Описание действия обезболивающего препарата Напроксен

Описание действия обезболивающего препарата Напроксен

Напроксен (Naproxen)

Содержание

• Структурная формула
• Латинское название вещества Напроксен
• Фармакологическая группа вещества Напроксен
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Характеристика вещества Напроксен
• Фармакология
• Применение вещества Напроксен
• Противопоказания
• Ограничения к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия вещества Напроксен
• Взаимодействие
• Передозировка
• Пути введения
• Меры предосторожности вещества Напроксен
• Взаимодействия с другими действующими веществами
• Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Напроксен

Химическое название

(S)-6-Метокси-альфа-метил-2-нафталинуксусная кислота (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Напроксен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• K08.8.0* Боль зубная
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M08.0 Юношеский ревматоидный артрит
• M10.0 Идиопатическая подагра
• M19.9 Артроз неуточненный
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M54.1 Радикулопатия
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M89.9 Болезнь костей неуточненная
• N70 Сальпингит и оофорит
• N94.4 Первичная дисменорея
• R50 Лихорадка неясного происхождения
• R51 Головная боль
• R52.9 Боль неуточненная
• T14.9 Травма неуточненная
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

Характеристика вещества Напроксен

НПВС. Напроксен — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в липидах, практически нерастворим в воде при низком pH , свободно растворим в воде при высоком pH . Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 составляет 1,6–1,8. Молекулярная масса 230,26.

Напроксена натриевая соль — кристаллическое вещество белого или бело-кремового цвета, свободно растворимое в воде при нейтральном pH . Молекулярная масса 252,24.

Фармакология

Снижает активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), в результате чего нарушается синтез ПГ . После приема внутрь напроксен и напроксен натрия быстро и полностью всасываются из ЖКТ , биодоступность — 95%. C_max в крови достигается через 2–4 ч после приема напроксена и через 1–2 ч после приема напроксена натрия. Связывание с белками — 98–99%. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально дозе, при превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается. T_1/2 из плазмы — 12–17 ч. Биотрансформируется в 6-O-дезметилнапроксен. Объем распределения напроксена — 0,16 л/кг, клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Равновесная концентрация напроксена достигается через 4–5 дней постоянного приема. Примерно 95% выводится с мочой, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

Канцерогенность. В 24-месячном исследовании у крыс при дозах 8, 16 и 24 мг/кг/сут (50, 100 и 150 мг/м 2 ) канцерогенного действия напроксена не выявлено. Максимальная используемая доза составляла 0,28 МРДЧ .

Применение вещества Напроксен

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ювенильный ревматоидный артрит; болевой синдром: невралгия, миалгия, оссалгия, радикулит, головная и зубная боль, тендинит, боль при онкологических заболеваниях, послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, аднексит, первичная дисменорея; боль и лихорадочное состояние при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, нарушение кроветворения, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Выраженная сердечная недостаточность, подростковый возраст (до 16 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции у животных при введении крысам напроксена в дозах 20 мг/кг/сут (125 мг/м 2 /сут), что примерно эквивалентно 0,23 МРДЧ , кроликам — 20 мг/кг/сут (220 мг/м 2 /сут), или 0,27 МРДЧ , мышам — 170 мг/кг/сут (510 мг/м 2 /сут), или 0,28 МРДЧ , не было выявлено нарушения фертильности или вреда для плода.

Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно, что средства, ингибирующие синтез ПГ , используются для задержки преждевременных родов, то повышается риск неонатальных осложнений, таких как некротизирующий энтероколит, открытый артериальный проток, интракраниальная геморрагия. Применение напроксена в поздний период беременности может привести к задержке родов, персистирующей легочной гипертензии, почечной дисфункции, аномальному уровню простагландина Е у преждевременно рожденных детей. Поскольку известны эффекты веществ этого класса на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие боталлова протока), использование в III триместре исключено.

Категория действия на плод по FDA — C.

Напроксен определяется в грудном молоке у женщин (концентрация составляет примерно 1% сывороточной). Поскольку возможны неблагоприятные эффекты веществ, ингибирующих синтез ПГ , у новорожденных, кормящим матерям применять напроксен не следует.

Побочные действия вещества Напроксен

Побочные эффекты, наиболее часто встречаемые при проведении клинических испытаний (возможно связанные с применением напроксена):

Со стороны органов ЖКТ : 3–9% — изжога, абдоминальная боль, тошнота, запор; >1% — диарея, диспепсия, стоматит; ЖКТ (гастродуоденальные), рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 3–9% — головная боль, сонливость, головокружение, тиннит, нарушение зрения, нарушения слуха; >1% — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% — сердцебиение; 1% — повышенная потливость, пурпура, жажда.

Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой ЖКТ : колит, гематемезис, желтуха, панкреатит, мелена.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулярный нефрит, гематурия, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, необычные сновидения, невозможность концентрации внимания, инсомния, недомогание, миалгия, мышечная слабость.

Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой ЖКТ : непептическое изъязвление ЖКТ , язвенный стоматит.

Аллергические реакции: эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; реакции светочувствительности, подобные буллезному порфирическому эпидермолизу.

Прочие: васкулит, гипер-/гипогликемия, алопеция, фотодерматит.

Взаимодействие

Повышает токсичность гидантоина, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию). Уменьшает натрийуретический и диуретический эффект фуросемида, гипотензию, вызываемую бета-адреноблокаторами. Снижает выведение солей лития и увеличивает его концентрацию в плазме. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, и сукральфат могут уменьшать абсорбцию напроксена.

Передозировка

Симптомы: сонливость, вялость, головокружение, боль в эпигастрии, абдоминальный дискомфорт, изжога, диспепсия, тошнота, транзиторное нарушение функции печени, гипопротромбинемия, почечная дисфункция, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентация, рвота; возможно кровотечение из ЖКТ; редко — гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты и/или введение активированного угля (60–100 г — взрослым, 1–2 г/кг — детям) и/или назначение осмотических слабительных, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот не найден. Форсированный диурез, защелачивание мочи или гемодиализ не эффективны из-за высокого связывания с белками.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Напроксен

При длительном применении необходимо контролировать функцию печени и почек, состав периферической крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов или 5-оксииндолилуксусной кислоты следует приостановить лечение за 48 ч до исследования.

Напроксен

Состав

В 1 таблетке напроксена натрия 0,25 г. Целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, малия стеарат, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки, суппозитории, суспензия, гель.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство с выраженной противовоспалительной активностью. Снижает активность фермента циклооксигеназы, что ведет к нарушению синтеза простагландинов. Ограничивает и подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления и обладает жаропонижающим действием. В результате его действия уменьшается болевой синдром, припухлость суставов и утренняя скованность. Противовоспалительный эффект проявляется после 1-й недели лечения. Напроксен по сравнению с Ортофеном обладает более выраженным и продолжительным анальгезирующим действием, что объясняет его дозы и кратность приема.

Фармакокинетика

Напроксен натрия обладает быстрой и полной абсорбцией из ЖКТ, прием пищи не влияет на скорость всасывания.

Биодоступность 95%, максимальная концентрация в плазме через 1-2 ч, период полувыведения — 12-14 ч. Концентрация препарата повышается пропорционально дозе. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с мочой (98%) и с желчью (2,5%). При почечной недостаточности метаболиты могут кумулироваться.

Показания к применению

• остеоартроз;
• обострение подагры;
• ревматоидный артрит;
• юношеский ревматоидный артрит;
• травмы костно — мышечного аппарата;
• анкилозирующий спондилит;
• купирование боли при невралгии, радикулите, миалгии, оссалгии, тендовагините;
• послеоперационный болевой синдром;
• зубнаяи головная боль;
• аднексит, дисменорея, воспалительные заболевания ВДП (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• «аспириновая» астма (бронхоспазм, связанный с приемом НПВС);
• обострение язвенной болезни;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта в прошлом;
• эрозивные поражения ЖКТ;
• геморрагический диатез;
• беременность;
• печеночнаяи почечная недостаточность;
• повышенная чувствительностьк препарату;
• возраст до 1 года.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся:

• изжога, боль в животе, запор или понос, тошнота, рвота, метеоризм, стоматит, язвы ЖКТ и кровотечения из них, повышение активности трансаминаз;
• головокружение, нарушение координации, шум и звон в ушах, нарушения слуха и зрения, сонливость;
• анемия, изменения времени кровотечения;
• нарушения дыхания (частоты, глубины, затруднение дыхания);
• нарушение функции почек;
• зуд, кожные высыпания и кровоизлияния, анафилактоидные реакции.

• кровавая рвота, желтуха, панкреатит, колит, мелена;
• гломерулярный и интерстициальный нефрит, гематурия, почечная недостаточность;
• апластическая или гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
• депрессия, необычные сновидения, снижение внимания, нарушения сна;
• мышечная слабость, недомогание, миалгия;
• синдром Стивенса-Джонсона, фотодерматит, васкулит, крапивница, алопеция.

Напроксен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Напроксен в суппозиториях вводится ректально 0,5-0,75 г в сутки. Назначают по 1 свече на ночь. При необходимости усиления эффекта или применения препарата в высоких дозах рекомендуется сочетанное назначение — свечи и таблетки.

Инструкция по применению Напроксен Акри

Напроксен Акри выпускается только в виде таблеток. Принимают внутрь по 0,5 г (2 таблетки) в сутки утром и вечером. При стихании процесса переходят на поддерживающую дозу 0,25г утром и на ночь. Максимальная СД — 7 таблеток (1,75 г).
При болезненных месячных начальная доза 0,5 г, с переходом на 2,5 г 3 раза в сутки. При приступе мигрени – 0,5г. Во время острого приступа подагры доза 8,25 г, с переходом на 2,5 г, которые принимаются каждые 8 ч.

Детям с 1 года до 5 лет — назначают 2,5-5 мг/кг, разделенные на 2-3 приема. Лечение продолжают не более 2 недель. При юношеском артрите суточная доза составляет10 мг/кг. Для детей предпочтительнее препарат в виде суспензии.

Передозировка

Передозировка проявляется сонливостью, головокружением, слабостью, шумом в ушах, изжогой, тошнотой и рвотой. Кровавая рвота и кровавый стул, нарушение сознания и судороги отмечаются в тяжелых случаях.

Лечение начинают с промывания желудка, назначаются сорбенты, антациды, ингибиторы протонной помпы.

Взаимодействие

При одновременном назначении антацидов на основе лития и магния уменьшается абсорбция Напроксена, ацетилсалициловой кислоты — уменьшение его концентрации в плазме крови.

Кофеин наоборот усиливает действие Напроксена.

При одновременном назначении Амоксициллина имеется риск развития нефротического синдрома. Препарат повышает токсичность сульфаниламидов, усиливает действие антикоагулянтов, салициламида, повышает концентрацию преднизолона.

Снижает эффект бета-адреноблокаторов и диуретическое действие фуросемида.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Применение при беременности

При исследованиях у животных тератогенные эффекты не были выявлены. Однако это не может предсказать эффекты у человека. Исследований у беременных не проводилось. При беременности возможно применение только по абсолютным показаниям, если эффект лечения и потенциальная польза превышают риск для плода. В 3-м триместре нельзя назначать, поскольку имеется риск угнетения родовой деятельности.

В небольшой дозе препарат определяется в грудном молоке, поэтому в период лактации применять его не следует.

Напроксен

Напроксен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Naproxen

Код ATX: M01AE02

Действующее вещество: напроксен (naproxen)

Производитель: ЕМО-ФАРМ ООО (Польша), Фармстандарт ООО (Россия), Акрихин (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Напроксен – препарат с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Напроксен выпускают в форме таблеток (по 50 шт. в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 5 (по 250 мг) или 2 блистера (500 мг) в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит активное вещество: напроксен – 250 или 500 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Напроксен – нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным противовоспалительным эффектом. Действующее вещество обладает способностью снижать активность фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению процесса синтеза простагландинов.

Напроксен оказывает жаропонижающее действие, а также ограничивает и подавляет экссудативную/пролиферативную фазу воспалительного процесса. При использовании препарата наблюдается уменьшение болевого синдрома, припухлости суставов и утренней скованности. Противовоспалительный эффект Напроксена проявляется после 1-й недели использования.

Фармакокинетика

Напроксен абсорбируется из ЖКТ быстро и полностью. Скорость всасывания препарата не зависит от приема пищи.

Биодоступность Напроксена составляет 95%, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1–2 часа. Период полувыведения – от 12 до 14 часов. Концентрация напроксена повышается пропорционально дозе.

Метаболизм препарата происходит в печени. Полученная доза выводится с мочой и с желчью (98% и 2,5% соответственно). У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут кумулироваться.

Показания к применению

• Первичная дисменорея;
• Суставной синдром при ревматизме;
• Периартрит;
• Ревматоидный артрит;
• Анкилозирующий спондилоартрит;
• Травмы и воспалительные болезни мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
• Подагра;
• Остеоартроз;
• Лихорадочные состояния, связанные с инфекционно-воспалительными заболеваниями.

Противопоказания

• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Приступы бронхоспазма, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
• Геморрагический диатез;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Напроксена: способ и дозировка

Таблетки Напроксен принимают внутрь, предпочтительнее – во время еды.

В начале лечения и при острых состояниях взрослым препарат назначают в суточной дозе 500-1000 мг, кратность приема – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время). Поддерживающая доза составляет 500 мг в день в 1 или 2 приема. При острых приступах подагры принимают однократно 750 мг Напроксена, затем на протяжении 2-3 дней каждые 8 часов по 250-500 мг.

Детям препарат назначают по 5 мг/кг каждые 12 часов.

Побочные действия

Во время применения Напроксена могут развиваться нарушения, проявляющиеся в виде рвоты, изжоги, тошноты, запора или диареи, болей в эпигастральной области, головной боли, нарушений концентрации внимания, дезориентации, депрессии, нарушений зрения, кожно-аллергических реакций, геморрагий.

Передозировка

При передозировке Напроксена возможно развитие слабости, сонливости, головокружения, появление шума в ушах, изжоги, тошноты, рвоты. В тяжелых случаях могут наблюдаться кровавый стул и кровавая рвота, судороги, нарушение сознания.

Рекомендованное лечение: промывание желудка, назначение сорбентов, антацидов, ингибиторов протонной помпы.

Особые указания

До и в ходе применения Напроксена (в особенности продолжительного) нужно регулярно исследовать функцию почек.

Во время терапии нужно учитывать, что препарат увеличивает время кровотечения.

Применение при беременности и лактации

Исследования на животных не позволяют сделать вывод о тератогенном воздействии напроксена, однако из-за отсутствия исследований у беременных нельзя предсказать проявление эффектов препарата у человека. В период беременности применять Напроксен можно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный вред для ребенка. Из-за риска угнетения родовой деятельности запрещено использовать препарат в III триместре беременности.

Небольшое количество напроксена попадает в грудное молоко, поэтому назначать препарат в период грудного вскармливания запрещено.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для лечения детей младше 1 года.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Напроксен запрещено использовать для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

При нарушениях функции почек

Запрещено использовать таблетки Напроксен для лечения пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Напроксена с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Непрямые антикоагулянты: незначительное усиление их действия;
• Антациды, содержащие алюминий и магний, гидрокарбонат натрия: снижение абсорбции напроксена;
• Амоксициллин: развитие нефротического синдрома;
• Диазепам: изменение его фармакокинетических параметров;
• Салициламид: усиление его действия;
• Ацетилсалициловая кислота, пробенецид: снижение концентрации напроксена в плазме крови;
• Метотрексат: усиление его токсичности;
• Карбонат лития: повышение концентрации лития в плазме крови;
• Морфин: развитие миоклонуса;
• Кофеин: усиление действия напроксена;
• Преднизолон: значительное повышение его концентрации в плазме крови;
• Фуросемид: уменьшение его диуретического действия.

Аналоги

Аналогами Напроксена являются: Напроксен ЕМО, Напроксен-Акри, Апранакс, Алив, Алгезир Ультра, Наприос, Санапрокс, Пронаксен, Налгезин, Налгезин форте, Напроксен-ICN, Напросин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Напроксене

Отзывы о Напроксене свидетельствуют о его высокой эффективности, однако большинство пользователей сообщает о развитии побочных эффектов со стороны ЖКТ (метеоризм, изжога, боль в животе, тошнота, рвота). Зачастую подобные явления наблюдались при длительном приеме препарата по поводу артрита или артроза.

Цена Напроксена в аптеках

Цена на Напроксен 250 мг (30 таблеток в упаковке) составляет примерно 222 рубля.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Напроксен-ФС — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: напроксен натрия — 275 мг/ 550 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро: Коповидон — 14 мг/ 28 мг; лактозы моногидрат — 18,0 мг/36,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 200 — 45,0 мг/90,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг/ 8,0 мг; тальк — 5,0 мг/10,0 мг; натрия стеарилфумарат — 4,0 мг/8,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг/20,0 мг.
Пленочная водорастворимая оболочка: поливиниловый спирт — 4,2 мг/8,4 мг; макрогол 6000 — 2,1 мг/4,2 мг; тальк — 2,5 мг/5,0 мг; титана диоксид — 1,2 мг/2,4 мг.

Описание

Таблетки 275 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 550 мг.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Напроксен обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение
Биодоступность — 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации — 1-2 часа.

Биотрансформация
Связь с белками плазмы крови > 99 %. Период полувыведения — 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс -0,13 мл/мин/кг.

Элиминация
Выводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью — 0,5-2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).

Применение у особых групп пациентов
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания к применению

Таблетки 275 мг

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
• Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль.
• В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
• Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Препарат Напроксен применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Таблетки 550 мг

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
• Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, боль в послеоперационном периоде (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
• В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
• Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Препарат Напроксен применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза.
• Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Папроксен не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на фертильность
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Строго следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. Узнайте у врача продолжительность применения препарата.

Рекомендуемая схема терапии
Таблетки 275 мг
Взрослые, дети от 15 лет и старше
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза — 3 таблетки (825 мг). Длительность применения — не более 5 дней.

При применении препарата Напроксен в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.

Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (825 мг).

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетки (275 мг) каждые 8 часов.

Дети
Препарат Напроксен противопоказан для применения у детей до 15 лет.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.

Таблетки 550 мг
Взрослые, дети от 16 лет и старше
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.

При применении препарата Напроксен в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), далее принимается по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.

Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 1 таблетка (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа Вы должны принять 1 1/2 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 1/2-1 таблетку (275-550 мг) спустя 30 минут.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по 1/2 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 1 1/2 таблетки (825 мг), далее 1 таблетка (550 мг) спустя 8 часов, а затем 1/2 таблетки (275 мг) каждые 8 часов до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычно начальная доза препарата составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг) дважды в день утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая 1 1/2-3 таблетки (825-1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг), назначаемые в 2 приема.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача Вы можете изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т. е. ночной боли и/или утренней скованности.

Дети
Препарат Напроксен противопоказан для применения у детей до 16 лет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.

Побочное действие

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до