Показания и противопоказания к использованию Вольтарен Эмульгель

Показания и противопоказания к использованию Вольтарен Эмульгель

Вольтарен Эмульгель — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

Активное вещество: 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) 1,20 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) 2,00 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) 2,50 г, диэтиламин 0,90 г, изопропанол 20,00 г, жидкий парафин 2,50 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) 0,10 г, пропиленгликоль 5,00 г, вода 64,64 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Активный компонент диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности связанной с воспалительным процессом.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен ® Эмульгель ® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика:

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях подверженных воспалению таких как суставы где его концентрация в 20 раз выше чем в плазме.

Показания:

— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит остеоартроз люмбаго ишиас);

— боли в суставах (суставы пальцев рук коленные и др.) при остеоартрозе;

— боли в мышцах (вследствие растяжений перенапряжений ушибов травм);

— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит бурсит поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр) грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжелые нарушения функции печени и почек хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению Вольтарен ® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы) так и инновационную крышку (треугольной формы) которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 ® Эмульгель ® следует наносить только на неповрежденную кожу избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 10 г 20 г 30 г 50 г 60 г 75 г 100 г 120 г 150 г или 180 г в алюминиевой тубе снабженной защитной мембраной из алюминия с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета) имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 г 20 г 30 г 50 г 60 г 75 г 100 г 120 г 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности алюминий полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета) круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 75 мл или 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно) находящемся под давлением с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Вольтарен Эмульгель

Состав

В состав геля Вольтарен 1% в качестве активного ингредиента входит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (10 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор 45 (включающий бензилбензоат), очищенная вода.

В состав геля Вольтарен Форте 2% в качестве активного ингредиента входит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (20 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.

Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, олеиловий спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), эвкалиптовый ароматизатор, очищенная вода.

Форма выпуска

Наружные препараты Вольтарен и Вольтарен Форте производятся в форме геля (эмульгеля) по 20, 50 или 100 граммов в алюминиевых или ламинированных тубах (мазь Вольтарен не выпускается).

Фармакологическое действие

Анальгезирующее и противовоспалительное местного характера.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) в своей обычной и «Форте» форме включает в свой состав активный ингредиент из группы НПВС – диклофенак, являющийся лечебным препаратом с характерно выраженной анальгезирующей, жаропонижающей и противовоспалительной эффективностью. Действие диклофенака проявляется благодаря неизбирательному угнетению им ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению преобразования арахидоновой кислоты.

Гель Вольтарен Эмульгель показан к применению с целью избавления пациента от воспалительного процесса и болевого синдрома, наблюдающихся в мышечной ткани, суставах, связках и имеющих ревматический или травматический характер. Эффекты препарата способствуют снижению или полному купированию отечности и болей, связанных с протекающим воспалительным процессом, а также увеличению подвижности суставов, подвергшихся негативному внешнему или внутреннему воздействию.

Количество диклофенака, поглощающегося сквозь кожные покровы, соответствует площади поверхности кожи, на которую наносится препарат, и зависит от степени кожной гидратации и общей используемой дозировки лечебного средства. После 2-разового нанесения Вольтарена Форте (23,2 мг) на кожную поверхность площадью 400 см², плазменная концентрация его активного ингредиента соответствует таковой при 4-кратном применении обычного геля Вольтарен (11,6 мг). На седьмые сутки применения относительная биодоступность данного лечебного препарата равна 4,5 % (для равноценной дозы диклофенака натрия). В случае использования влагопроницаемой повязки изменения всасывания не отмечалось.

При нанесении Вольтарена на пораженную суставную область проводили измерения концентрации его активного ингредиента в синовиальной жидкости, оболочке, а также в плазме. Сывороточная Cmax в этом случае была примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме такой же дозировки диклофенака в таблетках или капсулах.

Связь диклофенака с плазменными белками осуществляется на 99,7% , из них 99,4% препарата связывается с альбуминами. Преимущественное распределение диклофенака наблюдается глубоко в воспаленных тканях, например, в суставах, где его содержание в 20 раз превышает плазменную концентрацию.

Метаболические преобразования диклофенака частично происходят путем глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном посредством гидроксилирования (однократного и многократного), которое приводит к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых переходит в форму глюкуронидных конъюгатов. Биологически активными являются 2 фенольных метаболита диклофенака, но в гораздо меньшей степени, чем их исходный активный ингредиент.

Системный совокупный плазменный клиренс вещества диклофенак равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 занимает 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма (включительно с двумя фармакологически активными метаболитами) также непродолжителен и варьируется в пределах 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) характеризуется более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Выведение основной части активного ингредиента и продуктов его метаболизма осуществляется почками.

Показания к применению

Прибегать к лечению наружными препаратами Вольтарен врачи рекомендуют при:

• болях в спине, ощущаемых вследствие дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (ишиас, остеоартроз, радикулит, люмбаго);
• суставных болях (суставы коленей, пальцев рук и пр.), наблюдаемых при остеоартрозе, ревматоидном артрите и т.д.;
• отечностии воспалительном процессе, происходящих в суставах и мягких тканях по причине их травмирования или в силу ревматических заболеваний (лучезапястный синдром, тендовагинит, воспаление периартикулярных тканей, бурсит и пр.);
• мышечных болях, отмечаемых вследствие перенапряжения, растяжения, травмирования, ушибов).

Противопоказания

Наружное использование геля Вольтарен противопоказано при:

• кормлении грудью;
• повреждении кожных покровов в месте, необходимом для нанесения препарата;
• III триместре беременности;
• склонности пациента к развитию приступов БА (бронхиальная астма), острых ринитов или высыпанийна коже, наблюдаемых при применении лечебных средств из группы НПВС;
• не достижении возраста 12-ти лет;
• персональной гиперчувствительностибольного к ингредиентам эмульгеля (диклофенакуили дополнительным компонентам).

С осторожностью следует применять гель при:

• обострении печеночной порфирии;
• I и II триместре беременности;
• эрозивно-язвенных болезненных состояниях ЖКТ;
• бронхиальной астме;
• серьезных патологиях печени/почек;
• сердечной недостаточности;
• расстройствах свертываемости крови (включая частые и продолжительные кровотечения, гемофилии);
• в пожилом возрасте.

Побочные действия

Негативные побочные явления при наружном использовании эмульгеля Вольтарен в основном проявляются проходящими и умеренно выраженными местными кожными реакциями, наблюдаемыми в районе нанесения препарата. Изредка (при персональной гиперчувствительности) возможно формирование аллергических явлений.

Наиболее частыми побочными явлениями признаны: эритема и различные дерматиты, включая и контактный дерматит, характеризующийся зудом, экземой, отечностью в месте нанесения геля, образованием сыпи, везикул, папул и шелушением.

Также в некоторых редких случаях врачи наблюдали: пустулезные высыпания, генерализованную сыпь, бронхоспастические реакции, буллезный дерматит, аллергические явления (ангионевротический отек, крапивница), приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.

Инструкция по применению геля Вольтарен Эмульгель

Наружные препараты Вольтарен выпускаются производителем, как в алюминиевых, так и в ламинированных тубах.

Перед первым применением препарата из алюминиевой тубы пациенту необходимо проколоть ее защитную мембрану, используя для этого специальный выступ, находящийся вверху навинчивающейся крышки.

Для удаления схожей защитной мембраны с ламинированной тубы больному следует использовать ее накручивающуюся крышку как своеобразный ключ. Для этого необходимо совместить углубления, присутствующие вверху крышки, с защитной мембраной и провернуть саму крышку, что приведет к отделению мембраны от тубы. Также для удобства проведения манипуляций пациентами с ограниченной суставной подвижностью рук (травмы, остеоартроз, прочие патологии суставов) ламинированные тубы кроме стандартной круглой крышки могут быть оснащены инновационным колпачком треугольной формы, используемым и в других подобных лекарственных формах (мазь, крем).

Инструкция по применению мази Вольтарен Эмульгель подразумевает исключительно наружное использование данного лечебного препарата.

Пациентам, которые достигли возраста 12-ти лет, рекомендуют наносить эмульгель на кожу над проблемной областью 3-4 раза в 24 часа (для препарата «форте» 2 раза утром и вечером), несильно втирая. Используемое количество геля зависит от размера пораженного участка. Однократная доза лечебного средства варьируется в пределах 2-х (размером с вишню) или 4-х (размером с грецкий орех) граммов. Такого количества препарата будет достаточно для нанесения на проблемные зоны площадью 400 см2 и соответственно 800 см2.

В случае, когда руки пациента не являются обрабатываемой зоной, после нанесения эмульгеля их необходимо старательно вымыть.

Продолжительность такой местной терапии зависит от наблюдаемого заболевания и ответа пациента на проводимое лечение (эффективность). При ревматических патологиях и посттравматических воспалениях врачи не советуют применять наружные формы Вольтарена на протяжении более 14-ти суток подряд. В случае нулевого эффекта или ухудшения состояния через 7 дней лечения, пациенту следует обратиться за разъяснениями к своему лечащему врачу.

Передозировка

По причине незначительной системной абсорбции, наблюдаемой в процессе наружного использования эмульгеля, возможность его передозировки крайне сомнительна.

В случае перорального приема данного наружного лечебного средства допускают возможность возникновения системных негативных явлений, купирование которых сводиться к очистке ЖКТ, приему сорбентов и дельнейшему симптоматическому лечению.

Взаимодействие

При параллельном применении с препаратами, обладающими побочным действием в виде фотосенсибилизации, наружные средства Вольтарен могут стать причиной усиления данного негативного эффекта.

Условия продажи

Гель Вольтарен продается без предъявления рецепта.

Условия хранения

В первичной заводской упаковке (алюминиевые или ламинированные тубы), при максимум 30°C.

Срок годности

Эмульгель Вольтарен в любой наружной лекарственной форме сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Наружные препараты Вольтарен можно наносить только на кожные покровы с неповрежденной структурой, избегая попадания эмульгеля на открытые раневые поверхности.

Следует исключить возможность попадания лечебного средства в рот, нос, глаза и прочие слизистые оболочки тела.

После применения геля можно накладывать на районы его аппликации бинтовые повязки, однако использование окклюзионных (воздухонепроницаемых) повязок не допускается.

При обнаружении в области нанесения эмульгеля сыпи следует незамедлительно прекратить дальнейшее использование препарата.

У некоторых людей содержащийся в геле пропиленгликоль может вызывать раздражение местного характера, а бутилгидрокситолуол – привести к раздражению глаз и слизистых или к местным кожным негативным явлениям (например, контактный дерматит).

Вольтарен гель: фармакологическая характеристика

Вольтарен-гель — противовоспалительный препарат для наружного применения, широко используемый при заболеваниях опорно-двигательной системы. Активное вещество медикамента — диэтиламин диклофенака.

Состав препарата

Важно знать! Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. » Читать далее.

Эта лекарственная форма Вольтарена представляет собой гель, в котором содержится 2% диклофенака. В качестве вспомогательных веществ применяются:

• очищенная вода;
• изопропанол;
• пропиленгликоль;
• жидкий парафин;
• кокоил каприлокапрат;
• цетостеаромакрогол;
• карбомеры;
• олеиловый спирт;
• эвкалиптовый ароматизатор;
• бутилгидрокситолуол.

Средство представляет собой кремообразный однородный гель белого или желтоватого цвета.

Спектр действий

Вольтарен эмульгель — местное противовоспалительное средство, которое также обладает болеутоляющим и антипиретическим эффектом. Действующий компонент препарата не избирательно ингибирует обе изоформы циклооксигеназы, что нарушает метаболический цикл арахидоновой кислоты. Гель применяют для устранения воспалительного процесса и болевого синдрома при патологиях костно-суставной системы ревматической или травматической этиологии.

Фармакокинетика

Особенности фармакокинетики Вольтарена приведены в таблице.

Процесс	Характеристика
Всасывание	Степень всасывания активного вещества находится в зависимости от общей дозировки нанесенного медикамента и от увлажненности кожных покровов
Распределение	Доля активного компонента задерживается в воспаленных тканях, содержание его в них в 20 раз превышает таковое в крови. В плазме связывается по большей части с альбуминами
Метаболизм	Метаболические превращения диклофенака в организме заключаются или в глюкуронизации исходного вещества, или в его многократном гидроксилировании. В результате метаболизма образуются фенольные метаболиты, большая часть которых в ходе дальнейших превращений трансформируется в глюкуронидные конъюгаты
Выведение	Конечное время полувыведения — от 1 до 2 часов, время полувыведения активных метаболитов может составлять до 3 часов. Преобладающий процент метаболизированного диклофенака выводится вместе с мочой, оставшаяся часть — с калом

Показания к назначению

Вольтарен может быть назначен в следующих случаях:

• боли в спине в случае воспалительных или дегенеративно-дистрофических патологий, включая остеохондроз, радикулит, ишиас и люмбаго;
• боли в суставах при артрозах и артритах;
• болевой синдром в мышечной ткани в результате перенапряжения, растяжения, травматизации;
• воспалительный процесс в околосуставных тканях при бурсите, тендовагините, травмах и других патологиях.

Противопоказания

Противопоказания к назначению геля Вольтарен:

• гиперчувствительность к компонентам и к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе;
• открытая раневая поверхность на месте предполагаемого нанесения;
• периоды вынашивания ребенка и кормления грудью (при необходимости назначения кормящим женщинам лактация на время лечения приостанавливается);
• возраст до 12 лет.

С осторожностью Вольтарен назначается при язвенных заболеваниях пищеварительной системы, при нарушениях функциональности почек и печени, патологиях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности, астме и при лечении пожилых пациентов.

Побочные реакции

Чаще всего в качестве побочных реакций выступают умеренно выраженные кожные симптомы в местах нанесения препарата. Выделяют несколько групп вероятных нежелательных проявлений:

• инфекционные патологии (высыпания пустулезного типа);
• со стороны системы иммунитета (генерализованные кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
• со стороны системы дыхания (в очень редких случаях — бронхоспазмы, приступы удушья);
• со стороны кожных покровов (редко — фотосенсибилизация, чаще — симптомы дерматитов, включая отек, высыпания, шелушение, зуд).

Гель Вольтарен способен усиливать эффекты медикаментов, которые вызывают фотосенсибилизацию. Взаимодействий с иными лекарствами, провоцирующими значимые клинические симптомы, выявлено не было.

Как применять

Вольтарен в форме геля используется наружно. Взрослым пациентам и детям от 12 лет рекомендуется наносить лекарственное средство до 2 раз в день легкими массирующими движениями.

Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

Перед первым применением следует при помощи обратной стороны навинчивающейся крышки удалить защитную мембрану. Объем наносимого геля зависит от размера пораженной области. Разовая дозировка не должна превышать 2-4 грамма. После нанесения геля руки нужно вымыть.

Продолжительность терапевтического курса определяет лечащий врач, исходя из особенностей клинической ситуации.

Вольтарен не применяется больше двух недель без врачебных рекомендаций. Если спустя неделю нет клинических улучшений или есть заметное ухудшение состояния, то нужно обратиться к врачу для коррекции курса лечения.

Симптоматика передозировки

Случаи передозировки маловероятны из-за низкого уровня системного всасывания при местном применении Вольтарена. Системные нежелательные проявления возможны только при случайном внутреннем приеме. В таких ситуациях необходимо промыть желудок и индуцировать рвоту, затем назначить пациенту энтеросорбенты и симптоматические препараты. Форсированный диурез и диализ имеют низкую терапевтическую эффективность из-за преимущественного связывания активного вещества с плазменными белками.

Что еще нужно знать пациентам

Гель Вольтарен рекомендуется наносить на кожные покровы без повреждений — попадания средства на открытые раневые поверхности следует избегать. Нужно избегать попадания лекарства в ротовую полость, на слизистую и в глаза.

После нанесения Вольтарена можно накладывать бинтовые повязки, но не в коем случае не плотные или давящие. Если по месту нанесения средства появились высыпания, то применение этого лекарства нужно немедленно прекратить. Пропиленгликоль в составе геля может спровоцировать легкое раздражение кожи, а бутилгидрокситолуол способен вызывать контактный дерматит.

Стоимость и производители препарата

Гель Вольтарен выпускают два производителя:

• Novartis Consumer Health, Швейцария;
• Glaxo Smith Kline, Великобритания.

Препарат производится в ламинированных тубах (в составе упаковки — полиэтилен низкой и высокой плотности, алюминий) по 20, 50 и 100 граммов, помещенных в пачку из картона. Диапазон стоимости для тубы с 20 граммами геля — 170-210 рублей, с 50 — 340-500 рублей, со 100 — 450-720 рублей.

О чем говорят исследования эффективности препарата Вольтарен

Эффективность геля Вольтарен изучалась во многих научных исследованиях. Например, в 2009 году в журнале “Современная ревматология” была опубликована статья Н. В. Чичасовой и Г. Р. Имаметдиновой, в которой сделаны выводы о высокой клинической эффективности и хорошей переносимости гелевой формы Вольтарена.

Особый интерес представляет статья О. А. Шавловской, которая была опубликована в журнале “Медицинский совет” в 2017 году. В ней кратко изложены результаты исследований эффективности геля Вольтарен, которые проводились учеными в разных странах. Ознакомиться с выводами этих исследований можно в таблице ниже.

Авторы и год исследования	Результаты и выводы
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование W. Diebschlag (1986)	Исследовалась эффективность лекарственного средства при лечении пациентов с травматическими повреждениями лодыжки. Установлено, что препарат оказывает выраженный анальгетический эффект, устраняет отечность; возможно раннее восстановление привычной функциональности конечности
Двойное слепое сравнительное исследование в параллельных группах R. Garcia-Miranda (1987)	Исследование имело целью сравнение действенности и безопасности местной и пероральной форм диклофенака (в качестве местной формы использовался Вольтарен Эмульгель) при использовании в лечении спортсменов, получивших травмы с разной локализацией. Сделан вывод о высокой эффективности местной формы диклофенака в устранении посттравматического болевого синдрома. Эффективность сравнима с таковой при приеме таблетированной формы препарата внутрь
3-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультицентровое исследование F. U. Niethard и соавт. (2005)	Вольтарен применялся у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Исследование объединило результаты терапии пациентов старше 45 лет в 22 центрах Германии. Показана достоверная эффективность препарата в снижении болевого синдрома. Доказана достаточная безопасность применения этого лекарственного средства
J. Zacher и соавт. (2008)	Были проанализированы данные 19 исследований с участием около 3 тысяч пациентов с ревматическими патологиями в острой и хронической формах. Местное применение Вольтарена достоверно снижает интенсивность болевого синдрома и проявлений экссудации. В результате использования этого средства улучшается функциональность суставов и отмечается положительная динамика показателей лабораторного контроля. Отмечена хорошая переносимость препарата (нежелательные реакции наблюдаются в меньшей степени, чем при назначении пероральной формы). Анальгетический эффект Вольтарена более выражен в сравнении с кетопрофеном, ибупрофеном
Двойное слепое контролируемое исследование H. R. BartheL и соавт. (2009)	Показана высокая эффективность препарата в лечении умеренной клинической симптоматики остеоартроза коленного сустава. В исследовании участвовали 492 пациента старше 35 лет. Положительная динамика в 64% случаев фиксировалась уже через неделю применения лекарственного средства. Выраженность болевого синдрома существенно снижалась, а функциональность сустава улучшалась на протяжении всех трех месяцев проведения исследования
R. S. Taylor и соавт. (2011)	Были проанализированы результаты исследований по оценке безопасности применения медикамента у пациентов с разными патологиями опорно-двигательной системы. В анализ оказались включены 37 исследований (суммарно — 7661 пациент). Сделан вывод о низкой вероятности проявления системных побочных реакций при местном применении средств с диклофенаком в качестве активного компонента
Двойное слепое контролируемое исследование H. G. Predel и соавт. (2012)	Исследовались параметры эффективности и безопасности препарата в лечении пациентов с растяжением связок голеностопа. Вывод следующий: двукратное нанесение лекарства в сутки снижает интенсивность болевого синдрома и улучшает функциональность конечности. Препарат отличается хорошей переносимостью
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование H. G. Predel и соавт. (2013)	Исследовалась эффективность диэтиламина диклофенака в лечении пациентов с болями в шейной области острого характера. Полученные результаты подтвердили целесообразность применения препарата для устранения острого болевого синдрома в шейной области
В. В. Цурко и соавт. (2016)	Исследовалась эффективность лекарства Вольтарен Эмульгель в лечении миофасциального болевого синдрома. Авторы отмечают большую эффективность лекарств, которые изготовлены по трансферсомной технологии, благодаря улучшению транспортировки активного компонента в мышечную ткань по сравнению со стандартными местными формами. Сделан акцент на низкой вероятности побочных проявлений, что актуально для пожилых пациентов, сталкивающихся с повышенной лекарственной нагрузкой

Оценка большей части клинических исследований проводилась по высокоспециализированным шкалам и оценочным тестам:

• выраженность боли в покое и при совершении движений по ВАШ — визуальной аналоговой шкале;
• шкала WOMAC (оценивает боль, скованность и недостаточность функции);
• индекс Лекена для оценки тяжести остеоартроза.

Терапевтическую эффективность медикамента оценивали и сами пациенты.

По данным проведенных исследований можно сделать общий вывод: препарат Вольтарен Эмульгель отличается оптимальным соотношением эффективности и безопасности. Он может применяться и в качестве средства монотерапии, и при комплексном лечении патологий опорно-двигательной системы. Однако лекарственное средство рекомендуется применять по назначению врача и в соответствии с назначенным им курсом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям.

Вольтарен гель — инструкция по применению, показания, состав, механизм действия и цена

Лекарственный препарат Вольтарен гель (международное название: Voltaren Emulgel) имеет обширный список медицинских показаний, обладает выраженными обезболивающими, противовоспалительными и противоотечными свойствами. Указанный медикамент предназначен для наружного применения. Перед началом курса требуется индивидуально проконсультироваться со специалистом, внимательно ознакомиться с инструкцией. Самолечение противопоказано.

Состав Вольтарен геля

Медицинский препарат выпускают в форме однородного геля 1% белого или кремового цвета, фасуют в алюминиевые тубы по 10, 20, 50 или 100 г. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. Вторая форма выпуска – гель 2%, разливают по тубам 50 и 100 г с отделяющейся мембраной. Активный компонент – натрия диклофенак, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Особенности химического состава геля Вольтарен:

натрия диклофенак (1 г)

макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомеры, диэтиламин, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, ароматический крем 45 с бензилбензоатом, жидкий парафин, вода

натрия диклофенак (2 г)

карбомер, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, эвкалиптовый ароматизатор, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, изопропиловый и олеиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенная вода

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вольтарен эмульгель – это представитель фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС в дальнейшем). Диклофенак подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. При наружном применении медикамента, согласно инструкции, можно быстро устранить видимую отечность мягких тканей, восстановить функции поврежденных сухожилий и мышечного аппарата, избавиться от боли разного генеза – при травмах, ушибах, растяжениях.

Согласно инструкции по применению, гель Вольтарен частично адсорбируется с поверхности мягких тканей, в относительно малой концентрации всасывается в кровоток, связывается с плазменным белком альбумином на 99%. При наложении повязки поверх лечебного состава терапевтический эффект значительно усиливается. Метаболизм происходит за счет глюкуронизации неизмененной молекулы с преобразованием в конъюгаты. Период полувыведения фенольных метаболитов (например, метоксидиклофенака) составляет 1–3 часов. Выводится диклофенак почками с мочой.

Показания к применению

Лечебную мазь Вольтарен назначают самостоятельно или в схеме комплексного лечения. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

• ревматические заболевания (бурсит, тендовагинит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром);
• повреждение мягких тканей, спортивные травмы (ушибы, растяжения связок и мышц, вывихи, гематомы);
• боли спины разного генеза (остеоартроз, радикулит, ревматоидный артрит, ишиас, люмбаго);
• остеохондроз шейного отдела позвоночника;
• воспаление околосуставной сумки.

Способ применения и дозировка

Гель Вольтарен Форте предназначен для применения наружно. Перед использованием лечебного состава требуется промыть и просушить очаг поражения. После нанести «горошину» медикамента на папулы и везикулы, втирать, пока полностью не впитается. Затем помыть руки. Процедуру проводить по 2–4 раза за сутки на протяжении 2 недель. После требуется сделать перерыв и по необходимости возобновить курс. Если через неделю домашнего лечения положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо внепланово обратиться к врачу и сменить лекарство, подобрать аналог Вольтарена геля.

Особые указания

При лечении пациентов с нарушенными показателями свертываемости крови и при склонности к кровотечениям требуется регулярно выполнять лабораторные исследования указанной биологической жидкости по рекомендации врача. Другие указания для пациентов описаны в инструкции по применению:

1. Гель запрещено наносить на открытые раны, мокнущие язвы, ожоги, участки с нарушенной целостностью кожи.
2. При возникновении аллергических и местных реакций дальнейшее применение Вольтарена требуется прекратить.
3. Медикамент рекомендован пациентам старше 12 лет, лечить маленьких детей таким способом противопоказано.
4. Эмульгель не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и сложными механизмами, не нарушает работу нервной системы.
5. Присутствие в химическом составе пропиленгликоля вызывает местное раздражение на коже. Наличие бутилгидрокситолуола помимо аллергических реакций провоцирует контактный дерматит, раздражение слизистой оболочки и глаз.
6. Повязка, наложенная на зону поражения, должна быть «дышащей», иначе высока вероятность местного раздражения кожного покрова.
7. При лечении лабораторными методами требуется контролировать функции почек и степень гидратации.
8. При проглатывании Вольтарена Форте развиваются симптомы интоксикации. Пациенту требуется промыть желудок, принять сорбенты.

Вольтарен при беременности

Медицинский препарат противопоказан женщинам в 1 и 3 триместрах беременности. На раннем сроке применение Вольтарена может спровоцировать самопроизвольный выкидыш, на позднем – патологические роды раньше установленного времени. Во 2-м триместре беременности лекарство назначают с большой осторожностью. Домашнее лечение будущих мам протекает под строгим врачебным контролем.

Вольтарен при грудном вскармливании

Использовать Вольтарен при лактации категорически противопоказано, поскольку диклофенак может выделяться с материнским молоком. В противном случае кормящей маме придется временно перевести грудного ребенка на адаптированные смеси, прервать лактацию. Клинические исследования этой категории пациенток не производились, поэтому лучше поберечь здоровье грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Врачи рекомендуют с особой осторожностью сочетать несколько нестероидных противовоспалительных средств в одной схеме лечения. Не исключено усиление побочных эффектов в виде аллергических или местных реакций. Поскольку Вольтарен участвует в схеме комплексной терапии, перед началом курса необходима консультация специалиста.

Побочные действия

Гель Вольтарен Форте не всасывается в кровоток, поэтому хорошо переносится организмом, редко вызывает побочные явления. Таковые носят временный эффект, чаще исчезают сразу же после отмены указанного медикамента. Побочные явления:

• аллергические реакции: крапивница, мелкая сыпь, эритема, гиперемия, отечность и жжение в месте контакта с гелем, пустулезные и буллезные высыпания;
• гиперчувствительность, ангионевротический отек;
• бронхиальная астма;
• приступы удушья, бронхоспастические реакции;
• фотосенсибилизация, экзема;
• аллергический ринит;
• контактный дерматит.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки эмульгелем Вольтарен в подробной инструкции по применению не описаны. В любом случае, врачи не рекомендуют систематически превышать предписанные дозировки, лечиться указанным медикаментом дольше 2 недель без перерыва. В противном случае лабораторные исследования показывают значительные изменения в химическом составе крови.

Противопоказания

Лекарственный препарат Вольтарен гель разрешен к применению не всем пациентам. Подробная инструкция содержит список медицинских противопоказаний:

• нарушенная свертываемость крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
• повышенная чувствительность организма к диклофенаку;
• язвенные поражения кожи, открытые раны, гнойники;
• беременность, лактация;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки стадии рецидива;
• бронхиальная астма;
• склонность к аллергическим реакциям;
• детский возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Вольтарен эмульгель продают в аптеках, отпускают без рецепта. Согласно инструкции, хранят лекарство в сухом, темном месте, недоступном для маленьких детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года с даты производства, затем медикамент требуется утилизировать.

Аналоги Вольтарена

Если медицинский препарат неэффективный или вызывает побочные явления, его требуется заменить аналогом. Надежные медикаменты с идентичным принципом действия на очаг поражения:

1. Артрозилен. Это таблетки, уколы и мази с противовоспалительными, обезболивающими свойствами. Гель назначают при мышечных болях, ревматических поражениях полным курсом. Наносить состав на зоны поражения, втирать, не смывать водой.
2. Артрум. Это таблетки, раствор, гель и суппозитории, которые относят к фармакологической группе НПВС. Гель назначают при болях разного генеза, используют наружно полным курсом.
3. Диклоран Плюс. Это гель, рекомендованный против воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Состав положено наносить тонким слоем до 2 раз за сутки на протяжении 10–14 дней.
4. Дип Рилиф. Комбинированный препарат для лечения связок, мышц, суставов. Выпускают в форме геля. Активный компонент – ибупрофен с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом.
5. Индометацин. Препарат в форме геля наносят на очаг патологии, втирают. Процедуру повторяют 2–4 раза за сутки на протяжении 7 дней без перерыва. Вторая форма выпуска – таблетки для применения внутрь.
6. Индовазин. Мазь из группы НВПС для применения наружно. Используют при отсутствии побочных эффектов при 2–4 суточных приемах. Курс лечения врач подбирает индивидуально.
7. Кетонал. Это химическое производное пропионовой кислоты с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием в организме. В форме геля действует локально на очаг патологии.
8. Кетопрофен. Полный аналог вышеописанного медикамента, представитель группы НПВС. Поскольку при наружном применении степень адсорбции низкая, побочные явления возникают крайне редко.
9. Фастум. Обезболивающий и противовоспалительный препарат в форме геля, рекомендованный для устранения воспалительной реакции и болевого синдрома при поражениях структур опорно-двигательного аппарата.
10. Финалгель. Действующее вещество – пироксикам – обладает выраженным анальгезирующим эффектом. Препарат используют наружно, рекомендованное количество суточных процедур – 3–4. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от поставленного врачом диагноза.

Цена Вольтарена

Средняя стоимость указанного медикамента составляет 400–500 рублей. Окончательная цена Вольтарена зависит от количества лекарства в алюминиевой тубе, производителя, рейтинга выбранной для покупки аптеки: