Актовегин в ампулах применение

Актовегин ® (Actovegin ® )

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для инъекций	1 амп. (2 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1	80 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл

Раствор для инъекций	1 амп. (5 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1	200 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл

Раствор для инъекций	1 амп. (10 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1	400 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл
1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/а, в/в ( в т.ч. в виде инфузии), в/м.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .

Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

russia@takeda.com, www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Актовегин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актовегин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению актовегина в ампулах

Основным действующим веществом актовегина в ампулах, согласно данным, которые содержатся в инструкции по применению препарата, является освобождённый от белка экстракт из крови телят. В одном миллилитре раствора содержится 40 мг активного компонента. Врачи Юсуповской больницы индивидуально подходят к назначению инъекций актовегина. Препарат применяют после всестороннего обследования пациента с помощью аппаратуры ведущих мировых производителей и инновационных лабораторных исследований.

Дозу, путь введения и длительность терапевтического курса устанавливают индивидуально. Тяжёлые случаи заболеваний обсуждаются на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Медицинский персонал строго соблюдает инструкцию по выполнению внутримышечных и внутривенных инъекций актовегина. Инфузии препарата медсёстры выполняют с соблюдением правил асептики и антисептики. Ампулы хранят в холодильнике.

Форма выпуска и фармакологическое действие актовегина

Актовегин для инъекций выпускается в ампулах по 2, 5 и 10 мл (1 мл содержит 40 мг действующего вещества). 10% и 20% раствор для внутривенных для инфузий выпускают во флаконах ёмкостью 250 мл. Его вводят внутривенно капельно.

Актовегин активирует обмен веществ путём увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода в клетках, усиления их внутриклеточной утилизации. Эти процессы ускоряют метаболизм аденозинтрифосфорной кислоты и повышают энергетические ресурсы клетки. При недостаточном снабжении ткани кислородом или нарушении его усвоения, повышенном потреблении энергии для заживления и восстановления тканей актовегин стимулирует процесс обмена и усвоения веществ в организме.

Актовегин обладает комплексным механизмом действия с метаболическими, нейропротекторными и вазоактивными эффектами. Его метаболическая активность заключается в активации переносчиков глюкозы, повышении утилизации кислорода. Нейропротекторная активность проявляется в уменьшении выраженности апоптоза (программируемой гибели клеток) и снижении патологического воздействия оксидативного стресса. Препарат улучшает капиллярный кровоток и активность обмена веществ во внутренней оболочке микрососудов.

Показания и противопоказания для применения актовегина в ампулах

Неврологи Юсуповской больницы назначают актовегин в ампулах при наличии следующих показаний:

• Недостаточность мозгового кровообращения;
• Ишемический инсульт;
• Черепно-мозговые травмы.

Ангиохирурги применяют препарат для лечения нарушений периферического кровообращения, ангиопатий (нарушения тонуса сосудов), трофических нарушений. Препарат эффективен при варикозном расширении вен нижних конечностей, язвах различного происхождения, пролежнях, ожогах. Актовегин назначают для профилактики и лечения лучевых поражений онкобольным.

Офтальмологи включают актовегин в ампулах в состав комплексной терапии следующих заболеваний органа зрения:

• Повреждений роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глазного яблока);
• Ожог роговицы (кислотами, щелочами, известью);
• Язв роговицы различного происхождения;
• Кератитов, в том числе после пересадки роговицы;
• Потёртости роговицы у пациентов с контактными линзами.

Актовегин в ампулах по 2 мл применяют при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице.

Способ применения актовегина в ампулах

Дозы и способ применения актовегина в ампулах зависят от вида и тяжести течения заболевания. Внутривенно или внутриартериально вводят сначала 10-20мл препарата. Затем назначают актовегин по 5 мл внутривенно медленно или внутримышечно. Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Внутривенно капельно вводят 250 мл раствора для инфузий со скоростью 2-3 мл в минуту 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Врачи Юсуповской больницы назначают пациентам по 10, 20 или 50 мл раствора для инъекций, разведённого в 200-300 мл физиологического раствора натрия хлорида или глюкозы. Всего на курс лечения требуется 10-20 вливаний. В инфузионный раствор не добавляют другие препараты.

Парентеральное введение актовегина проводят с осторожностью из-за возможности развития анафилактической (аллергической) реакции. Внутривенно струйно можно вводить не более 5 мл актовегина, поскольку раствор обладает гипертоническими свойствами – его осмотическое давление выше, чем осмотическое давление крови. При внутривенном использовании препарата врачи следят за показателями водно-электролитного обмена.

Побочные эффекты актовегина

В большинстве случаев актовегин в ампулах по 2,0, 5,0, 10,0 и 20,0 переносится больными хорошо. У некоторых пациентов развиваются побочные эффекты:

• Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок);
• Боли в подложечной области, тошнота, рвота и понос;
• Боль в области сердца, тахикардия, одышка, синюшность или бледность кожи, артериальная гипертензия или гипотензия;
• Повышение частоты дыхания, боль в горле, приступы удушья, ощущение сжатия в грудной клетке, затруднённое дыхание или глотание;
• Общая слабость, потеря сознания, головная боль, головокружение, возбуждение, дрожание рук, чувство ползания мурашек;
• Боль в пояснице, мышцах или суставах.

В таких случаях врачи Юсуповской больницы прекращают лечение препаратом актовегин необходимо прекратить и проводят симптоматическую терапию. Невзирая на то, что актовегин в ампулах по 2, 5, 10 и 20мл обладает высоким профилем безопасности, его можно применять под наблюдением врача. Выписать рецепт и получить консультацию можно, записавшись на приём.

Актовегин уколы

Актовегин уколы способствуют активации обмена веществ за счет увеличения транспорта и накопления кислорода и глюкозы, повышая внутриклеточную утилизацию. Это влечет за собой ускорение метаболизма аденозинтрифосфорной кислоты, увеличению клеточных ресурсов энергии.

При ограничении нормальных функций энергетичсеского метаболизма и высоком потреблении энергии, актовегин способствует стимуляции энергетических процессов функционального обмена вещества и усвоения веществ человеческим организмом. Кроме этого, актовегин усиливает кровоснабжение.

Состав и форма выпуска

Согласно аннотации, основным в растворе является депротеинизированный гемодериват крови телят, причем на 1 мл приходится 40 мг сухого вещества. Этот термин является международным незапатентованным названием препарата – МНН. Актовегин содержит и вспомогательные компоненты:

• вода для инъекций;
• натрия хлорид;
• безводная глюкоза.

Препарат может иметь несколько форм выпуска: таблетки (капсулы), мазь, крем, гель, инъекционный раствор. Последняя форма (раствор) имеет наиболее выраженный лечебный эффект, так как уколы Актовегин могут вводится непосредственно в вену или артерию. Реже применяется внутримышечное введение.

Показания к применению

Мозговые сосудистые нарушения, ухудшение метаболизма:

1. Травмирование;
2. Ишемический инсульт.

Венозные, артериальные периферические сбои в работе сосудистой системы, в т.ч. патологические последствия:

1. Трофические язвенные поражения;
2. Ангиопатия.

1. Язвы различного происхождения.
2. Ожоги;
3. Пролежни;
4. Плохое заживление ран.

Терапия поражений кожи и слизистых, полученных при реализации лучевого воздействия.

Фармакологическое действие

АКТОВЕГИН является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). АКТОВЕГИН увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Инструкция по применению

Для внутривенного способа введения Актовегин может назначаться капельно либо струйно. Перед введением в вену нужно растворить препарат в растворе хлорида натрия 0,9% физиологического или в растворе глюкозы 5%. Разрешенная окончательная доза Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

Для введения в/а Актовегин должен применяться в дозировке от 5 до 20 мл в сутки. Доза при введении внутримышечно не может превышать 5 мл за 24 часа. В этом случае введение осуществляется медленно.

После оценки состояния пациента осуществляется подбор требуемой дозы. Рекомендуемая дозировка в начале терапии – 5 – 10 мл в/а либо в/в. В последующие дни внутривенно по 5 мл или внутримышечно ежедневно либо несколько раз на протяжении 7 дневного периода.

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
• При ишемическом инсульте актовегин назначают по 20-50мл, добавляя в 200-300мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно на протяжении недели, затем по 10-20мл внутривенно капельно на протяжении двух недель.
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
• Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).
• Для профилактики и лечения радиационных повреждений кожи и слизистых средняя доза препарата составляет 5мл внутривенно ежедневно.

Дополнительные указания по применению Актовегина:

1. При введении Актовегина в/м не следует превышать дозу в 5 мл раствора, т.к. он гипертонический (концентрированный).
2. Необходимо всегда проводить пробную реакцию Актовегина (2 мл раствора) в связи с возможными анафилактическими реакциями.
3. Раствор Актовегин совместим с растворами натрия хлорида и 5% раствором глюкозы. С другими растворами смешивать не рекомендуется.

Инъекции внутримышечно осуществляются медленно.

Противопоказания

Врач не может назначить медикамент в следующих случаях:

1. Отёк лёгких.
2. Высокая чувствительность к лекарственному средству.
3. Сердечная недостаточность (на фоне отсутствия декомпенсации).
4. Анурия – отсутствие наполнения мочевого пузыря мочой.
5. Олигурия – замедление образования мочи.
6. Патологическая задержка жидкости.

Побочные действия

Иногда возникают аллергические реакции в виде крапивницы, покраснения кожи, повышения температуры тела – вплоть до анафилактического шока.

Крайне редкими побочными эффектами могут быть:

• скачки артериального давления;
• тахикардия и боль в сердце;
• головная боль и слабость;
• боль в грудной клетке и одышка;
• мышечно-суставные боли;
• нервное перевозбуждение (особенно характерно для детей, поэтому маленьким пациентам Актовегин назначают только в первой половине дня).

Самым частым побочным эффектом от внутримышечных инъекций Актовегина является образование болезненных шишек и уплотнений в месте введения.

Аналоги

Известны аналоги Актовегина, которые на сегодняшний день имеют хорошую фармакологическую репутацию. Одним из таких является Солкосерил. Он оказывает защитное действие тканей с дефицитом питания и гипоксией, помогает в их регенерации и ускоряет процессы заживления ран.

• Церебролизин – неотропический препарат, улучшающий аэробный метаболизм в мозговых клетках и нормализующий синтез белка может назначаться врачом в отсутствии Актовегина.

Среди препаратов с похожими фармакологическими свойствами стоит отметить раствор для уколов Кортексин, который используют при лечении хронических патологий кровообращения в тканях мозга, энцефалопатии и эпилепсии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности – 3 года.