 8 часов все хорошо температуры нет. Чувствую себя хорошо,что будет дальше не знаю.

в конце ноября прокапала акласту,жутко боялась. На следующий день температура была 37,5 где-то до вечера и всё, побочек не было! Скоро пойду на денситометрию, надеюсь на улучшение, мне только 27.

Вера,Вы молодец,что подробно описали свои страдания.

Я прокапала Акласту в августе 2012г. Очень тяжело перенесла препарат,но я надеялась,что будет положительный результат,но,увы, надежды мои были напрасны.В ноябре 2013г. сделала контрольную денситометрию,результат еще хуже.Отравила весь организм,да и 20 тыс.»помахали ручкой».

Следующие инфузии переносятся нормально, этого кошмара нет.

А моей тетке вчера прокапали акласту. Ей 82 года. Вечером еще была более-менее бодрая, даже говорили по телефону. А сегодня брат позвонил и сказал, что еле живая, почти покойник. Вот сейчас сижу и молюсь за нее. Люди, не всем показана эта процедура. Ведь у кого случился летальный исход, тот не напишет сюда. Не рискуйте! Врачам, конечно, выгодно такие дорогостоящие процедуры делать, они с этого имеют, но прислушивайтесь к своему организму и чутью…

Всем добрый день! Капала Акласту в прошлом году в ноябре. Ложилась в клинику на три дня. Первые два дня готовили. Сдала кровь, мочу. Только после этого сделали три капельницы в первый и три во второй день. Знаю, что капали трентал и еще что то. И только на третий день прокапали Акласту. А утром выписали.

Нина,я тоже прикупила турецкий препарат,вчера прокапала утром,к вечеру болело все,что может болеть,все косточки, причем самые последние проблемные места заболели первыми,ночью был озноб и жар,утром температура 38, так,что может быть это оригинальный швейцарский препарат,только завезен через Турцию? Я очень расстроилась,прочитав Ваш отзыв вчера,но судя по побочным явлениям вроде бы не похоже на подделку!

У Швейцарии штрих-код 86,а это966-Турция.Но теперь-то я понимаю,а откуда же мне было знать ,что такое дорогое лекарствои не понятно ЧТО. Хотя бы врач предупредил, что остерегайтесь подделок…..

добрый день всем. Капали акласту около часа, потом перфалган флакон минут за 15. Все прошло замечательно. Морально приготовилась и к болям и к температуре… За сутки пила воду-готовилась, а после уже целый день пила, потому что была жажда. Больше ничего не принимала. Рекомендую перфалган. Если на следующий день будет температура, его можно будет повторить. Все конечно индивидуально. Акласту через год повторим.

Татьяна Голинская

Скажите-кто нибудь капал Акласту при сильном болевом синдроме в ТБС и пояснице? У меня коксартроз второй стадии с АНГБК и грыжи поясничного отдела. Боли зашкаливают,ососбенно по ночам. Ортопеды предлагают акласту. Цена неподъемная,а будет ли толк?

Здравствуйте!Скажите ,пожалуйста,где вы приобрели этот препарат ?Какая стоимость(100мл) ?Как заказать?Буду очень благодарна,если сможете разузнать

Обсуждение

Правильная статья, плюсую. Я давно заметила, что в нашей стране идет немая война людей с врачами. Сколько жалоб, сколько возмущений. Я сама столкнулась с этим в жк когда была беременной — отношение, словно я не беременна, а носительница опасной болезни, и без кучи таблеток мне не прожить и дня.

Мне ставили кучу диагнозов, ни один из которых не подтвердился. Меня ложили в больницу при том, что я прекрасно себя чувствовала. А сколько я пролила слез, да чудо вообще, что родила здорового ребенка при.

А нам очень морская вода помогала(с моря привозили года 3 назад),капала в носик,ничего до этого не помогала,все вышеперечисл капли перепробовали!Но мы ее недавно пролили,блин,я чуть не плакала,теперь тоже не знаем чем лечить.

Спасибо, лечимся усиленно, помогает. Но вообще она мужественная девчонка, уже через несколько часов после случившегося она ползала и слезала с дивана (как раз касаясь ранки). И сейчас все перевязки переносит стойко, даже не шевелиться при этом, все понимает, хотя щас уже и не больно.

Отзывы о препарате АКЛАСТА

Вчера в 14.00 прокапала Акласту. Проснулась в 2 ночи от боли во всём теле, поднялась температура до 39,5. Ломало жутко, самая сильная боль была в грудной клетке. Так до утра спала-не спала. Утром, само собой, свалилось давление до 90 и 60. Но нашла в себе силы позавтракать, приняла Найс и поняла, что жить можно.Конечно, побочное действие тяжеловато, не ожидала я такого, но не смертельно. Был бы результат положительный!

Прокапала Акласту около 18,00 к утру кости болели так будто меня переехал паровоз ,причём несколько раз. Аппетита нет, с головой всё в порядке. Но грудная клетка как будто скована обручами. Принимаю Парацетомол, но температура медленно ползёт вверх.Слабость , головокружение. Очень надеюсь что завтра будет легче..Всем здоровья!

После трех дней ещё где-то дней девять сильно болели мышцы спины, пальцы на руках плохо разгибались и сгибались утром, после сна в особенности. Хотя анализы крови были в норме (сдавала через 9 дней), но общее состояние было далеко от нормы, быстро утомлялась, какая -то общая слабость. Сейчас вроде, чувствую себя нормально.С уважением, Анна.

Отзывы к Пролиа

Форма выпуска: Шприц

Автор отзыва: Дина (гость), дата добавления: 17.10.2017

Результат: положительный отзыв

Дорого и не очень приятно, зато эффективно

Недостатки: Очень дорого, побочные явления

Единственный препарат, который мне реально помог. Не пожалела денег, мне сделали 3 укола общей стоимостью почти в 50 000 рублей с перерывом в полгода. Спустя 2 месяца после первого проверили плотность костей, и уже тогда стало ясно, результаты стали заметно лучше. К концу второго года диагноз «постменопаузный остеопороз» и вовсе был снят, теперь у меня нет никакого риска поломать кости, а проблемы с разрушающимися зубами и крошащимися ногтями канули в лету. Теперь о неприятном. Сам укол почти что безболезненный, но у препарата очень серьезные побочные эффекты. Их мало, но они сильные – у меня уже после первой инъекции так стало ломить кости, что я пила обезболивающие, чтобы усмирить боль. После второго очень сильно испортилась кожа, настолько, что мне диагностировали нейродермит. Пришлось покупать даже гормональные мази. После завершения лечения это все прошло, но далеко не сразу, мучилась еще около 4 месяцев. Но оно стоило.

Автор отзыва: Анастасия (гость), дата добавления: 17.10.2017

Результат: положительный отзыв

Преимущества: Положительная динамика спустя полгода.

Недостатки: Лекарство дорогое.

Уже около 5 лет я знакома с остеопорозом. Проходила комиссию и врач решил сделать еще несколько дополнительных анализов и не зря. Сделали денситометрию и она выявила остеопороз. Ни о чем таком я раньше и не слышала и не подозревала, хотя дважды руку ломала, когда падала. Нужно было насторожится, так как падение было слабеньким. Прошли ряд обследований, пробовали принимать некоторые препараты, но на них у меня аллергия появлялась и живот болел. Тогда врач предложила попробовать самое дорогое лекарство – Пролиа. Купить в аптеке не вышло, заказывали с другого города. Продается Пролиа сразу со специальным шприцом. Укол делается 1 раз на полгода. Укол очень неприятный, но всего один. Самому такой укол делать сложно, поэтому укол сделал врач. Спустя полгода было еще одно обследование. Врач говорит что динамика положительная. Результаты пока радуют. После укола пару дней немного живот болел, но это проходит.

Автор отзыва: Антон (гость), дата добавления: 17.10.2017

Результат: положительный отзыв

Дорогое, но действенное средство

Преимущества: эффективен, повышает минеральную плотность позвонков

Недостатки: очень дорогое

У меня Остеопороз. Если кто не знает, это заболевание, при котором у человека кости становятся очень хрупкими. Можно чувствовать себя совершенно здоровым, а потом нечаянно упасть и получить серьезный перелом, там, где здоровый человек заработал бы максимум вывих. Пролиа — средство дорогое и поэтому всем его советовать бесссмысленно. Это подкожные инъекции, делать которые нужно дважды в год. Продается в виде шприца-механизма, куда уже положили препарат. В Москве Пролиа стоит 21000 рублей, да-да, тут нет лишнего нолика. Зато действительно помогает. После первого укола по анализам стало понятно, что минеральная плотность позвонков повысилась, динамика положительная.

Автор отзыва: Людмила (гость), дата добавления: 13.07.2018

Результат: отрицательный отзыв

Нет положительной динамики

Преимущества: Не обнаружено

Недостатки: Не помог

Год лечилась, сделала 2 укола Пролиа. Положительной динамики нет. Минеральная плотность кости в области позвоночника — минус 3%.

Автор отзыва: Марита (гость), дата добавления: 18.10.2017

Результат: положительный отзыв

Дорого, но внушает доверие и надежду на эффективность

Преимущества: Есть положительный результат

После операции на щитовидке ждал меня еще один неприятный сюрприз — остеопороз. Изначально доктор назначил Бивалос, но через шесть месяцев отменил, объясняя это тем, что применять этот препарат нельзя длительное время из-за того, что на сердце нагрузка большая от него. Взамен назначил Пролиа. Средство очень даже дорогое. но ведь здоровье в миллион раз дороже да и всего лишь два раза в год инъекцию нужно делать подкожно. Побочных эффектов от лекарства не было никаких. После четвертого укола денситометрия показала, что в области суставов появились заметные улучшения. Да и боли стали не такими сильными и частыми.

Автор отзыва: Татьяна Ивановна (гость), дата добавления: 17.10.2017

Результат: положительный отзыв

Лучшее средство от остеопороза

Преимущества: Есть результат

Недостатки: Дорогой, надо делать укол

Мне уже скоро 70, очень боюсь за свои косточки. Подруга после перелома шейки бедра так и не оправилась, а у меня возраст и гипотериоз, я принимаю гормоны, которые вымывают кальций, это ослабляет костную ткань. Таблетки пить не могу, у меня от них сильно страдает желудок. Врач посоветовал колоть Пролиа. На сегодня это считается лучший препарат для поддержания костной ткани. Стоит очень дорого, как две моих пенсии, чтобы было понятно, не каждому такое лечение по средствам. Уколы делаю раз в полгода, подкожно, справляюсь сама. Для тех, кто не умеет, к шприцу с лекарством прилагается подробная инструкция, в принципе, ничего сложного, но можно и медсестру пригласить, не намного дороже выйдет. Кожных реакций в месте укола не наблюдаю, переношу инъекции нормально. Дополнительно принимаю кальций и витамин D, сейчас уставы не болят, надеюсь, что все будет в пределах возрастной нормы, анализы пока показывают положительную динамику.

Автор отзыва: Ольга (гость), дата добавления: 09.11.2018

Результат: отрицательный отзыв

О препарате пролиа

Недостатки: Положительная динамика отсутствует

Делала уколы пролиа раз в 6 месяцев в течение 2-х лет. После первого года денситометрия показала положительную динамику, что, естественно, вдохновило меня продолжить лечение этим дорогостоящим препаратом, но повторная денситометрия, сделанная в том же лечебном учреждении и на том же самом оборудовании спустя еще год показала отрицательную динамику, несмотря на дополнительный прием и кальция, и витамина Д. Так что к восторженным отзывам со словами, что это лучшее средство от остеопороза следует отнестись с осторожностью.

Автор отзыва: Аноним (гость), дата добавления: 24.12.2018

Результат: отрицательный отзыв

Недостатки: Подкожный зуд по всему телу

Сделала первый укол результатов пока не знаю но побочные эффекты уже на лицо. Подкожный зуд уже месяц что де делать не знаю. Сходила к дерматологу прокололась, но результат ноль.

Автор отзыва: Галина (гость), дата добавления: 18.04.2018

Результат: отрицательный отзыв

Преимущества: позитивний результат

Недостатки: очень дорогой,для пенсионера с инвалидностью

Принимаю Пролиа уже 4 й год, результат положительный, у меня разрушен тазобедренный сустав, не могла ходить, и сильные боли, в данный момент хожу и болей нет, Советую всем применять у которых проблеми с костями. Да, очень дорогой, но надо применять, побочных действий нет, и сам укол безболезненный. Я покупаю этот препарат за границей, в Польше, так как у нас может быть фальсификат.

Автор отзыва: Гаяне (гость), дата добавления: 29.03.2018

Результат: отрицательный отзыв

У меня остеопороз в течение 6 лет; Врач посоветовал пролиа 1 год, 2 раза; Результат был хороший, но в следующем году процент был очень плохо; теперь это означает, что я всегда буду использовать пролиа.

Автор отзыва: Елена (гость), дата добавления: 19.10.2018

Результат: отрицательный отзыв

Побочное действие Пролиа

Преимущества: Пока не наблюдаю

Недостатки: Побочная реакция

Через неделю после укола поднялась температура 37.7, одновременно на щеке и шее под скулой появились 2 крохотных прыщика с зудом, которые тут же были содраны во сне. На завтра выглядели как 2 воспаленных прыща уже внушительных размеров. Анализ крови оказался «вирусный». Терапевт выписала циклоферон, глюконат кальция и аскорбинку. К вечеру температура поднялась до 39 и вокруг «прыщей» образовался отек ореолом 10-15 см с покраснением, твердой основой и крайне болезненный. Дерматолог отменил назначение тератевта и выписал ацикловир внутрь и наружно, азитроминцин и витамины. Послал в инфекционную больницу на консультацию, в которой меня послали к гнойному хирургу, т.к. заподозрили абцесс (я не врач, могу препараты написать с ошибкой). Хирург вскрыл 2 мои очага, но гной там не нашел. Сейчас лежу с порезанными лицом и шеей и думаю делать ли следующий укол, никто из перечисленных мною врачей не знает пролиа и отмахивались от меня, когда я говорила про возможные побочные эффекты. Я так и не выяснила, что со мной случилось

На сайте https://lekotzyvy.com не продаются лекарственные препараты, мы не заинтересованы в публикации и не публикуем «заказных», «хороших» или «плохих» отзывов. Наша команда публикует только настоящие отзывы пациентов, которые проходят предварительную модерацию перед публикацией.

Цель сайта lekotzyvy.com — предоставить наиболее полный, актуальный, достоверный и проверенный список отзывов пациентов об их опыте использования лекарственных средств.

Адрес редакции: 1-й Николосчесовский пер, 61, Москва, Россия, 121099, офис 241, время работы 09:00-18:00. Телефон: +7 495 781-55-77. E-mail: admin@lekotzyvy.com Главный редактор — Соболь Андрей Аркадьевич.

Контактное лицо: Соболь Андрей Аркадьевич (врач-терапевт) Телефон: +7 495 781-55-77

2010-2019. ЛекОтзывы.ком / Вся информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не может быть использована как рекомендация к лечению.

Все о препарате Пролиа — эффективность, мнение специалистов и отзывы пациентов

После наступления менопаузы у многих женщин диагностируются нарушения гормонального фона, целостности костной ткани. Вероятность возникновения остеопороза увеличивается на 47%. Специалисты назначают женщинам поддерживающие и восстанавливающие препараты, которые помогают предотвратить негативные последствия климакса. К таким препаратам относится «Пролиа».

«Пролиа» — что это за препарат?

Известная компания «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед» выпустила медикаментозное средство «Пролиа», которое продается в виде раствора для подкожного использования. Одна упаковка содержит 60 мг вещества.

Медики назначают данное средство при:

• Риске развития остеопороза у женщин в период менопаузы (и после него);
• Сильных потерях костной массы у женщин, которые страдают от рака молочной железы;
• Лечении депривационными гормонами мужчин, больных онкологией предстательной железы.

Состав препарата «Пролиа»

Главным действующим веществом является денозумаб, который содержится в одном шприце в объеме 60 мг. Кроме него, в химическом составе присутствуют вспомогательные вещества:

1. Е 420 (сорбитол) – содержится в объеме 47 мг.;
2. Ледяная уксусная кислота – содержится в объеме 1 мг.;
3. Гидросксид натрия (до рн 5.5);
4. Полисорбат – содержится в объеме 0,1 мг.;
5. Вода – содержится в объеме 1 мл.

Как действует препарат «Пролиа»

Основной действующий компонент деносумаб – это иммуноглобулин класса G, который представляет собой человеческое моноклональное тело. Данный компонент оказывает подавляющее воздействие на активные проявления специфических белков, которые необходимы для нормального формирования и работоспособности остеокластов.

Остеокласты – отдельные клетки, активность которых может привести к резорбциям костных тканей при запущенном остеопорозе (во время менопаузы у женщин), при возникновении метастазов злокачественных опухолей, двигающихся из внутренних органов в кость.

Фармакологические характеристики средства «Пролиа»

Активное вещество деносумаб – это антитело IgG2, которое считается абсолютно человеческим моноклональным, имеет достаточно высокую аффинность, а также специфичность к лиандам рецепторов активаторов ядерных факторов каппов В, — именно это препятствует запуску работы единственных рецепторов Rankl, активирующих kB, которые расположены на верхнем слое остеокласта и его предшественника.

В результате, предупреждается взаимодействие Rank и Rankl, что способствует ингибированию формирования и активации остеокластов. Таким образом, деносумаб значительно повышает прочность кортикального, трабекулярного костных слоев, увеличивается их масса.

Какие фармакодинамические эффекты наблюдались после назначения приема данного препарата?

• Значительно уменьшались сывороточные концентрации маркеров резорбций костных тканей (1С телопептиды), примерно на 72% в первые 5 часов после инъекции и где-то на 88% в последующие несколько дней;
• При сохранении полугодового интервала между дозированием медикамента сохранялась стабильность концентрации СТХ;
• При понижении концентрации препарата в плазме крови заметно уменьшается скорость снижения количества СТХ, что лишний раз доказывает прямое воздействие активного вещества (деносумба) на ремоделировнаие костей.

Перечисленные эффекты выявлялись в течении полного терапевтического курса. В соответствии с физиологической взаимосвязью процесса формирования, а также резорбции во время ремоделирования костных тканей выявлено значительное уменьшение количества маркеров, относящихся к образованию костей, к этой категории относится костноспецифическая щелочная фосфатаза, сывороточный N-концевой коллагеновый пропептид первого типа. Такие особенности были замечены спустя месяц после инъекции.

Как правило, маркеры, относящиеся к ремоделированию костных структур, достигают своей первоначальной концентрации (до начала терапевтического курса) лишь спустя 8-9 месяцев после окончания лечебной схемы, что говорит о долговременном эффекте препарата Пролиа.

Было проведено следующее исследование: пациента, лечащегося алендроновыми кислотами, перевели на препарат с деносумабом, что привело к уменьшению содержания СТХ в плазме крови по сравнению с теми женщинами, которые при таких же симптомах (состояние постменопаузы, вероятность ослабления костных тканей) продолжили прем медикаментов, где в роли главного действующего вещества выступает алендроновая кислота. Однако, количество концентрации кальция было одинаковым у представителей обеих групп.

Иммуногенность

Выше уже было сказано, что деносумаб является моноклональным человеческим антителом. Именно поэтому возрастает риск возникновения иммуногенности, это свойственно и другим лекарственным средствам, относящихся к белковой природе.

В ходе эксперимента специалисты обследовали около 14000 пациентов именно на предмет формирования антител. Применялись методы чувствительных электрохемилюминесценций, а также иммунологические анализы.

Среди всех пациентов, которые принимали медикамент в течение пяти лет, лишь у 0,83% обнаружились антитела, к которым можно отнести и те, которые существовали в их организме и ранее, до начала приема препарата Пролиа.

Клиническая эффективность – что говорят специалисты о Пролиа

«Пролиа» часто выбирают при необходимости остеопороза у женщин во время постменопаузы. Активное вещество препарата в плотном взаимодействии с вспомогательными компонентами повышает уровень минеральной плотности костной ткани. На фоне приема значительно уменьшается частотность переломов тазобедренной части, а также повреждений вертебрального или невертебрального характера.

Специалисты утверждают, что лечение данным препаратом повышает эластичность тканей, укрепляет структуру костей, снижает риск возникновения переломов, приводит гормональный фон в норму, улучшает общее состояние пациенток, которые перенесли климатические изменения.

В лабораторных исследованиях было задействовано около 7807 женщин, из них только у 21% диагностировались переломы. Следуя клиническим данным, у женщин в возрасте от 75 лет на фоне лечения Пролиа снижался риск рецидивов вертебральных переломов, уменьшалась кратность переломов бедренной шейки.

При гистологических исследованиях не выявлено таких патологий, как:

• Фиброзные изменения;
• Остеомаляция;
• Нарушения в архитектонике костных тканей.

Способ применения препарата и расчет дозировки

Как правильно осуществить введение препарата? Следует знать, что осуществление инъекций данного средства предполагает предварительное обучение. Не следует заниматься этим самостоятельно, если вы не знаете, как правильно проводить инъекции. Лучше обратиться к грамотному специалисту, который поможет выполнить назначенные лечебные мероприятия.

Как правило, рекомендуемая дозировка медикамента – это 60 мг, которые включает одна упаковка. Необходимо повторять инъекции каждые полгода. Врачи назначают прием кальция, витамина Д в качестве сопутствующей терапии, которая необходима для того, чтобы организм получал все недостающие полезные вещества.

При лечении пожилых людей не стоит корректировать указанные в инструкции дозировки, чтобы предупредить возникновение побочных реакций.

Перед началом инъекции необходимо рассмотреть сам раствор. Если обнаружены нехарактерные включения или изменился цвет содержимого, замечено помутнения, то препарат к приему запрещен. Нежелательно встряхивать флакон.

Раствор для инъекции необходимо немного подогреть, рекомендованный температурный режим – 25 градусов, — это требуется, чтобы у пациента не возникало чувства дискомфорта в момент укола. Содержимое флакона вводится очень медленно, шприц с остатком раствора нужно выбросить.

Наличие противопоказаний и применение препарата в период беременности

Как любой медикамент, «Пролиа» имеет противопоказания, которые ни в коем случае нельзя игнорировать.

Средство запрещено к приему при гипокальциемии, а также при наличии индивидуальной непереносимости основного действующего компонента или его вспомогательных веществ.

Специалисты не предоставляют достоверных данных о безопасности медикамента для беременных женщин, поэтому он не рекомендован к приему этой категорией населения.

Когда проводились исследования с участием низших приматов, то было установлено: активное вещество деносумаб не оказывает негативного воздействия на уровень фертильности и внутриутробное развитие плода даже при превышении дозировки в два раза.

Также проводились исследования с участием мышей с отключенным геном. Установлено, что при отсутствии Rankl могут возникнуть серьезные нарушения в функционировании лимфатической системы у плода, а также в будущем из-за этого могут появиться проблемы, связанные с прорезыванием зубов, роста костей. Велика вероятность негативного воздействия на формирование молочных желез, что способствует ухудшению лактации.

Побочные реакции

Могут ли возникнуть побочные реакции при приеме лекарственного средства «Пролиа»? Специалисты утверждают, что могут. На это могут влиять абсолютно разные факторы:

1. Игнорирование правил приема, предписанных лечащим врачом;
2. Склонность к резким аллергическим реакциям (пациент даже сам может не знать об этом);
3. Наличие хронических болезней в анамнезе;
4. Патологии внутренних органов;
5. Физиологические особенности организма больного.

Какие реакции могут возникнуть? Исследования показали, что в виде побочной реакции на препарат могут проявляться следующие симптомы:

• Воспалительные процессы в клетчатке, расположенной под эпидермисом;
• Проявление гипокальцемии;
• Катаракта;
• Нарушения работы зрительных органов;
• Экзема;
• Себорейный дерматит;
• Атопический дерматит;
• Контактный дерматит;
• Нарушения метаболизма;
• Сильные болевые ощущения в нижних конечностях;
• Челюстной остеонекроз;
• Дефекты сердечно-сосудистой системы;
• Патологии печени;
• Проблемы мочеиспускания: ложные позывы в туалет;
• Головные боли;
• Нарушение координации.

Цена средства «Пролиа»

Сколько стоит медикамент? Препарат имеет достаточно высокую цену, которая может варьировать, в зависимости от региона, аптеки. Старайтесь остерегаться мошенников, которые предлагают подделки. Не заказывайте Пролиа в интернете, так как не всегда продавцы этих площадок предлагают оригинальную продукцию.

В Москве «Пролиа» можно купить за 15800-17300 рублей (1 упаковка, 60 мг). В других регионах стоимость варьируется от 14800 до 18900 рублей.

Взаимодействие с другими лекарствами

Специалисты не рекомендуют совмещать «Пролиа» с другими препаратами, так как это может привести к:

1. Снижению эффективности основного действующего компонента;
2. Возникновению побочных явлений;
3. Ухудшению самочувствия;
4. Интоксикации;
5. Лекарственной лихорадке.

Передозировка

При передозировке человек может впасть в состояние, которое требует срочную госпитализацию. Могут отмечаться следующие признаки:

• Сильная тошнота, рвота, кратность которой достигает 8 раз;
• Диарея;
• Боли в животе;
• Высокая температура;
• Помутнение сознания;
• Ухудшение самочувствия.

Если у пациента проявились перечисленные симптомы, то необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Медики произведут осмотр пациента и при необходимости госпитализируют его.

Аналоги «Пролиа»

Несомненно, препарат «Пролиа» имеет высокую стоимость, далеко не каждый может позволить себе курс лечения, составляющий 3-5 лет. Многих пациентов интересует вопрос, существуют ли аналоги данного медикамента. Давайте разбираться, что предлагает современная фармацевтика.

1. Препарат «Эксджива» появился в 2011 году. Его активным действующим компонентом является деносумаб, который является ингибитором резорбции костной ткани. Медикамент оказывает активное воздействие на состояние структуры и минерализации костных тканей. К сожалению, цена препарата еще выше, чем у «Пролиа» — 29000 рублей;
2. Остеоартризи. Это противовоспалительное средство, которое повышает степень подвижности суставов, улучшает циркуляцию крови и не допускает хрящевых разрушений. Выпускается в виде таблеток, цена составляет 936 рублей;
3. «Биокальцевит» — средство, которое назначается при остеопорозе, остеопении, остеохондрозе, ревматоидном полиартрите, полиомиелите, рахите. Часто этот медикамент назначается при травмах, переломах, так как он способствует ускорению регенерации костных тканей. В период менопаузы «Биокальцевит» помогает женщине восполнить дефицит минеральных компонентов. Препарат считается абсолютно безопасным, его часто назначают в качестве профилактики для укрепления волос, ногтей, избавления от акне;
4. «Фемивелл». Назначается с целью избавиться от нарушений в работе репродуктивной женской системы, помогает скорректировать климатический синдром, предотвратить развитие остеопороза, способствует налаживанию гормонального фона у женщины;
5. «Фемисоя плюс». Медикаментозное средство оказывает положительное воздействие на женское здоровье в целом. При климатическом синдроме этот препарат выполняет следующие задачи: ликвидирует приливы и предупреждает их дальнейшее возникновение, избавляет пациентку от сильной потливости, помогает справиться с постоянными головокружениями, улучшает состояние эмоционального фона (уходит раздражительность, депрессивное состояние сменяется хорошим настроением и позитивным настроем).

Почему медики и пациенты выбирают Пролиа?

В интернете и не только часто задают вопросы о том, почему же все-таки именно Пролиа выступает в роли основного эффективного средства среди своих аналогов и дженериков. На это можно выделить следующие причины:

• Уникальный состав. Несомненно, выпускаются и другие лекарства, где в роли главного действующего вещества представлен деносумаб. Однако, грамотно подобранные вспомогательные вещества, правильно рассчитанная дозировка, — все это делает препарат «Пролиа» гораздо более эффективным, что позволяет получать результаты уже через три недели после введения раствора;
• Кратность приемов. Согласитесь, гораздо проще сделать инъекцию раз в шесть месяцев, чем пить таблетки каждый день, стараться не забыть о них?;
• Минимальное количество побочных реакций;
• Практически отсутствуют противопоказания;
• Отсутствие риска сильной передозировки, приводящей к обезвоживанию и интоксикации;
• Безопасность использования;
• Быстрый результат;
• Эффект закрепляется почти на год.

Требуется ли соблюдать диету при приеме Пролиа?

Менопауза – состояние женщины, когда организм утрачивает ресурсы, необходимые для осуществления нормальной жизнедеятельности. Меняется полностью гормональный фон, эмоциональное состояние, в организме не хватает витаминов, что приводит к ухудшению качества и роста волос, ногтей, изменению структуры костных тканей.

Не нужно соблюдать строгую диету, достаточно лишь исключить вредные продукты, которые являются гастрономическим мусором. Важно отдавать предпочтение тем продуктам, которые наполнят организм кальцием, фосфором, магнием, полноценным витаминным комплексом. Так вы сможете наладить все обменные процессы в организме, улучшить состояние здоровья, привести в порядок внешний вид.

А питьевой режим?

Вода играет важную роль для организма каждого человека. Ежедневно мы теряем влагу, в которой остро нуждаемся. Необходимо восполнять нехватку и налаживать водный баланс.

Старайтесь пить по стакану чистой воды через каждый час. Во-первых, это будет блокировать психологический голод. Во-вторых, поможет наладить работу желудочно-кишечного тракта. В-третьих, ускорит метаболизм.

Отзывы

Препарат «Пролиа» достаточно давно вышел в продажу и уже успел зарекомендовать себя, как надежное средство, обеспечивающее безопасность во время приема. Положительные отзывы врачей и пациентов позволяют объективно оценить эффективность медикамента и понять, какое воздействие он обеспечивает во время терапии.

Елена Александровна, 48 лет «Здравствуйте, хочу рассказать о препарате, который помог мне пережить менопаузу без негативных последствий. Речь пойдет о «Пролиа». Медикамент мне выписал мой лечащий врач после того, как я обнаружила у себя первые признаки остеопороза: сильная боль в мышцах, ломота в костях, ослабление костных тканей. Я очень боялась возникновения перелома шейки бедра, так как именно это место самое уязвимое на моем теле. Вот уже я сделала два укола Пролиа, то есть лечение длится год. Врач говорит, что анализы и исследования показывают значительные улучшения. Честно говоря, я сама ощущаю все это, даже общее самочувствие стало лучше.»

Ольга Леонидовна, 54 года «Считаю, что остеопороз является одним из самых коварных заболеваний. Только представьте, вы упали, ударились слегка, а в результате заработали перелом. Болезнь может никак не проявлять себя, а признаки патологии появляются, когда уже поздно действовать. В период менопаузы у женщин сильно ослабевают костные ткани, возникает сильный дефицит кальция, повышается риск развития остеопороза. Предвидя негативные последствия, я решила провести профилактическую терапию и отдала предпочтение лекарства Бонвива. Препарат мне не понравился, эффективность ноль, зато множество побочных эффектов, как результат, язва желудка. Тогда врач посоветовал мне Пролиа. Цена конечно высокая, но, поверьте, оно того стоит. Абсолютно никаких побочек, только быстрый результат и должный эффект. Буду принимать 3 года, как и сказал мне мой доктор.»

Федор Викторович, 37 лет «Добрый день, работаю врачом-гинекологом уже 10 лет. Многие женщины страдают от изменений костных тканей после наступления менопаузы. В своей практике я применяю препарат «Пролиа». Все пациентки, которые успели попробовать его, отметили безопасность, эффективность, положительную динамику. Химический состав уникальный, благодаря такому сочетанию компонентов действие медикамента дает достаточно быстрые результаты, которые держатся в течение 9-10 месяцев после отмены «Пролиа». Мои коллеги также доверяют этому средству, выводя его на первое место среди своих аналогов.»

Алена Геннадьевна, 49 лет «У меня очень нервная, сидячая работа. Нервы всегда на пределе, физическое состояние оставляет желать лучшего – плохая осанка, регулярные боли в поясничном отделе позвоночника. Когда наступил климакс, я заметила сильные перемены в организме: появились нехарактерные выделения из влагалища, стали болеть мышцы, появилась сильная усталость и боль в ногах после рабочего дня, начала замечать первые признаки варикоза. Доктор сказал, что велика вероятность возникновения остеопороза, что чревато переломами. Прописали мне Пролиа. Препарат дорогой, но эффективный. Я сделала уже три инъекции и результат меня поражает: улучшилась подвижность суставов, чувствую себя лучше, гормоны пришли в норму, на рентгене не было выявлено деформаций костной структуры.»